结肠内旁路技术在低位直肠癌保肛术中的应用

目的：观察结肠内旁路技术应用于低位直肠癌保肛术中的临床疗效。方法：按随机原则将患者分为2组,对照组实施预防性末端回肠造口,观察组实施附加结肠内旁路。结果：观察组的吻合口瘘、吻合口狭窄及排便异常发生率明显低于对照组,且两组比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论：结肠内旁路技术应用于低位直肠癌保肛术中疗效显著,安全方便,并发症少,明显改善了患者术后的生活质量,值得在临床进一步推广应用。     

生物可降解聚合物在医药领域中的应用

目的：综述生物可降解聚合物在医药领域中的应用及研究进展。方法：通过文献检索和查阅资料总结生物可降解聚合物的特性及临床应用。结果：理想的生物可降解聚合物应具有良好生物相容性、良好的生物降解性、降解时间和药物释放速率可调性；无毒性、不引起炎症和突变反应；释药体系的安全性高，制备工艺简单，无污染等。结论：经过临床研究表明，生物可降解聚合物在医药学上的应用给治疗技术带来了巨大的进步，生物可降解聚合物在体内不会残留，已用于许多医药领域，如癌症治疗、免疫培养、基因载体、制造纳米材料、研制人工器官、医疗器械、药物控释、辅料等方面；及人体修复用材料、医用胶黏剂、人工皮肤（伤口覆膜）、引导性组织再生材料、新型的可降解注射药物传递系统、药物控释系统、基因治疗载体、纳米药物载体、中药澄清剂、药剂的辅料，生物可降解聚合物还可用于人造泪液、隐形眼镜清洗液、合成生化试剂，眼药水基剂等。     

生物可降解性高分子载药微球研究进展

药物载体是用于包埋或负载药物的微球或微囊。制备微球所采用的基质材料一般可分为两大类：不可降解高分子材料（如己基纤维素、玻璃等）；可降解高分子材料，包括天然可降解性高分子材料（如淀粉、自蛋白、明胶、环糊精、甲壳素和壳聚糖等）和合成可降解性聚合物材料（如聚乳酸、聚烷基氰基丙烯酸脂等）。生物可降解性高分子载药微球为具有良好的生物相     

生物降解高分子聚合物药物控释系统

概述了生物降解高分子聚合物药物控释系统的设计思想、特性及应用实例。     

细胞与组织工程血管支架的黏附方法选择

目的 选择观察细胞和组织工程血管支架黏附的最佳方法.方法 用生物可降解材料聚β羟基丁酯(PHB)作为支架材料,运用盐析方法制成实心和不同孔径的膜片;将培养的第3代血管平滑肌细胞种植于膜片上,于培养的第1、3、7、11、14天,采用倒置显微镜下观察、苏木素-伊红(HE)染色、甲苯胺蓝染色、扫描电镜检查及MTT法检测材料上细胞附着和生长情况.结果 倒置显微镜下无法观察附着于材料上的细胞;HE和扫描电镜标本制备过程中细胞丢失多,不能为材料提供准确的信息;甲苯胺蓝染色可快速观察材料上细胞附着情况;MTT法可定量测定材料上的细胞数.经比较发现,150～200μm孔径的PHB膜片上血管平滑肌细胞附着和生长最佳.结论 甲苯胺蓝染色和MTT比色法是观察细胞在材料上黏附和生长的最佳方法.     

生物可降解聚合物及其在药物纳米控释系统中的应用

目的：介绍生物可降解聚合物及其在药物纳米控释系统中的应用。方法：查阅可降解聚合物及其在药物纳米控释系统中应用研究的国内外献。结果：医用纳米控释系统作为药物的载体具有很多优点，如它可通过组织间隙并被细胞吸收，可通过人体最小的毛细血管，具有明显的药物缓释效果及较小的不良反应，因而作为新的控释系统而被广泛研究。结论：生物可降解聚合物在药物纳米控释系统中的应用具有广阔的发展前景。     

生物可降解微针的研究进展

微针给药是一种新型的经皮给药方式,可在皮肤上创造微米级的药物运输通道,增强皮肤对药物尤其是大分子药物的渗透性,且不会到达神经分布丰富的皮肤深层组织。生物可降解微针是以生物可降解材料为基质制作出的微针,除具有一般微针的优点,其具有的生物可降解特性解决了微针一旦断裂于皮肤内难以处理这一难题。因此生物可降解微针有望成为经皮给药的理想载体。本文对生物可降解微针的特点、制作方法、基质的选择、在经皮给药系统中的应用以及存在的问题等进行了概述。     

替硝唑结肠定位肠溶片人体生物等效性的研究

目的考察替硝唑结肠定位肠溶片和普通片在健康人体内的生物等效性。方法用随机交叉试验，20名健康志愿者121服单剂量（2g）和多剂量（1g）受试药和参比药，用HPLC法测定血浆中替硝唑的浓度，采用BECS程序对试验数据进行处理后计算2种制剂的药动学参数和相对生物利用度。结果受试者单剂量121服替硝唑结肠定位肠溶片和普通片后，AUC0-84分别为（881．7±147．5）、（974．5±146．9）rm／（h·L），Craax分别为（33．83±6．50）、（47．94±8．68）mg／（h·L），tmax分别为（10．60±1．93）、（1．63±0．46）h，以AUC0-84计算，替硝唑结肠定位肠溶片的生物利用度为（90．91±11．29）％，多剂量口服硝唑结肠定位肠溶片和普通片后，AUC0-84分别为（1277．9±289．8）、（1191．6±288．0）mg／（h·L），Cmax分别为（47．74±10．34）、（55．14±9．01）mg／（h·L），tmax分别为（10．06±1．86）、（1．44±0．64）h，以AUC0-84计算，替硝唑结肠定位肠溶片的生物利用度为（109．55±20．58）％，结论替硝唑结肠定位肠溶片与普通替硝唑片具有生物等效性。     

盐酸左氧氟沙星片生物等效性研究

目的评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性。方法对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法,口服单剂量试验药物（重庆市庆余堂制药有限公司）或对照药物（浙江京新药业股份有限公司）300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果试验药物与对照药物的半衰期（t1/2）分别为（6．380±0．592）h和（6．412±0．511）h,达峰时间（nmax）分别为（0．925±0．294）h和（1．175±0．452）h,峰浓度（Cmax）分别为（3．753±0．609）μg／mL及（3．606±0．605）μg／mL,0～36h药时曲线下面积（AUC0-36）分别为（31．773±3．742）μg·h／mL72．（31．640±3．141）μg·h／mL,0～∞药时曲线下面积（AUC0～∞）分别为（32．597±3．786）μg·h／mL及（32．426±3．163）μg·h／mL。试验药物的相对生物利用度为（100．7±8．4）％。结论两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效。     

多潘立酮片在健康男性受试者中的生物等效性研究

目的：研究多潘立酮片在健康男性受试者中的相对生物利用度,评价两种多潘立酮片剂的生物等效性。方法：18名男性健康志愿者随机交叉、单剂量口服试验制剂多潘立酮片和参比制剂多潘立酮片,剂量为20mg,用LC—MS法检测多潘立酮的血药浓度。利用DAS Ver2．0进行药动学参数计算和统计分析。结果：试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数Cmax分别为（36±8）和（38±9）μg／L,tmax分别为（0．6±0．2）和（0．7±0．3）h,t1/2分别为（10±8）和（9±3）h,AUC0-24分别为（138±34）和（144±31）μg·L^-1·h,AUC0-∞分别为（168±68）和（166±37）μg·L^-1·h.多潘立酮片试验制剂相对于参比制剂的相对生物利用度F（以AUC0-24作为评价依据）为：（97±20）％。结论：两种多潘立酮片剂在健康人体中具有生物等效性。     

聚苹果酸在药物载体研究中的应用进展

聚苹果酸是一类具备生物可降解性,生物可吸收性及相容性的高分子,可作为生物医用材料广泛应用于药物释放系统和组织工程等领域。聚苹果酸作为药物载体可以控制药物释放,延长药物作用时间,降低药物的毒副作用,还可以加强制剂的靶向给药能力。此文对聚苹果酸的靶向给药机理,药物与载体的结合方式,载体药物的相容性以及释药分布等进行了综述,评价了该载体应用中存在的不足,展望了其应用前景。     

盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性研究

目的研究盐酸左氧氟沙星片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服盐酸左氧氟沙星片试验和参比制剂,剂量分别为200mg,剂间间隔为1周。分别于服药后24h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中左氧氟沙星的浓度。用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC（0-24）,AUC（0-inf）和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中的左氧氟沙星的Cmax分别为（2.88±0.61）mg·L^-1和（2.90±0.58）mg·L^-1;Tmax分别为（1.17±0.62）h和（1.09±0.79）h;AUC（0-24）分别为（20.23±3.41）mg/（h·L）和（20.11±3.61）mg/（h·L）;AUC（0-inf）分别为（21.97±3.84）mg/（h·L）和（21.72±4.22）mg/（h·L）。AUC（0-24）、AUC（0-inf）和Cmax的90%可信区间分别为97.5%～104.2%、98.2%～104.9%和92.5%～106.5%。结论试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为（97．53±18．49）％,2制剂具有生物学等效性。     

尼群地平聚乳酸微球的制备及影响因素考察

目的制备脂溶性药物的可降解微球。方法以脂溶性药物尼群地平为模型药物 ,二氯甲烷和丙酮的混合溶剂为有机相 ,采用乳化溶剂扩散法制备了尼群地平的聚乳酸微球 ,并以微球平均粒径、粒度分布、药物在微球中的分散状态为指标考察了乳化剂的种类及浓度、搅拌转速、药物与PLA的比例等因素的影响。结果用乳化溶剂扩散法制备微球 ,微球粒径和粒度分布随乳化剂浓度及搅拌速度的提高而减小 ,药物在基质中的分散状态随二者的比例变化。结论乳化剂浓度及搅拌速度是制备过程中影响粒径大小的重要因素     

PBTEOLA共聚酯体内外降解及组织相容性

目的探讨国产生物降解泌尿系支架材料（对苯二甲酸丁二醇酯-co-聚乙二醇-co-低聚乳酸）三元共聚酯（PBTEOLA）的组织相容性及体内、体外降解特性。方法将PBTEOLA试件埋植在SD大鼠脊柱两侧皮下组织内或浸泡于磷酸盐缓冲液中，分别于2、4、6、8、10、12、14及16周取出．通过组织病理学切片研究材料周围组织反应，利用扫描啦谴检夏材料的表面征象，准确称重以检测材料降解前后的重量。以了解PBTEOLA在体内、体外的降解情况和组织相容性。结果PBTEOLA材料在16周内可降解为细小颗粒．材料的体内、体外降解趋势相同，体内降解速度略快于体外降解。埋植材料周围皮下组织无脓肿形成和组织坏死发生，局部组织反也为轻微的炎症反应。结论PBTEOLA材料组织相容性良好，降解时间适宜，适用于制备泌尿系支架，可进一步研究开发。     

泛昔洛韦片的人体生物等效性研究

目的研究泛昔洛韦片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服泛昔洛韦片（试验和参比制剂）。剂量分别为0．5g,剂间间隔为1周。分别于服药后12h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中喷昔洛韦的浓度。用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC（0-12）．AUC（0-∞）和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验。结果单剂量口服泛昔洛韦试验和参比制剂后,血浆喷昔洛韦的Cmax分别为（2．92±0．76）mg·L^-1和（2．98±1．00）mg·L^-1;Tmax分别为（1．04±0．46）h和（1．17±0．61）h;AUC（0-12）分别为（8．51±2．46）mg·h·L^-1和（8．73±2．86）mg·h·L^-1;AUC（0-∞）分别为（8．87±2．57）mg·h·L^-1和（9．10±2．99）mg·h·L^-1。AUC（0-12）、AUC（0-∞）和Cmax的90％可信区间分别为83．9％～99．6％、83．5％～99．2％和92．4％～108．1％。结论试验制剂的相对生物利用度为（97．53±18．49）％;两制剂具有生物学等效性。     

替硝唑片的血浓度测定及相对生物利用度研究

目的：建立HPLC法测定替硝唑血浓度，用于人体生物等效性研究。方法：采用随机双交叉实验设计，20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂1000mg，用HPLC法测定血浆中的替硝唑浓度。结果：受试制剂和参比制剂的A‰分别为（391．2±74．0）和（394．7±78．1）mg·h·L^-1；AUC0→∞分别为（420．4±80．7）和（426．1±85．8）mg·h·L^-1；Cmax分别为（20．2±4．9）和（20．0±4．5）mg·L^-1；tmax分别为（1．4±0．8）和（1．5±0．8）h；t1／2分别为（15．4±1．5）和（15．9±1．8）h。受试制剂的相对生物利用度为（99．6±8．3）％。经统计学分析，两制剂的AUC0→∞，Cmax,tmax，t1/2无显著性差异（P〉0．05）。结论：两制剂具有生物等效性。     

盐酸左氧氟沙星片在健康受试者体内的相对生物利用度与生物等效性研究

目的:研究国产盐酸左氧氟沙星片的人体相对生物利用度与生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸左氧氟沙星受试和参比制剂（彼妥）200 mg,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性。结果:国产盐酸左氧氟沙星受试和参比制剂的主要药动学参数:t_1/2分别为（7.37±0.88）,（7.39±0.96）h;t_max分别为（1.13±0.30）,（1.06±0.24）h;C_max分别为（2.08±0.42）,（2.03±0.35）mg·L^-1;AUC_0～24分别为（13.17±2.32）,（13.73±2.89）mg·h·L^-1。国产盐酸左氧氟沙星受试制剂的相对生物利用度为（97.7±16.7）%。结论:2制剂具有生物等效性。     

奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度与生物等效性研究

目的建立测定血浆奥美拉唑浓度的高效液相色谱（HPLC）法,研究奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计, 男性健康志愿者20例,分别单剂量口服2种国产奥美拉唑肠溶胶囊,用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果口服奥美拉唑肠溶胶囊参比制剂及受试制剂40 mg后的主要药动学参数：峰浓度（Cmax）分别为（906.01±589.55）和（875.87±662.95） ng•mL 1 ;达峰时间（tmax）分别为（2.21±0. 88）和（2.07±0. 87） h;血药浓度 时间曲线下面积（AUC0 12）分别为（1 778.70±1 164.11）和（1 834.25±1 342.25） ng•h•mL 1;半衰期（t1/2Ke）分别为（ 0.96 ±0.25）和（0.85 ±0.18） h。受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F0→12为（104.02 ±13.60 ）%。结论该两种奥美拉唑胶囊生物等效。     

布洛芬缓释胶囊相对生物利用度研究

目的:研究布洛芬缓释胶囊在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度,以评价其生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定20名健康志愿者随机交叉口服单剂量（600mg）布洛芬缓释胶囊与参比制剂芬必得胶囊后血浆中布洛芬的药-时数据,用3p87药代动力学程序拟合,计算药代动力学参数并评价其生物等效性。结果:布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊的主要药代动力学参数分别为T1-2=（2.88±0.25）h、（2.91±0.33）h;Cmax=（30.66±4.21）mg/L、（29.09±3.54）mg/L;Tmax=（4.4±0.52）h、（43±0.48）h;AUC0-1=（174.26±13.95）mg/（h·L）、（165.80±11.89）mg/（h·L）;Css=（16.25±1.47）mg/L、（15.63±1.83）mg/L;Cmin=（1.36±0.56）mg/L、（1.24±0.46）mg/L;FI=（1.83±0.07）、（1.84±0.06）。布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为（105.10±7.77）％。结论:布洛芬缓释胶囊与参比制剂芬必得胶囊为生物等效制剂。