定值血清在室内质控中的应用

室内质控 (ＩＱＣ)是评价实验室工作的可靠程度 ,保证实验室工作质量的重要措施。在目前国内大多数采供血机构都使用试剂盒对献血员进行筛选 ,由于某些方面原因 ,如感染后的窗口期等问题还不能解决 ,因此在选用试剂盒时要尽可能地选择灵敏度高 ,特异性强 ,重复性好的产品 ,这样定值血清在试剂盒的选择和检验过程中的监控就显得更加重要。为此我站从1996年 12月开始选用定值血清对化验检测的ＡＬＴ、ＨＢｓＡｇ、抗 ＨＣＶ、抗 ＨＩＶ及梅毒的试剂盒进行比较筛选 ,并在试剂的使用过程中进行连续室内质控以监控每批试剂的稳定性及灵敏度 ,现…     

8种抗-HCVELISA试剂质量比较

目的对8厂家抗HCV抗体检测试剂盒进行质量比较.方法使用卫生部临检中心的2NCU/L质控血清及抗HCV质控血清盘对8个厂家的试剂进行灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴性及阳性符合率的对比.结果 8厂牌试剂在灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴性及阳性符合率各指标相差较大,质量有一定差距.结论丙肝试剂盒各生产厂家的质量仍有较大差异,使用时切不可忽视在使用试剂前的质量评估工作,应把质量评估结果作为选用试剂盒的参考依据.     

8种抗—HCVELISA试剂质量比较

目的 对8厂家抗-HCV抗体检测试剂盒进行质量比较。方法 使用卫生部临检中心的2NCU／L质控血清及抗HCV质控血清盘对8个厂家的试剂进行灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴性及阳性符合率的对比。结果 8厂牌试剂在灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴性及阳性符合率各指标相差较大，质量有一定差距。结论 丙肝试剂盒各生产厂家的质量仍有较大差异，使用时切不可忽视在使用试剂前的质量评估工作，应把质量评估结果作为选用试剂盒的参考依据。     

抗-HIV质控血清解冻后结果的稳定性观察

ELISA测定抗-HIV必须用定值血清进行室内质控,定值血清的测定结果是否在控制范围内是判断本批检测数据可靠性的直接依据。市售抗-HIV定值血清常分装成0.5ml,-20℃冰冻密封保存。ILISA测定抗-HIV作室内质控的定值血清在临用前解冻,解冻后剩余的定值血清可否继续使用、其保存温度的选择以及不同温度条件下结果稳定性与稳定持续时间等未见有关报导。本实验将解冻后的抗-HIV定值质控血清分别放在不同温度保存,并在不同时间点分别测定其OD值,根据其变化确定其保存温度与使用期限。结果报告如下。1材料与方法1.1仪器与试剂全自动酶免分…     

利用自制质控血清对HBsAg检测质量的初步评价

目的:对乙肝表面抗原(HBsAg)的酶联免疫(EIA)检测系统进行评价,以提高HBsAg的检测质量;方法:收集新鲜无溶血、无黄疸、无细菌污染的阴性与阳性血清,经灭活处理后,阳性血清用定值HBsAg质控血清进行标定,制备临界值与强阳性血清,分装安瓿或离心管中,-20℃保存,每批标本检测时用临界值血清做室内质控,绘制室内质控图,并进行试剂盒的敏感度评价.用阴性质控血清与强阳性质控血清进行特异性与"HOOK"效应的评价;结果:通过室内质控观察,我科EIA分析系统的稳定性或重复性良好,阴性血清检测试剂盒的特异性达98 %,临界值血清检测试剂盒的敏感度达95 %,强阳性血清检测试剂盒未出现"HOOK"效应;结论:EIA是检测HBsAg既敏感又特异的方法,但应加强室内质控,同时应参加室间质量评价,以提高HBsAg检测的可靠性,防止临床的误诊与漏诊.     

血站实验室室内质控管理的探讨

血站实验室检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV梅毒抗体采用ELISA法,其灵敏度较高,但影响因素也较多,ALT采用全自动生化仪测定,其准确性较高,但易受标本及试剂等因素的干扰,因此实验室室内质控在日常工作中十分重要,它能保证实验项目的可靠性、准确性并能及时发现问题,使实验在监控中进行,从而有效地保证了临床用血安全.本文就加强实验室室内质量控制管理,以及在实验过程中应注意的一些问题及其对策,现报告如下.     

利用自制质控血清对HBsAg检测质量的初步评价

目的 :对乙肝表面抗原 (HBs Ag)的酶联免疫 (EIA)检测系统进行评价 ,以提高 HBs Ag的检测质量 ;方法 :收集新鲜无溶血、无黄疸、无细菌污染的阴性与阳性血清 ,经灭活处理后 ,阳性血清用定值 HBs Ag质控血清进行标定 ,制备临界值与强阳性血清 ,分装安瓿或离心管中 ,- 2 0℃保存 ,每批标本检测时用临界值血清做室内质控 ,绘制室内质控图 ,并进行试剂盒的敏感度评价。用阴性质控血清与强阳性质控血清进行特异性与“HOOK”效应的评价 ;结果 :通过室内质控观察 ,我科 EIA分析系统的稳定性或重复性良好 ,阴性血清检测试剂盒的特异性达 98% ,临界值血清检测试剂盒的敏感度达 95 % ,强阳性血清检测试剂盒未出现“HOOK”效应 ;结论 :EIA是检测 HBs Ag既敏感又特异的方法 ,但应加强室内质控 ,同时应参加室间质量评价 ,以提高 HBs Ag检测的可靠性 ,防止临床的误诊与漏诊。     

抗-HIV临界值质控血清的制备和"即刻法"室内质控

以自制的外部质控定值血清作为质控物，对ELISA法检测抗-HIV进行“即刻法”室内质控，此法简便、经济，取得了良好效果现报告如下。     

ELISA实验室室内质控失控的原因和处理的研究进展

在实验室质量保证体系当中,ELISA实验室室内质控是其一个非常重要的组成部分,之所以要进行ELISA实验室室内质控,其主要原因是为了能够为每一个样本测定结果的稳定性以及准确性提供一定的保障。而ELISA实验室在室内质控方面所采取的控制手段主要是通过对质控血清(常选用同一批专项质量质控血清)的长期检测来进行控制的。总之,想要保证实验室样本检测结果的准确性和稳定性,那么对ELISA实验室进行室内控制将会是必要的。但是,目前在ELISA实验室室内质控当中,经常出现室内质控失控的现象,由此导致样本检测结果的准确性和稳定性均受到一定威胁。为此,临床上有不少国内外学者对此展开了相关研究,分析ELISA实验室室内质控失控的原因,并且根据原因的不同提出相对应的处理对策。为此,本人对国内外学者的相关研究进行收集并对此作出相关研究综述。     

浅谈基层实验室HBsAg检测的室内质控法

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,为了建立简便、高效、准确的HBsAg酶联免疫吸附法检测的室内质控,我室结合质控图（简称L-J图）和＂即刻法＂（Crubbs法）质控的优点,建立了HBsAg的即刻法-质控图法的质控方法。通过室内质控监控实验操作的一致性以及判断结果的有效性,同时了解各批次试剂盒之间的误差（批间误差）,很大程度上提高了HBsAg酶联免疫吸附法检测的灵敏度与准确度,具有较好的可操作性,创建了一套更适合于基层实验室的室内质控方案。     

HBsAg酶联免疫法诊断试剂的质量评价

目的评价HBsAgELISA诊断试剂盒的质量。方法应用ELISA法对HBsAg国家标准品血清盘、临床科研血清盘、临界值质控血清等进行检测,考评HBsAg诊断试剂盒质量。结果6个厂家试剂均符合国家标准品血清盘判读标准,均能检测出1IU／ml定值质控血清,但测出S／CO值却差异较大,用临床科研血清盘检测,其试剂的灵敏度、特异性、总符合率存在差异。结论不同厂家试剂质量仍存在差异,使用前应进行抽检,综合评价,选择具有灵敏度高、特异性强、精密度好的试剂,优选两种匹配较好的试剂,从而提高HBsAg检出率,减少HBsAg漏检率,有利于控制和减少乙型肝炎的输血传播。     

基层医院对临床生化室内质量控制工作开展的体会

临床生化室内质量控制是生化实验室质量保证体系中的重要组成部分,其手段就是通过对质控血清（常选用同一批多项质控血清）的长期检测,分析本检验系统的精密度（重复性）,鉴定本室检验系统的质量。精密是准确的基础,没有高精密度的测定结果,就无从谈准确度。因此,实验室要想获得可靠的实验结果,主要靠建立健全的室内质控系统来保障。下面把我们在生化室内质控工作开展中的经验和体会进行交流,与同行们共同学习共同提高。     

血站实验室室内质腔管理的探讨

<正> 血站实验室检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV梅毒抗体采用ELISA法,其灵敏度较高,但影响因素也较多,ALT采用全自动生化仪测定,其准确性较高,但易受标本及试剂等因素的干扰,因此实验室室内质控在日常工作中十分重要,它能保证实验项目的可靠性、准确性并能及时发现问题,使实验在监控中进行,从而有效地保证了临床用血安全。本文就加强实验室室内质量控制管理,以及在实验过程中应注意的一些问题及其对策,现报告如下。     

甲型肝炎病毒IgM抗体酶免试剂盒临床应用评价

目的采用酶联免疫方法对准备新引进的和实验室现使用的两种甲型肝炎病毒(HAV)IgM抗体酶免试剂盒进行临床应用准确性和精密度评价。方法采用卫生部临检中心已明确预期阴、阳结果的HAV—IgM抗体质控血清，进行HAV—IgM抗体酶免试剂盒临床应用准确性评价；用含量2NCU／ml的定值血清进行批内和批间精密度评价；并对134例患者血清同时检测．对比分析。结果待评价的和现使用的HAV—IgM抗体酶免试剂盒检测质控血清符合率均为98％，批内精密度CV为9．09％和8．27％．批间精密度CV为15．17％和16．31％。均可以接受。结论所评价的HAV—IgM抗体酶免试剂盒其灵敏度、特异性、总符合率均较高．与现使用的试剂盒基本一致。     

血液检测的“即刻性”室内质控

室内质量控制是保证实验室工作质量的一项重要措施 ,它能够很好地控制本室检测结果的精密度和准确度。绘制质控图一般需连续测定结果 2 0次以上 ,而“即刻性”质控在实验结果的第 3天就可计算出实验结果是否失控 ,并能很好地保证实验质量。笔者现将 1999年度开展无偿献血后进行的ＨＢｓＡｇ、抗 ＨＣＶ、抗 ＨＩＶ的部分“即刻性”室内质控结果报告如下。1　材料和方法1.1“即刻性”室内质控方法　见文献[1] 。Ｓ为质控血清测定值 ,ｃｏ为ｃｕｔｏｆｆ值 ,ｓ/ｃｏ为判断值指数 ,其≥ 1.0样本判为阳性 ,<1.0样本判为阴性。1.2试剂　对ＨＢ…     

HBsAg、抗-HCV、抗-TP混合室内质控物的制备和应用

目的试制HBsAg、抗-HCV、抗-TP混合室内质控物,对其应用效果进行评价.方法分别以复检阳性的报废全血作为原料,以一定的比例混合,用10%小牛血清PBS缓冲液稀释,使用同一批号、不同品牌和同一品牌不同批号的诊断试剂盒进行检测,比较其结果差异.结果试制的室内质控物保存于不同的温度下,其检测结果差异无显著性(P》0.05).使用不同品牌和同一品牌不同批号的诊断试剂盒,HBsAg、抗-HCV、抗-TP批间变异范围分别为10.7%～14.5%、11.7%～14.9%.结论混合室内质控物制备容易,测定结果稳定,在血站系统有一定的推广价值.     

血站实验室质控物的制备与应用

我站自 1995年开始坚持参加卫生部临检中心实验室室间质评活动 ,并取得优良成绩。同时在实验室室内质控中坚持自制质控物并随每天的工作一起测定 ,及时绘制质控图 ,以监测各实验项目的可靠性、准确性并能及时发现问题 ,使实验室工作在监控中进行 ,从而有效地保证了临床用血安全性。下面是室内质控具体作法及体会。1　自制质控物1.1　 EL ISA实验项目的各质控物制备　 HBs Ag质控物用小牛血清稀释已知高滴度 HBs Ag阳性血清 ,使 OD值在 0 .2～ 0 .3之间 ,加适量叠氮钠防腐 ,经灭活处理 (5 6℃ ,30 m in) ,分装于小塑料瓶内 ,每支 1ml贴…     

皮脂腺上皮瘤1例

为了提高临床血液检验结果的准确性，正确地实施室内质控是监测和保证临床实验室常规工作质量的重要环节。加强质量保证观念，坚持室内质量控制措施，每天用定值全血质控物进行室内质控，笔者在从事临床血液质控中有点滴体会。现报告如下。     

室内血细胞分析仪之间质量控制方法探讨

目的:在同一实验室对同一样本使各血细胞分析仪测试结果基本一致。方法:先校准一台仪器(附有校准定值溯源文件),再以该仪器为溯源目标用健康人新鲜抗凝全血对多台仪器进行校准,仪器校准后测试室内质控品确定该质控品在该实验室该仪器的靶值及范围做好每日质控。并定期做仪器间校准比对试验。讨论:定期用定值溯源至参考方法的校准品校准一台仪器,再以该仪器为溯源目标用健康人新鲜抗凝全血校准其他各台仪器,做校准比对试验纠正系统误差,以每日室内质控监控随机误差,使同一实验室各血细胞分析仪对同一标本分析结果达到基本一致,该方法既简便而又经济实用。     

抗-HIV的室内质控探讨及质控图的绘制

抗-HIV阴性，是我国目前血液输用的主要指标之一。ELISA法检测抗-HIV，是目前我国各级血站普遍采用的方法，具有灵敏度高，但特异性较差的特点，且目前多肽试剂盒半衰期较短，稳定性较差。为保证试验质量，搞好室内质控势在必行。我们根据德州市中心血站化验室ELISA法检测抗-HIV室内质控图的制备及应用作一简述和探讨。