国外动态

美国FDA警告帕罗西汀增加成年患者自杀风险2006年5月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了葛兰素史克公司致医疗专业人员的一封信,信中警告帕罗西汀(Paroxetine)可能引起成年抑郁症患者自杀风险升高,并提醒医疗专业人员帕罗西汀的说明书已经更新。原有帕罗西汀以及所有其他抗抑郁症药品说明书在“警告”项下都包括:不论患有重症抑郁症(MDD)的成年人或儿童是否服用了抗抑郁症药品,都可能出现病情恶化和(或)自杀意念及自杀行为,而且这种风险会一直持续,直到病情明显好转。近期,葛兰素史克公司针对自杀行为和自杀意念进行了一项新的Met…     

WHO全球药物不良反应信息(35)

抗抑郁药：需有增加自杀危险性的黑框警戒 美国FDA忠告所有生产抗抑郁药产品的厂家，在其药品说明书中应有：18～24岁青年患者使用抗抑郁药早期治疗（第1～2月内）时，有增加自杀危险性（包括自杀意识与行为）的黑框警戒。这一说明书的变更，也包括对24岁以上至65岁成年人，并没有显示出在用了抗抑郁药会增加自杀危险性的有科学依据的论述。实际上他们使用抗抑郁药后，这种自杀危险陛反有所降低。     

美国FDA警告帕罗西汀增加成年患者自杀风险

2006年5月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）公布了葛兰素史克公司致医疗专业人员的一封信，信中警告帕罗西汀（Paroxetine）可能引起成年抑郁症患者自杀风险升高，并提醒医疗专业人员帕罗西汀的说明书已经更新。     

不良反应报道

FDA批准雌二醇＋醋酸炔诺酮复方片剂安全标示的修改；FDA批准修改efalizumab皮下注射剂的安全标示；挪威研究认为帕罗西汀与自杀相关；抗生素治疗痤疮可能增加上呼吸道感染风险；     

农村成年人饮酒与自杀风险

目的:了解农村成年人饮酒与自杀风险的状况,探讨饮酒与自杀风险的关系。方法:整群随机抽样的方法,调查2052名农村成年人,采用自编社会人口学问卷、酒精使用障碍筛查量表(AUDIT)、病人健康问卷抑郁量表中文版、简明国际精神访谈自杀筛选问卷(MINI)收集数据资料。结果:农村成年人危险饮酒率为11.5%(235/2052),自杀风险率为13.8%(283/2052)。有序Logistic回归分析结果显示:年龄在30~39岁、40~49岁、50~59岁、不稳定婚姻、小学及以下、退休或无业、危险饮酒、重度和中度以及轻度抑郁是农村成年人自杀风险发生的危险因素。结论:在控制了社会人口学变量和抑郁症状后,危险饮酒是农村成年居民自杀风险的独立危险因素。自杀风险的其他危险因素还包括较高年龄组、女性、不稳定婚姻,小学及以下文化程度、退休或无业、抑郁症状。     

部分药物的不良反应

FDA顾问委员会强烈警告 5 羟色胺重摄取抑制剂 (SSRI)可引起儿童自杀　美国FDA两个顾问委员会联合小组对医生及患儿父母发出强烈警告 ,儿童服用抗抑郁药选择性SSRI有引起自杀行为的危险。其依据是对儿童与未成年人用SSRI治疗抑郁症的数份研究报告。结果表明 ,葛兰素史克公司的帕罗西汀用药组与自杀有关的事件为 6 .5 % ,安慰剂组为 1 .1 % ;Wyeth公司的文拉法辛组与自杀有关的事件为 6 .2 5 % ,安慰剂组为 1 .1 8% ;森林公司的西酞普兰组与自杀有关的事件为 1 3% ,而安慰剂组为 8%。激素替代疗法 (HRT)增加乳腺癌复发的危险　HAB…     

心理疾病治疗常用药物及其干预机制

<正>随着人们经济压力的增加和社会的高速发展，心理疾病患者数量逐年增加。此类患者可能具有认知障碍且症状多样，严重者可能会导致自杀，且心理疾病复发率高。此外，睡眠障碍也困扰着多数患者。近年来，因心理健康问题自残、自杀的患者逐渐增加，因此开展有效的心理疾病治疗是非常必要的。药物干预是治疗心理疾病的有效方式之一，目前临床上的常用药物有帕罗西汀、奥氮平、西酞普兰和氟伏沙明等，再结合适当的心理治疗，     

FDA首次承认抗抑郁药助长自杀倾向

本刊讯美国食品和药品管理局(FDA)首次承认,抗抑郁药包括畅销的PROZAC和PAXIL可能会使儿童和青少年有自杀倾向。FDA表示,患者的自杀行为或念头增加,并非因为抑郁症,而是药物造成的。FDA正考虑在抗抑郁药上贴上明显的警告标签。据《华盛顿邮报》报道,进行抗抑郁药对儿童风险最新研究的FDA分析师哈马德说:“在100名接受治疗的患者中,我们发现两三名患者因短期治疗造成自杀倾向增加。”他说,增加的人数超过因抑郁症而产生自杀行为的人数。FDA认为,这一结论与7个月前FDA的另一名科学家发现的服用抗抑郁药后儿童自杀倾向增加的结论大…     

帕罗西汀与无抽搐电休克联合治疗方案对伴自杀倾向抑郁症的临床疗效及安全性评价

目的评价帕罗西汀与无抽搐电休克联合治疗伴自杀倾向抑郁症的临床疗效及安全性。方法 74例伴自杀倾向抑郁症患者为研究对象,依据随机数字表法分为试验组和对照组,每组37例。对照组采用帕罗西汀治疗,试验组实施帕罗西汀与无抽搐电休克联合治疗。比较两组临床疗效,治疗前后汉密顿抑郁量表(HAMD)、beck自杀意念量表评分,不良反应发生情况。结果试验组临床总有效率为83.78%,显著高于对照组的62.16%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组HAMD、beck自杀意念量表评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组HAMD、beck自杀意念量表评分均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论针对伴自杀倾向抑郁症患者采用帕罗西汀联合无抽搐电休克治疗,可有效改善患者病情,促进疾病恢复,临床效果理想,且安全性较高,值得借鉴。     

药物不良反应报告

FDA质疑抗抑郁药对儿童的安全性2003年10月27日美国FDA发布了一个公众健康建议,即要格外注意儿童和青少年处方中的选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs),而早在去年6月10日,英国医药健康管理局(MHRA)也发布了相似的用药建议,但这则建议更严格,认为18岁以下的患者不能使用帕罗西汀。MHRA这一举动是对帕罗西汀的生产厂商——葛兰素史克进行的研究试验做出的反应。这些试验显示,3%的儿童和青少年在服用该药后会有自杀的念头和做出自杀倾向的行为,而安慰剂组只有1%～1.5%。帕罗西汀在美国市场的商品名为Paxil,在英国的商品名则为Seroxat。…     

上海市青浦区健康成年人麻疹抗体水平及免疫效果观察

目的 了解青浦区健康成年人麻疹抗体水平及免疫效果,为在健康成年人中开展免疫接种提供背景资料.  方法 采用分层抽样的方法抽取3个年龄组的294名健康成年人,采集静脉血,同时随机抽取其中123人进行麻疹疫苗接种,1个月后采集静脉血,采用ELISA方法检测麻疹IgG抗体.  结果 青浦区健康成年人麻疹抗体阳性率和麻疹抗体水平均处于较高水平.同时,健康成年人,特别是低抗体水平的健康成年人,在麻疹疫苗接种后麻疹抗体滴度有显著提高.  结论 在低抗体水平健康人群中进行麻疹疫苗接种具有重要意义.     

对抑郁症自杀患者的心理护理

<正>抑郁症是一种常见的精神疾病,是精神科自杀率最高的疾病。抑郁症发病率很高,几乎每5个成年人中就有1个抑郁症患者,因此它被称为精神病学中的感冒。抑郁症目前已成为全球疾病中给人类造成严重负担的第二位重要疾病。在中国,仅有5%的抑郁症患者接受过治疗。心理护理是指在护理过程中,护士以心理学的理论为指导,以良好的人际关系为基础,以积极的生活态度来影响和改变患者不健康的心理状态和行为,促进其疾病的康复,并以良好的精神状态走进社会,走进健康的生活。由于自杀患者的心理活动极其复杂,轻生患者发病急剧,症状严重,需要护士具备良好的职业素质,具备扎实过硬的基本功。在自杀患者送进医院后,医护人员必须争分夺秒的进行抢     

我们与患者同在——访上海第一医药商店店经理罗发强

2010年4月《新英格兰医学杂志》发布的一份报告显示：中国现有约9200万名糖尿病患者，相当于每10个成年人中约有1名糖尿病患者，已超过印度成为全球糖尿病人最多的国家。     

文拉法辛与帕罗西汀对Wilson病患者焦虑情绪的干预研究

目的探讨文拉法辛与帕罗西汀对Wilson病患者焦虑情绪的疗效及安全性。方法选取合并焦虑情绪的60名Wilson病患者分别给予文拉法辛和帕罗西汀治疗8周。于治疗前后分别采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA),及治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果文法拉辛组显效率为80%,有效率为93.33%,帕罗西汀组显效率为73.33%,有效率86.67%。两组疗效相仿。在治疗2周末时,文法拉辛组减分多于帕罗西汀,差异有显著性。两组不良反应均轻微。结论在药物驱铜治疗的同时,还要重视心理治疗,这样可以提高患者临床疗效;文拉法辛和帕罗西汀是较好的抗焦虑药物。     

域外资讯

1GSK:$30亿元平息医疗欺诈7月2日,葛兰素史克公司同意为其销售未经证实药效药物的行为支付$30亿元赔偿金,以和解的方式结束了有史以来规模最大的制药公司欺诈案。尽管大量研究表明,青少年服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药后自杀风险显著增加,公司依旧在未经FDA批准的情况下推广了处方药帕罗西汀与安非他酮对儿童抑郁症的治疗。同时,对于其口服糖尿病药文迪雅(马来酸罗格列酮片),     

临床护士对住院患者自杀风险管理的调查

目的 了解综合医院临床护士对住院患者自杀风险的管理情况,分析临床护士对住院患者自杀风险管理的方法及重要性,为在临床护理中预防患者自杀管理提供依据.方法 采用阅读相关文献并制定调查问卷,以203名临床护士为对象实施电子问卷调查并收集数据.结果 调查问卷分析显示,临床护士年龄和参与自杀风险培训对患者自杀风险管理知信行有影响...     

度洛西汀与帕罗西汀治疗不同症状抑郁症的比较研究

目的 比较度洛西汀与帕罗西汀治疗不同症状抑郁症的疗效.方法 将126例符合ICD-10抑郁症诊断标准的患者,按不同主诉(精神症状或躯体症状)分为2组,每组再随机分为2个亚组,分别采用度洛西汀(每天60 mg)和帕罗西汀(每天20 mg)治疗6周,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效,用副反应量表(TESS)评定药物不良反应.结果 在以精神症状为主的患者中,度洛西汀组与帕罗西汀组的有效率分别为84%和75%,两者比较差异无显著性(P>0.05);在以躯体症状为主的患者中,度洛西汀组与帕罗西汀组的有效率分别为80%和55%,两者比较差异有显著性(P<0.05).结论 与帕罗西汀相比,度洛西汀治疗伴有躯体症状的抑郁症患者疗效更好.     

联用帕罗西汀治疗功能性消化不良临床疗效观察

目的研究常规药物联用帕罗西汀治疗功能性消化不良的临床疗效观察。方法将82名功能性消化不良患者随机分为两组:帕罗西汀组给予帕罗西汀20mg,每日1次,兰索拉唑30mg,每日1次,莫沙比利5mg,每日3次;常规对照组给予兰索拉唑30mg,每日1次,莫沙比利5mg,每日3次。两组8周后进行临床疗效评价观察。结果帕罗西汀组显效率明显高于对照组,有显著统计学意义(P<0.01);总有效率高于对照组,有统计学意义(P<0.05);两组临床症状积分改善有显著统计学意义(P<0.01)。结论常规药物联用帕罗西汀治疗功能性消化不良后的临床疗效明显改善。     

新入伍士兵自杀意念与自杀行为影响因素调查

目的调查分析影响新入伍士兵自杀意念与自杀行为的主要因素,为自杀预防干预提供依据。方法采取随机整群抽样的方式对5345名官兵使用SCL-90问卷筛查,对筛查阳性者再实施半结构式访谈定性,确认自杀意念形成的主要相关因素。结果存在不同程度自杀意念者共171人,占调查人数的3.1%,其中13人有过对有关实施方式的计划。自杀意念和行为形成的因素中,家庭因素影响较多,主要是家庭关系、家族史、家庭经济等。结论新入伍士兵自杀意念和自杀行为形成过程中,家庭是重要的因素,进行预防性自杀干预时,应对其家庭因素给予充分的关注。     

选择性5-HT再摄取抑制剂与自杀相关性的研究进展

选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)被广泛用于治疗抑郁症及其相关疾病,近年来,其安全性受到关注,尤其是其与自杀的相关性研究逐渐增多,SSRIs在自杀预防和控制中扮演的角色已成为一个重要的公共卫生问题。美国FDA警告抗抑郁药物能增加儿童、青少年患者以及18～24岁人群自杀观念、自杀情绪和自杀行为风险。迄今为止,SSRIs与一些患者自杀是否有因果关系仍存在争议。现对这方面研究进展进行综述。