硫酸阿米卡星注射液的细菌内毒素检查法

通过对硫酸阿米卡星注射液进行干扰初筛试验和干扰试验，结果证明用细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏、快速的优点。     

苦参素注射液细菌内毒素检查方法探讨

为探讨苦参素注射液中细菌内毒素的检查方法，我们采用凝胶法，用不同厂家生产的鲎试剂，通过灵敏度复核试验、干扰初筛试验和干扰试验对三批苦参素注射液细菌内毒素检查的可行性进行考察。所用鲎试剂灵敏度为0．25EU／ml。结果发现苦参素注射液原液对鲎试剂与内毒素的凝集反应有干扰作用，但经10倍稀释后，可完全消除其干扰作用；选择1：100稀释液进行干扰试验和内毒素检查。提示可用凝胶法检查苦参素注射液的细菌内毒素。     

注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查法。方法：确定注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定最大非干扰浓度。结果：注射用头孢哌酮钠对细菌内毒素检查有抑制作用，通过稀释的方法可排除干扰。其最大非干扰浓度为2.50mg/mL。结论：选择适宜灵敏度的鲎试剂应变射用头孢哌酮钠的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素的检测研究

目的：考查氧氟沙星注射液法内毒素检查的可行性。建立其细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典1995年版二部细菌内毒检查法（BET法）要求进行实验,结果：选用标示灵敏度为0．25EU.ml^-1的鲎试剂（简称TAL）,样品经1：6衡释后可消除干扰,结论：样品经1：6衡释,选用灵敏度为0．25EU.ml^-1的TAL可用于样品的细菌内毒检测。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的 通过实验建立乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查法以取代热原检查法。方法 用鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液进行细菌内毒素检查。结果 乳酸环丙沙星注射液在13倍稀释中对灵敏度0.0625EU/ml的鲎试剂无干扰作用。结论 乳酸环丙沙星注射液的热原检查法可用内毒素检查法取代。     

苦参素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

苦参素氯化钠注射液由兰州大得利生化有限公司生产，热原检查采用家兔法，其方法操作繁琐，影响因素较多。本文通过干扰实验，探讨苦参素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法，经稀释后可排除干扰，可替代家兔法来控制苦参素氯化钠注射液的热原，且操作方法简单、可靠。     

强力宁注射液细菌内毒素检查的干扰试验

强力宁注射液细菌内毒素检查的干扰试验邱文炜王小慧陈日添（广东省惠州市药品检验所，广东５１６００１）关键词细菌内毒素检查法；强力宁注射液；热原检查中图号Ｒ９２７．１２中国药典１９９５年版二部记载了“细菌内毒素检查法”［１］，目前已有部分品种以该法替代热...     

阿替洛尔注射液细菌内毒素检查研究

目的：对阿替洛尔注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测阿替洛尔注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：阿替洛尔注射液用鲎试剂检查其细菌内毒素并无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查阿替洛尔注射液中内毒素是可行的。     

清开灵注射液的细菌内毒素检查

目的：研究清开灵注射液的细菌内毒素检查方法．确定合理的清开灵注射液内毒素限值，建立快速准确的细菌内毒素检查法，以代替热原检查，提高内毒素的检出率，避免临床热原反应的发生。方法：对清开灵注射液进行干扰试验。结果：对样品进行1：10稀释．用灵敏度为0．5EU／mL的鲎试剂，无干扰作用。结论：清开灵注射液内毒素限值按7．5EU／mL进行细菌内毒素检查结果安全可靠，可以代替热原检查。     

舒肝宁注射液中细菌内毒素的检查

按中国药典2005版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算舒肝宁注射液的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。建立舒肝宁注射液细菌内毒素检查方法。结果:舒肝宁注射液的细菌内毒素限值为15 EU.mg-1,最大无干扰稀释倍数为60倍。提示可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制舒肝宁注射液的质量。     

清开灵注射液的细菌内毒素检查法研究

目的建立清开灵注射液的细菌内毒素检查法。方法使用不同鲎试剂对清开灵注射液进行干扰试验。结果用稀释法进行稀释，证明供试品经过60倍稀释后无干扰作用。结论清开灵注射液可以采用细菌内毒素检查法控制热原。     

脑复康注射液的细菌内毒素检查

目的探讨脑复康注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法通过使用细菌内毒素检查法对脑复康注射液进行细菌内毒素的检测。结果样品经24倍稀释后可消除干扰因素,其内毒素理论限值<0.03Eu.mg-1。结论样品经24倍稀释后,使用灵敏度为0.5Eu.ml-1,鲎试剂按常规鲎试剂检测是可行的。     

盐酸丁咯地尔氯化钠注射液细菌内毒素检查

目的探讨盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家鲎试剂进行干扰试验。结果选用灵敏度为0．25Eu／mL的鲎试剂，盐酸丁咯地尔氯化钠注射液经2倍稀释，不会对细菌内毒素检查产生干扰。结论盐酸丁咯地尔氯化钠注射液内毒素检查法可取代热原检查法。     

细菌内毒素检查法在法定输液热原检查品种之外的应用探讨

细菌内毒素检查法在法定输液热原检查品种之外的应用探讨青海省人民医院陈寒杰自１９８９年以来，对葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液、复方氯化钠注射液、２０％甘露醇注射液、２５％葡萄糖注射液及３％氯化钠注射液等６种输液的细菌内毒素检查中鲨试剂的应用进行大...     

左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究

通过干扰试验确定样品的最大有效稀释倍数（MVD）和相应的鲎试剂是灵敏度，建立在氧氟沙星注射液内细菌内毒素检查方法。结果表明：在左氧氟沙星的热原检查可用细菌内毒素检查法替代，供试液浓度作为样品原液。内毒素检查法具有省时、便捷、检验费用低、准确度高的优点。