山东省副省长张昭福到省食品药品监督管理局现场办公

2004年12月23日，山东省副省长张昭福到省食品药品监督管理局现场办公，视察了审批受理大厅，听取了李民局长的工作汇报和明年的工作打算，对全省食品药品监管工作给予了充分肯定，并就做好下一步工作提出了明确要求。张昭福副省长指出，省食品药品监管局和全系统广大干部职工2004年工作成绩十分显著。省、市、县三级食品药品管理体制改革稳步推进，     

张昭福副省长视察济南市食品药品两节市场安全工作

9月28日下午，张昭福副省长带领省食品药品监管局、卫生厅、工商局等省直有关部门的负责同志，对济南市“两节”食品药品市场安全工作进行了视察。张昭福副省长一行先后视察了济南市家乐福超市、山东国际饭店、老百姓大药房、吉祥苑副食品市场等食品药品企业，听取了济南市政府“两节”食品药品市场监管工作的汇报。     

青岛市政协委员视察我市食品药品安全工作

5月13日上午，青岛市政协副主席展文良一行16人在青岛市食品药品监督管理局局长徐修顺的陪同下，视察了青岛市食品药品安全工作。     

山东省济宁市食药局对过期药品监管

山东济宁市食品药品监督管理局加强对居民家庭过期失效药品的管理，并于2005年7月16日上午在市区运河文化广场，举行了“清理家庭小药箱，安全用药保健康”的大型公益活动启动仪式和宣传活动，当地一些药店、医院、药检所等参加了仪式与法动。其后，由该市的三家药店负责回收居民上交的过期失效药品，并视其数量按规定予以奖励，拟于7月30日，将其集中销毁，以防其流入消费市场而危害人们身体健康。     

王军民副省长对全省农村药品两网"建设工作做出重要批示

2005年9月23日，王军民副省长听取了省食品药品监督管理局于风云副局长关于我省农村药品“两网”建设情况的基本做法、取得的成效和建议专题汇报。王军民副省长对省局的汇报非常重视，给予了充分肯定，并做出重要批示：省食品药品监管局开展两网建设取得了显著成效，为保证农民不吃假药，保证农民用药价格合理做出了积极贡献，希望药监局和卫生厅共同研究总结基层创造的先进典型经验，把两网建设与新农合建设有机结合，一并推进，     

山东省食品药品监督管理局关于加强药品购销行为监管的通知

为规范药品购销行为，防止假劣药品进入经营、使用渠道，保障群众用药安全，现将加强药品购销行为监管等有关事宜通知如下，请遵照执行。     

践行科学监管理念提高监管工作效能

近年来,山东省莱西市食品药品监督管理局努力践行科学监管理念,取得了令人瞩目的成绩,先后被山东省食品药品监督管理局和省政府法制办公室授予＂全省食品药品监督管理系统规范执法先进单位＂,被山东省人事厅和山东省食品药品监督管理局授予＂全省食品药品监督管理系统规范执法先进集体＂荣誉称号.其主要做法是：     

把科学监管理念融于食品药品工作实践

树立和实践科学监管理念,提高科学监管的能力,是新形势下加强食品药品监管工作的新要求。淄博市食品药品监督管理局坚持以保障人民饮食用药安全有效、促进食品医药经济健康发展为宗旨,在实践科学的监管理念方面作了有益的探索,开创了监管工作新局面。1夯实行政执法基础,着力于三个加强1.1加强队伍建设。队伍建设是基层建设的首要任务,是监管工作的根本保证。该局始终把队伍建设放在突出位置。一是注重思想建设,牢固树立科学监管理念。坚持每季度召开一次理论学习中心组读书会、研讨会,紧密联系实际,把贯彻科学发展观及社会主义荣辱观作为领…     

加强药品从业人员培训提高药品监管质量

随着我国社会主义市场经济的不断发展,药品产、供、用单位的格局发生了深刻变化,药品从业人员大量增加.如何加强教育培训,促使他们树立法律法规意识,提高药学专业知识水平以及从业技能,是药监部门面临的重要课题.赣州市食品药品监督管理局培训中心自2002年成立以来,为全市药品生产、经营和使用单位举办了54期培训班,计5523人次,药品从业人员在上岗前就接受150课时的药事管理法律、法规或650课时（中）药学综合知识与技能的培训学习,经考试考核合格发证上岗.为我市药品从业人员队伍建设,农村药品＂两网＂的构建和全市人民群众的用药安全有效做了一些工作.     

山东省安排部署药品安全整治工作

国务院、省政府产品质量和食品安全工作及专项整治工作会议后，山东省食品药品监督管理局及时召开局务会议，学习贯彻国务院《特别规定》，研究加强药品、医疗器械监管措施，要求各部门、各市县局结合去年以来进行的整顿和规范药品市场秩序工作，按照国务院、省政府统一部署，利用4个月的时间，继续深入开展药品安全整治工作。8月29日，省局成立了山东省药品安全专项整治工作领导小组，     

省政府王随莲副省长视察山东省食品药品监管工作

2月28日下午，省政府王随莲副省长一行5人来我局视察工作。王省长一行首先视察了省医疗器械产品质量检验中心和省药品检验所，详细了解了两个单位的人才队伍建设、仪器设备配置、检验检测能力和工作开展情况。随后，听取了省局李民局长的工作汇报。王省长在讲话中对我省食品药品监管工作给予了充分肯定和高度评价。     

广东省深圳市食品药品监督管理局创新思路加强药品生产监管

“重点剂型和重点品种定期上报生产情况、对药品生产过程的质量控制点进行重点监管、对新办企业负责人及质量负责人等实行重点约谈”，这是在2006年9月14日召开的深圳市进一步加强药品生产管理工作会议上，深圳市食品药品监督管理局推出的监管新思路和新措施。 2006年，药品生产行业面临着严峻形势，食品药品监管工作也面临着重大考验。为此深圳市食品药品监督管理局组织了有关人员对药品生产监管工作进行了认真研究，提出了“强调责任、抓住关键、重点监管”的思路，采用创新的监管方式，以点带面来实现对药品生产的科学监管。 新的监管方式包括几个方面，一是建立原辅料数据库，定期收集各药品生产企业所使用的原辅料品种、供应商及检验情况等；二是要求注射剂生产企业上报每月所生产的注射剂品种、批号及数量，其他原料药及制剂生产企业上报每季度所生产的品种、批号及数量，没有生产的也要进行零报告；三是药品生产企业的负责人、质量及生产负责人、关键生产工艺和生产设备发生变更并办理备案手续之后，以及原辅料供应商经审核合格同意变更后，均须报深圳市食品药品监督管理局，并且须承诺上报资料的真实性。四是对药品生产的关键质量控制点实行台帐式管理，要求企业列出所有品种的关键质量控制点及工艺参数清单，在生产过程中进行严格监控，并对相应岗位的操作人员进行专门培训，提高现场监控和处理偏差的能力，这一环节将作为今后监管的重点；五是推行约谈制度，新开办药品生产企业、以及主要人员变更的企业负责人、生产及质量负责人，因违法违规而受到行政处罚的企业负责人等重点人员，都将由深圳市食品药品监督管理局约谈，约谈内容为宣传《药品管理法》等法律法规，强化有关人员依法制药的法律意识，明确药品生产企业的法律责任，并签订质量管理责任书。     

关于进一步加强药包材监督管理工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 盲接接触约晶的包装材料和容器（以下简称“药包材”）对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用。为进一步加强对药包材的日常监管，切实保证药包材产品质量，请各省（区、市）药品监管部门近期对药包材生产、使用环节组织一次全面检查。现将有关事项通知如下：     

山东省建立药品安全分级监管制度

为建立健全药品、医疗器械安全监管长效机制,提高安全风险的防范能力,山东省食品药品监督管理局近日制定下发《山东省药品安全风险因素分级管理办法》。《办法》以涉药单位的分级监管信息为主要依据,根据涉药单位的违法行为情节轻重、过错的大小将其药品安全风险因素管理等级分为A、B、C、D四级。对确定为A级的涉药单位次年适当减少日常监督检查的频次;对被确定为B级的涉药单位,建立警示机制;对被确定为C级和D级的涉药单位,建立惩戒机制,将其列为重点监控对象;对有多次违法行为记录的C级和D级生产、经营单位,依法吊销其生产、经营许可证…     

邵明立：进一步强化食品药品各环节安全监管

据新华社信息．在“进一步加强食品药品监管工作”电视电话会议上．国家食品药品监督管理局局长邵明立强调：各级食品药品监管部门应从婴幼儿奶粉事件中汲取教训，举一反三，进一步强化食品药品各环节安全监管。     

张昭福同志在全省食品药品安全工作会议上的讲话(摘要)

(2006年1月21日)省“两会”刚刚闭幕,省政府就召开这次全省食品药品安全工作会议,韩寓群省长专门向大会发来贺信,肯定了食品药品安全工作所取得的成绩,并提出了明确要求和殷切期望,这充分体现了省委、省政府对食品药品安全工作的高度重视。这次会议的主要任务是:认真贯彻党的十六届五中全会、省委八届十一次全委会精神和中央、全省经济工作会议精神,总结2005年全省食品药品安全工作,分析当前形势,动员各级政府和有关部门进一步统一思想认识,明确目标任务,落实工作责任,加大监管力度,保障全省人民饮食用药安全,促进经济社会健康协调发展。刚…     

药品安全科技行动在京启动，邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管

为了进一步提高药品质量，确保公众用药安全，2006年10月19日，科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局在京联合召开专家座谈会，正式启动“药品安全科技行动”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、科技部副部长刘燕华、国家中医药管理局副局长于文明等出席了座谈会。     

浅谈基层保健食品广告的监管

当前,保健食品市场竞争日趋白热化,保健食品广告已成为企业宣传产品,推荐产品,促销产品的有效手段之一,但目前虚假违法保健食品广告的存在不仅误导了消费者,使消费者蒙受经济与身心的双重损失,而且加剧了企业之间的恶性竞争,扰乱了正常的市场秩序。根据国家食品药品监督管理局《保健食品广告审查暂行规定》的要求,基层食品药品监管部门承担保健食品广告的监测职能,本文就违法保健食品广告特点和存在问题的原因及监管措施浅析如下:1发布违法保健食品广告的形式特点1·1利用专家、消费者的名义或者形象作证明。一些保健食品在广告宣传中,屡屡…     

我国药品广告监管模式探讨

在讨论我国药品广告监管模式之前,我们先看两组数据:2005年中国广告经营额约在1238亿元,药品广告经营额为122.39亿元,处在第二位置,约为10%;而据国家食品药品监督管理局(以下简称为SFDA")2005年1月到7月对181份报纸发布的10598次药品广告监测统计,违法发布药品广告9680次,违法率达91.3%;对全国35家地市级电视台发布的20792次药品广告进行了监测统计,违法发布药品广告9573份,违法率为46%,因虚假药品广告的误导,我国每年约有250万人用药不当.前者说明了药品广告在我国广告产业以及国家税收中占有相当重要的位置,存在着相当大的市场需求;后者…     

建立健全药品安全责任体系的思考

建立健全药品安全责任体系是强化药品安全监督管理、构筑长效监管机制的重要举措。青岛市食品药品监督管理局在建立健全药品安全责任体系方面围绕保障公众饮食用药安全的中心任务和创建全国食品药品最安全城市的目标,做了深入地探索,取得初步成效,实现了药品安全“零事故”。一、建立健全药品安全责任体系必须明确政府负总责药品安全是一项系统工程,必须“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”。为落实地方政府负总责的要求,青岛市积极向市委、市政府汇报药品安全工作形势以及监管工作措施,努力争取良好的监管工作环境。…