不同批号凝血活酶试剂对PT、INR质控图的影响及处理对策

目的分析在质控品批号不变时，由于更换不同批号凝血活酶试剂而导致PT、INR质控图异常的原因，并提出其处理对策。方法判断引起PT质控图异常的原因是更换的凝血活酶试剂的ISI不同，敏感性不同，胛结果自然有差异；INR质控图异常是因为所用ISI值并非Local ISI（仪器区域国际敏感指数），且MNPT（正常血浆平均PT）并未在此仪器上统计得出，而是沿用STAGO公司给出的ISI与MNPT值。使用已标注INR值的校准血浆建立新批号PT试剂在所用仪器上的Local ISI，抽取正常人血液在仪器上检测，并经统计得出MNPT值，新旧批号凝血活酶检测本院35例标本，所测的INR结果进行配对t检验。结果使用Local ISI值及经统计的MNPT值与旧批号试剂所测INR间没有显著性差异，可很好地解决质控图异常。结论在更换新批号凝血活酶试剂时PT项目质控应重新确定质控品的靶值，使用Local ISI值及经统计的MNPT值可使得INR项目质控的靶值不发生改变，而使用Local ISI值及经统计的MNPT值也是保证不同实验室间结果可比性的一个重要环节。     

试剂因素对凝血试验结果影响探讨

目的:观察凝血试剂对凝血试验PT、INR、APTT、Fbg的影响。方法:用本省凝血试验室间质评结果按使用试剂不同进行分组统计。结果:除Fbg外,PT、INR、APTT检测结果在进口配套、国产配套、进口非配套试剂、国产非配套试剂四组间均存在显著性差异;国产配套试剂、进口非配套试剂检测各批号PT、INR,与参考值比较,无显著性差异;而进口配套试剂、国产非配套试剂检测两个正常水平质评物结果与参考值比较,无显著性差异,三个异水平质评物结果与参考值比较,均存在显著性差异;除进口非配套试剂检测APTT两个异常质评物结果与参考值有显著性差异外,其他各试剂组检测APTT、Fbg各批号质评物结果与参考值之间无显著性差异。另外,四种试剂检测各批号质评物的PT测定值与质评物厂家提供的PT期待值的比较,其检测结果也存在不同差异。结论:使用试剂的不同,可对凝血试验产生一定的影响,尤其是PT、INR的检测。建议使用配套的校准物、质控物和配套的检测试剂,提高凝血试验的准确性及各实验室间的可比性。     

定值曲线法测定凝血酶原时间国际标准化比值

目的：利用正常血浆和定标血浆,建立一种准确可靠、易于实验室开展的凝血酶原时间国际标准化比值检测方法。方法：根据准确度的传递,将被定值的正常血浆和定标血浆同时用称量法分别作6个不相同的稀释度稀释后上机进行检测。将待定值血浆”值（X轴）与稀释度I／A（Y轴）绘制“校标”曲线;根据定标血浆测得的”值,用内插法查得相对浓度I／A（X％）与计算相对浓度（Y％）绘制曲线,并进行回归处理得到INR的定值曲线;根据定值曲线绘制PT测（Y轴）与INR测（X轴）INR应用曲线。结果：血浆INR值与田值有良好的线性关系（r=0．997）,同一试剂本方法检测质控血浆INR值,重复性良好（CV〈2％）;不同试剂测定血浆INR值,结果显示本方法优于公式计算法,其结果与手工结果有很好的相关性（r=0．99）,同时比仪器法更接近手工检测法（t检验P值：0．021对0．077）。结论：本方法在检测抗凝治疗患者血浆INR值时,干扰因素少,结果准确可靠,可能更接近待检血浆的INR“真值”。     

PT测定中INR结果影响因素的分析

PT(凝血酶原时间测定)是外源性凝血途径的过筛试验。在实验中由于使用不同的凝血活酶试剂，不同的仪器，及不同的测定方法使国内各实验室的测定结果存在一定差异。实际工作中使用标准化则能有效改善这些因素对国际标准化比值(INR)的影响。现结合本室工作从以上三方面探讨PT测定中使用标准化的重要意义。     

6种凝血活酶试剂测定凝血酶原时间评价

目的探讨不同来源的凝血活酶试剂对凝血酶原时间(PT)测定的影响.方法选择病人组40例及抗凝治疗组20例,在STA-Compact全自动凝血仪上采用配套试剂(R1)和其他5种不同ISI值的凝血活酶试剂(R2～6)测定PT,结果用SPSS10.0 for Windows 2000进行统计学处理.结果R1～R5测定PT的批内CV为1.15%～4.9%,R6为7.3%;R1和R2的批间CV分别为2.38%、3.45%,R3～R6为6.43%～8.10%;与R1测定结果相比较,R2～R6测定病人组PT的相关系数分别为0.992、0.912、0.940、0.600和0.120,其中R6测定PT有显著性差异(P＜0.05);当凝血酶原时间国际标准化比值(INR)＞2.0时,R3～R6测定抗凝治疗组的INR结果差异均有显著性意义(P＜0.05).加入33.3μmol/L胆红质、8.6mmol/L甘油三脂和0.62g/L血红蛋白对R2～R6测定PT均有显著性影响(P＜0.05).结论除该仪器配套试剂R1外,其它5种不同来源的凝血活酶试剂对测定结果均存在不同程度的差异.建议使用原装配套试剂与仪器组成标准的检测系统,有效确保PT测定结果的准确性和可靠性.     

床边检查仪与自动化凝血仪在肝素治疗时凝血功能检验的差异

目的确定床边检查（POCT）仪与全自动凝血仪在肝素治疗时凝血常规检验和监测肝素治疗中的差异。方法以接受肝素抗凝治疗的老年心血管病患者为研究对象,分别使用Hemachron Jr Ⅱ和CG02两种POCT仪器与全自动凝血仪STA-R对比检测血浆凝血酶原时间（PT）,国际标准化比值（INR）,活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原含量（Fbg）,并将不同肝素水平的血浆凝血指标进行统计分析。结果干化学法床边检查仪和自动化凝血仪对凝血参数PT、INR、APTT、Fbg的检测具有较好的相关性（r分别为0．945、0．966、0．662和0．977,均P〈0．05）;监测肝素治疗时,Hemachron Jr Ⅱ与自动化凝血仪检测APTT结果差异有统计学意义（P〈0．01）。结论干化学法床边设备不适于与自动化凝血仪同时报告凝血检验结果。     

血凝仪的不同检测系统对凝血四项检测结果的可比性研究

各实验室在检测仪器、试剂、校准品等方面各成一个检测系统,不同检测系统的检测结果可能存在明显差异。因此,如何保证不同检测系统检测结果的可比性是目前医学检验研究中的热点。血凝仪的普遍使用,中国一般中等以上医院,大都已开展凝血4项(凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原)的检测,因此,血凝仪的凝血四项检测结果可比性问题亟待解决。利用标准品或定值血浆进行定期的校准比对是提高不同血凝仪检测结果可比性的主要方法。     

服用抗凝药时INR值的最佳选择

PT是外源性凝血系统的过筛实验，是临床口服抗凝治疗剂量控制的重要手段，但不同来源的凝血质对结果影响很大，造成结果可比性极差，特别是影响判断治疗效果，因此WHO（1981）提出PT的标准报告方式为INR，以排除试剂干扰，正确指导治疗。本文根据WHO对PT标准化测定的要求，结合有关文献资料，以机械性心瓣膜置换术患者应用口服抗凝药治疗时凝血酶原测定INR值为例，选择出最佳值范围，报道如下，仅供参考。l材料与仪器抗凝剂109mrnol／L拘椽酸纳。凝血酶原时间试剂Dade（美国）公司，ISI值为1．28。校正血浆DadeLevel。。ntrol（美…     

浅谈口服华法林患者测定PT-INR的影响因素

血浆凝血酶原时间（PT）是外源性凝血途径的筛选性试验指标，也是监测口服抗凝剂用量有效的检测指标，当PT用于监测口服抗凝剂用量时则必须使用INR结果进行比较，否则对照无效，影响PT-INR的因素很多，也导致各实验室测定的结果有较大差异，为保证口服华法林患者的治疗疗效必须准确测定PT-INR，同时使用INR可缩小各实验室间PT测定在技术和试剂上的差异，使口服华法林监测中各实验室PT的检测结果具有可比性。     

方法比较和相关性分析在实验室中的具体应用

目前一般实验室凝血实验中最常用的检测项目主要为凝血酶原时间 (ＰＴ)、激活部分凝血活酶时间测定 (ＡＰＴＴ)和纤维蛋白原测定 (ＦＩＢ)。这三种试验使用配套试剂与使用非配套试剂对测定结果的影响如何 ?是否可用非配套试剂替代 ?参照美国临床实验室标准化委员会 (ＮＣＣＬＳ)ＥＰ9-文件[9] (用患者样本进行方法对比及偏差评估 -批准指南 )的标准 ,我们用两种凝血试剂对以上三个检测项目进行了比对实验和相关性分析 ,现报告如下。1 .材料和方法1 .1仪器 :进口半自动血凝仪1 .2试剂 :对比方法用试剂 ,包括校准物、质控物均为仪器配套 ;实验…