血站实验室质量管理体系内部审核结果的分析

目的：为验证实验室目前的运作与认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB／T15481—2000）的符合性，评价质量管理体系的有效性和可靠性。方法：通过分析2004—2006年度内审中发现的不符合项在不同部门和不同要素的分布情况，以及分析不符合项的性质和不符合项的纠正措施完成情况，从而评价实验室质量管理体系运行状况。结果：2004—2006年内审发现的不符合项分别为26项、22项和10项；不符合项主要分布在研究所、办公室、质管办和检验科等；不符合项涉及的要素主要有设备管理、记录控制、设施与环境控制、文件控制和人员管理等；实施性不符合项和效果性不符合项分别有48项（82．76％）和10项（17．24％），未发现有体系性不符合项；不符合项的纠正措施基本落实完成。结论：实验室的运作符合认可标准GB／T15481—2000的要求，实验室质量管理体系运行是有效和可靠的。     

提升血站内部审核有效性的实践

指出了血站质量审核中存在的审核过于公式化,审核广度和深度均留于表象等问题。通过改进审核模式,变集中式审核为滚动式审核,加强审核员培训,强化了全员质量意识,使其自觉进行自我质控和相互质控,提升了内部审核的有效性,促进了质量管理体系的持续改进。     

某血站质量体系监控与持续改进的实践

目的回顾质量体系监控结果,分析不合格项分布情况及原因,促进质量管理持续改进。方法进行每月关键控制点检查,每季度质量巡查,年度内部质量审核。 结果2015年-2018年发现一般不合格项、观察项及建议项共347项,记录、献血服务、血液检测等环节存在问题较多,需重点关注并持续改进。结论通过改进监控方法,扩大监控覆盖面和深度,促进了血站质量体系的有效运行和持续改进     

如何提高实验室质量体系内部审核的有效性

内部审核是实验室内部质量体系自我监督、客观评价、自我改进的一种手段,是实验室为满足评审准则所进行的系统的、独立的审核并形成文件的过程。按照内部审核的要求,从八个方面浅谈确保内部审核的有效性,为实验室做好内部审核质量提供参考。     

做好内部审核 持续改进医院质量管理体系

学习和回顾内部审核的做法,提出内部审核不仅是全面审核,更要抓住重点,体现PDCA循环,还需要领导重视,发挥骨干作用,全员参与.内部审核方法不仅适合实施了ISO9001标准的医院运用,对没有实施ISO9001标准的医院也有借鉴价值.     

持续改进在血站质量管理中的运用

通过综合运用内部审核、管理评审、数据分析等多种渐进式持续改进方式，以及将《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》与ISO／IEC17025：2005质量管理体系进行整合和引入新方法、新项目等突破性改进方式，对质量管理持续改进进行了探索。经过2年多的实践，取得了显著成效，确保了无偿献血工作的可持续发展。     

血站质量管理体系建立与持续改进的实践

从输血医学的根本目标——保障血液安全出发,结合血站实践,对质量管理体系的建立与运行管理进行了总结。     

分析并探讨血站质量管理体系的内部审核和管理评审

本文分析了内部审核和管理评审在血站质量管理体系的监控和持续改进中的重要作用,并就具体实施过程进行了探讨。     

认真落实督导检查促进血站质量管理持续改进

结合2007～2009年陕西省血站督导检查实践,指出了血站质量管理工作存在问题.提出应从加强人员培训、深入学习规范、加强实验室管理及重视内审、管理评审和外审工作4方面进行纠正及预防,从而提升血站质量管理水平,确保血液质量与安全.     

以“过程控制”理念改进实验室内部审核

内部审核(以下简称"内审")对推动质量管理体系有效运转、识别潜在改进机会的重要性勿庸置疑,但在实际工作中,常面临内审难以深入甚至流于形式的问题。尤其是按照ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系,其内审通常着重于对照条款要求     

血站质量管理体系的建设与实践

对原有的质量管理体系进行了全面的修订，新的质量管理体系运行一年来，取得明显成效。文章通过阐述血站质量管理的一些具体做法，提出几点建议。     

中医医院内部审核的策划与实施

通过对所在中医医院ISO9001族质量管理体系实施过程中历次内部审核的总结,探索既符合中医医院实际工作又满足标准要求的内部审核模式,形成科学化的内审流程。     

The relational underpinnings of quality internal auditing in medical clinics in Israel

Internal auditing is a key mechanism in enhancing organizational reliability. However, research on the ways quality internal auditing is enabled through learning, deterrence, motivation and process improvement is scant. In particular, the relational underpinnings of internal auditing have been understudied. This study attempts to address this need by examining how organizational trust, perceived organizational support and psychological safety enable internal auditing. Data collected from employees in medical clinics of one of the largest healthcare organizations in Israel at two points in time six months apart. Our results show that organizational trust and perceived organizational support are positively related to psychological safety (measured at time 1), which, in turn, is associated with internal auditing (measured at time 2).     

对太原某血站提供的临床用血抽检情况分析

目的 了解血站供血的质量，以例题晚好地预防和控制经输血传播疾病的发生。方法 对血站常规供血用方法抽查ＨＢｓＡｇ、ＨＣＶ－Ａｂ、ＡＬＴ梅霉反应素等５项。结果 抽查３５３１份中有６例ＡＬＴ〉２５Ｕ，总合格率为９９．８３％。结论 验收合格的血站，采供血质量基本可靠。     

"零缺陷"在血站质量管理中的应用

血液是一种特殊药物。为了提高血液产品质量,引入美国克劳士比先生的"零缺陷"理论,建立了适合本站的质量管理体系,取得了良好效果。     

品管圈持续质量改进方案在提高过氧化氢等离子灭菌器灭菌质量中的应用

目的 研究基于品管圈(QCC)的持续质量改进方案对提高过氧化氢等离子灭菌器灭菌质量的效果。 方法 分析某院2019年8月—2022年7月过氧化氢等离子灭菌器灭菌情况, 其中2019年8—12月为QCC实施前, 2020年1月开始实施基于QCC的持续质量改进方案, 2020年1月—2022年7月为QCC实施后。比较不同时间段过氧化氢等离子灭菌器灭菌故障发生率及灭菌质量。 结果 2019年8—12月、2020年、2021年、2022年1—7月过氧化氢等离子灭菌器分别使用514、1 245、2 174、1 289次。过氧化氢等离子灭菌器灭菌故障发生率2019年8—12月为7.78%, 实施QCC活动后2020年为2.57%, 2021年为1.47%, 2022年1—7月为0.85%。不同年份过氧化氢等离子灭菌器灭菌故障发生率比较, 差异有统计学意义(χ²=121.656, P＜0.001)。不同时间段过氧化氢等离子灭菌器清洁、消毒灭菌、包装合格率比较, 差异均有统计学意义(χ²值分别为33.740、66.558、84.675, 均P＜0.001)。实施QCC活动后的合格率均高于实施前, 均有逐年增高趋势。 结论 基于QCC的持续质量改进方案能明显降低过氧化氢等离子灭菌器灭菌故障发生率, 提高灭菌质量。     

应用双向评价模式提高内科护理带教质量的探讨

目的 探讨双向评价模式在提高内科护理带教质量中的效果.方法 选取2010年7月～2011年5月于某院内科进行实习的45名护生为观察组,选取2009年7月～2010年5月实习的45名护生为对照组,对照组接受常规的带教,观察组则接受以双向评价模式为指导的带教,后将两组护生带教前及带教后4周的理论知识、技术操作评分及实习积极性、相互满意度进行统计及比较.结果 带教后4周观察组的理论知识、技术操作评分及实习积极性、相互满意度情况均显著优于对照组,差异均有统计学意义(P均＜ 0.05).结论 双向评价模式在提高护生实习积极性方面发挥着积极的作用,从而改善了其实习质量,也更受护生和带教教师的欢迎.     

血站最佳血液库存量设定方法探析

血站血库存量是血站血液供应能力的体现。其库存量取决于临床对血液的需求量。理想的库存量应能在最大限度地满足临床用血的前提下，尽量减少库存量和库存时间，以提高输血的效力。文章对陕西省血液中心2005年全年采供血情况进行了统计分析，在此基础上对血站最佳血液库存量设定方法进行了探索，并提出涨库警戒线、减库警戒线、最佳库存量上下限等几个库存量的概念。     

血站全面质量管理体系建设实践及体会

随着卫生部新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的颁布实施,对血液的采集供应及质量管理提出了严格的要求。文章就血站质量管理及无偿献血进行了探讨,并提出了一些具体的措施与对策。     

Evaluation of 60 continuous quality improvement projects in French hospitals.

OBJECTIVE: To evaluate the feasibility of implementing continuous quality improvement (CQI) projects in French health care organizations. DESIGN: The French Ministry of Health issued two calls for CQI projects (in 1995 and 1996). ANAES was commissioned to monitor and evaluate the projects, and to provide advice. SETTING: ANAES in collaboration with French public hospitals. STUDY PARTICIPANTS: A jury selected 64 projects from 483 submissions. The first series of projects related to safety issues (e.g. blood transfusions), the second related chiefly to patient management. INTERVENTIONS: ANAES instructed project leaders in process analysis (modified four-step FOCUS-PDCA model), convened regular meetings between leaders and performed on-site visits. MAIN OUTCOME MEASUREMENTS: Objective outcomes: goal achievement, extension of projects to other topics and departments, allocation of resources. Subjective outcomes: changes in attitudes. Statistics were obtained from two questionnaires completed by project leaders. RESULTS: Four projects were discontinued; 82% (49 out of 60) met more than half their objectives. The CQI method was adopted by other departments in 65% and 50% (1st and 2nd series respectively) of cases. Hospital management often chose to provide continued support (81%/88%), offer training (59%/80%), create a CQI unit (62%/73%), and allocate a budget (61%/65%). A positive impact on staff attitudes was noted in over 75% of projects. CONCLUSION: ANAES' co-ordinated initiative to acquaint a hard core of French public hospitals with CQI proved successful. Identification of the factors for success and of potential hurdles helped pave the way for the national hospital accreditation procedure currently underway.