我国生物医药可持续创新政策体系层次分析研究

目的:创新是经济增长的重要驱动力.依据创新理论和国家创新体系理论,基于政策工具(供给面、需求面和环境面)视角,通过层次分析法,确认我国生物医药可持续创新政策体系的指标权重.方法:采用专家意见法,运用层次分析法(AHP法)确定框架模型中指标体系的权重,即将各种政策工具对生物医药可持续创新影响程度的权重进行赋值.结果:在本...     

国家临床医学研究中心启动会在京召开

2013年8月29日,科技部、国家卫生计生委、总后卫生部联合启动了首批13家国家临床医学研究中心的建设工作。科技部王伟中副部长、国家卫生计生委刘谦副主任、总后卫生部方国恩副部长出席会议并致辞。国家临床医学研究中心建设工作是落实全国科技创新大会精神,贯彻《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《医学科技发展"十二五"规划》的具体举措,是完善国家医学科技创新体系的重要组成部分,是整合集成临床     

国家卫生政策绩效评估及WHO药物政策绩效评估体系研究

目的:为构建我国基本药物制度绩效评估体系提供参考。方法:采用文献研究法,分析国家卫生政策绩效评估理论、方法,介绍WHO药物政策绩效评估体系及其应用。结果与结论:我国可参考WHO的评价指标体系框架,根据基本药物制度各阶段目标,在对我国基本药物制度实施情况进行充分调研的基础上,结合我国医药卫生背景和现状,构建基本药物绩效评估制度和指标体系。     

风险管理视角下的国家药品抽检沿革分析与现实挑战

目的 基于风险管理理念,从法规制度变迁、管理机构变化、政策工具使用等方面梳理国家药品抽检沿革与现状,分析后疫情时代国家药品抽检面临的挑战与对策。方法 采用文献研究法,汇总国家药品抽检相关法规政策、既往档案、程序性文件与研究文献等信息,分析各阶段风险管理体系变化与政策工具使用情况。结果 国家药品抽检沿革可分为5个阶段,经过各阶段发展,抽检目的由防控假劣药品逐渐向促进行业高质量发展转变,制度框架逐步覆盖抽检全部流程,检验方式也逐步从单一标准检验变为利用探索性研究充分发现潜在风险。结论 国家药品抽检建立的质量风险管理体系与政策工具基本完成了各个时期的历史任务,但仍面临日趋复杂的供应链环境、相对独立的数据监管模式、如何以临床为导向监测使用环节质量风险等带来的现实挑战。     

我国罕见病用药市场保障政策研究

2012年1月,《国家药品安全“十二五”规划》正式将罕见病用药(即罕用药)的研发和生产纳入国家药品规划范畴.而由于罕用药自身的特殊供求关系,市场调节并不能有效起到促进该产业发展的作用,因此罕用药市场保障政策的建立和完善至关重要.本文从罕用药市场保障政策的必要性入手,分析我国目前的罕用药市场保障政策体系,并重点对我国目前的罕用药市场准入政策、数据保护政策和医疗保险政策的现状、不足和发展加以研究.     

落实药师人才发展规划加快药师人才队伍建设的思考

药师是我国新医改和医药卫生事业发展的急需紧缺专门人才,国家规划到2020年药师人才队伍达到85万。为落实该目标,本文结合药师队伍现状,探讨药师人才队伍发展策略,分析实现人才发展目标所需的配套政策与措施,为实现《国家中长期人才发展规划纲要》中药师队伍建设部分提供参考依据。     

论医药产业区域创新系统的构建

国家创新系统理论研究已取得了重大进展,它强调一个国家范围的创新活动,往往忽视了次一级经济区域的特殊性,因而不能满足区域经济发展的需要.尽管区域创新系统理论试图描述一定经济区域的创新活动特点与机制,并涵盖多个产业的创新活动过程,但它仍然忽视了特定产业创新活动的特殊性.医药产业的高技术、高投入、高收益与高风险的特征决定创新活动对医药产业发展的重要性,对医药产业的管理与协调机制以及医药行业人才的培养等多方面的状况也同时决定了医药产业的创新活动和能力.本文试图利用区域创新理论的框架,针对医药行业创新活动的特殊性,建立医药产业区域创新系统模型,为指导区域医药产业创新与发展奠定基础.     

《药学进展》投稿须知

《药学进展》（Progress in Pharmaceutical Sciences）服务于广大从事医药教学、科研、生产、管理及临床工作的人士,是一本提供新药研发动态、学科发展趋势、临床药学应用、药事法规政策等领域研究思路、方法和技术信息的专业媒体。为了在国家医药创新体系中更好地发挥科技传媒的作用,《药学进展》于2014年起重新定位并全新改版,以促进行业技术进步为宗旨．全面报道医药科研创新链、学科链、技术链、产业链的国内外研究前沿与进展,为协同创新搭建平台。     

编者推荐

药品的试验数据保护制度是推动医药产业创新与发展的源动力。《我国药物创新战略背景下数据保护制度的政策选择》一文详细介绍了我国目的政策环境下与药物创新相关的政策和制度,分析了我国药品数据保护制度的现状,同时提出了关于实施数据保护制度的政策建议,     

中国鼓励引进技术目录公告2006年第13号

为贯彻落实《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）〉若干配套政策的通知》（国发[2006]6号）要求，鼓励企业引进国外先进适用技术，商务部和国家税务总局联合制定了《中国鼓励引进技术目录》，现予以发布。供各部门、各地区及有关机构在开展技术引进工作时参考使用。     

浅谈模仿创新在我国制药企业发展中的应用

目的讨论模仿创新在我国制药企业发展中的应用。方法通过对模仿创新内涵的阐释和我国制药企业现状的描述,分析目前我国制药企业发展中应用模仿创新战略的必要性,并在此基础上提出现阶段具体可行的模仿创新策略。结果及结论我国制药企业现阶段更适合模仿创新战略。在具体的应用中应着重考虑积极的跟随策略、合理的专利利用策略、资源的集中投入策略三大战略。     

民营中小医药企业新药研发模式探析

目的探讨现阶段适合我国民营中小医药企业发展的新药研发战略模式。方法分析我国医药行业和民营中小医药企业研发现状,研究现有的3种研发模式——开拓性创新、模仿创新和完全仿制各自的优劣及所适合的企业类型。结果通过SWOT分析发现,民营中小医药企业大多具有行为优势,但不具备资源优势,资金、技术以及人力等资源投入都不足。结论根据民营中小医药企业的综合实力,现阶段选择模仿创新战略更具可行性,可更有效发挥有限资源的使用效率、减小风险;实施过程中要注意选题方向、立项调研评估、专利战略等问题。     

产业创新生态系统的建设策略：基于浙江生物医药产业的案例研究

目的 在调查分析浙江生物医药产业的基础上,通过研究生物医药产业创新生态系统模型的构成要素,构建生物医药产业创新生态系统。方法 运用创新生态系统理论,界定生物医药产业创新生态系统的概念和内涵,将自然生态系统的结构和特点对应至生物医药产业,构建相应的模型。以浙江生物医药产业为案例,分析浙江生物医药产业创新生态系统存在的短板,提出建议。结果 创新细化出2条物质流路,即生产者提供的知识、人才不经由消费者,而直接进入分解者和部分含生产功能分解者生产的产品不经由消费者而直接分解。信任是产生协作意识的前提,决定了创新主体投入和贡献的水平,决定了创新主体之间相互协作创新的效率。结论 本研究从创新源头策源能力、核心企业培养、主体信任强化、政府引导支持、服务机构升级、平台扩展等6个方面提出系统建设对策,为推动生物医药产业创新发展提供参考依据。     

我国东部沿海地区制药业技术创新效率收敛性分析

应用1996-2009年面板数据进行实证分析我国东部沿海地区制药业技术创新效率,并对此进行聚类分析,得出该地区制药业技术创新的三种不同模式。通过收敛性分析得出,东部沿海地区制药业技术创新效率差异呈现扩大趋势。建议企业在加大投入的同时,多注重技术创新资源的合理配置和投入方向。政府应该加强相关政策的支持力度,引导企业合理地进行技术创新。     

Lonomia obliqua Envenoming and Innovative Research

As a tribute to Butantan Institute in its 120th anniversary, this review describes some of the scientific research efforts carried out in the study of Lonomia envenoming in Brazil, a country where accidents with caterpillars reach over 42,000 individuals per year (especially in South and Southeast Brazil). Thus, the promising data regarding the studies with Lonomia’s toxins contributed to the creation of new research centers specialized in toxinology based at Butantan Institute, as well as to the production of the antilonomic serum (ALS), actions which are in line with the Butantan Institute mission “to research, develop, manufacture, and provide products and services for the health of the population”. In addition, the study of the components of the Lonomia obliqua bristle extract led to the discovery of new molecules with peculiar properties, opening a field of knowledge that could lead to the development and innovation of new drugs aimed at cell regeneration and inflammatory diseases.     

新药创新决策

本文将从Ｐ＆Ｄ微观组织的角度，研究我国未来新药创新的特征、新药创新决策的影响因素和新药创新的过程模式。     

论中药产业技术创新战略

目的 :探讨我国中药产业技术创新战略。方法 :分析了实施中药产业技术创新的战略意义以及我国中药产业实施技术创新过程中的关键问题。结果 :从产业宏观角度和企业微观角度 ,提出了中药产业的技术创新发展战略。结论 :在我国医药工业实施由仿制向创制转变的重大战略性过渡时期 ,中药产业应在技术创新战略指导下 ,适时推进产业技术创新。     

略论企业的机制创新

本文通过分析企业机制创新的各项主要内容,特别着重分析了技术创新和制度创新,阐明了这些创新活动对企业发展的至关重要的作用,并通过海尔集团的具体实例,认为:企业要想在激烈的竞争中求得生存与发展,就必须"与时俱进",不断创新,培养和提升自己的核心竞争力。     

我国药物临床试验的科学发展史与期望

本文通过对药物临床试验的发展历史、现状和在药物创新过程中的不可替代作用的阐述,明确提出了药物临床试验是一门学科的概念。在全面分析我国药物临床试验现状的基础上,提出了推动其快速发展的思考和建议。     

《药事管理学》教学改革初探

通过对国内外药事管理课程与我校开设情况的比较分析,作者结合多年的教学经验,对药事管理课程的课程体系、教学内容、教学方式、师资力量建设等方面进行了有益的探讨,并提出了一些改进药事管理教学的建议。