日本光电MEK-6318K型血液分析仪应用评价

目的：对日本光电MEK-6318K型血液分析运行5 a后的各项性能进行应用评价。方法：按照国际血液学标准委员会（ICSH）制定的评价标准进行。结果：MEK-6318血液分析仪的各项参数基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex KX-21血液分析仪主要参数的相关性比较,均有良好相关性。结论：MEK-6318K型血液分析仪性能指标良好,可满足临床的需要。     

乙肝病毒表面抗原方法学性能验证的评价和分析

目的对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的方法学性能和实验方法进行评价和分析。方法取卫生部临床检验中心指定生产的HBsAg的弱阳性质控血清，进行项目给定的临界值浓度＋20％、-20％的配制，并对其检测，建立自己实验室的临界值浓度范围；连续20d对HBsAg的弱阳性质控血清进行检测，计算s／co值，统计分析日间精密度CV；用EQA的质控物检测HBsAg，进行阴阳性符合率计算。结果HBsAg定性试验的临界值分别为0．55U／ml；阴阳性符合率全部为100％；HBsAg：日间精密度CV≤11．42％。结论HBsAg定性试验的分析性能能满足临床要求，评价方案简单易行，项目临界值水平与厂家提供的不完全相同，说明厂家提供的方法学指标不能直接引用，各临床实验室应建立自己的分析性能指标。     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本性能评价研究

目的：对SysmexXE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的性能进行评价研究。方法：依据CLIA’88中相关标准和仪器生产厂商的要求,对SysmexXE一5000全自动血细胞分析仪的本底计数、精密度、携带污染率、仪器比对以及线性进行评价研究。结果：SysmexXE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的本底计数符合厂商要求;精密度小于1／4CLIA’88中相关标准;携带污染率低于厂商要求（1．0％）;仪器比对符合1／2CLIA’88要求的偏倚范围;线性良好（a值在1＋0．05范围内,相关系数r≥0．975）。结论：SysmexXE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,适合临床血液标本检测．     

运用NCCLSEP5-A评价CA-7000全自动血凝仪D-二聚体检测的精密度

目的：对CA-7000全自动血凝分析仪分析系统检测项目D-二聚体（D-D）进行精密度性能评价。方法：按照NCCLSEP5-A文件要求,对原装配套的CA-7000全自动血凝仪分析系统检测项目D-D批内不精密度（S批内）和总不精密度（S4）进行评价试验。结果：CA-7000全自动血凝仪分析系统测定D—DS批内和S总均小于厂商声明的不精密度（σ批内和σ总）性能指标。结论：CA-7000全自动血凝仪分析系统测定D—D精密度性能要求符合厂家声明的要求以及实验室的质量目标要求。     

LH750自动血细胞分析仪的性能初步评价

目的：评价LH 750自动血细胞分析仪全血细胞计数（CBC）和白细胞分类（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价,并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求;用LIN-C线性质控物进行测定,结果均在期待值范围;与对照仪器的结果比较,相关性好（r^2〉0.963 0）,偏倚%小（-2.094-1.284）。DC：中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（Mon）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性粒细胞（Baso）的重复性好;WBC形态正常的样本,仪器与人工DC的结果比较,Neut、Lym和Eos相关性较好（r^2=0.946 9-0.966 1）;Mon次之（r^2=0.801 3）,Baso的相关性欠佳（r^2=0.518 0）。白细胞分类报警的假阳性为15.93%,假阴性为4.35%,准确度为86.78%,特异度为84.07%,敏感度为95.65%。结论：该仪器检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求;对怀疑WBC分类异常的标本,仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

ABX MICROS CRP血细胞分析仪的性能评价与白细胞分群探讨

目的：评价ABX MICROS CRP血细胞分析仪的全血细胞计数（CBC）和白细胞分群（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价，并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好；与XE-2100的结果比较，相关性好（r〉0．99）。DC：中性粒细胞（GRAN）、淋巴细胞（LYM）和中间细胞（MID）的重复性好；WBC比例及形态正常的样本，仪器与人工DC的结果比较．GRAN和LYM相关性较好（r〉0.98）；较高比例的幼稚细胞可在WBC直方图显示。结论：该仪器检测的结果准确、可靠．主要性能指标符合实验要求；对怀疑分类异常的标本．仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：对Sysmex公司最新推出的Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测效果。方法：按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对Sysmex XN-9000血液分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围和正确度进行验证,以Backman LH750比对结果作为评估依据,结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果：XN-9000血液分析仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV）%为0.11%-2.42%,批间CV%为0.12%-2.50%,线性相关性分析r为0.99991-0.99999,携带污染率为0.00%-0.38%,对比相关性分析各项指标均为r〉0.999,准确度验证各项指标的偏倚为-0.67-0.96。结论：XN-9000血液分析仪测定主要参数的精密度、线性、携带污染率及准确性等主要评估指标均符合要求,检测结果可用于临床相关疾病的诊治及疗效判断。     

SysmexXS-800i血细胞分析仪性能评价与白细胞分类探讨

目的：评价XS-800i＆细胞分析仪全血细胞计数（CBC）和白细胞分类（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价，并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好；与XE-2100的结果比较，相关性好（r〉0．99）。白细胞分类：中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（Mon）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性中粒细胞（Baso）的重复性好；WBC形态正常的样本，仪器与人工显微镜的结果比较，Neut、Lym和Eos相关性较好（r值分别为0．9816、0．9795、0．9629）；Mon次之（，值为0．8283），Baso的相关性欠佳（，值为0．5874）。结论：该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求：对怀疑WBC分类异常的标本，仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

雅培C8000自动生化分析仪在临床标本分析中的应用评价

目的对ARCHITECTC8000自动生化分析仪在临床标本分析中的应用进行评价。方法分别检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、血糖（Olu）、尿素氮（Bun）、肌酐（Crea）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶（ALKP）和λ-谷氨酰转移酶（GGT）在质控血清和样本血清中的含量，分别进行线性、回收率及相关性分析。结果精密度日内CV值在0．79％～2．51％之间，日间CV值在0．91％～4．52％之间，线性试验表明，标本的稀释度与测定的浓度值线性相关性良好，样品回收率在97．78％～101．25％之间。结论该仪器主要性能指标评价符合文件要求，能够准确可靠地进行临床标本分析检测。     

信息化管理夯实临床营养专科质量同质化改进

目的：响应国家卫健委临床营养专科质量改进项目,依托分级质控体系,应用信息化管理技术,实践同质化医疗质量管理并评价效果。方法：实时更新专科质控指标,经信息平台发布、质控专项培训、月度指标上报,为75家省级质控单位展开同质化系列教育。结果：（1）营养风险筛查流程规范,数据管理部门统一（信息处/科100.00%）,临床医护参与度提升;（2）平均住院患者营养风险筛查率显著提升（z=3.429,P <0.01）。结论：信息技术与质控体系的契合,有助于精准落实专科质量改进项目。同质化实践医疗质量管理方法,可以有效保障专科诊疗技术和服务质量的持续提升。     

三种血细胞分析仪检测结果可比性研究

目的探讨三种不同品牌型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,为实现区域内检测结果的一致性提供依据。方法在对血细胞分析仪完成精密度检测后,依据美国临床实验室标准协会(CLSI)批准文件EP9-A2所列标准,以XT-1800i系统为基准系统,对CD-1800和BC3000plus所得数据进行比对与系统偏差评估。结果三种血细胞分析仪测定数据显示其批内精密度符合美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)允许范围,三种仪器测定数据间系统偏差不具备统计学显著性,均符合临床报告要求。结论三台血细胞分析仪检测结果可比性良好,符合临床诊疗要求。     

3台血细胞分析仪的比对分析

目的：评价本科室3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法：使用重复性试验来检测3台仪器的精密度;使用比对试验来评价3台仪器检测项目（包括WBC、RBC、Hb、Hct和Pit）的准确性和一致性。根据美国临床实验室改进修正案（CLIA,88）标准（1／2）来判断测试仪器与参比仪器的相对偏差,是否符合判断标准。结果：3台仪器的精密度和稳定性均较好,其CV值均不大于5％：与LH750相比,Gens五分类和ACT-5diff的检测结果与其具有良好的相关性,相关系数γ均大于0．975;根据判断标准,2台测试仪器检测的RBC和Hct相对偏差均超出允许误差．WBC、Hb和Pit的相对偏差都在允许误差范围内。结论：在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科为临床回报出准确和一致的结果。     

迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能评价

目的:对迈瑞BC-5300血液细胞分析仪技术性能进行测试评价。方法:用体检和住院患者的静脉血标本,按国际血液学标准化委员会(ICSH)已公布的评价方法对迈瑞BC-5300全血细胞计数仪的精密度、线性、携带污染率及形态学异常的血液病标本的检出率等多项指标进行测定。结果:迈瑞BC-5300血细胞分析仪各项参数的本底计数均达到厂商设计规定的要求;各参数的携带污染率低(0.0%～1.0%);其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的线性及重复性良好,变异系数均小于4%;其白细胞分类计数与显微镜目测中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞结果的相关系数(r)分别为0.954、0.950、0.873、0.976及0.853;其对形态异常血细胞的检出敏感性为100%,特异性为83%。结论:BC-5300血细胞分析仪分析性能良好,能较好地满足临床血液常规的检验要求,可用于各型医院实验室对批量全血标本血细胞分析进行有效的筛选。     

野战（应急）快速检验系统血细胞分析模块性能的综合评价

目的：对野战（应急）快速检验系统血细胞分析模块性能进行评价。方法：对该模块在室内环境与模拟野战环境下进行精密度评价,并对两种环境下的评价结果进行对比;利用该模块和Sysmex XE-2100血细胞分析仪对200例标本进行平行检测,分析其可比性。结果：该模块测定红细胞比容（HCT）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）和血小板（PLT）的变异系数（CV）值在室内环境中分别为0.24%、0.23%、1.40%、2.94%,在模拟野战环境下分别为1.29%、1.53%、2.25%、1.95%;两种环境结果比较其差异无统计学意义（t=0.380,t=0.206,t=1.935,t=1.329;P＞0.05）。两台仪器HCT,Hb,WBC,PLT的相关性系数分别为0.981、0.986、0.962、0.977。结论：在室内和模拟野战环境下,野战（应急）快速检验系统血细胞分析模块精密度良好,结果对比无显著差异;该模块与常规血细胞分析仪检测结果无显著性差异,且一致性良好。     

Mindray BC-5300自动血细胞分析仪性能的初步评价

目的:评价BC-5300血细胞分析仪全血细胞计数(CBC)和白细胞分类(DC)的性能。方法:按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价,并与人工分类进行比较。结果:该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求,在正常及常见的病理范围线性良好,与XE-2100的结果比较,相关性好(r2>0.994);DC:中性粒细胞(Neut)、淋巴细胞(Lym)、单核细胞(Mon)、嗜酸性粒细胞(Eos)和嗜碱性粒细胞(Baso)的重复性好。WBC形态正常的样本,仪器与人工DC的结果比较,Neut、Lym和Eos相关性较好(r=0.9663,r=0.9595,r=0.9178);Mon次之(r=0.9104),Baso的相关性欠佳(r=0.5065)。一定比例的幼稚细胞和异常淋巴细胞可出现WBC散点图变化或报警,提示人工涂片镜检。结论:该仪器检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求;对怀疑WBC分类异常的标本,仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪性能的初步评价

目的：评价BC-5500全自动血细胞分析仪全血细胞计数（CBC）和白细胞分类（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价，并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好；与XE一2100的结果进行比较．其相关性好（r〉0．99）。DC：中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（MON）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性中粒细胞（Baso）的重复性好；WBC形态正常的样本，仪器与人工DC的结果进行比较，Neut、Lym和Eos相关性较好（r值为0．968～0．983）；Mon次之（r=0．917），Baso的相关性欠佳（r=0．659）。较高比例的杆状核粒细胞、异常／异形Lvm和幼稚细胞可出现WBC散点图变化或报警。结论：该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求；对怀疑WBC分类异常的标本，仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

野战（应急）快速检验系统A型与常规实验室血细胞分析仪检测结果比对分析

目的：比较野战（应急）快速检验系统A型中的血细胞分析模块与常规实验室血细胞分析仪的检测结果,分析二者的可比性。方法：利用野战（应急）快速检验系统A型的血细胞分析模块（QBC STAR）和SYSMEX（XE2100）血细胞分析仪对200例血常规标本进行平行检测,并对其检测结果进行比较分析。结果：血细胞分析模块（QBC STAR）测定红细胞比容（HCT）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）和血小板（PLT）,其结果分别为40.05%±5.95%,（134.81±21.5）g/L,（8.44±2.61）×10^9/L,（255.64±71.68）×10^9/L;XE2100测定HCT,HGB,WBC,PLT结果分别为37.68%±5.43%,（129.46±20.16）g/L,（7.22±2.19）×10^9/L,（226.35±67.40）×10^9/L;两种仪器测定的相关系数分别为0.981、0.986、0.962、0.977,其差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论：野战（应急）快速检验系统A型中的血细胞分析模块与常规实验室血细胞分析仪检测结果无显著性差异,一致性良好。     

两台全自动生化分析仪葡萄糖测定结果的比对试验

目的：根据NCCLSEP9-A文件对西门子DimensionXpand全自动生化分析仪和国产迪瑞CS-600全自动生化分析仪进行葡萄糖检测结果比对,探讨两台仪器测定血液葡萄糖结果是否具有可比性。方法：迪瑞CS-600全自动生化分析仪作参考仪器,西门子DimensionXpand全自动生化分析仪作为试验仪器,每天选取新鲜血清,分别在两台仪器上测定,用统计软件对两台仪器测定结果采取回归和相关分析,取得相关系数及回归方程Y=bx＋a,以美国临床实验室修正法案（CLLA。88）规定的室间质量评价允许误差的1／2为标准,判断两台仪器测定结果的可比性。结果：两台仪器血糖检测结果差异无显著性（r=0．9997,〉0．975）。结论：两台仪器的血糖检测结果具有较好的可比性。