复方氧氟沙星滴耳液的制备与氧氟沙星含量测定

氧氟沙星〔1〕是第三代喹诺酮类抗菌药物 ,具有抗菌谱广 ,活性强 ,毒副作用低等优点 ,已为中国药典2 0 0 0版二部收载〔2〕。地塞米松为临床常用糖皮质激素。根据临床需要 ,我们研制了复方氧氟沙星滴耳液 ,测定了主要成分氧氟沙星的含量 ,初步考察了制剂质量稳定性 ,现报道如下。1　仪器与试药1 1　仪器　ＵＶ 2 2 0 1型紫外分光光度计 (日本岛津公司 )。1 2　试药　氧氟沙星 (成都制药有限公司 ) ,醋酸地塞米松 (深圳市药品检验所提供 ) ,甘油、乙醇均为药用 ,其余试剂为分析纯。2　方法与结果2 1　滴耳液制备2 1 1　处方　氧氟沙星 3…     

左氧氟沙星凝胶剂的制备及临床应用

左氧氟沙星(levofloxacin)是消旋体氧氟沙星的光学活性S-(-)体,其体外抗菌活性为氧氟沙星的两倍。由于左氧氟沙星具有抗菌谱广,抗菌作用强,毒副作用小等优点,目前临床应用有注射剂,片剂,胶囊剂,滴眼剂等。国外有左氧氟沙星凝胶剂的报道,其疗效优于氧氟沙星、环丙沙星凝胶剂。国内尚未见有关报道,本文介绍左氧氟沙星凝胶剂的处方、制备、质量控制及临床应用等。1 处方及工艺1.1 处方 左氧氟沙星5g,乳酸2.5g,羟苯乙酯0.5g,羧甲基纤维素纳25g,甘油200g,丙二醇50ml,氢氧化钠适量,蒸馏水加至1000g。     

氧氟沙星栓剂的研制及临床应用

氧氟沙星 (Ｏｆｌｏｘａｃｉｎ ,ＯＦＬＸ)是抗菌谱广 ,细菌耐药发生率低及药代动力学特点好的第 3代喹诺酮类药物。近年其片剂、注射剂已较广泛地用于临床 ,研制新的剂型是很有价值的课题。1　氧氟沙星栓剂的研制1 1　处方及制备方法　处方 :氧氟沙星 2 0 ｇ ,醋酸适量 ,甘油 2 0 0 ｇ ,明胶 2 0 0 ｇ ,蒸馏水 10 0ｍｌ,共制成 10 0粒。制法 :先取蒸馏水 10 0ｍｌ,加处方量的氧氟沙星使混悬 ,滴加醋酸并搅拌 ,使氧氟沙星溶解 ,加入甘油、明胶 ,置水浴上搅拌使之溶解、混匀 ,灌注入栓模中 ,凝固、刮平、取出包装即得。1 2　质量控制　按《中…     

复方氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

耳科感染性疾病如化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎是临床常见疾病,根据临床需要,我们制备了复方氧氟沙星滴耳液,经临床试用,疗效确切,不良反应少,现将有关资料报道如下。1　复方氧氟沙星滴耳液的配制1.1　处方　氧氟沙星0.3ｇ,地塞米松磷酸钠0.05ｇ,95%乙醇40ｍｌ,甘油20...     

复方达克罗宁霜的制备及临床应用

湿疹、带状疱疹、神经性皮炎、单纯性疱疹、皮肤瘙痒症、脓疱疮均为皮肤科的常见病和多发病 ,一般多采用皮质类固醇激素或单一抗生素软膏外用。我们研制出复方达克罗宁霜 ,经临床应用 ,对 6种皮肤病均有较好疗效。现报告如下。1　处方与制备方法1 1　处方　盐酸达克罗宁 2 5 ｇ、硫酸新霉素 2 5ｇ、扑尔敏2 5 ｇ、薄荷脑 5 ｇ、硬脂酸 93ｇ、凡士林 (白 ) 10 0ｇ、羊毛脂 2ｇ、平平加 2 3ｇ、尼泊金乙酯 1ｇ、氮酮 2ｍｌ、甘油 2 5 0 ｇ、单硬脂酸甘油脂 93ｇ、蒸馏水 42 4ｍｌ,制成 10 0 0 ｇ。1 2　制备方法　将盐酸达克罗宁、硫酸新霉…     

乙醇作为分散介质在医院制剂制备中的作用

乙醇是一种极性溶剂 ,具有很强的挥发性 ,也是一种良好的分散介质。我们在工作中 ,以乙醇为分散介质 ,改进了一些制剂的配制方法 ,取得了良好的效果。1　硫樟脑洗剂的制备处方根据 :浙江省医院制剂规范处方 :沉降硫 6 0ｇ ;樟脑醑 10 0ｍｌ;甘油 10 0ｍｌ;羧甲基纤维素钠 5ｇ;乙醇 2 0 0ｍｌ;蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ。原制法 :取沉降硫 ,研细过筛 ,加甘油与乙醇 ,研匀。以细流加樟脑醑 ,研匀成混悬液 (Ⅰ ) ;另取羧甲基纤维素钠散于约 30 0ｍｌ蒸馏水中 ,待膨胀 ,搅拌成胶浆 (Ⅱ ) ;Ⅱ缓缓加入Ⅰ中 ,随加随研 ,加蒸馏水至全量 ,搅匀 ,即得。…     

复方诺氟沙星滴耳剂的制备及疗效观察

急、慢性化脓性中耳炎为临床常见病 ,现临床应用的滴耳剂多具有耳毒性。为寻找较为理想的滴耳剂 ,现配制了复方诺氟沙星滴耳剂并在临床试用上取得满意疗效。1　处方及制备方法1 1　处方诺氟沙星 1 0ｇ ,甲硝唑 1 0ｇ ,氟美松 2 0ｍｇ ,甘油 30ｍｌ,冰醋酸 1ｍｌ,蒸馏水加到 10 0ｍｌ。1 2　处方组成分析根据不同剂量诺氟沙星纸片抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌试验结果 ,确定本制剂中诺氟沙星的含量为1μｇ·ｍｌ 1;诺氟沙星为一两性化合物 ,在水及乙醇中极微溶解 ,在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶 ,由于耳用制剂的ｐＨ值要求最…     

乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备及质量控制

左氧氟沙星 (L evofloxacin)为氟喹诺酮类抗菌药 ,系氧氟酸的光学活性 L 型异构体 ,对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌的抗菌活性较氧氟沙星强两倍 [1 ] 。我们对乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备工艺及质量控制进行了研究 ,现报道如下。1　仪器与试药UV- 2 6 0分光光度计 (日本岛津 ) ,WZZ- 2自动旋光仪 (上海物理光学仪器厂 ) ,TG32 8A光学读数分析天平 (湘仪天平仪器厂 ) ,乳酸左氧氟沙星原料 (浙江仙居司太立医院化工厂 ,批号 990 188)。乳酸左氧氟沙星对照品 (同批原料经 75 %乙醇重结晶三次 ,非水滴定法测含量为 99.0 % ) ,5 %葡萄糖注…     

趾癣醑研制及临床观察

我们配制的趾癣醑治疗手足癣 ,治愈率达 82 % ,效果满意 ,现报道如下。1　处方与制备1.1　处方　水杨酸 3 0 0ｇ ,　苯甲酸 180ｇ ,甘油 450ｇ ,10 %碘酊 60ｍＬ ,75%乙醇加至 40 0 0ｍＬ。1.2　制备方法　取苯甲酸和水杨酸加乙醇 ( 75% )适量使溶解 ,加入 10 %碘酊及甘油 ,再加乙醇 ( 75% )使成 40 0 0ｍＬ ,摇匀 ,即可。2　质量控制2 .1　鉴别　苯甲酸和水杨酸　取本品 2ｍＬ ,滴加氢氧化钠试液至对石蕊试纸呈碱性 ,再滴加盐酸液 ( 1ｍｏｌ·Ｌ- 1) ,使恰成酸性后 ,加 0 .1%三氯化铁试液 2滴 ,即发生赭色沉淀 (苯甲酸 ) ,再加稀盐酸数滴 ,…     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。     

氧氟沙星涂膜剂的制备

氧氟沙星，商品名为氟嗪酸（Ofloxacin），为喹诺酮类第三代抗菌剂，具有广谱抗菌作用。目前临床应用大多为内服．注射制剂、为了提供新的制剂途径，我们研制了氧氟沙星涂膜剂，具体报道如下。1实验材料和仪器：氧氟沙星（批号950808国营昆山制药总厂），UV－2201可见紫外分光光度计，（日本岛津）。2处方与工艺：[1]2．1处方：氧氟沙星1g，聚乙烯毗咯烷酮20g，甘油2g，蒸馏水20g，乙醇适量，以上共制100g。2．2．制备工艺：取氧氟沙星加少量冰醋酸液溶解，加人适量乙醇中，再加人甘油，最后加乙醇至6Oml（A）。称取聚乙烯毗咯烷酮置于容…     

复方左氧氟沙星喷雾剂的制备及质量控制

目的:研制复方左氧氟沙星喷雾剂并对其质量进行控制。方法:将左氧氟沙星和其它辅药制成喷雾剂,用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星含量。结果:盐酸左氧氟沙星浓度在2-8μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0．999 9,n=5),平均回收率99．9％,RSD=0．4％。结论:本制剂处方合理,质控方法可靠。     

康泰烫伤药膜的制备及质量控制

康泰烫伤药膜 (又名烫伤王涂膜剂 )系由治疗烫 (烧 )伤的传统中药精制而成。主要用于治疗Ⅰ、Ⅱ度烫 (烧 )伤及化学伤引起的皮肤感染 ,经临床应用 ,疗效显著 ,现报道如下。1　处方与制备1.1　处方　地榆 2 0 0ｇ ,黄柏 2 0 0 ｇ ,合欢皮 10 0 ｇ ,白蔹 10 0ｇ ,冰片 5ｇ ,二甲基亚砜 (ＤＭＳＯ) 2 0 0ｍｌ,聚乙烯吡咯烷酮(ＰＶＰ) 5 0 ｇ ,制成10 0 0ｍｌ。1.2　制备　将处方中 4种中草药粉碎至粗粉 ,用 70 %乙醇浸润 48ｈ后 ,按 3ｍｌ·ｍｉｎ-1速度渗漉 ,收集初漉液 40 0ｍｌ。续漉液 40 0ｍｌ浓缩至 2 0 0ｍｌ,共得渗漉液 6 0 0ｍｌ为甲…     

麻呋滴鼻液配制方法的改进

麻呋滴鼻液收载于《中国医院制剂规范》第 1版 ,经多年临床应用。其疗效确实 ,但因呋喃西林的溶解度小 ,贮存时间稍长特别是在冬季贮存会析出结晶而使疗效降低 ,为此 ,我们对该处方进行了改进 ,现报道如下。1　方法与结果1.1　按《中国医院制剂规范》第 1版复方麻呋滴鼻液项下配制即Ａ液 :盐酸麻黄素 10 ｇ ,呋喃西林0 .2 ｇ克 ,氯化钠5 .5ｇ。取蒸馏水 90 0ｍｌ ,加热至沸 ,加呋喃西林使溶解 ,再加盐酸麻黄素和氯化钠溶解 ,滤过 ,自滤器上添加蒸馏水至 10 0 0ｍｌ即得。1.2　改进处方 (即Ｂ液 )　在Ａ液处方中增加苯甲酸 2ｇ ,乙醇 2 0ｍｌ…     

盐酸左氧氟沙星软胶囊、硬胶囊和片剂的人体药动学研究

目的:使用HPLC法测定人血浆中左氧氟沙星的浓度,并研究盐酸左氧氟沙星软胶囊、硬胶囊和片剂在健康人体内的药代动力学。方法:20名健康男性志愿者单剂量口服200mg盐酸左氧氟沙星后,采集不同时间点血样测定血药浓度。结果:左氧氟沙星线性范围为0.041～5.180mg/L,日内和日间精密度(RSD)均小于5.0%。盐酸左氧氟沙星软胶囊主要药动学参数:tmax:(0.8±0.3)h;Cmax:(2.8±0.9)mg/L;AUC0-30:(14.7±1.8)mg·L-1.h;AUC0-∞:(15.4±1.9)mg·L-1.h;t1/2:(6.9±0.4)h。结论:盐酸左氧氟沙星软胶囊的药动学参数与硬胶囊和片剂的差异无统计学意义。     

复方葡萄糖甘油注射液的制备及临床应用

复方葡萄糖甘油注射液是我院根据临床需要配制的 ,已用于内痔、混合痔及直肠粘膜内脱垂等肛肠疾病的治疗 ,并收到了良好的治疗效果。现报告如下。1　仪器与试药751 ＧＷ分光光度计 (上海产 ) ,ＰＨＳ 2 5型ｐＨ计 (上海产 ) ,苯酚 (天津产 ) ,氯化钠 (西安产 ) ,甘油 (无锡产 ) ,氢氧化钠 (杭州产 ) ,50 %葡萄糖注射液 (浙江产 )。2　处方与制备2 1　处方　氯化钠 5 0 ｇ ,苯酚 5 0ｇ ,甘油 60ｍｌ,50 %葡萄糖液 40ｍｌ(临用时加入 )。2 2　制备　取 50ｍｌ甘油 ,加入氯化钠 5 0ｇ ,搅拌加热溶解 ,温度不宜超过 1 1 5℃。稍冷却后 ,加苯…     

盐酸左氧氟沙星对325株分离细菌的体外抗菌活性研究

目的：研究左氧氟沙星的体外抗菌活性作用。方法：采用平板双倍稀释法测定盐酸左氧氟沙星的体外抗菌活性,并与其它2种常用氟喹诺酮类抗菌药物进行比较。结果：结果表明：盐酸左氧氟沙星的抗菌活性强,抗菌谱广。对金葡球菌、表葡球菌和肺炎链球菌的MIC90值分别为16mg/L,32mg/L,2mg/L,是氧氟沙星和环丙沙星的1／2－1／4,抑菌率为82．5％－94．7％;对大肠埃希氏菌、铜绿假单孢菌等革兰氏阴性菌的MIC50值为＜0．03mg/L-0.25mg/L,是氧氟沙星和环丙沙星的1／2－1／4,抑菌率为92．9％－100％。结论：盐酸左氧氟沙星是一种广谱菌药物。     

水杨酸尿素乳膏剂制备的改进

水杨酸尿素乳膏剂是皮肤科常用于治疗浅部真菌感染及皮肤角质、手足皲裂等症的制剂[1] 。因原配方尿素、水杨酸含量偏低 ,为提高疗效 ,增加处方中尿素、水杨酸含量 ,特作如下改进。1　处方1 1　原处方　尿素 1 0 0 ｇ ,水杨酸 30ｇ,尼泊金乙酯1 ｇ ,硬脂酸 1 30 ｇ ,甘油 1 30ｍｌ,液体石腊 50ｍｌ,三乙醇胺 4 0ｍｌ,蒸馏水 530ｍｌ。1 2　改进处方　尿素 30 0 ｇ ,水杨酸 1 0 0 ｇ ,硬脂酸90ｇ ,三乙醇胺 1 4ｍｌ,吐温 -80 9ｍｌ,司盘 -80 4ｍｌ,甘油 2 5ｍｌ,硼砂 7ｇ,蜂蜡 2 0ｇ ,石腊30 ｇ ,尼泊金乙酯 1 ｇ ,蒸馏水 4 0 0ｍｌ。2　配…     

左氧氟沙星治疗下呼吸道感染50例观察

盐酸左氧氟沙星胶囊是氧氟沙星的左旋体 ,口服吸收快 ,绝大部分以原型从尿中排出 ,较氧氟沙星疗效高 1倍。我们用盐酸左氧氟沙星治疗下呼吸道感染5 0例 ,现报道如下。1　临床资料1 1　病例选择 :5 0例均无喹诺酮类药物变态反应史 ,无肝肾功能损害或精神及神经系统疾病史 ,无胃炎、胃溃疡病史 ,非孕妇及哺乳妇 ;男 2 9例 ,女 2 1例 ,年龄 16～ 70岁 ,平均 4 9岁 ;其中肺炎 2 4例 ,慢性支气管炎伴感染 15例 ,急性支气管炎 8例 ,支气管扩张 3例。1 2　给药方法 :左氧氟沙星为杭州海尔思生化药品有限公司生产 ,0 2g ,bid ,7～ 10d为 1个疗程。…     

盐酸左氧氟沙星膜剂的制备及临床应用

目的:研制盐酸左氧氟沙星膜剂.方法:以壳聚糖、甘油为辅料,制备盐酸左氧氟沙星膜剂,采用紫外分光光度法测定含量.结果:含量测定平均回收率为99.8%,RSD为0.6%,临床总有效率92%.结论:该膜剂处方工艺可行,质量稳定,适于临床应用.