影响猕猴桃籽油软胶囊崩解时限因素研究

研究了影响猕猴桃籽油软胶囊崩解时限的因素,主要是囊壳制作工艺、软胶囊生产工艺和贮藏环境.经实验论证影响崩解时限的因素,为工业生产软胶囊的技术参数提供了科学依据.     

中药软胶囊崩解迟缓及抗氧剂干预的初步研究

目的:通过对明胶胶片中氨基酸残基含量与明胶老化的关系的考察,对软胶囊崩解迟缓的机理进行初步的研究。并筛选合适的抗氧剂,观察其对明胶胶片老化的缓解作用。方法:制备明胶胶片及甲醛处理的明胶老化模型,测定氨基酸残基含量及平衡膨胀量,考察高温放置后加入不同抗氧剂明胶胶片中氨基酸残基的含量及溶解时间。结果:甲醛浓度与氨基酸残基含量及平衡膨胀量有一定的相关性,加入TBHQ等抗氧剂可缓解明胶胶片中氨基酸残基含量的降低,促进明胶胶片的溶解。结论:抗氧剂TBHQ有抑制明胶交联反应的作用,对明胶胶片的老化有一定的缓解作用。     

影响猕猴桃籽油软胶囊崩解时限因素研究

研究了影响猕猴桃籽油软胶囊崩解时限的因素,主要是囊壳制作工艺、软胶囊生产工艺和贮藏环境。经实验论证影响崩解时限的因素,为工业生产软胶囊的技术参数提供了科学依据。     

中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析

中药软胶囊制剂与丸、散、片、颗粒等剂型相比具有生物利用度高、密封性好、装量准确、外形美观等特点，但存在着较为突出的稳定性问题，就是在储存期出现崩解或溶出延迟现象。本文就对中药软胶囊崩解延迟的诸因素进行进一步的分析论证。     

中药软胶囊的研究进展

针对中药软胶囊的特点、制法、组成以及制剂常见问题加以综述,说明了中药软胶囊的优点、不足和未来的研究方向。     

软胶囊剂有待解决问题的探讨

软胶囊剂系指将一定量的药物、药材提取物加适宜的辅料,密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的剂型。由于其生物利用度高、密封安全、含量精确、外型美观等特点,适用于疏水性药物、低熔点药物、各种保健用油、易氧化药物的生产。已广泛用于制药、食品、化妆品及家庭用品、化工等行业,其开发、应用领域十分广泛。目前,软胶囊制剂在国外发展很快,世界上现已拥有转模式软胶囊制造机5 60多台,年产量超过60 0亿粒,品种多达3 60 0余种。我国自上世纪70年代末引进先进的转模式软胶囊制造机以来,生产有了较快的发展,至今已有3 0多个生产厂…     

菊明降压片中崩解剂与崩解时间及溶出度相关性研究

菊明降压片收载于<卫生部药品质量标准中药成分制剂>,由野菊花和决明子两味中药组成,具有降低血压之功效,主要用于高血压及其引起的头痛、目眩.其临床疗效肯定,应用广泛.为提高药品质量,进一步完善质量标准,本文以菊明降压片中蒙花苷为溶出指标,对加入不同崩解剂时进行崩解时间与溶出度相关性研究.     

感冒软胶囊治疗风寒感冒临床验证

感冒软胶囊是北京同仁堂中药提炼厂生产的用于治疗风寒感冒的中成药,我们根据北京市卫生局的批件,拟对感冒软胶囊的临床疗效和安全性进行验证。我院于1999年12月～2000年3月共观察病人100例,现将结果报道如下。 1 一般资料 共观察100例,以查表法随机分为治疗组和对照组。 治疗组75例,其中住院病人30例,门诊病人45例;男26例,女49例;年龄18～30岁16例,31～40岁13例,41～50岁21例,51～65岁25例,平均年龄(44.13±13.19)岁;病程≤1d者25例,≤2d者50例,平均病程(1.65±0.49)d;治疗前症状积分为(10.05±3.48)分;病情轻者14例,中者48例,重…     

感冒软胶囊质量标准提高的研究

目的 提高感冒软胶囊的质量标准.方法 采用TLC法对感冒软胶囊中的黄芩、桔梗、苦杏仁五味药材进行薄层鉴别;采用HPLC法对感冒软胶囊中葛根的有效成分进行含量测定,并确定含量下限.结果 在薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;葛根素进样量在0.025～1μg范围内呈良好的线性关系(R =0.999 32),平均回收率为99.822％,RSD值为1.93％(n=6).结论 对感冒软胶囊内在质量监控有实际意义,可为该制剂的质量控制提供理论依据.     

清热感冒软胶囊质量标准的研究

清热感冒软胶囊为治疗风热感冒的有效中药制剂，该制剂由羌活，麻黄，桂枝，黄芩等十余味药材组成，为有效控制产品的质量和工艺的合理性，建立了清热感冒软胶囊的质量标准研究方法，现将研究方法报告如下：     

健肾片中崩解剂与崩解时间及溶出度相关性研究

目的 考察健肾片中不同崩解剂对崩解时间及溶出度的影响.方法 按药典方法测崩解时间,溶出度采用转篮法,以淫羊藿苷为溶出指标,用高效液相色谱法检测,提取参数,并对参数进行相关性分析.结果 每个样品溶出参数之间存在显著性差异(P＜0.01),崩解时间与溶出度无相关性(P＞0.05).结论 片剂制备过程中崩解剂影响药物的崩解时间及溶出度,崩解度与溶出度并不相关.     

醛类及鞣酸对软胶囊稳定性的影响

目的研究醛类及鞣酸对软胶囊崩解性能的影响,探讨改善软胶囊崩解迟缓的措施。方法向软胶囊囊材中添加醛类物质及鞣酸,进行加速稳定试验,考察其崩解性能。结果微量醛类物质的增加能显著延长软胶囊的崩解时间,不同种类的醛类物质及鞣酸对软胶囊崩解时间影响不一,加入适量有机酸(如富马酸)有助于改善软胶囊的崩解性能。结论应对软胶囊囊材原材料及内容物中的醛类及鞣酸量进行严格控制,保证软胶囊崩解时限符合药典规定。     

口腔崩解片体外崩解评价方法探讨

 目的改进设计口腔崩解片体外崩解的评价方法。方法制备了利培酮口腔崩解片和茶苯海明口腔崩解片,改进设计了4种口腔崩解片体外崩解的测定方法。分别采用这些方法测定了两种口崩片的体外崩解,并且考查了体内外相关性。结果对于利培酮口崩片,采用滴定管液滴法测定崩解具有较好的重现性和较好的体内外崩解时间相关性,而且砂砾感(粒度)控制准确;对于茶苯海明口崩片,则以日本药典(JP)溶出度改良法较为适合。结论用于口崩片体外崩解评价,滴定管液滴法和JP溶出度改良法为两种可取的方法。     

感冒软胶囊微生物限度检查方法验证

目的:确认所采用的检验方法适合于感冒软胶囊的微生物限度检查计数检验。方法:该药在制备供试液时采用加入乳化剂的方法,制成1∶20的供试液,细菌、霉菌及酵母菌计数方法为平皿法。结果:各组实验回收率均大于70%。结论:感冒软胶囊的微生物限度检查计数方法可采用平皿法。     

葛根素提取物口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备葛根素提取物口腔崩解片并对其质量进行评价。方法:采用单因素法优选压力和矫味剂;采用正交试验法优选崩解剂。结果:优选的处方为葛根素提取物22%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)10%,微晶纤维素(MCC)40%,硬度在4.0-5.0kg,桔子香精:甘露醇:阿司帕坦比例为0.8:5:1,制得的口腔崩解片在30s内崩解完全,口感良好。结论:本处方和工艺制得的葛根素提取物口腔崩解片质量优良,达到设计要求。     

蜂王浆口腔崩解片的制备工艺研究

目的 优选冷冻干燥法制备蜂王浆口腔崩解片的最佳工艺.方法 以吸湿曲线、崩解时间和硬度为考察指标,优选制备工艺和聚乙二醇4000用量,并考察其高温高湿下的稳定性.结果 优选工艺为蜂王浆90％、5％聚乙二醇4000溶液6.5％、5％阿斯巴甜溶液3.5％,预冻温度不高于-35℃.按优选处方和工艺制得的口腔崩解片,临界相对湿度由28％提高到52％,具有一定硬度,崩解时间在10 s内.结论 蜂王浆冻干口腔崩解片达到了设计要求,制备工艺合理可行,质量稳定.     

HPLC法测定感冒软胶囊中葛根素的含量

感冒软胶囊为部颁标准收载之品种，原标准项下无含量测定项。按《新药审批办法》要求，我们采用高效液相色谱法，对其中的葛根素进行了含量测定研究，结果显示本方法重现性好，稳定，可作为控制本品质量的标准。     

硬胶囊剂的崩解时限问题的初探

实验就发酵虫草菌粉、氯霉素用不同辅料,不同工艺,不同包装材料进行了崩解时限测定。结果认为,高密度聚乙烯塑料瓶包装的胶囊剂比较稳定;采用纤维素聚合物作粘合剂制备薄膜颗粒可增加胶囊剂与药物的稳定性;不同药用辅料填充的胶囊剂在贮存期对崩解度有一定的影响,但蔗糖胶囊未见贮存中崩解时限延长。