基于Meta分析的鸦胆子油乳注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌临床评价研究

摘要：目的:系统评价鸦胆子油乳注射液联合吉西他滨+顺铂（GP）方案化疗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、EMbase、the Cochrane Library数据库,搜集有关鸦胆子油乳注射液联合GP方案化疗治疗NSCLC的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2022年6月11日,由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3及Stata12.0软件进行Meta分析和发表偏倚检验。结果:共纳入20个RCT,累计1 766例患者。Meta分析结果显示,对比仅用GP方案化疗,鸦胆子油乳注射液联合GP方案化疗治疗NSCLC可提高临床总有效率[RR=1.23,95%CI（1.12,1.35）,P＜0.001]和生活质量改善率[RR=1.62,95%CI（1.40,1.87）,P＜0.001],降低患者白细胞减少发生率[RR=0.78,95%CI（0.70,0.87）,P＜0.001];但两组患者胃肠道反应发生率差异无统计学意义[RR=0.82,95%CI（0.65,1.04）,P＞0.05]。结论:当前证据表明,相较于仅用GP方案化疗,鸦胆子油乳注射液联合GP方案化疗治疗NSCLC,可显著提高患者临床总有效率和生活质量改善率,降低白细胞减少发生率。但本研究结论仍需设计更加严谨的多中心、大样本随机盲法试验的数据支持。     

鸦胆子油乳联合化疗治疗非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析

目的回顾性分析鸦胆子油乳液联合长春瑞滨+顺铂(NP)或吉西他滨+顺铂(GP)化疗方案与单纯化疗治疗非小细胞肺癌的疗效及安全性。方法检索治疗NSCLC的化疗方案为鸦胆子联合NP或GP所有随机对照研究,用Rev-Man 5.0进行Meta分析。结果共纳入9个研究,总样本量714例。试验组治疗NSCLC的总体有效率与对照组相当;但是试验组可提高疾病控制率(P=0.004),并降低化疗相关的骨髓抑制发生率(P<0.00001)。结论鸦胆子油乳液联合NP或GP化疗方案可增加疾病控制率,并减少骨髓抑制发生率。     

基于Meta分析的复方苦参注射液辅助治疗肝癌临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价复方苦参注射液辅助肝动脉化疗栓塞（TACE）治疗肝癌的临床疗效及安全性。方法：通过计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang）中有关复方苦参注射液联合TACE治疗肝癌的随机对照试验,检索时间从数据库建库至2016年10月。由两位研究者独立对纳入文献进行偏倚风险评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入随机对照试验11项,累计患者875例。Meta分析结果显示：在TACE 治疗的基础上,联用复方苦参注射液不仅可以提高肝癌患者的临床总有效率（RR=1.35,95%CI：1.18~1.53,P<0.000 01),改善患者生存质量（RR=1.28,95%CI：1.10~1.47,P=0.001）,而且有助于缓解化疗药物产生的不良反应。结论：现有临床证据表明在TACE治疗基础上联用复方苦参注射液对肝癌有一定的辅助治疗作用。但本研究结论尚需更多设计良好、严格执行的大样本随机双盲对照试验加以证实。     

鸦胆子油乳注射液安全性试验

目的：对鸦胆子油乳注射液进行安全性试验为临床安全用药提供参考依据。方法：采用实验动物（家兔,豚鼠）进行血管刺激性试验：观察鸦胆子油乳注射液及0.9%氯化钠注射液各连续用药3 d,以及恢复72 h后注射局部血管和周围组织反应情况;肌肉刺激性试验：观察4只家兔注射鸦胆子油乳注射液后48 h 的变化;全身主动过敏试验：健康豚鼠末次致敏后第14天,静脉注射鸦胆子油乳注射液,观察注射后30 min 动物的过敏症状;溶血试验：观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象。结果：鸦胆子油乳注射液对家兔耳静脉血管有轻微刺激性,而对兔股四头肌未见明显的刺激性。豚鼠全身主动过敏反应试验未见明显过敏反应。鸦胆子油乳注射液（9、3倍稀释液）在3 h内均出现溶血现象,而原液3 h内未见溶血。结论：鸦胆子油乳注射液安全性试验结果提示临床应密切监测患者用药后血液学指标变化以及注意避免静脉炎的发生。     

鸦胆子油乳联合内分泌治疗中晚期前列腺癌有效性和安全性的Meta分析

目的：系统评价鸦胆子油乳联合内分泌治疗前列腺癌的有效性与安全性。方法：计算机检索万方数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、PubMed、EMBASE、the Cochrane Library,检索时间均从建库开始截止2014年7月,语种不限。纳入鸦胆子油乳联合内分泌对比内分泌治疗前列腺癌的随机对照试验,采用ReVMan5.2软件进行Meta分析。结果：最终纳入7个研究,共371例患者。Meta分析结果显示：①2组患者在生活质量改善（OR=3.57, 95%CI: 2.24-5.67, P<0.00001）、生活质量稳定（OR=0.58, 95%CI: 0.37-0.92, P=0.02）方面的差异有统计学意义;②2组患者PSA水平治疗1个月（MD=-3.49, 95%CI: -15.03-8.05, P=0.55）、3个后（MD=-5.99, 95%CI: -17.06-5.08, P=0.29）和6个月（MD=-3.25, 95%CI: -16.89-10.38, P=0.64）的变化均无统计学意义;③2组患者血清睾酮水平在治疗1个月的差异有统计学意义（MD=1.92, 95%CI: -0.10-3.74, P=0.04）,在治疗3个月（MD=-0.09, 95%CI: -1.83-1.65, P=0.92）和6个月（MD=-0.15, 95%CI: -1.85-1.55, P=0.86）的差异均无统计学意义;④2组患者不良反应发生情况方面差异无统计学意义（OR=0.87, 95%CI: 0.37-2.07, P=0.76）。结论：鸦胆子油乳联合内分泌治疗前列腺癌的疗效优于单独内分泌治疗,并不能降低患者不良反应的发生率。     

鸦胆子油乳注射液致过敏反应1例

鸦胆子油乳注射液系苦木科植物鸦胆子Bruea javanica (L)Merr的果实经提取有效成分而制成的灭菌静脉用乳剂。临床主要用于癌症的治疗,一般副作用为消化系统反应,如油腻感、恶心、厌食,经对症治疗可以缓解症状,未见有过敏报道。我院有1例卵巢癌术后行免疫增强治疗的患者,在使用本品后出现过敏反应。     

鸦胆子油乳注射液联合TP化疗方案治疗非小细胞肺癌临床观察

目的观察鸦胆子油乳注射液联合TP化疗方案治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床效果与安全性。方法将75例NSCLC患者随机分为治疗组45例和对照组30例。治疗组给予鸦胆子油乳注射液联合TP化疗方案治疗,对照组单用TP化疗方案治疗,2组均治疗21d为1个周期。2个周期后比较2组近期疗效、生活质量及不良反应情况。结果 2组总有效率比较差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗组生活质量改善率高于对照组,白细胞减少和关节肌肉疼痛发生率低于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论鸦胆子油乳注射液联合TP化疗方案治疗NSCLC可改善患者生活质量,减轻不良反应,疗效优于单纯化疗,值得临床推广应用。     

鸦胆子油乳注射液不良反应的文献分析

目的 分析鸦胆子油乳注射液不良反应（ADR）的一般规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法 通过检索1990年1月-2016年9月中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库等医药数据库,下载关于鸦胆子油乳注射液ADR的文献报道,并结合马鞍山市人民医院上报的4例ADR,进行统计和分析。结果 共收集到76例ADR病例,其中老年患者多见,男性居多（61.84%）,用药各时段均可发生ADR,最主要的表现为过敏反应（27.71%）、消化系统损伤（26.51%）和皮肤及其附件损伤（19.28%）。结论 鸦胆子油乳注射液在临床应用中会引起多种ADR,其发生与多种因素相关,应加强对该药的合理使用及临床监测,保证用药安全。     

艾迪注射液辅助治疗肝癌的Meta分析

摘 要 目的：运用Meta分析方法评价艾迪注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的临床疗效及安全性。方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库,检索时间为各数据建库至2016年10月8日,全面搜集艾迪注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：本研究共纳入33篇文献,累计2 306例受试者。Meta 分析结果显示：在肝动脉栓塞化疗基础上联用艾迪注射液治疗肝癌可以提高临床总有效率（RR=1.31,95%CI：1.20~1.43,P<0.000 01）,改善生存质量（RR=1.86,95%CI：1.65~2.09,P<0.000 01）。此外,艾迪注射液还可改善化疗引起的不良反应、提高肝癌患者生存率。结论：现有临床证据表明,在肝动脉栓塞化疗基础上联用艾迪注射液对肝癌有一定的辅助治疗作用。但本研究结论尚需更多设计良好、严格执行的大样本随机对照双盲试验加以证实。     

鸦胆子油乳注射液2例不良反应分析

<正>鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子Brucea javanica(L.)Merr.的干燥成熟果实经石油醚提取得到的脂肪油,其主要成分为棕榈酸、硬脂酸、油酸和亚油酸等脂肪酸[1]。鸦胆子油乳注射液是鸦胆子油与乳化剂制成的灭菌静脉乳剂,临床上主要用于肺癌、肺癌脑转移、肝癌、胃癌和乳腺癌等多种恶性肿瘤的治疗[2]。在临床使用中鸦胆子油乳注射液出现了为数不多的不良反应,现将本科室收治的2例不良反应总结如下。     

鸦胆子油乳注射液联合不同化疗方案治疗非小细胞肺癌临床对比观察

目的观察鸦胆子油乳注射液配合不同化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。方法将120例NSCLC患者随机分为A组45例、B组45例和对照组30例。A组给予鸦胆子油乳注射液联合TP化疗方案治疗,B组给予鸦胆子油乳注射液联合GP化疗方案治疗,对照组单用TP化疗方案治疗,均21d为1个周期。2个周期后比较各组近期疗效、生活质量及不良反应。结果 3组有效率比较差异均无统计学意义(P>0.05);A、B组生活质量改善程度明显优于对照组(P<0.05);A、B组白细胞减少和关节肌肉疼痛发生率低于对照组(P<0.05)。结论鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗NSCLC可提高疗效,改善患者生活质量,减轻毒副反应,疗效优于单纯化疗,值得临床推广应用。     

鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的：探讨鸦胆子油乳注射液联合多西他赛＋顺铂方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法将112例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组各56例。治疗组采用鸦胆子油乳注射液联合多西他赛＋顺铂方案治疗,对照组单用化疗。结果治疗组近期有效率完全缓解（CR）＋部分缓解（PR）为55．4％明显高于对照组的39．3％,差异有统计学意义（P＜0．05）;治疗组骨髓抑制的发生率治疗组为35．7％明显低于对照组73．2％,差异有统计学意义（P＜0．01）,治疗组胃肠道反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义（P＞0．05）。治疗组karnofsky评分降低率为32．1％明显低于对照组的55．4％,差异有统计学意义（P＜0．05）。结论鸦胆子油乳注射液能提高化疗疗效,减轻不良反应,改善患者的生活质量,值得临床推广使用。     

114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件分析

目的探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测数据库中的114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件报告表进行统计和分析。结果鸦胆子油乳注射液所致不良反应主要为变态反应,其中发热伴全身性损害52例（45．61％）、胃肠系统损害29例（占25．44％）,中枢及外周神经系统损害11例（9．65％）。结论应加强对鸦胆子油乳注射液不良反应的监测。生产厂家药品说明书中记载的不艮反应过于简单,应及时更新,以促进药品的合理应用。     

鸦胆子油乳联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价鸦胆子油乳联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、Pub Med、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库,按照纳入与排除标准,制定检索策略,全面收集鸦胆子油乳联合化疗药物胸腔内灌注(试验组)对比单纯使用化疗药物胸腔内灌注(对照组)治疗恶性胸腔积液的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价后,采用Rev Man 5.1.4统计软件进行Meta分析。结果:共纳入19项RCT,合计1 224例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.43,95%CI(1.33,1.55),P<0.000]、生存质量改善率[RR=1.54,95%CI(1.37,1.73),P<0.000]均显著高于对照组;白细胞减少发生率[RR=0.54,95%CI(0.47,0.63),P<0.01]、肝肾功能异常发生率[RR=0.37,95%CI(0.20,0.67),P<0.01]、胃肠道反应发生率[RR=0.72,95%CI(0.56,0.92),P=0.01]均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:鸦胆子油乳联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液较单纯使用化疗药物疗效更好,可以提高患者生存质量,降低部分毒副作用。由于纳入的研究质量一般,该结论有待高质量、大样本的长期RCT进一步验证。     

艾迪注射液联合鸦胆子油乳剂腹腔内注射治疗肝癌恶性腹腔积液临床分析

目的观察艾迪注射液联合鸦胆子油乳剂腹腔内注射治疗肝癌恶性腹腔积液的疗效。方法将56例肝癌恶性腹腔积液患者随机分为两组,艾迪联合鸦胆子油乳剂治疗组和5-氟尿嘧啶（5-FU）对照组,艾迪联合鸦胆子油乳剂治疗组每周一次腹腔内注射,对照组采用5-氟尿嘧啶（5-FU）腹腔内注射,每周一次。两组均最多不超过4次,观察疗效及毒副反应。结果艾迪联合鸦胆子油乳剂治疗组总有效率高于对照组,副作用发生率低于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论艾迪联合鸦胆子油乳剂治疗肝癌恶性腹腔积液疗效好、副作用轻,患者易于接受。     

鸦胆子油乳注射液辅助化疗治疗中晚期大肠癌的临床疗效评价

目的观察鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期大肠癌的临床效果。方法将80例中晚期大肠癌患者随机分为2组：联合组应用含鸦胆子油乳注射液在内的5-FU、奥沙利铂化疗方案;对照组应用5-FU、奥沙利铂化疗方案。治疗6个月后评价疗效。结果鸦胆子油乳联合化疗提高大肠癌患者近期疗效,联合组患者生活质量明显高于对照组,毒副作用低于对照组,2组比较差异有统计学意义。结论鸦胆子油乳注射液辅助5-FU、奥沙利铂联合化疗治疗晚期大肠癌,可增强化疗药物疗效,提高患者的生活质量,减轻化疗的毒副作用。     

鸦胆子油乳注射液联合丝裂霉素和氟尿嘧啶治疗肝癌的临床研究

目的探讨鸦胆子油乳注射液联合丝裂霉素和氟尿嘧啶治疗肝癌的临床疗效。方法选取2012年1月—2014年7月在咸阳市第一人民医院治疗的肝癌患者102例,根据用药的差别分为对照组(51例)和治疗组(51例)。对照组静脉注射注射用丝裂霉素,4 mg加入250 mL生理盐水,1次/周;对照组患者同时静脉注射氟尿嘧啶注射液,500 mg/m~2加入250 mL生理盐水,1次/d,第1~14天给药;治疗组在对照组的基础上静脉注射鸦胆子油乳注射液,20 mL加入250 mL生理盐水,1次/d,第1~14天给药。3周为1个疗程,两组均治疗2个疗程。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者血清学指标、QLQ-C30评分和生存率差别。结果治疗后,对照组客观缓解率(ORR)和临床获益率(CBR)分别为54.90%、76.47%,均显著低于治疗组的70.59%、94.12%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清血管内皮生长因子(VEGF)、缺氧诱导因子-1A(HIF-1A)、结缔组织生长因子(CTGF)、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)水平均明显降低(P0.05);且治疗组比对照组降低更显著(P0.05)。治疗后,两组患者躯体、认知、情绪、角色和社会功能评分均明显升高(P0.05);且治疗组比对照组升高更明显(P0.05)。治疗组1、2、3年生存率分别为88.24%、78.43%、64.71%,均分别高于同时期对照组患者(62.75%、56.86%、41.18%),两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论鸦胆子油乳注射液联合丝裂霉素和氟尿嘧啶治疗肝癌可有效改善患者生活质量,提高生存率,有效抑制肿瘤新生血管生成,具有一定的临床推广应用价值。     

基于Meta分析的复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床评价研究

摘 要 目的：系统评价复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床疗效及安全性。方法：EMBASE、PubMed、Cochrane Library、CancerLit、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库等数据库1979~2016年文献,全面搜集复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入26 篇文献,累计2 269例受试者。Meta 分析结果显示：在FOLFOX化疗方案基础上联用复方苦参注射液治疗大肠癌的临床疗效优于对照组仅用FOLFOX化疗方案 （RR=1.35, 95%CI：1.23~1.40, P＜0.000 01）, 生存质量明显改善（RR=1.58, 95%CI: 1.37~1.83, P<0.000 01）。此外,复方苦参注射液还可降低化疗引起的不良反应的发生率,如白细胞减少（RR=0.62,95%CI：0.42~0.93,P=0.02）,恶心呕吐（RR=0.63, 95%CI: 0.50~0.80, P=0.000 2）。 结论：〖JP〗复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案在治疗大肠癌方面具有较好的疗效。     

鸦胆子油乳注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的建立鸦胆子油乳注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行实验。结果当供试品稀释8倍时,进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论鸦胆子油乳注射液采用细菌内毒素检查方法可行。     

鸦胆子油乳注射剂不良反应文献分析

目的:探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的一般规律和特点,为鸦胆子油乳注射液的合理应用提供参考.方法:检索2000～2010年相关文献,对有关鸦胆子油乳注射液的不良反应原始文献进行分析.结果:鸦胆子油乳注射液的不良反应主要发生在40～79岁的患者(87.02％),并以男性为主(70.23％),发生时间为用药后30 min内(26.72％),不良反应主要有全身过敏反应、胃肠道反应和神经系统反应等,值得注意的是其可能引起肝功能损害.结论:临床应加强鸦胆子油乳注射液的不良反应监测,警惕严重不良反应的发生.