山东省食品药品监督管理局关于2006年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报

2006年，全省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大，监测力度逐步加大，病例报告数量和质量健康发展。医疗器械不良事件监测工作开始启动，病例报告数量稳步增加。省药品不良反应监测中心共上报药品不良反应病例报告46688份，其中，新的、严重的病例报告3131份，全省每百万人口平均病例报告数量502份。上报医疗器械不良事件病例报告239份。     

山东省食品药品监督管理局关于2009年全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测情况的通报

2009年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作在各级食品药品监管部门、各级卫生行政部门、各监测技术机构、各监测单位的共同努力下,取得了明显成效。全省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告95190份,其中,     

山东省食品药品监督管理局 关于2006年上半年全省药品不良反应病例报告情况的通报

2006年上半年，全省药品不良反应病例报告数量继续稳步增加，报告质量也有所提高。山东省药品不良反应监测中心共上报国家药品不良反应监测中心病例报告13108份。其中，新的、严重的药品不良反应病例报告910份，占7％；来自医疗机构的病例报告12145份，占92．65％，来自药品经营企业的病例报告951份，占7．26％，来自药品生产企业的病例报告12份，占0．09％。全省每百万人口平均病例报告数量143份。     

山东省食品药品监督管理局关于印发《2009年山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作要点》的通知

2009年山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作要点 2009年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习实践科学发展观,努力践行科学监管理念,不断完善我省药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,加强报告质量控制,推进学术研究,不断提高我省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作水平,保障公众用药用械安全。     

山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作座谈会召开

9月5日，省局在济南召开了全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作座谈会。会议传达了全国药品不良反应监测中心主任工作会议精神，总结了上半年监测工作情况，部署了年底前和今后一个时期全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。各市ADR监测中心主任参加了会议，省局公培献副局长到会讲话。     

山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作先进集体、先进个人受表彰

2007年，在各级食品药品监督管理、卫生行政管理部门的领导下，我省药品不良反应监测工作取得突出成绩，全省药品不良反应监测网络不断完善，信息收集数量和质量保持全国领先，有力保障了广大公众用药用械安全。为鼓励先进，促进工作，经省食品药品监督管理局和省卫生厅研究决定，授予山东省药品不良反应监测中心等61个单位“山东省药品不良反应监测工作先进集体”荣誉称号，     

山东省食品药品监督管理局采取有力措施推进医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测工作

为完善医疗器械不良事件监测和再评价体系,督促生产企业切实履行产品质量第一责任人的职责,提高生产企业对医疗器械不良事件的监测和风险管理能力,保证医疗器械的质量可靠、风险可控,近期,省局采取有力措施,全面推进生产企业的医疗器械不良事件监测工作。一是要求企业加强医疗器械不良事件监测机构和制度建设。督导医疗器械生产企业建立医疗器械不良事件监测管理制度,指定机构并配备专（兼）职人员,建立完善监测及报告体系。     

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)的通知

《山东省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）》已经山东省食品药品监督管理局、山东省卫生厅审议通过，现印发给你们，请认真贯彻施行。     

山东省食品药品监督管理局关于全省医疗器械广告专项检查工作情况的通报

为进一步加强我省医疗器械广告监管,严厉打击虚假违法医疗器械广告行为,规范医疗器械广告发布秩序,根据国家局的要求和部署,由省局统一布署,于2006年5月至7月,在全省集中开展了医疗器械广告专项检查活动。在专项检查过程中,市县(区)局监测媒体80余家,监测频次上万次,检查医疗器械经营生产企业1000余家,出动检查执法人次2000余次,发现并处理违法医疗器械广告51起,其中有47起移送工商管理部门。通过此次医疗器械广告专项检查,各市县局建立健全了医疗器械广告监测、移送等工作制度,同时促进了药监部门与工商、媒体等部门的沟通协作,有力地打击…     

山东省食品药品监督管理局关于2007年全省药品抽验工作情况的通报

2007年,全省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构认真贯彻<药品质量抽查检验管理规定>和<山东省药品质量监督抽验管理办法>,坚持技术监督与行政监督相结合,加大日常监督抽验的力度,扩大抽样覆盖面,提高药品抽验经费的使用效率,圆满地完成了全年抽验任务.     

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省食品药品监督管理局向药品生产企业试行派驻监督员工作的实施方案的通知

《山东省食品药品监督管理局关于向药品生产企业试行派驻监督员工作的实施方案》经局务会议审议通过，现印发你们，请遵照执行。     

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省医疗器械经营企业现场核查规定的通知

现将《山东省医疗器械经营企业现场核查规定》印发给你们，请遵照执行。     

山东省食品药品监督管理局 山东省卫生厅关于表彰2006年度山东省药品不良反应监测工作先进集体 先进个人的决定

2006年，全省药品不良反应监测工作在各级食品药品监督管理、卫生行政管理部门的领导和全省药品不良反应监测工作者的共同努力下，取得了显著成效，为保障公众用药安全起到了重要作用。药品不良反应监测网络覆盖范围不断扩大，监测队伍不断壮大，监测效能和水平不断提高，信息收集成绩突出，上报药品不良反应报告数量继续保持全国第一，药品不良反应监测工作中涌现出一大批取得突出成绩的先进单位和先进个人。     

北京市医疗器械不良事件监测工作提前达到“十二五”规划目标--2014年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会召开

本刊讯 2014年4月17日,北京市2014年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会召开。会上,北京市食品药品监督管理局、北京市卫生计生委共同发布了《2013年北京市医疗器械不良事件监测年度报告》,北京市药品不良反应监测中心主任焦立公总结了2013年医疗器械不良事件监测工作并介绍2014年工作重点。北京市食药监管局副局长卢爱丽强调了2014年北京市医疗器械监管工作重点。国家食品药品监管总局医疗器械监管司专员王者雄、北京市卫生计生委副主任毛羽及国家药品不良反应监测中心医疗器械监测与评价处、北京市食药监管局医疗器械注册和监管处、北京市卫生计生委药械处等部门负责人出席了会议。     

山东省食品药品监督管理局关于加强全省药品生产企业和医疗机构制剂室监督管理的通知

近期，国家食品药品监督管理局下发了《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》（国食药监电[2006]4号），省局高度重视，召开专题会议进行具体安排部署。为保证人民群众的用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，现将有关事项通知如下：     

关于“药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告”的征稿启事

为了进一步加强《中国药物警戒》与临床工作联系,增加临床药品不良反应和医疗器械不良事件案例报道数量,介绍临床合理用药／械经验,本刊特向广大医疗机构的临床医务人员征集药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告。     

关于“药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告”的征稿启事

为了进一步加强《中国药物警戒》与临床工作联系,增加临床药品不良反应和医疗器械不良事件案例报道数量,介绍临床合理用药／械经验,本刊特向广大医疗机构的临床医务人员征集药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告。其内容包含：病例摘要（主诉、现病史、既往史、临床检查、辅助检查、诊断与鉴别诊断、不良反应／事件发生与处理及预后等）与讨论（药品、医疗器械与不良反应／事件的关联性评价与分析、注意事项、经验教训等）。     

关于“药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告”的征稿启事

为了进一步加强《中国药物警戒》与临床工作联系，增加临床药品不良反应和医疗器械不良事件案例报道数量，介绍临床合理用药／械经验，本刊特向广大医疗机构的临床医务人员征集药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告。其内容包含：病例摘要（主诉、现病史、既往史、临床检查、辅助检查、     

关于“药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告”的征稿启事

为了进一步加强《中国药物警戒》与临床工作联系,增加临床药品不良反应和医疗器械不良事件案例报道数量,介绍临床合理用药/械经验,本刊特向广大医疗机构的临床医务人员征集药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告。其内容包含：病例摘要（主诉、现病史、既往史、临床检查、     

关于“药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告”的征稿启事

为了进一步加强《中国药物警戒》与临床工作联系,增加临床药品不良反应和医疗器械不良事件案例报道数量,介绍临床合理用药／械经验,本刊特向广大医疗机构的临床医务人员征集药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告。其内容包含：病例摘要（主诉、现病史、既往史、临床检查、辅助检查、诊断与鉴别诊断、不良反应／事件发生与处理及预后等）与讨论（药品、医疗器械与不良反应／事件的关联性评价与分析、注意事项、经验教训等）。