山东省食品药品监督管理局关于2006年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报

2006年，全省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大，监测力度逐步加大，病例报告数量和质量健康发展。医疗器械不良事件监测工作开始启动，病例报告数量稳步增加。省药品不良反应监测中心共上报药品不良反应病例报告46688份，其中，新的、严重的病例报告3131份，全省每百万人口平均病例报告数量502份。上报医疗器械不良事件病例报告239份。     

山东省食品药品监督管理局关于2009年全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测情况的通报

2009年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作在各级食品药品监管部门、各级卫生行政部门、各监测技术机构、各监测单位的共同努力下,取得了明显成效。全省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告95190份,其中,     

山东省食品药品监督管理局 关于2006年上半年全省药品不良反应病例报告情况的通报

2006年上半年，全省药品不良反应病例报告数量继续稳步增加，报告质量也有所提高。山东省药品不良反应监测中心共上报国家药品不良反应监测中心病例报告13108份。其中，新的、严重的药品不良反应病例报告910份，占7％；来自医疗机构的病例报告12145份，占92．65％，来自药品经营企业的病例报告951份，占7．26％，来自药品生产企业的病例报告12份，占0．09％。全省每百万人口平均病例报告数量143份。     

淄博市2007年新的、严重的药品不良反应病例报告分析

目的通过对收集到的新的、严重的药品不良反应病例报告的汇总分析,探讨淄博市新的、严重的ADR的发生规律和特点.方法采用回顾性研究方法,对2007年淄博市药品不良反应监测中心收集上报的899例新的、严重的药品不良反应病例报告进行分类统计和分析.结果899例新的、严重的药品不良反应病例报告涉及的药品以中药及中成药最多,占总数的36.26%,致过敏性休克的药品以抗微生物药物最多,占总数的64.29%.结论合理应用抗微生物药物,加强中药不良反应监测,保障人民群众用药安全.     

2005年北京市药品医疗器械监测结果通报

北京市药品不良反应监测中心(北京市药物滥用监测站)承担全市药品不良反应/不良事件监测、可疑医疗器械不良事件监测以及药物滥用监测工作。2005年度共计收到药品不良反应/不良事件报告11475份,可疑医疗器械不良事件报告324例,有效药物滥用监测调查表7993份。现将监测结果通报如下:第一部分全市药品不良反应监测结果通报2005年度北京市药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报表11475份,其中医疗机构上报11048份;药品生产企业上报416份;药品经营企业上报9份;个人上报2份;较2005年增长20%。分析结果显示:1.人群分布状况年龄分布上,报表中年…     

从报告时间看药品不良反应监测工作

目的分析药品不良反应（ADR）报告时间,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法采用回顾性研究方法,对江苏省药品不良反应监测中心2009年收集到的新的、严重的ADR发生时间、上报时间进行分析。结果新的、严重的药品不良反应发生在当天的占60.03%;新的、严重的不良反应上报时间符合规定的仅占26.09%;死亡病例上报时间符合规定的比例仅占21.95%。结论加强药品不良反应知识宣传培训力度,强化报告意识,提高药品不良反应上报的及时性。     

山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作座谈会召开

9月5日，省局在济南召开了全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作座谈会。会议传达了全国药品不良反应监测中心主任工作会议精神，总结了上半年监测工作情况，部署了年底前和今后一个时期全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。各市ADR监测中心主任参加了会议，省局公培献副局长到会讲话。     

我国药品不良反应报告大幅增加但差距仍很大

据新华社信息，今年上半年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告表36377份，每百万人口平均病例报告数量28份，超过了2003年全年的数量和2004年上半年的数量。在上半年收到的全国药品不良反应病例报告中，新的、严重的病例报告占4．6％，来自医疗卫生机构的病例报告占97．1％，来自生产经营企业的占2．9％。     

淄博市4940例药品不良反应报告分析

了解淄博市2006年药品不良反应的发生和分布情况,为临床合理用药提供科学依据,发挥药品不良反应监测工作的指导作用.采取回顾性研究方法,结合Excel电子表格,对2006年淄博市药品不良反应监测中心收集的4940例药品不良反应病例报告进行统计和分析.药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多,占48.62%;不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件损害最多,占30.85%;给药途径以静脉滴注为主,占67.06%.     

818份严重药品不良事件报告分析

目的分析严重不良事件的发生及报告情况,为临床合理用药提供参考。方法收集江苏省药品不良事件监测中心2007年收到的818份严重药品不良事件病例,进行回顾性分析。结果引起严重ADR的药品种类以抗微生物药、中成药和抗肿瘤药为主;医疗机构报告了729(89.12%)、生产企业和经营企业共上报了89例(10.88%)。结论应重视严重药品不良事件的发生,做好全方位的严重ADR收集、整理、上报工作。     

信息

2011年国家药品不良反应监测年度报告近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应/事件报告数量852 799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应/事件报告数量145 769份,占同期报告总数的17.1%,与2010年相比基本相同。按照2011年药品不良反应/事件报告来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。对不良反应/事件报告的统计分析表明:1、化学药品中抗感染类仍排在首位抗感染药不良反应/事件报告数占化学药总例次数的51.2%,也是严重病例报告中最常见的类别,占44.9%,较2010年降低了3.6个百分点。在所有抗感染药的严重报告中,病例报告数量超过1 000例次的分别是头孢菌素类(34.8%)、     

我院114例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律。方法：对我院2008年1月1日～2009年12月31日临床各科室上报的ADR病例,按照国家ADR监测中心制定的标准进行归类、分析。结果：114例ADR监测报告中,涉及药品52种,由抗菌药物引起的疑似ADR最为常见,共47例（占41.2%）,由循环系统用药引起的疑似ADR其次,有28例（占24.6%）;再者是由抗肿瘤药引起的疑似ADR,有9例（占7.9%）;发生率最高的给药途径是静脉给药（85.1%）;ADR的临床表现以皮肤及其附件损害最为多见,有57例（占41.61%）。结论：临床应重视ADR的报告和监测,以减少或避免ADR的发生,保障患者用药安全。     

120例软性角膜接触镜不良反应报告分析

目的统计分析软性角膜接触镜不良反应报告数据,为安全、有效地使用软性角膜接触镜,减少不良反应发生提供参考。方法对辽宁省辽阳市2011年上报软性角膜接触镜120例不良反应进行分析。结果医疗机构上报的病例占总数的35％,经营企业上报的病例占总数的65％,其中医生上报24份,占病例总数的200％,其他人员上报96份,占病例总数80％,发生不良反应的男女比例为1：1．67,其中年龄11-30岁之间发生率最高,占总病例数的84．97％。视觉损害占不良反应主要表现的97．50％,不良反应的结果其中好转占71．67％,治愈占28．33％。结论合理使用软性角膜接触镜,降低软性角膜接触镜不良反应发生率。建议开展宣传培训,进一步推动医疗器械不良事件监测工作,维护公众用械安全。     

北京市医疗器械不良事件监测工作成绩斐然——2009年北京市医疗器械不良事件监测数据公布

2009年,北京市药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》630份,较去年同期增加16．67％。报告单位的数量与涉械品种的数量均较既往有明显增加,显示出北京市医疗器械不良事件监测工作进一步向深度与广度推进。     

2006年上半年厦门市药品不良反应报告情况分析

我市2006年上半年药品不良反应报表412份,对其进行分类统计、分析、评价。涉及ADR药物256种,报告例次572次。1资料来源收集2006年1～6月我市上报的药品不良反应报告病例419份,其中省ADR监测中心未评价7份,合格共有412份。其中单一药物305份,含怀疑两种或两种以上、并用药品有107份,涉及药品256种。按患者性别、年龄、报告类型、引起不良反应的药物、给药途径、ADR累及器官-系统分类和临床表现等进行统计、分析评价如下。2结果2.1报告单位情况及ADR报告级别412份ADR报表中,市级医院7家共上报284份,占总数的68.93%;报告人职业分布为:医…     

荆门地区2014年药品不良反应报告分析

摘 要 目的：对荆门地区2014年药品不良反应（ADR）报告情况进行统计分析,并与前3年的数据进行比较,为ADR监测工作提供参考。方法：收集荆门地区2014年各单位上报国家药品不良反应监测中心的2 303份ADR报告,通过患者基本情况、报告单位、ADR类型、药品种类、结果评价等方面进行回顾性分析。同时回溯2011～2013年上报的ADR报告数据进行对比分析。结果：2 303例ADR报告中,以医疗机构的报告为主,占99.8%;静脉滴注引起的ADR占81.0%;抗感染药引起的ADR占43.7%,以头孢菌素所致ADR最多;引起免疫系统的ADR最多,占38.1%;严重ADR病例较2013年增加1.4%;市ADR中心评价结果为“很可能”的ADR最多,占72.7%;百万人口ADR的发生比例为767例。结论：重视ADR监测工作,重点关注新的严重ADR,提高医务人员对ADR的认识,提高合理用药水平,鼓励主动上报ADR并保证上报内容的准确性。     

我院327例药品不良反应报告分析

目的促进临床合理用药。方法对2008年至2009年医院上报的327份药品不良反应报告进行回顾性分析。结果静脉滴注较其他给药途径更易发生药品不良反应,共191例,占58.41%。抗感染药引发药品不良反应的比例最高,共216例,占66.06%,头孢菌素类是引发药品不良反应的主要抗染药物(共64例,占19.57%),其次为中药制剂。药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主,其次为消化系统损害。结论临床应重视药品不良反应报告和监测工作,以避免或减少药品不良反应发生。     

济南市5401例药品不良反应病例报告分析

目的监测药品不良反应,为临床用药提供安全信息,方法对2007年济南市药品不良反应监测中心搜集到的5401例药品不良反应报告进行分类统计和分析.结果5401例药品不良反应报告中,抗微生物药物居首位,占51.18%;其次为中药制剂,占13.77%.药品不良反应以皮肤及其附件损害最为常见,其次为消化系统及心血管系统损害.结论应合理使用药物,减少药品不良反应.     

甘肃省白银市2019－2020年药械化“四项监测”报告回顾分析

目的分析白银市2019-2020年药械化"四项监测"发生的规律与特点, 促进公众合理用药用械用妆。方法回顾性分析白银市2019-2020年上报至国家不良反应监测中心的4 791例不良反应报告。结果 4 791例不良反应报告中, 药品不良反应占比最大, 2019、2020年分别占34.69%、36.97%;医疗器械不良事件次之, 2019、2020年分别占9.58%、10.02%;化妆品不良反应和药物滥用占比最小, 2019、2020年化妆品不良反应分别占2.50%、2.71%, 药物滥用分别占2.88%、0.65%。结论应进一步提升白银市药械化"四项监测"能力。白银市药械化不良反应/事件的发生受多种因素影响, 需引起高度重视。     

我院63例药物不良反应报告分析

目的 分析本院药品不良反应的情况,为临床合理安全用药提供指导和依据,减少不良反应的发生.方法 对本院2016年上报国家药品不良反应中心的63例不良反应报告进行统计分析.结果 63例不良反应共涉及40种药品,其中由抗菌药物引起的不良反应占比25.34%;引起不良反应的给药途径以静脉滴注为主,共48例,占比76.19%,口服给药14例,占比22.22%,外用给药和静脉注射各1例,各占比1.59%;63例中女性不良反应38例,占比60.32%,男性不良反应25例,占比39.68%,女性比男性发生率高;60岁以上人群发生不良反应占比55.56%.结论 重视药品不良反应的监测,积极开展药学监护,加强合理用药管理,加强与临床医生的沟通,保障患者的用药安全,降低不良反应的发生率.