一种国产HIV-1病毒载量试剂与进口试剂的比较研究

正血浆病毒载量检测是艾滋病防治工作中一项重要的实验室检测指标,与疾病的发生、发展及预后有密切关系,主要用于评估艾滋病病毒(HIV)感染进程、抗病毒治疗效果监测及HIV感染的辅助诊断~([1])。目前国内主要使用3种进口试剂进行病毒载量(VL)检测,进口试剂的敏感性及特异性均较好,但价格昂贵~([2-4])。随着治疗就是预防艾滋病策略被广泛地接受~([5-6]),我国免费抗艾滋病病毒治疗的病人数大幅度     

我国部分地区未治疗HIV感染人群的病毒载量趋势分析

目的了解中国艾滋病病毒（HIV）感染者体内病毒载量状况,及病毒载量与临床指征之间的相互关系;为中国艾滋病的预防和抗病毒研究提供基础数据。方法回顾性分析中国2003-2005年间检测的HIV感染者的病毒载量和CD4计数等数据,用SAS9.1进行统计分析,非参数检验。结果中国未治疗的HIV感染人群其病毒载量的最大浓度区域,2005年为10^4-10^5拷贝/ml,浓度从2003年的11.2%,2004年19.7%上升到2005年33.6%。中国未治疗的HIV感染人群的病毒载量随着CD4数的升高而减小,病毒载量的中位数,CD4〈200时为5.16lg/ml,CD4〉500时为2.77lg/ml（P〈0.0001）。未治疗组男性病人的病毒载量中位数为4.52lg/ml,高于女性的3.84lg/ml（P〈0.0005）,差异有统计学意义。结论病毒载量是监测HIV感染者的病程,评估抗病毒治疗的重要指标。中国未治疗的HIV感染人群的病毒载量呈现逐年上升的趋势,应尽早开展抗病毒治疗。     

国产实时荧光定量核酸检测试剂测定HIV病毒载量

目的在目前进口试剂较昂贵的情况下,探讨国产实时荧光定量核酸检测试剂用于检测艾滋病病毒(HIV)病毒载量的可行性。方法2004年从全国4个省的HIV感染者/艾滋病(AIDS)患者采集110份样本,每份样本均同时使用生物梅里埃公司NASBA与深圳匹基生物公司实时荧光定量PCR两种方法测定血浆中HIV RNA含量,比较两种方法所得数据间的关系。结果HIV样本病毒载量处于3.5×103-1.0×105拷贝/ml范围时,一致性较好,存在一定线性关系;在小于103拷贝/ml范围内时,两种方法检测结果基本一致;当病毒载量处于1.0×103-3.5×103拷贝/ml范围时,两种方法检测结果偏差较大;病毒载量处于大于105拷贝/ml的范围时,虽然两种检测方法数值之间无相关性,但均显示处于105以上的较高数值范围。结论NASBA与实时荧光定量PCR两种检测方法在3.5×103-1.0×105拷贝/ml范围内有着高度的相关性,国产实时荧光定量核酸检测试剂检测结果与国际上较常用的病毒载量检测方法的结果之间的差异已经缩小,在低载量的检测敏感性还需要进一步优化。总体来说,使用国产实时荧光定量核酸检测试剂可以初略定量血浆中HIV RNA含量。     

安徽省HIV／AIDS儿童的免疫学及病毒学现况调查

目的全面了解和掌握安徽省感染艾滋病病毒／艾滋病（HIV／AIDS）儿童的免疫学及病毒学状况。方法对2007年安徽省HIV／AIDS儿童进行病史调查,并检测CD4、CD8细胞计数和CD4／CD8比值以及病毒载量。结果安徽省HIV／AIDS儿童的传播途径以母婴传播为主,治疗组和未治疗组儿童病毒载量的对数值存在统计学差异（P〈0．01）,治疗组62．5％的儿童病毒载量低于最低检出限,未治疗组儿童病毒载量均高于最高检出限。母婴传播感染HIV／AIDS儿童的感染时间与CD4细胞计数和病毒载量水平呈反向相关关系（P〈0．05）,CD8细胞计数与CD4细胞计数呈正向回归关系（r=0．553）,病毒载量对数值与CD4细胞计数呈反向回归关系（r=0．273）。结论安徽省HIV／AIDS儿童以母婴传播为主,抗病毒药物能有效抑制HIV的增殖。     

WHO推荐艾滋病自我检测北大核心CSCD

前言2015年,联合国艾滋病规划署（UNAIDS）提出2020年实现＂90-90-90＂目标,其中第一个90%（即：2020年90%感染者自身知情）是关键。在扩大检测等各项艾滋病（AIDS）防治工作下,自身艾滋病病毒（HIV）感染状态知晓率已迅速增加^（[1-2]）,但全球仍有约30%感染者不知晓自身感染状态^（[3]）,国内有约32.1%感染者自身不知情^（[4]）。     

人类免疫缺陷病毒感染者重叠输血传播病毒感染的临床研究

目的 了解中国地区人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染者重叠输血传播病毒（TTV）感染的流行情况,并探讨重叠感染TTV对CD4^＋T淋巴细胞计数及HIVRNA病毒载量的影响。方法收集55例HIV-1感染者的血浆标本,采用荧光定量PCR法检测TTVDNA,流式细胞法检测T淋巴细胞亚群,bDNA方法检测HIVRNA。结果HIV感染者中TTVDNA检出率及TTVDNA滴度明显高于健康对照组（P〈0．05）。HIV／TTV重叠感染者CD4^＋T淋巴细胞计数低于单纯HIV感染者。HIVRNA病毒载量高于单纯HIV感染者,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论中国地区HIV感染者易重叠感染TTV,且滴度较高。重叠感染TTV可能导致细胞免疫功能进一步下降,加快病毒复制,促进HIV病程的进展。     

病毒载量检测在HIV/AIDS抗体疑难样本诊断中的应用

文章综述了艾滋病病毒（HIV）抗体检测经常难以及时、明确诊断HIV/艾滋病（AIDS）的现状和原因,以及病毒载量检测在诊断HIV/AIDS抗体疑难样本中的应用和意义,并分析了病毒载量检测在诊断HIV/AIDS抗体疑难样本实际应用中存在的问题,提出了改进的建议。     

红河州HAART的HIV／AIDS病人的耐药性及其影响因素

目的了解红河州接受高效抗反转录病毒治疗（HAART）后,艾滋病病毒（HIV）感染者/艾滋病（AIDS）病人（简称HIV/AIDS病人）体内HIV基因耐药性及其影响因素。方法选择2005-2011年入组的、抗病毒治疗超过1年的在治病人3371例,于2010-2012年间检测血浆HIV病毒载量,对病毒载量〉1000拷贝/mL的样本进行聚合酶链反应（PCR）和扩增测序,使用斯坦福大学HIV耐药数据库对比得到基因耐药结果。结果治疗1年以上的3371例病人做过血浆HIV病毒载量检测,HIV毒株总耐药率为4.5%（152/3371）,对核苷类反转酶抑制剂（NRTIs）的耐药率为3.1%（105/3371）、对非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTIs）的耐药率为3.7%（121/3291）、对蛋白酶抑制剂（PIs）的耐药率2.5%（2/80）,对NRTIs、NNRTIs的耐药程度明显高于PIs类（χ^2=94.791,P〈0.05）。最为常见的耐药基因位点有M184V、D67N、T215Y、K219R、K70R、K103N、Y181C、G190A、K101P。经静脉吸毒感染者,HIV的耐药发生率高于性接触途径感染者（χ^2=10.898,P〈0.005）。在多因素Logistic回归模型分析中,近期吸毒、无固定性伴、不规范服药与耐药的发生呈负相关。结论云南省红河州进行HAART治疗的HIV/AIDS病人中,HIV毒株耐药率处于较低水平,对PIs耐药率极低,PIs仍可作为非核苷类药物耐药后的替代药品。应加强吸毒、无配偶或无固定性伴病人的随访,提高服药依从性,及时检测血浆病毒载量,有利于降低耐药的发生。     

HIV／HCV共感染国内外研究进展

由于艾滋病病毒（HIv）的感染可导致丙型肝炎病毒（HCV）感染的慢性化率增高,丙型肝炎进程加快,病毒载量升高,肝硬化及肝癌概率升高等问题,逐渐成为人们关注的公共卫生问题。因此该文对HIV／HCV共感染的流行病学特征、HIV／HCV共感染中HIV和HCV各自的基因分型、HIv与HCV两种病毒的相互作用、HIV／HCV共感染的检测、治疗以及预防等方面的国内外的研究进展进行了综述。     

某国产HIV抗体快速检测试剂漏检报告

2006年2月中旬，永川市疾病预防控制中心（CDC）艾滋病筛查实验室发现某国产艾滋病病毒（HIV）金标检测试剂存在漏检现象。经重庆市CDC艾滋病确证实验室验证及中国CDC性病艾滋病预防控制中心艾滋病参比实验室专家现场调查检测证实，该产品的确存在严重漏检。     

某国产HIV-1病毒载量检测试剂的检测性能评估

目的对1型艾滋病病毒(HIV-1)的国产病毒载量检测试剂进行检测性能评估。方法应用系列稀释的定值质控品分析某国产病毒载量检测试剂的检测线性度和精密度,应用81份HIV-1感染阳性样本和30份阴性样本比较该国产病毒载量检测试剂与进口TaqMan病毒载量检测试剂检测结果的相关性和一致性。结果国产病毒载量检测试剂对系列浓度定值质控品检测结果的线性相关系数为R2=0.997 0。对不同浓度定值质控品检测结果的批间和批内检测变异系数均10%。与进口TaqMan病毒载量检测试剂相比较,两种检测试剂对临床样本检测结果之间的相关性系数为R2=0.792 3。比较两种试剂检测结果偏差的Bland-Altman分析显示偏差均值为-0.01 Log(拷贝/mL)。两种试剂判定阳性和阴性样本的检测符合率为100%。以1 000拷贝/mL为检测线时,两种试剂检测结果的符合率为93.83%;以5 000拷贝/mL为检测线时,两种试剂检测结果的符合率为91.36%。结论某国产病毒载量检测试剂具有较好的检测线性和精密度,与进口TaqMan病毒载量检测试剂相比具有较好的相关性和一致性,整体检测性能良好可适用于大部分临床检测需求。     

梅毒合并HIV感染41例临床分析

目的观察梅毒合并HIV感染的临床表现及转归,探讨梅毒对已进行高效反转录抗病毒治疗（HAART）的HIV感染者血浆CD4^＋T细胞计数及病毒载量的影响。方法对41例梅毒合并HIV感染患者的性别、好发人群、临床表现、实验室检查及转归进行回顾性分析。并分别选择24例HIV单独及共梅毒感染者进行HAART,分析梅毒对CD4^＋T细胞计数与病毒载量的影响。结果在340例HIV感染者中,梅毒阳性者41例（10．2％）。男性同性恋人群是梅毒和HIV共感染的高危人群。经有效驱梅治疗梅毒滴度降低较满意。共感染者经HAART后CD4^＋T细胞计数增加不明显或降低,但病毒载量没有明显变化。结论梅毒不仅能增加传播HIV的几率,而且能够降低HIV感染者的免疫能力。     

HIV和HCV重迭感染者病毒载量间及与T淋巴细胞计数的相关性研究

目的探讨艾滋病病毒(HIV)和丙型肝炎病毒(HCV)重迭感染者两病毒载量间及其与T淋巴细胞计数的相关性。方法采用流式细胞技术和荧光定量PCR技术，对15例HIV和FICV重迭感染者进行了CD3^ 、CD4^ 、CD8^ 淋巴细胞计数和病毒核酸载量测定，并选用多种数学模型进行相关性分析。结果单因素相关回归分析显示：HIV病毒载量与CD3^ 和CD4^ 细胞计数分别呈现良好的负相关关系(r=-0．6013，P=0．0177；r=-0．8828，P=0．0000)，HCV病毒载量与CD3^ 和CD4^ 细胞计数分别呈现良好的正相关关系(r=0．5931，P=0．0198；r=0．8627，P=0．0000)，HIV和HCV病毒载量间存在统计学负相关关系(r=-0．8954，P=0．0000)。多因素线性相关回归分析表明：CD3^ 和CD4^ 细胞计数及HCV病毒载量与HIV病毒载量间均呈现良好的统计学负相关关系(r=-0．6051，P=0．0169；r=-0．8828，P=0．0000；r=-0．8954，P=0．0000)。逐步回归分析显示：CD4^ 细胞计数和CD4^ ／CD8^ 比值及HCV病毒载量与HIV病毒载量间分别存在统计学负相关关系。结论HIV／HCV重迭感染时．两病毒间表现出竞争性抑制或干扰现象．导致CD4^ 细胞计数多样化改变并呈现出下降趋势。     

Xpert检测HIV-1病毒载量假阴性1例

<正>HIV-1病毒载量测定对预测疾病进程、评估治疗效果、指导治疗方案调整有着重要的意义,也可作为HIV感染诊断的补充试验,用于急性期/窗口期诊断、晚期患者诊断、HIV感染诊断和小于18月龄的婴幼儿HIV感染诊断^[1]。实时荧光定量PCR扩增技术是目前临床广泛使用的HIV-1病毒载量检测技术之一,     

2005年陕西省HIV耐药监测结果分析

目的 评估陕西省艾滋病高效抗逆转录病毒治疗（HAART）效果，及时发现艾滋病病毒（HIV）耐药毒株。方法 选择26例艾滋病（AIDS）治疗患者和2例待治疗HIV感染者作为监测对象，进行横断面调查，填写调查问卷，采集20ml抗凝血，检测病毒载量、CD4^＋T淋巴细胞计数和基因型耐药变异。结果 26例治疗患者在4种方案HAART治疗2～23个月（平均15个月）后，临床症状明显改善，20例（76．9％）治疗患者病毒复制得到有效控制，11例（42．3％）血浆病毒载量在检测水平以下；CD4^＋T淋巴细胞绝对计数平均为346．8±164．0个／mm^3，其中9例（34％）〉400个／mm^3。28例HIV／AIDS患者均未出现原发性耐药变异。结论 4种治疗方案疗效良好，均可有效抑制HIV-1复制，促进机体免疫重建，改善临床症状，无原发性耐药变异发生，未检出耐药毒株。     

病毒载量应用于抗体丢失AIDS病例的诊断

目的 研究病毒载量检测是否能够用于诊断发生抗体丢失的艾滋病（AIDS）病例。方法 对流行病学和临床资料结合发现的2例抗体丢失的AIDS病例测定病毒载量。结果 2例发生抗体丢失的AIDS病例的病毒载量检测均为强阳性。结论 在艾滋病病毒（HIV）抗体发生严重丢失影响诊断的条件下，检测病毒载量可以成为抗体丢失AIDS病例的诊断依据。     

高效抗逆转录病毒疗法对艾滋病合并HCV感染儿童肝功能与病毒载量的影响

目的观察艾滋病合并HCV感染患儿高效抗逆转录病毒疗法（HAART）治疗后肝功能、病毒载量、CD4^＋T细胞变化特点,探讨艾滋病患儿合并HCV感染对HAART治疗效果的影响。方法选择艾滋病患儿合并HCV感染者19例为研究组,单纯艾滋病患儿64例为对照组,患儿均接受HAART治疗,采用酶法检测治疗前、后两组肝功能,采用PCR法检测病毒载量,采用流式细胞术检测CD4^＋T细胞,并进行比较。结果研究组治疗后,ALT、CD4^＋T细胞均显著升高,HIV-RNA降低（P均〈0.01）。对照组治疗后,ALT、TBIL、CD4^＋T细胞均显著升高,HIV-RNA降低（P均〈0.01）。研究组治疗后ALT高于对照组（P〈0.05）。HAART治疗后,研究组2级以上肝毒性发生率明显高于对照组（χ^2=7.07,P〈0.01）。结论 HAART增加了艾滋病患儿合并HCV感染者肝毒性的发生率,但合并HCV感染对HAART治疗效果的影响较小。     

佳息患联合施多宁治疗艾滋病病毒1型感染的免疫反应效果

目的 观察非核苷类逆转录酶抑制剂施多宁与蛋白酶抑制剂佳息患联合用于治疗艾滋病病毒1型（HIV－1）后的机体免疫反应。方法 20例HIV－1慢性感染者，在治疗前后定期采集外周血，分离血浆及单个核细胞，检测病毒载量及T淋巴细胞亚群。结果 治疗后，病人血浆中HIV－1核糖核酸（RNA）含量降低，CD4^ T淋巴细胞数量增多，其免疫系统活化指标趋向于正常。结论 施多宁与佳息患联合治疗有效地抑制了HIV－1的复制，并提示机体免疫功能得以部分改善。     

辽宁省2004-2011年抗病毒治疗人群HIV-1亚型分布及耐药分析

高效抗反转录病毒治疗（High-active antiretro-viral therapy,HAART）艾滋病的效果受多种因素的影响,其中艾滋病病毒（Human immunodeficiencyvirus,HIV）的耐药性是导致HAART失败的主要原因之一。辽宁省自2008年开展HIV病毒载量和基因型耐药检测以来,截至2011年底,累计对389例治疗年以上的病人进行了病毒载量检测,     

一种国产HIV核酸定量试剂与进口试剂的对比研究

目的对比研究国产1型艾滋病病毒(HIV-1)核酸定量试剂与两个进口试剂的相关性和差异,以期应用国产核酸定量试剂评价中国抗病毒治疗患者病毒学效果的可行性。方法应用美国国家卫生研究院病毒学质量评价项目(VQA)发放的HIV-1核糖核酸(RNA)血清样品,比较一种国产核酸定量试剂与国内市场常规使用的两个进口试剂,在测定病毒载量上的相关性和一致性。对国产和进口核酸定量试剂检测HIV-1病毒载量的结果进行配对t检验,线性回归分析和Bland-Altman分析。结果国产试剂和两个进口试剂的检测结果的线性相关系数R2分别为0.94、0.93(P0.000 1);Bland-Altman分析三种试剂病毒载量的结果具有较高的一致性,国产试剂定量值与VQA病毒载量值线性相关系数R2=0.97,P0.000 1,定量单位转换系数为1IU/mL=0.79拷贝/mL。结论国产HIV-1核酸定量试剂与进口试剂在定量检测结果上有较好的相关性和一致性,而且国产试剂在价格上具有优势,在一定范围内可以应用于抗病毒治疗效果的评价。