复方刺五加颗粒的质量标准研究

目的:建立复方刺五加颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的西洋参、麦冬、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定方中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰;黄芪甲苷在0.56～5.60μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.13%,RSD为0.56%(n=5)。结论:该方法准确可靠、专属性强、重现性好,可用于复方刺五加颗粒的质量控制。     

加味玉屏风合剂的质量标准研究

目的:对加味玉屏风合剂的质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱对黄芪、防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱2蒸发光散射器法测定加味玉屏风合剂中黄芪甲苷的含量。结果:加味玉屏风合剂中黄芪、防风的供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应位置上显相同颜色斑点;黄芪甲苷对照品在0.25~5μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.57%,RDS为1.34%。结论:该质控方法简便准确、灵敏度高,可以用于加味玉屏风合剂的质量控制。     

升白合剂的质量标准研究

目的建立一种便捷、准确检测升白合剂的质量的方法。方法采用薄层色谱法对升白合剂中补骨脂、淫羊藿、虎杖进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芪甲苷和淫羊藿苷的量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好;黄芪甲苷在4.326~43.260μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率98.0%,RSD为1.7%(n=6);淫羊藿苷在0.312~12.480μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率102.0%,RSD为1.9%(n=6)。结论本法操作简便、准确,重复性好,能够有效控制升白合剂的质量。     

RP-HPLC法测定化生平合剂中黄芪甲苷的含量

目的建立化生平合剂中黄芪甲苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,KromasilC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(1:2:0.15),检测波长为203nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为室温。结果黄芪甲苷在进样量0.5-10μg范围内线性关系良好,r=0.999 6;平均回收率为97.82%,RSD为1.79%。结论测定结果准确、可靠,有良好的精密度和重现性,可用于化生平合剂中黄芪甲苷的含量测定。     

羊芪通络胶囊质量标准的研究

目的:建立羊芪通络胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对羊芪通络胶囊中的淫羊藿、麻黄、延胡索和穿山龙进行定性鉴别。采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芪甲苷的线性范围为0.2~4μg(r=0.9997),平均回收率为97.67%,RSD为2.39%(n=6)。结论:该方法专属性强、操作简便。     

复方紫贝液质量标准的研究

目的:制定复方紫贝液的质量标准。方法:采用薄层色谱定性鉴别紫草、黄芪,用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果:定性方法成熟,专属性好,含量测定表明黄芪甲苷在1.0~3.0μg间有良好的线性关系(r=0.9995),回收率98.4%,RSD=2.05%。结论:该法结果稳定,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

消脂平片的质量控制研究

目的:研究并完善消脂平片的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别了消脂平片中的黄芪、丹参和大黄,采用高效液相色谱-蒸发光散色法对消脂平片中的黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Lichrospher-C_(18)(4.6mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(32∶68),1 mL·min~(-1)等度洗脱;漂移管温度75℃;气体压力25 psi。结果:薄层色谱分离度好,斑点清晰;黄芪甲苷的进样量在0.471 336~4.242 024μg(r~2=0.999 3)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为102.44%(n=5),RSD为2.45%。结论:该方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

肺抑瘤合剂质量标准研究

目的:对肺抑瘤合剂进行薄层鉴别及定量测定,建立合理可行的质量控制方法与标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芪、薏苡仁、浙贝母、甘草进行定性鉴别;建立测定肺抑瘤合剂中指标性成分黄芪甲苷的高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)方法;采用Agilent ZORBAXSB-C_(18)色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),流速为1. 0 mL/min,柱温为25℃。ELSD参数:漂移管温度为90℃,雾化温度为40℃,氮气流速为1. 20 L/min。结果:TLC图斑点清晰,专属性强,能有效鉴别4味药材;黄芪甲苷进样量在0. 9160～9. 1600μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为l gY=1. 418l g X+2. 480,r=0. 999 5,平均加样回收率为96. 99%,RSD为0. 96%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法专属性强、重复性好、简便准确,可作为控制肺抑瘤合剂质量的方法。     

郎氏扶正颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立郎氏扶正颗粒的制备方法及质量标准。方法:采用水提醇沉工艺制备郎氏扶正颗粒;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷和斯皮诺素进行含量测定;采用薄层色谱法对黄芪和白术进行定性鉴别。结果:采用高效液相色谱测定黄芪甲苷和斯皮诺素的含量:黄芪甲苷和斯皮诺素分别在0.476⁷.616μg(r=0.9994)、0.07717.616μg(r=0.9994)、0.0771¹.2339μg(r=0.9999)的线性范围良好,加样回收试率分别为97.45%(n=6)、101.93%(n=5)。采用薄层色谱法对方中黄芪和白术的薄层色谱进行定性鉴别,特征性强,重现性好。结论:本制剂制备方法合理、简便、可行,所建立的质量标准可为郎氏扶正颗粒的临床应用疗效提供保证。     

三棱颗粒的质量标准研究

目的:建立控制三棱颗粒(黄芪,三棱,莪术等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对三棱颗粒中黄芪、三棱、莪术、芫花进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对三棱颗粒中黄芪甲苷进行定量分析。色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(79∶21),流速0.8 mL/m in,ELSD参数中漂移管温度为90℃,气体流速为2.2 L/m in。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷对照品在1.018μg~10.18μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为98.26%,RSD=1.33%(n=6)。结论:方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法。