不同稀释液及稀释倍数对β-HCG测定结果准确性的影响

目的探讨临床实际工作中不同稀释液及稀释倍数对β-HCG测定结果的影响。方法选用Roche E601电化学发光法:⑴不同稀释液比较:选取厂家原装稀释液、自制阴性血清、生理盐水、去离子水与已知高浓度的标本血清,分别进行倍比稀释检测,其结果与理论值进行偏倚分析,确定最佳的稀释液。⑵最佳稀释倍数选择:收集本院β-HCG10000m IU/ml血清标本150例,采用厂家原装稀释液、自制阴性血清分别进行1:2、1:4、1:8、1:16、1:32、1:64、1:128倍稀释后检测,将检测结果进行分析比较,确定最佳稀释倍数。结果⑴用自制阴性血清稀释后的检测结果与原装稀释液稀释后所得结果比较,差异无统计学意义(t=1.952,P=0.927);生理盐水、去离子水稀释后所得结果与原装稀释液稀释后所得结果比较,差异有统计学意义(t=22.131、19.415,P=0.000、0.000)。⑵对收集的高浓度150例血清标本,选择自制阴性血清稀释,确立1:32倍为最佳稀释倍数。其一次性检出率为95%,并与原装稀释液稀释检测结果基本一致。结论对于β-HCG浓度过高的标本,可以直接选用自制阴性血清作为替代稀释液,稀释倍数应首选32倍。其结果的检出率和准确性均较高,同时节省了成本,值得临床大力推广。但其血清未经灭活,存在潜在感染危险,操作时多加强预防措施。     

129例血清β-HCG测定结果分析

[目的]测定血清β-HCG，对宫外孕葡萄胎做到早期试验诊断。[方法]采用单克隆抗体酶技术以“一步法”操作并报告检验结果。[结果]血清β-HCG阳性（〉25 mlU／ml），而含量较同孕龄宫内孕低且早早孕症状不明显，B超结果宫内无胎囊，应高度警惕异位妊娠或葡萄胎的可能性。[结论]血清β-HCG的检测，使很多宫外孕患者在破裂之前便诊断出来，且本方法灵敏度高（ 〉25mlU／ml），准确性好（对宫外孕妊娠诊断率100％），特异性强（只与β-HCG起反应），检测时间快速（30min报告结果），与其它激素无交叉反应，可协助临床对宫外孕、葡萄胎做出早期诊断。     

不同电化学发光免疫分析仪测定结果的可比性分析

目的：探讨罗氏E601和E411两系统间相同项目的检测结果是否具有可比性,以确保不同仪器在检测相同项目时检测结果的准确性和一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件要求,以E601电化学发光免疫分析仪为比对仪器,E411为实验仪器,促甲状腺激素（TSH）为比对项目进行比对分析。以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2TEa为标准,对两系统间的预期偏倚进行评估。结果两检测系统在医学决定水平处的预期偏倚在允许范围内,临床可以接受。结论临床实验室内同一检测项目同时在两套或以上系统检测时应进行比对和偏倚评估,以确保检测结果具有可比性。     

ELISA测定血清游离β-HCG方法的建立

目的建立EL ISA方法测定血清-βHCG。方法以双抗体夹心EL ISA方法测定血清-βHCG。结果-βHCG的线性范围为:1~10μg/L,参考值范围为:1.52±0.51μg/L,回收率为:99.4%±3.4%,批内变异为:4.8%±0.7%,批间变异为:6.4%±0.2%,-βHCG与-αHCG交叉反应小于0.7%。结论该法准确性、特异性强,操作简便,适于临床常规应用。     

血清Free-β-HCG检测的临床评价

随着血清Free - β -HCG检测在临床上越来越广泛的应用 ,我科对 16 4例早孕、异位妊娠、妊娠滋养细胞疾病、睾丸肿瘤患者及 83例健康育龄期妇女进行血清Free - β -HCG和 β -HCG检测并对结果进行了对比分析 ,现报告如下。1　对象和方法1 1　对象1 1 1　健康未孕妇女组　 83例 ,年龄2 2～ 33岁 ,均健康育龄期女性 ,经临床排除早孕。1 1 2　健康早孕妇女组　 88例 ,年龄2 0～ 37岁 ,停经 35～ 6 8天。1 1 3　异位妊娠妇女组　 2 8例 ,年龄2 0～ 38岁 ,停经 35～ 70天 ,经临床证实。1 1 4　妊娠滋养细胞疾病组　葡萄胎17例 ,绒毛膜癌 15…     

两台全自动电化学发光分析仪测定结果的比对评估

目的对同一实验室的Roche Elecsys2010和Roche Cobas E601两台全自动电化学发光仪进行方法学对比及偏差评估。探讨肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原126（CA125）、糖类抗原199（CA199）在不同仪器间测定结果是否具有可比性,以确保不同免疫分析系统检测结果的准确性及一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件的要求,以Roche Cobas E601全自动电化学发光仪为目标检测系统（X）,Roche Elecsys2010为待评系统（Y）,对患者血清样品进行检测,计算两个分析系统的相对偏差。结果两个检测系统测定结果预期偏倚在方法线性范围内均可以接受。结论两个检测系统测定结果具有可比性,可满足临床需要。     

血清孕酮、β-HCG定量分析在流产预测中的应用

目的　探讨血清孕酮及β HCG对流产的预测价值。方法　回顾性分析 2 35例孕龄在 5～ 6周的早孕者资料 ,分为正常组、先兆流产组、流产组 ,测定血清孕酮、β HCG值。 结果　先兆流产组及流产组血清孕酮及β HCG均显著低于正常组 (P <0 0 0 1) ;流产组血清孕酮及 β HCG显著低于先兆流产组 (P <0 0 0 1)。结论　孕 5～ 6周血清孕酮及 β HCG的测定可预测流产。     

胶体金试纸定性检测与血β-HCG定量检测的相关性

人绒毛膜促性腺激素(HCG)是一种唾液酸糖蛋白,分子量大约为46000道尔顿。人绒毛膜促性腺激素的β亚基所特有的氨基酸残余物为其提供免疫化学特异性,故临床上采用β-HCG检测来反映机体HCG水平。目前,用于检测血β-HCG个普遍采用灵敏度高、稳定性好的化学发光免疫法,本     

589例宫外孕患者血清中β-HCG含量实验分析

近几年来，宫外孕的发病率有逐年上升的趋势。大多数宫外孕患者血清β-HCG浓度在6．2—30μg／L范围以内，有极少数宫外孕患者血清β-HCG有高浓度的现象，容易造成误诊。本文通过对589例官外孕患者与125例早期正常宫内妊娠者血清β-HCG浓度进行统计对比分析，对这种现象作初步分析和探讨。     

血清孕酮、β-HCG联合检测在早期先兆流产中的应用价值

目的探讨血清孕酮、β-HCG联合检测在早期先兆流产中的应用价值。方法选取我院2015年5月~2016年5月收治的128例早期先兆流产患者。根据妊娠结局将其分为先兆流产组86例和流产组42例,另选同期于我院行孕检的健康孕妇80例为对照组。检测三组血清孕酮及β-HCG含量,分析血清孕酮及β-HCG检测对早期先兆流产评估的临床意义。结果先兆流产组和对照组的血清孕酮值及β-HCG含量显著高于流产组(P0.05),对照组血清孕酮值及β-HCG含量高于先兆流产组(P0.05);当血清孕酮含量≥12.2ng/ml,β-HCG≥5000m IU/ml时,患者继续妊娠的可能性更大,保胎成功率更高(P0.05);血清孕酮、β-HCG联合检测灵敏度明显高于孕酮、β-HCG单独检测(P0.05),血清孕酮、β-HCG单独及联合检测方式的特异度比较无显著性差异(P0.05)。结论血清孕酮与β-HCG联合检测对早期先兆流产具有较高的临床应用价值,其具有较高的灵敏度和准确性,可及时有效的指导临床治疗。     

血清β-HCG浓度变化与异位妊娠保守治疗的临床研究

近年来，异位妊娠的发病率呈明显上升的趋势。血清β-HCG在异位妊娠的诊断及观察疗效方面也被广泛应用，甲氨喋呤（MTX）、米非司酮及配伍中药在异位妊娠保守治疗的效果经大量的临床观察，其有效性及安全性也得到社会的公认，     

血清β-HCG浓度变化与异位妊娠保守治疗的临床研究

近年来,异位妊娠的发病率呈明显上升的趋势[1-2].β-HCG在异位妊娠的诊断及观察疗效方面也被广泛应用,甲氨喋呤(MTX)米非司酮及配伍中药在异位妊娠保守治疗的效果经大量的临床观察,其有效性及安全性也得到社会的公认,本文对95例保守性治疗输卵管妊娠患者的β-HCG的变化,以探讨最低剂量的用药,以达到保守治疗成功的方案收稿日期:2008-01-11作者简介:郑文玲(1967-),女,广东龙川人,副主任医师.     

血清β-HCG检测结果及临床意义分析

人类绒毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盘滋养层细胞分泌的糖蛋白激素，分子量约为39000，由α．β两个亚单位和237个氨基酸组成。由于β亚基与其他激素（LH、FSH、TSH）有共同的抗原性，β亚基则有其特异性，以β亚基作为靶抗原来检测HCG，故又称为β-HCG。临床上常用于诊断早孕、宫外孕、葡萄胎、绒毛膜癌等疾病以及胎盘功能的判断和治疗。     

罗氏电化学发光检测血清肿瘤标志物测量不确定度的测定

目的探讨肿瘤标志物测量不确定度的检测与应用。方法利用批内、批间及偏倚等参数对罗氏电化学发光2010检测系统检测肿瘤标志物测量不确定度进行检测分析。结果常用9项肿瘤标志物项目其测量不确定度大小为7.6%～17.5%,对定值质控血清检测中,检测值±检测值×U%的数值范围均在质控血清定值范围内。结论所用肿瘤标志物检测系统的测量不确定度所反应的误差在允许范围之内,肿瘤标志物测量不确定度对检验结果的判定有着重要作用。     

罗氏电化学发光检测血清肿瘤标志物测量不确定度的测定

目的探讨肿瘤标志物测量不确定度的检测与应用。方法利用批内、批间及偏倚等参数对罗氏电化学发光2010检测系统检测肿瘤标志物测量不确定度进行检测分析。结果常用9项肿瘤标志物项目其测量不确定度大小为7.6%～17.5%,对定值质控血清检测中,检测值±检测值×U%的数值范围均在质控血清定值范围内。结论所用肿瘤标志物检测系统的测量不确定度所反应的误差在允许范围之内,肿瘤标志物测量不确定度对检验结果的判定有着重要作用。     

胰岛素抗体对电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素的影响

目的探讨胰岛素抗体(IA)对电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率<5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇(PEG)沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA结合率<5%组和IA结合率5%~10%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异均无统计学意义(P>0.05)。IA结合率10%~20%、20%~30%、>30%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异有统计学意义(P<0.05)。IA结合率>10%时,IA结合率与游离胰岛素/直接胰岛素比值呈负相关(r=-0.729,P=0.000),与胰岛素浓度的改变值呈正相关(r=0.821,P=0.000)。结论IA结合率≤10%时,IA对ECLIA测定血清胰岛素浓度没有影响。IA结合率>10%时,IA使ECLIA测定胰岛素结果假性升高。     

胰岛素抗体对电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素的影响

目的探讨胰岛素抗体（IA）对电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率〈5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇（PEG）沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA结合率〈5%组和IA结合率5%-10%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异均无统计学意义（P〉0.05）。IA结合率10%-20%、20%-30%、〉30%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异有统计学意义（P〈0.05）。IA结合率〉10%时,IA结合率与游离胰岛素/直接胰岛素比值呈负相关（r=-0.729,P=0.000）,与胰岛素浓度的改变值呈正相关（r=0.821,P=0.000）。结论IA结合率≤10%时,IA对ECLIA测定血清胰岛素浓度没有影响。IA结合率〉10%时,IA使ECLIA测定胰岛素结果假性升高。     

血清β-HCG与孕酮联合检测在早期异位妊娠中的预判价值

目的探讨血清绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)与孕酮(P)联合检测在早期异位妊娠中的预判价值。方法回顾性统计分析2014年月5日至2016年1月在我院手术后病理诊断为输卵管妊娠的病例40人(观察组),并与同期正常妊娠30(对照组)血清β-HCG和的孕酮水平进行比较分析。结果异位妊娠者的血清β-HCG和孕酮水平均低于正常妊娠者,差异有统计学意义(P0.05)。结论血清β-HCG和孕酮联合检测对于早期诊断异位妊娠有非常重要的临床预判价值。     

电化学发光法与放射免疫法测定血清甲胎蛋白的比较

目的了解电化学发光法测定血清中甲胎蛋白(AFP)的临床应用价值及优越性。方法参照相关评价方案对电化学发光法和放射免疫法进行线性试验、精密度、和回收率的比较,并采用25份含有高、中、低值的患者血清标本用两种方法平行测定,进行相关性分析。结果两种方法的相关性良好(r=0.987 8,P>0.05),回收率均在95%以上,电化学发光法明显高于放射免疫法;线性范围电化学发光较放射免疫法宽;试验重复性电化学发光法优于放射免疫法。结论电化学发光法更能满足临床需要,可以取代放射免疫法用于临床检测血清AFP。     

β-HCG动态测定在宫角妊娠诊断中的应用

目的通过尿液人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定性测定及血清β-HCG定量测定初步鉴别正常宫内妊娠、输卵管内宫外孕和宫角妊娠。方法先以金标记尿液β-HCG定性测定,再以放射免疫125I标记血清β-HCG动态定量测定,即每隔3d后以同样的方法进行血清β-HCG定量测定,分析1 627名首诊未明确诊断的育龄妇女,平均年龄33.3岁,诊断时停经时间从33 d至58 d,共发现22例宫角妊娠。结果停经37 d～58 d的宫角妊娠病例标本血清β-HCG定量测定>191mIU/mL但﹤401mIU/mL。结论尿液β-HCG定性测定结果为阳性,但B超在宫内未找到妊娠囊,临床反复探查均未探及胎儿,排除停经少于37 d的正常妊娠或输卵管宫外孕后,如其血清β-HCG定量测定值低于正常妊娠而又高于宫外孕,且每隔3 d血清β-HCG测定无成倍增长,刮宫未见绒毛及胎儿或B超下刮宫仍未探及绒毛及胎儿者,提示临床应高度警惕宫角妊娠之可能,综合临床表现,尽早作出诊断,避免子宫破裂等严重的并发症。