2007年全球上市的新药

参考2008年Scrip 3338期提供的信息与相关资料，2007年全球上市新药23个，其中新化学实体（New Chemical Entities，NCEs）20个，新生物药（New Biologics）3个，包括采用生物技术研发的抗癌基因、抗溶血的单克隆抗体及补血的红细胞生成素产品（药名前加＊表示）。按疗效分类，这些新药中抗肿瘤药物7个（占30．4％），抗感染药物4个（占17．4％），神经与精神疾病用药3个（占13．0％），心血管系统与消化系统用药各2个（各占8．7％），其他药物5个（占21．8％）。具体如下：     

采用DDD和DUI法分析我院门诊抗感染药物利用情况

以世界卫生组织推荐的用确定日剂量（DDD）和药物利用指数（DUI）作为评价合理用药的技术指标，随机对我院1996年3月份一周8325张门诊处方进行抗感染药物利用调查。从调查结果看，使用抗感染药物的处方占50．21％，其中处方药物用量在DDD值以内的占93．99％，而DUI≤1的药物占86．77％，表明一些药物有使用不当的倾向，在DUI＞1的9种药物中有7种是新药，提示临床医务人员必须加强新药应用的合理性。     

我院儿科门诊抗菌药物应用分析

目的了解医院儿科门诊抗菌药物的使用情况。方法随机抽取2007年1～4月每月连续7d的儿科门诊处方，统计抗菌药物使用情况，并评价用药合理性。结果抗菌药物使用处方占统计处方的52．78％，共使用10类36个品种；头孢菌素类应用频率最高（50．25％），其次是其β-内酰胺类（16、74％）、林可霉素类（12、36％）；联合用药占抗菌药物处方的33．53％；用药频度（DDDs）前10位的抗菌药物中有2种药物利用指数（DUI）〉1．0。结论医院儿科门诊抗菌药物的使用基本合理，但广谱抗菌药物使用频次大，应加强合理用药宣传和培训。促进合理用药。     

约定日剂量分析在抗感染药物利用评价中的应用

本文应用约定日剂量（ＤＤＤ）分析方法，对本院近５年抗感染药物（注射剂）利用情况进行评价。结果表明，８大类药物中氨基糖甙类和青霉素类药物的ＤＤＤｓ占抗感染药物的６５％，大环内酯类和林可霉素类，头孢菌素及其他类药物占抗感染药物的３０％，氯霉素，喹诺酮类等占抗感染药物的５％。     

住院病人抗菌药物利用情况分析

目的：对本院住院病人抗菌药物使用情况进行调查，提出存在的问题，促进抗菌药物合理使用。方法：采用WHO建议的限定日剂量（DDD）和药物使用指数（DUI）ff析10个科室住院病人抗菌药物的利用情况。结果：DDDs值排列前17位的抗菌药物中DUI≤1有10个，占58．82％，DUI〉1有7个，占41．17％；所调查病例中外科病例占60．32％，其中手术病例占42．50％，所调查科室抗菌药物使用率为82．62％。抗菌药物使用频次以头孢菌素类居首位，并以二代和三代居多。抗菌药物联合使用的以二联为多，占29．83％。结论：本院抗菌药物的使用存在一定的问题，要加强管理。     

湖北省荣军医院呼吸内科住院患者抗菌药物应用分析

目的：了解湖北省荣军医院（以下简称“我院”）呼吸内科住院患者抗菌药物的使用现状。方法：随机抽取我院呼吸内科2013年1月—2013年12月收治200例住院患者作为研究对象，对其一般资料和用药情况进行回顾性分析。结果：200例住院患者中，198例患者使用了抗菌药物，抗菌药物使用率为99．00％；114例（占57．00％）已作细菌培养与病原学检查。198例使用抗菌药物的患者中，单一用药138例（占69．70％），二联用药50例（占25．25％），三联用药2例（占1．01％），五联用药8例（占4．04％）。使用率排序居前3位的抗菌药物依次为头孢菌素类、氟喹诺酮类、青霉素类；用药频度排序居前3位的药品分别为哌拉西林／三唑巴坦、头孢哌酮、左氧氟沙星。结论：我院呼吸内科住院患者抗菌药物使用情况基本符合卫生部的要求，用药较规范、合理。     

我院2002-2004年呼吸科住院患者抗感染药物利用分析

目的：了解我院2002～2004年呼吸科抗感染药物应用情况。方法：随机抽取2002～2004年呼吸科住院患者的病历各200份，对抗感染药物应用情况进行统计分析，以药物利用指数（DUI）作为分析判断指标。结果：DUI≤1的药物平均占60％，3年来呼吸科抗感染药物的使用占了总体药物使用的19．14％，抗感染药物占全院药品销售总金额的比例低于全国医院27．97％的平均水平。结论：我院呼吸科药物应用基本合理，但存在联合用药使用不当，应加强合理用药。     

我院57例疑似药品不良反应报告回顾性分析

目的分析药品不良反应（ADR）发生情况，为临床合理用药及正确评价药物不良反应提供参考。方法对2004年9月．2007年7月收集的57例ADR进行统计分析。结果ADR涉及药物共54种，且ADR累及全身多个系统，其中以抗感染药物引起的ADR31例（占54．39％），中药注射液引起的ADR11例（占19．30％）。结论医务工作者应重视ADR的监测和报告工作，促进合理用药。     

与感染有关的老年死亡病例抗菌药物应用与分析

本文对宣武医院1995年1月1日至1996年12月31日全部60岁以上的与感染有关的老年死亡病例（196例）的抗菌药物品种，抗菌药物DDD值，药物利用指数（DUI），用药频度，费用比值等情况进行调查并提出分析讨论。结果：我院使用的抗菌药物品种广泛,β-内酰胶类药物品种最多，占47％。本研究中DUI＜1．0、DUI=1．0和DUI＞1．0分别占55％、23％和22％。     

我院儿科患者抗菌药物应用分析

目的 了解儿科抗菌药物使用情况，评价其用药合理性。方法 随机抽取重庆市第九人民医院儿科住院和门诊处方，对使用抗菌药物的处方以用药频度（DDDs）和药物利用指数（DUI）为指标进行统计分析，评价儿科用药是否合理。结果 儿科抗菌药物使用率门诊处方为65.75％，住院处方为97.78％；抗菌药物联合用药门诊处方占27.63％，住院处方占93．75％；14种常用抗菌药物中有10种（71.43％）DUI〈1．0。结论 该院儿科抗菌药物使用基本合理，但仍有一些问题需要改进。     

2011年美国FDA批准上市的新药

据相关资料统计，2011年美国FDA共批准35个新药上市，其中生物技术类药物10个（以“＊”表示），其余为新分子实体，而按疗效可分为6类：抗肿瘤药物（7个，占20．0％）、抗感染药物（6个，占17．14％）、神经系统与精神药物（5个，占14．28％）、心血管系统药物（3个，占8．57％）、呼吸系统药物（3个，占8．57％）及其他药物（11个，占31．44％）。     

2006年世界上市的新药

2006年全世界上市的新药35个，其中21个是首次上市的新化学物体（New chemical entities，NC-Es），另有采用生物技术研发成功的各种疫苗与重组蛋白类新药共14个。按疗效分类，上市最多的是抗感染药物10个（占28．58％），抗肿瘤药物7个（占20％），消化系统用药、心血管系统用药、血液病用药与眼病用药各2个（各占5．71％），其他药物10个（占28．58％）。具体内容详见表1。     

基层医院儿科抗菌药物应用现状分析

目的了解基层医院儿科抗菌药物应用现状。方法对2005年4月我院儿科出院病历和观察床病历进行回顾性调查分析。结果调查的413份病历中，使用抗菌药物404例（占97．82％）。抗菌药物单独使用306例（占75．74％），二联使用98例（占24．26％）。出院病例抗菌药物平均使用天数为3.56天，观察床为1.95天。抗菌药物的使用均为经验用药。头孢菌素占抗菌药物的93．56％，其中三代头孢占64．85％。结论基层医院儿科抗菌药物的不合理应用现象十分严重，加强抗菌药物应用的管理尤为重要。     

儿童用药剂型分析

目的：评估儿童用药剂型在医院的应用情况。方法：对本院1997年－1999年门诊西药房所用药物剂型种类进行调查，并根据入库及结存数，对名列剂型各类前3位药物的应用情况进行方差、T法或S法分析。结果：主要成分相同且有两种以上剂型的药物剂型数目依次是：普通片剂（占24．8％），针剂（占24．2％），颗粒剂（占11．5％），糖浆剂（占10．9％），胶囊（占6．1％）等。在名列剂型各种类前3位药物中，钙剂组中咀嚼片与其他剂型间差异极具显著性（P＜0．01）。阿莫西林组中普通片剂与糖浆剂，颗粒剂与胶囊、糖浆剂间差异具显著性（P＜0．05）。红霉素组中颗粒剂与针剂、眼膏差异具极显著性（P＜0．01），而与普通片剂差异有显著性（P＜0．05）。结论：研制更多更适于儿童的新剂型，以保证儿童安全、合理、方便用药，应引起充分的重视。     

205例阑尾炎手术患者围手术期抗菌药物应用分析

目的了解阑尾炎手术患者围手术期抗菌药物的应用情况。方法回顾性调查我院2007年205例阑尾炎手术患者围手术期抗菌药物的应用情况。结果阑尾炎手术患者抗菌药物应用率达100％,其中预防性用药占74．6％,其余均为治疗性用药。抗菌药物应用率列前5位的分别为甲硝唑（占32．1％）、替硝唑（占7．3％）、头孢哌酮／舒巴坦钠（占5．4％）、头孢匹胺（占5．4％）和加替沙星（占4．7％）。联合用药中以二联应用比例最大。结论我院阑尾炎手术患者围手术期应用抗菌药物仍存在预防性用药时间偏长、部分应用抗菌药物起点偏高、联用方式不恰当等,亟待干预。     

干扰素治疗慢性乙型肝炎12例分析

近年来，干扰素治疗慢性乙型肝炎文献常有报道。我院于1996年2月～1997年2月，对收住院的21例慢性乙型肝炎患者，采用干扰素治疗，其中对资料较为完整的12例作一临床分析。一、临床资料12例中，男性6例，女性6例；年龄最大58岁，最小24岁，平均34．3岁，其中20～30岁年龄组7例。病程最长48个月，最短6个月，平均13．7个月。人院前患者在院外均接受过保肝药物治疗，而肝功能未能恢复正常。临床表现：出现食欲不振占66．6％（8／12），恶心占33．3％（4／12），呕吐占25％（3／12），厌油腻占16．6％（2／12），乏力占75％（9／12），腹胀占58…     

我院抗菌药物临床应用调查分析

目的：了解2008年临床抗菌药物使用情况。方法：随机抽查780份出院病例,采用回顾性调查分析法。结果：抗菌药物使用率为62．8％;其中单独用药占56.3％,二联占42．2％,三联占1．43％。预防用药占55．9％,治疗用药占44．1％,经验用药占97．8％,依据药敏实验用药仅占2．2％,药物不合理应用主要表现为无指征用药（40．3％）、选药起点较高（38．3％）、疗程不合理（27．8％）及给药间隔不合理（26．8％）等。结论：为提高医院医疗质量,还应加大抗菌药物合理应用的监管力度,这样才能保证临床用药安全、合理、有效、经济。     

我院54例药物不良反应监测报告分析

目的了解药物不良反应（ADR）的发生情况及其原因。方法收集浙江省杭州市第六人民医院2004年1月～2005年6月的ADR报告54份并进行统计分析。结果54例ADR临床表现以过敏反应为主（占53．7％），与该院的实际用药情况有关；肝病治疗及辅助药物引起的ADR最多（48．1％），其次为中药注射剂（27、8％）。结论基层医院应加强ADR监测工作。     

甘露醇不良反应中文文献分析

目的：了解国内甘露醇临床药物不良反应的发生规律、特征，为合理用药提供参考。方法：采用回顾性调查法、文献计量学方法、药物流行病学方法，调查8年国内甘露醇临床药物不良反应病例，进行分类、统计与分析。结果：甘露醇临床不良反应发生率为6．74％（1719／25499）；3692例甘露醇不良反应患者中男性占54．52％（2013／3692）；女性占42．31％（1562／3692）、性别资料不详3．17％（117／3692）；不良反应类别主要为肾功能损害占46．18％（1705／3692）、肾功能衰竭占35．70％（1318／3692）、静脉损伤及静脉炎占3．98％（147／3692）、局部血管痉挛占2．90％（107／3692）、神经系统反应占2．63％（97／3692）、代谢紊乱占2．08％（77／3692）；这些病例的原发病主要为脑出血占43．69％（1613／3692）、脑损伤占16．06％（593／3692）、脑梗死占14．25％（526／3692）、其他颅内疾病占8．07％（298／3692）、颅内肿瘤占4．47％（165／3692）。     

1238例门诊药物咨询回顾性分析

目的：了解大理州第二人民医院（以下简称“我院”）门诊药物咨询情况,以期提高临床药学服务质量。方法：对我院2011年3月—2014年3月1238例完整药物咨询资料进行回顾性分析。结果：我院门诊药物咨询,以窗口咨询为主（1019例,占82.31％）,以电话咨询为辅（219例,占17.69％）;以患者咨询为主（980例,占79.16％）,且以＞60岁的老年人居多（741例,占59.86％）;咨询的问题包括用法与用量（493例,占39.82％）、药物相互作用（193例,占15.59％）、不良反应（114例,占9.21％）等。结论：开展药物咨询,对指导患者安全、有效用药具有重要意义,同时,我院药物咨询问题涉及面较广,药师需进一步提高专业水平。