EMIT法与HPLC法测定人血中丙戊酸浓度的比较

目的：比较酶倍增免疫分析法（EMIT）与高效液相色谱法（HPLC）测定人丙戊酸血药浓度的方法学相关性。方法：用统计学方法比较EMIT法和HPLC法测定丙戊酸血药浓度的方法学效能指标差异,同时采用双变量回归与相关分析对HPLC法和EMIT法测定的结果进行比较。结果：在1～150mg/L浓度范围内,两种方法的准确度差异无统计学意义（P〉0.1）,而HPLC法精密度显著高于EMIT法（P〈0.01）。52例样本HPLC法测定结果（X）与EMIT法测定结果（Y）作回归分析,方程为：Y=0.9665X＋1.0674,r=0.9947（n=52）;两种方法测定结果经配对t检验,差异无统计学意义（P〉0.1）。然而,血药浓度〈10mg/L的7例患者测定结果差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：丙戊酸血药浓度在1～150mg/L浓度范围内时,两种方法测定结果存在高度相关性,但HPLC法的精密度优于EMIT法。当丙戊酸血药浓度偏低（〈10mg/L）时,宜用HPLC法测定。     

EMIT法与HPLC法测定人血浆中环孢素A浓度的比较研究

目的:比较酶放大免疫(EMIT)法和高效液相色谱(HPLC)法测定人血浆中环孢素A(CsA)浓度的区别与相关性。方法:收集肾移植患者服药后的稳态谷浓度血样20份,分别用EMIT法和HPLC法进行测定,考察2种测定方法的区别和相关程度。结果:HPLC法和EMIT法检测的CsA血药浓度差异有统计学意义(P<0.05),EMIT法测定血浆中CsA浓度较HPLC法高26.4ng·mL-1,通过Passing-Bablok回归分析2种方法具有良好的相关性(r=0.9940)。结论:EMIT法和HPLC法测定CsA血浆药物浓度结果差异具有统计学意义,在临床进行CsA药物浓度监测中应予以关注并作相应调整。     

酶放大免疫分析法与高效液相色谱法检测人血浆中丙戊酸浓度比较

目的分析评价酶放大免疫分析法(EMIT)和高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中丙戊酸(VPA)浓度的相关性,为临床监测丙戊酸血药浓度及个体化用药提供参考。方法采用EMIT法和HPLC法同时测定109份血样中丙戊酸的浓度,对测定结果采用双侧配对t检验比较差异,并绘制散点图和Bland-Altman偏差图,考察两种测定结果的相关性。结果以HPLC法测定结果(X_1)与EMIT法测定结果(Y_1)作线性回归方程如下:Y_1=1.016 6X_1+3.082 7(r_1=0.942,n=109),2种检测方法测定丙戊酸血药浓度相关性良好,当样本浓度<100 mg·L~(-1)时,两者差异有显著意义(P=0.024):当样本浓度>100 mg·L~(-1)时,两者差异无显著意义(P=0.596)。Bland-Altman偏差图显示EMIT法测血浆中丙戊酸的浓度较HPLC法偏高。结论 HPLC法和EMIT法测定人血浆中丙戊酸的浓度具有较高的相关性,但均可能存在系统偏差,临床监测丙戊酸的浓度时应予以关注并作相应调整。     

EMIT法与HPLC法测定人全血环孢素谷浓度的比较

目的：比较酶放大免疫（EMIT）法和HPLC法测定人全血环孢素（Cs A）浓度的区别与相关性。方法：收集肾移植患者服药后的稳态谷浓度血样119份,分别用EMIT法和HPLC法进行测定,考察两种测定方法的区别和相关程度。结果：HPLC法和EMIT法检测的Cs A血浓度差异有统计学意义（P〈0.05）,EMIT法测定全血Cs A浓度的结果较HPLC法测定的结果平均高26.2 ng·ml^-1,95%CI为（14.6-37.7）ng·ml^-1,两种分析方法具有良好的相关性（r=0.997 4）。结论：HPLC法和EMIT法测定Cs A全血药物浓度结果差异具有统计学意义,在临床进行Cs A药物浓度监测中应予以关注并作相应调整。     

用HPLC法和TDx法测定卡马西平血清浓度的相关性研究

目的 :研究用HPLC法和TDx法测定卡马西平血清浓度的相关性。方法 :分别用HPLC和TDx测定39例癫痫患者的卡马西平血清浓度 ,比较两种方法的测定结果。结果 :HPLC法 (Y)与TDx法 (X)测定的卡马西平血清浓度的回归方程为Y=1 0616X—0 4677(r=0 9294) ,两种方法在统计学上无显著性差别 (P>0 05)。结论 :用HPLC法和TDx法测定卡马西平血清浓度具有良好的相关性 ,在无TDx血药浓度测定仪时 ,HPLC可作为测定卡马西平血清浓度的常规方法。     

HPLC法与EMIT法检测血样中甲氨蝶呤浓度的比较研究

目的:比较HPLC法和酶放大免疫法（EMIT）检测血样中甲氨蝶呤（MTX）浓度的相关性。方法:分别用HPLC法和EMIT法测定患者使用大剂量MTX 44 h后的血样,考察2种测定方法的区别和相关程度。结果:HPLC法和EMIT法检测的MTX血浓度差异有统计学意义（P<0.05）,EMIT法测定结果较HPLC法高0.12μmol·L^-1,通过passing-badlok回归分析2种方法具有良好的相关性（r=0.996 2）。结论:HPLC法和EMIT法测定MTX血浆药物浓度结果具有明显差异,在临床进行MTX药物浓度监测中应予以关注并作相应调整。     

两种检测方法测定甲氨蝶呤血药浓度的比较分析

目的:比较荧光偏振免疫分析法(FPIA)和酶增强免疫法(EMIT)监测甲氨蝶呤(MTX)血浆药物浓度的相关性。方法:收集接受大剂量甲氨蝶呤化疗后的患儿血液样品,分别用FPIA和EMIT法进行测定,考察2种测定方法的相关程度。结果:在MTX血浆浓度≥0.30μmol·L-1时,以FPIA法测定结果(X)和EMIT法测定结果(Y)所作的线性回归方程如下:Y=1.0451 X+0.1153,两组结果间存在较好的相关性(Spearmen相关系数为0.968),EMIT方法的测定结果高于FPIA法所测结果,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:MTX血浆药物浓度≥0.30μmol·L-1时,EMIT法测定结果高于FPIA法,且和后者相关性良好,经相互换算后可用于指导四氢叶酸钙(CF)的解救。     

酶放大免疫法与酶联免疫吸附法测定他克莫司血药浓度的对比研究

目的:比较酶放大免疫(EMIT)法和酶联免疫吸附(ELISA)法测定人全血中他克莫司(FK506)浓度的相关性,为临床合理用药提供参考依据。方法:采用EMIT法和ELISA法分别测定122例肝肾移植患者他克莫司的血药浓度,考察两种方法的相关性。结果:两种方法测得的数据比较差异有统计学意义(P<0.05),EMIT法测定全血中他克莫司浓度较ELISA法高3.7ng/ml,两者相关性一般(r=0.635 9)。结论:EMIT法和ELISA法测定他克莫司血药浓度结果差异显著,两法检测结果不可替换,在进行血药浓度监测中应予以关注并各自建立治疗窗范围。     

HPLC法与EMIT法测定伏立康唑血药浓度的结果比较

目的 评价高效液相色谱法(HPLC)与均相酶放大免疫法(EMIT)测定人血浆伏立康唑(VRC)浓度结果的相关性,为临床监测伏立康唑血药浓度及个体化用药提供参考。方法 收集伏立康唑血药浓度达稳态后的患者血清样本59例,分别用HPLC和EMIT两种方法测定,分析两种测定结果的相关性和差异性,并比较柳州市人民医院HPLC法(1 054例)和EMIT法(991例)的测定结果。结果 两种方法测定结果的相关性良好,但总体水平上存在统计学差异。EMIT法测定伏立康唑浓度结果较HPLC法高。结论 临床用不同方法测定伏立康唑血药浓度时,对不同测定方法的差异应予以关注并作相应调整,两种方法的测定结果不具有直接比较意义。     

HPLC法和FPIA法测定苯妥英钠血药浓度的比较

目的　研究用HPLC和FPIA两种方法测定苯妥英钠血药浓度的相关性。方法　建立苯妥英钠血药浓度的HPLC测定方法。分别采用HPLC法和FPIA法测定32例癫痫患者的苯妥英钠血药浓度,比较两种方法的测定结果。结果　HPLC与FPIA法测定的苯妥英钠血药浓度的回归方程为:Y =0 . 90 75X 1 792 3(r=0 . 930 0 ) ,两种方法在统计学上无显著性差异(P >0 . 0 5 )。结论　HPLC法测定苯妥英钠血药浓度灵敏度高,成本低,测定结果与FPIA法相关性良好,适用于临床苯妥英钠血药浓度的常规测定。     

EMIT与FPIA法测定肾移植术后患者体内环孢素A血药浓度结果比较

目的 比较酶扩大免疫法（EMIT）和荧光偏振免疫法（FPIA）监测环孢素A（CsA）血药浓度的相关性.方法 收集肾移植患者服药后达稳态的谷浓度血样,分别用EMIT法和FPIA法进行测定,考察两种方法测定结果的相关程度.结果 两种方法测定结果高度相关,差异有显著性.结论 EMIT法和 FPIA法测定CsA血药浓度结果差异具有统计学意义,在CsA治疗药物监测中应予以关注并作相应调整.     

环孢素血药浓度监测及其临床意义

目的:监测肾移植患者环孢素(CsA)血药浓度,探讨其临床意义。方法:458例肾移植受者术后口服CsA达稳态时,用荧光偏振免疫分析法(FPIA)测定其全血CsA浓度。结果:随着移植肾存活时间的延长,CsA治疗浓度水平呈逐渐下降趋势。结论:每个患者的病情、用药情况都不尽相同。监测CsA血药浓度时必须结合患者的实际情况作具体分析,及时调整用药方案,确保正确地指导临床合理用药,提高治疗水平。     

CMIA、FPIA、MEIA与EMIT测定血药浓度的比较分析

目的：分析比较化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）、荧光偏振免疫分析法（FPIA）、微粒子捕捉免疫分析法（MEIA）和酶扩大免疫分析法（EMIT）测定血清丙戊酸（VPA）、全血环孢霉素A（CsA）、血清卡马西平（CBZ）和血清地高辛（DIG）浓度的一致性。方法：通过测定高、中、低浓度质控样品,评价各方法的准确度及精密度,并对临床患者的VPA、CsA、CBZ和DIG样本进行测定,比较4种方法测定结果的相关性。结果：CMIA与EMIT（测定值为函数Y）比较,测定VPA的结果具有良好的相关性和差异性,Y_EMIT=1.172X_CMIA+0.227（r=0.97）,EMIT的测定结果比CMIA平均高17.49%。FPIA与EMIT比较,测定结果具有良好的相关性：VPA,Y_EMIT=1.259X_FPIA-4.671（r=0.97）;CsA,Y_EMIT=0.832X_FPIA+17.63（r=0.97）;CBZ,Y_EMIT=1.156X_FPIA-2.657（r=0.98）;MEIA与EMIT比较,测定结果有相关性：DIG,Y_EMIT=0.634X_MEIA+0.018（r=0.91）;其中CsA的EMIT测定结果比FPIA平均低2.08%,DIG的EMIT测定结果比MEIA平均低35.91%,而VPA的EMIT测定结果比FPIA平均高16.83%、CBZ的EMIT测定结果比FPIA平均高3.07%。结论：CMIA测定VPA血药浓度、FPIA测定VPA、CsA、CBZ及MEIA测定DIG血药浓度与EMIT的测定结果,存在差异性（P<0.05）,临床应用中应予以关注并作相应调整。     

Analytical performance of the CEDIA cyclosporine PLUS whole blood immunoassay

Cyclosporine A (CsA) is a potent immunosuppressive agent used in solid organ and bone marrow transplantation. Because of the narrow therapeutic range and variable pharmacokinetics, blood levels of CsA are routinely monitored. The performance of the CEDIA CsA PLUS whole blood immunoassay was evaluated on the Olympus AU400 trade mark, and results were compared to those obtained by high-performance liquid chromatography (HPLC), enzyme-multiplied immunoassay technique (EMIT), and fluorescence polarization immunoassay (FPIA). A total of 592 whole blood samples from patients receiving CsA were tested by each of the assays. CEDIA was linear from 25 to 2000 micro g/L. Total imprecision ranged from 2.7% to 8.7% at CsA values between 48 and 1502 micro g/L. Recovery of added CsA was within 10% of assigned values and was unaffected by bilirubin and lipemia. Metabolite cross-reactivity at 500 micro g/L was 8.1% for AM1, 21.7% for AM4n, and 32.5% for AM9. Regression analysis revealed the following: HPLC = 0.93. CEDIA - 21.2 (r = 0.975), EMIT = 1.08. CEDIA - 25.2 (r = 0.982), and FPIA = 1.14. CEDIA + 13.4 (r = 0.984). CEDIA has acceptable analytical performance for routine CsA monitoring. Advantages are the absence of an extraction step and an extended measuring range. The disadvantage is the high metabolite cross-reactivity; however, results were similar to EMIT     

Monitoring of the free concentration of cyclosporine in plasma in man

Summary The free fraction of cyclosporine A (CsA) and its total plasma concentration as determined by HPLC(CsA_T) were prospectively monitored in 66 recipients of renal transplants. The free CsA levels (CsA_u) were calculated.The variability in free CsA levels was no less than for total CsA_T levels. The correlation between CsA_u and CsA_T was high (r=0.90). Both CsA_T and CsA_u covaried with serum triglycerides and apolipoprotein A1.Fourty-four of the 66 patients suffered acute rejection episodes on 69 occasions. CsA_T and CSA_u both decreased and to a similar extent at the occurrence of acute rejection (42% and 59% decrease, respectively; significant vs baseline. Notsignificant difference in decrease in CsA_TvsCsA_u).Acute nephrotoxicity occurred on 11 occasions in 10 patients. Both CsA_T and CSA_u were approximately twice as high at the time of acute nephrotoxicity as compared to one week previously. Both CsA_T and CsA_u were higher during the first month after transplantation in patients with than in patients without systemic infection.Thus, plasma CsA_u gave no additional clinical information or guidance compared to CsA_T in renal transplant recipients. Due to the complexity of its assay, which requires two consecutive analyses, there does not appear to be any need for routine monitoring of CsA_u in renal transplant recipients.     

同种异基因肾移植患者全血中环孢素A浓度监测结果初步分析

目的通过对该院2010年1月—2011年1月间不同肾移植患者的全血中环孢素浓度监测结果的进行初步分析,以探讨影响其浓度的可能因素,为更好地开展CsA浓度监测和临床用药提供参考。方法采用荧光偏振免疫法测定877例次肾移植患者的CsA血药浓度,分析术后时间、性别、年龄等因素与CsA血药浓度的关系。结果 CsA血药浓度随术后时间的延长而逐渐下降,各组间有统计学意义(P<0.05);男性、女性组CsA血药浓度差异无统计学意义(P>0.05);各年龄组的CsA血药浓度在同一时间段内差异无统计学意义(P>0.05)。结论 CsA血药浓度受多种因素的影响,对移植术后患者进行CsA浓度监测具有重要的临床意义。     

5 a以上肾移植患者环孢素血药浓度监测的临床分析

目的分析带肾存活5a以上肾移植患者环孢素（CsA）gn药浓度监测的临床意义。方法采用荧光偏振免疫法（mA）测定112例肾移植患者2530例次CsA血药浓度，并对其术后时间、性别、免疫抑制方案、CsA谷浓度（c0）、服药后2h血药浓度（c2）等进行统计分析。结果血药浓度随术后时间的延长而逐渐下降，且个体差异较大；男女2组血药浓度差异未见有明显统计学意义（P〉0.05）；2种免疫抑制方案中，CsA的用药剂量与血药浓度差异分别呈明显统计学意义（P〈0.05）。结论监测CsA血药浓度，可防止免疫过度、不足和药物毒性，从而提高移植肾的长期存活率。     

环孢素与其3种代谢物的浓度相关性和生物转化的分析

目的:测定患者服用环孢素后全血中环孢素及其代谢物浓度,分析环孢素与其3种代谢物的浓度之间的关系,研究环孢素体内代谢规律.方法:30例肾移植患者口服环孢素后12h采用液相色谱-质谱联用仪测定环孢素与其3种代谢物的全血浓度,采用线性回归法计算环孢素与其3种代谢物的浓度相关系数,评价相关性.结果:环孢素与去甲环孢素、羟化环孢素及二羟化环孢素的相关性逐步递增,相关系数分别为0.515 1,0.788 7,0.808 4.羟化环孢素浓度与二羟化环孢素浓度具有较强的相关性,相关系数为0.865 1.结论:测定环孢素及其3种代谢产物不仅是延长移植器官在体生存期,避免肝肾性综合体征反应的-种有效的方法,而且对于个体化用药具有重要意义.