新风胶囊质量评价指标方法的研究

目的:建立新风胶囊的质量控制方法。方法:采用TLC法对新风胶囊中黄芪、雷公藤、蜈蚣进行薄层鉴别;采用UPLC法测定君药黄芪有效成分黄芪甲苷的含量。结果:TLC法简便、专属性强;黄芪甲苷在0.2048～1.0240μg范围内有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.26%,RSD=1.10%。结论:所建立的方法可准确地进行定性定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

复方红藤糖浆的薄层色谱鉴别研究

目的:建立医院制剂复方红藤糖浆的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中白芍、牡丹皮、当归、川芎、紫花地丁进行定性鉴别研究。结果:薄层色谱特征斑点清晰,分离度好,专属性强,重复性好,阴性对照无干扰。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为复方红藤糖浆的质量控制方法。     

复方心泰胶囊鉴别方法的改进

目的：建立复方心泰胶囊的薄层色谱鉴别。方法：采用薄层色谱法对制剂中的三七、冰片、丹参进行定性鉴别。结果：用薄层色谱法检出了丹参、三七、冰片。结论：建立的方法简便可行、专属性强、重现性好。可用于复方心泰胶囊的质量控制。     

金匮肾气丸质量标准探讨

目的建立金匮肾气丸质量控制标准。方法采用薄层色谱法对山茱萸进行定性鉴别，用高效液相色谱法检测丹皮酚含量测定，以C18化学键合硅胶为固定相，以甲醇-水(70：30)为流动相，测定波长为274nm。结果平均加样回收率99．85％，RSD为0．91％；薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：方法可靠，操作简便、准确、专属性强、重现性好，可用于该制剂的质量控制。     

十七味归芍合剂的质量控制研究

目的:建立十七味归芍合剂的薄层鉴别及含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中赤芍和忍冬藤进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强,分离度好。高效液相色谱法测定结果,橙皮苷在浓度在0.01326~0.2121mg/mL与峰面积线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为99.3%,RSD为1.47%。结论:方法操作简单、准确,专属性和耐用性良好,可有效控制十七味归芍合剂的质量。     

芪藤消浊颗粒质量标准提高研究

目的:提高芪藤消浊颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别芪藤消浊颗粒中的白花蛇舌草、益母草、薏苡仁、蝉蜕;高效液相色谱法(HPLC)测定该制剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;毛蕊异黄酮葡萄糖苷在0.0138~0.2208μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.16%,RSD为1.55%。结论:该定性,定量方法专属性强且结果准确可靠,可以为芪藤消浊颗粒质量标准修订、提高提供方法与依据。     

高效液相色谱法测定心脑康胶囊中葛根素的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)测定心脑康胶囊中葛根素含量的方法。方法采用Diamonsil TM C18色谱柱,甲醇-1%冰醋酸(30:70)为流动相,检测波长为250 nm,流速:1.0 ml/min。结果葛根素对照品在0.44～0.70μg范围内与峰面积积分值具有良好的线性关系(r=0.998),平均回收率为98.03%,相对标准偏差为0.98%。结论HPLC法操作简便,重现性好,精密度可靠,结果准确,有利于心脑康胶囊的质量控制。     

枣仁安神胶囊的制备工艺和质量控制研究

目的:优选枣仁安神胶囊的制备工艺并建立质量控制方法。方法:以浸膏中酸枣仁皂苷A和B的含量作为指标,采用L_9(3~4)正交试验优选提取工艺,采用薄层色谱法对枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A和B进行定性鉴别,同时单波长薄层扫描法测定酸枣仁中酸枣仁皂苷A、B的含量。结果:1)枣仁安神胶囊的最佳提取工艺为8倍量水,煎煮3次,每次2.0 h时有效成分含量最高;2)薄层色谱法检测酸枣仁皂苷A和B的专属性较强,酸枣仁A的线性回归方程为:Y_A=0.958X+0.921×10~(-4)(r=0.9998),酸枣仁皂苷B的线性回归方程为:Y_B=0.652X+0.767×10~(-4)(r=0.9997),皂苷A点样量在2.1~7.1μg,皂苷B点样量在2.0~6.0μg范围内线性关系良好。结论:优选的枣仁安神胶囊提取工艺提取率高,可行性好,工艺稳定,同时建立的鉴别方法专属性强,定量方面简单、准确,适用于对枣仁安神胶囊的质量控制。     

伤痛宁片中乳香的薄层鉴别

目的：建立乳香的薄层鉴别，对伤痛宁片中的乳香进行质量控制。方法：采用薄层鉴别法对乳香进行定性鉴别。结果：所建的方法可行，重现性好，阴性无干扰，专属性强，操作简单。可作为该制剂的质量控制的依据。     

消癌平糖浆质量标准研究

目的:建立消癌平糖浆的质量标准。方法:用TLC法对糖浆乌骨藤药材进行了定性鉴别;用反相液相色谱法对方中乌骨藤含的绿原酸进行了含量测定。结果:薄层色谱斑点明显,含量测定重现性好,平均,平均回收率99.87%,RSD=0.81%(n=5)。结论:此方法专属性强、精密度高、重现性好,能较好地控制产品的质量。     

催乳丸的薄层鉴别方法研究

目的：研究催乳丸的质量控制方法，以提高催乳丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中主要药味进行定性鉴别研究。结果：方中当归、川芎、黄芪、白芍的薄层色谱上具有鉴别特征，色谱斑点清晰，专属性强，Rf值适中，阴性对照无干扰。结论：方法简便可靠，专属性强，重现性好，可用于催乳丸的质量控制。     

降糖胶囊的薄层色谱鉴别

目的：建立降糖胶囊质量控制方法。方法：建立黄连、人参、麦冬和玄参的薄层色谱鉴别方法。结果：薄层色谱图中，供鉴别的斑点清晰，阴性对照无干扰，专属性强。结论：该方法操作简便、结果准确，重现性好，适用于降糖胶囊的质量控制。     

天王复心片的薄层色谱鉴别研究

目的：研究中药复方制剂天王复心片的薄层色谱鉴别。方法：采用薄层层析法对天王复心片中的人参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别。结果：对天王复心片中的人参、忍冬藤、麦冬进行的定性鉴别专属性强，重现性好，阴性无干扰。结论：通过对人参、忍冬藤、麦冬进行的定性鉴别，可作为天王复心片的质量控制方法。     

通络驻景丸的质量标准研究

目的:建立通络驻景丸的质量标准。方法:采用TLC对熟地黄、车前子、菟丝子鉴别与HPLC对通络驻景丸所含成分金丝桃苷进行含量测定。结果:用薄层色谱鉴别熟地黄、车前子、菟丝子具有较好的专属性;金丝桃苷在151.8~910.8ng范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9992,平均回收率98.9%,RSD=0.82%。结论:本实验所创建的检测方法方便有效,专属性强,此标准可有效控制通络驻景丸质量。     

HPLC法同时测定黄地安消胶囊中4种化学成分的含量

目的:建立同时测定黄地安消胶囊中葛根素、三七皂苷R_1、人参皂苷Rb_1、人参皂苷Rg_1含量的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent Eclipse plus C_(18)色谱柱,(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈和水,梯度洗脱,体积流量是1.0ml/min,进样量5μL,柱温30℃,检测波长分别为203nm和250nm。结果:葛根素在0.154~1.540μg、三七皂苷R_1在1.408~14.080μg、人参皂苷Rb_1在1.494~14.94μg、人参皂苷Rg_1在1.225~12.25μg浓度范围内分别与峰面积积分值呈良好的线性关系,r值分别为0.9991、0.9997、0.9999、0.9995。平均加样回收率分别为99.47%(RSD为2.42%)、98.38%(RSD为1.91%)、98.99%(RSD为1.63%)和97.57%(RSD为1.48%)。结论:该方法具有结果准确、样品处理简便、重现性好、实用性强,可用于黄地安消胶囊中葛根素及3种皂苷类成分含量的同时测定。     

痔瘘洗剂的制备及质量控制研究

目的:研究痔瘘洗剂的制备及其质量控制.方法:采用水提法制备痔瘘洗剂,薄层色谱法对处方中苦参、甘草、五倍子3味药材进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中可检出特征斑点.结论:水提制备工艺简便可行,薄层色谱法定性检测准确可靠.     

三消降糖3号胶囊中四味药材的薄层色谱鉴别

目的：建立三消降糖3号胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中黄芪、黄连、人参、地黄进行鉴别。结果：在薄层色谱上鉴别出制剂和各种药材的特征斑点，且斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：建立的薄层色谱鉴别法专属性较强，方法重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

银翘解毒片的质量控制研究

目的提高和完善银翘解毒片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中金银花、连翘、桔梗、牛蒡子、淡豆豉、甘草进行了定性鉴别，并采用高效液相色谱法对甘草酸进行了含量测定。结果定性、定量方法简便，准确，专属性强，重新性好。结论提高后的质量标准能够更好的控制该产品的质量。     

清咽糖浆薄层色谱鉴别研究

目的：建立清咽糖浆的薄层色谱鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中的黄柏、蒲公英、板蓝根进行定性鉴别。结果：用薄层色谱法检出了黄柏、蒲公英、板蓝根。结论：建立的方法简便可行，可用于清咽糖浆的质量控制。     

规范化大便隐血试纸条评估程序的建立及临床应用

目的:建立规范化的大便隐血(OB)检测试纸条比对评估程序,确保检测质量。方法:①血红蛋白(HB)稀释液验证试验方案:分别用消康保试纸条和艾康试纸条对19种采用纯水和艾康缓冲液对倍稀释的人HB悬液进行平行OB试验;②临床标本验证试验:随机选择93例临床大便标本,用传统方法采用纯水稀释标本,分别用消康保试纸条和艾康试纸条进行平行OB试验。结果:①HB稀释液验证试验:采用纯水稀释的人HB系列液进行的消康保试纸条和艾康试纸条OB试验,两者的符合率为84.21%(χ2=0,P>0.05),采用艾康缓冲液稀释的人HB系列液进行的消康保试纸条和艾康试纸条OB试验,两者的符合率为94.74%(χ2=0,P>0.05);②临床标本验证试验:采用纯水稀释的人HB系列液进行的消康保试纸条和艾康试纸条OB试验,两者的符合率为89.25%(χ2=2.5,P>0.05)。结论:本室建立了对新进大便OB检测试纸条评估程序,方法简单易行、成本低、可操作性强,能够通过对大便OB检测试纸条的全面评估,保证临床检测结果的一致和准确,提高检测质量。