壮腰健肾丸质量标准研究

目的建立壮腰健肾丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对壮腰健肾丸中狗脊、黑老虎、桑寄生、女贞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对壮腰健肾丸中特征性成分特女贞苷进行含量测定。结果在TLC色谱图中可检出狗脊、黑老虎、桑寄生、女贞子的特征斑点,且各斑点清晰,易于观察。特女贞苷在0.119~2.963μg范围内进样量与其峰面积线性关系良好(r=0.999)。平均加样回收率为96.1%,RSD=1.1%(n=6)。该方法精密度、稳定性和重复性良好。结论本文所建立方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为壮腰健肾丸的质量控制方法。     

壮腰健身丸质量标准研究

目的:建立壮腰健身丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别壮腰健身丸中熟地黄、制何首乌;采用高效液相色谱法测定特女贞苷的含量。结果:薄层鉴别色谱中特征斑点明显,重复性较好;特女贞苷在0.052 7~0.842 5μg(r=0.999 9)之间呈良好的线性,特女贞苷的平均回收率为98.0%(n=6),RSD=0.5%(n=6)。结论:通过研究建立了壮腰健身丸的质量标准。     

壮药尖锐湿疣外洗剂的质量标准研究

目的:建立壮药尖锐湿疣外洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方中的白花蛇舌草和白花丹进行定性鉴别;同时建立去乙酰车叶草酸甲酯的HPLC含量测定方法。结果:白花蛇舌草和白花丹薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;去乙酰车叶草酸甲酯在0.01910～0.5092 mg/mL范围内线性关系良好(R²=0.9999),平均加样回收率为100.27%,RSD为3.32%。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于壮药尖锐湿疣外洗剂的质量控制。     

壮腰补肾丸中熟地黄红参的薄层鉴别

壮腰补肾丸具有壮腰补肾、益气养血等功效。熟地黄为其中的主药,红参为贵重药,但标准中无检验方法,为了有效的控制本品的质量,对熟地黄、红参进行了薄层鉴别分析。笔者采用本法有效地排除其它成分的干扰,能准确地对壮腰补肾丸中熟地黄、红参进行定性分析。1　仪器与试药2Ｆ-Ⅰ型三用紫外分析仪,对照品人参皂甙Ｒｂ、Ｒｅ、Ｒｇ1,购自中国药品生物制品检定所。对照药材熟地黄、红参为本所标本室提供。硅胶Ｇ板(青岛海洋化工厂),实验用化学试剂均为分析纯。壮腰补肾丸由朝阳中药厂提供。2　方法与结果①熟地黄的薄层鉴别样品溶液的制备取蜜丸1…     

健脾壮腰药酒质量标准研究

健脾壮腰药酒(十二红药酒)是由甘草、红花、黄芪、当归、续断等中药经提取加工制成的中药复方制剂,具有补气养血,健脾补肾,通经活络的功效。用于气血不足,纳食不佳,腰腿酸楚,神疲乏力,失眠健忘。该药品标准收载于部颁标准(WS3-B-1211-92)。原药品标准中仅收载几项试管鉴别,专属     

鸡矢藤的质量标准研究

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

壮腰健肾小蜜丸的质量标准研究

目的:建立壮腰健肾小蜜丸的质量标准。方法:建立牛大力、黑老虎、鸡血藤和金樱子的薄层鉴别方法和原儿茶酸的高效液相色谱含量测定方法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;柱温:室温;以乙腈︰0.055mol/L的磷酸二氢钾溶液︰磷酸溶液(10︰90︰0.2)为流动相;流速:1.0 m L/min;检测波长:260 nm;理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于4 000。结果:在薄层色谱中能够检测到牛大力、黑老虎、鸡血藤和金樱子,并且牛大力、黑老虎和鸡血藤在一种色谱条件下,同时进行薄层鉴别,阴性无干扰。原儿茶酸的线性关系良好,平均加样回收率99.2%,RSD1.9%。结论:该质量标准能很好控制壮腰健肾小蜜丸。     

宫保康栓的质量标准研究

目的制定宫保康栓的质量标准,验证其制备工艺的可行性。方法对制剂中的苦参、蛇床子、冰片分别进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定总生物碱的含量。结果在选定的薄层色谱条件下,苦参、蛇床子、冰片的特征斑点清晰,测定的3批制剂中总生物碱含量均值为0.283 7 mg/粒,RSD为0.52%。结论宫保康栓的工艺可行,质量标准稳定、专属性好。     

当归质量标准的研究

目的：制订当归的鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱法定性鉴别，高效液相色谱法测定当归中阿魏酸的含量。结果：阿魏酸在0．040～0．200μg范围内线性关系良好，平均回收率为100．3%，RSD为1．8%。结论：该方法简便易行，重现性好。     

抗炎消肿丸质量标准的研究

目的:建立抗炎消肿丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中地丁、蒲公英、栀子、连翘,以HPLC测定黄芩苷的含量。结果:TLC鉴别可明显鉴别地丁、蒲公英、栀子、连翘,黄芩苷在0.016 48～0.082 4 g.L-1线性关系良好(r=1),平均回收率为99.95%,RSD 0.89%。结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

生化丸质量标准研究

目的:建立一种生化丸的质量标准,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的依据.方法:采用薄层色谱(TLC)对处方中药材进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以甲醇-1％冰醋酸溶液(25∶75)为流动相,色谱柱YMC-PackODS-A(4.6 mm × 250 mm,5μm),流速1.0 mL?min-1,检测波长322 nm,测定生化丸中阿魏酸的含量.结果:TLC图谱中可检出当归、川芎、甘草的特征图谱,阿魏酸进样量在52.0～520.0 ng线性关系良好,r=0.999 7.平均回收率为98.01％,RSD1.34％(n=6).结论:所建方法简单准确,重复性好,可用于生化丸的质量控制.     

金氏肾炎丸质量标准研究

目的建立金氏肾炎丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对金银花、黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定金氏肾炎丸中绿原酸、盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸的流动相:乙腈-0.4%磷酸(10∶90);检测波长:327 nm;绿原酸进样量在0.08～0.40μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为99.3%,RSD=1.41%(n=6)。盐酸小檗碱的流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40∶60,每100 mL加十二烷基磺酸钠0.1 g);检测波长:265 nm;盐酸小檗碱进样量在0.065 2～0.326 0μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为100.5%,RSD=1.19%(n=6)。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于金氏肾炎丸的质量控制。     

小儿奇应丸质量标准的研究

目的建立小儿奇应丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中牛黄、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以C18化学键合硅胶为固定相,乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾-十二烷基磺酸钠(45∶55∶0.1)为流动相,检测波长:265 nm,测定盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱均检出牛黄与黄连的特征斑点,其阴性无干扰;含量测定盐酸小檗碱的平均回收率为98.7%(n=6),RSD=0.8%,在0.156μg~0.936μg范围内,进样量与吸收峰面积积分值呈良好的线性关系。结论该方法简便、快速、结果准确、重现性好,可有效控制小儿奇应丸的质量。     

萨热十三味鹏鸟丸质量标准

目的:建立萨热十三味鹏鸟丸的质量标准。方法:用薄层色谱法对木香、藏菖蒲、沉香、甘草、麝香进行定性鉴别;用高效液相色谱法对诃子中没食子酸进行含量测定。结果:没食子酸在0.242 5～3.637 5μg呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.31%,RSD 1.80%(n=9)。结论:方法专属性好,灵敏度高,可用于萨热十三味鹏鸟丸的质量控制。     

独藤丸质量标准研究

目的:建立独藤丸质量标控制方法,为进一步扩大应用提供参考.方法:采用薄层色谱法(TLC)对独藤丸中独活、桑寄生、茯苓、甘草药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定独藤丸中蛇床子素的含量.结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显;HPLC测定蛇床子素20 ～ 200 mg· mL-1呈良好的线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为99.57％,RSD 2.309％.结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于独藤丸的质量控制.     

制萎扶胃浓缩丸质量标准研究

目的 建立制萎扶胃浓缩丸的质量控制方法.方法采用薄层色谱法对方中乌梅、杭药、丹参、陈皮药材进行定性鉴别.用高效液相色谱法对方中乌梅的有效成分枸橼酸进行含量测定,采用Symmetry C18色谱柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢铵溶液(5∶95),检测波长212 nm.结果 定性鉴别色谱特征明显.方法学考察表明,枸橼酸在1.038 4～5.192 0 μg(r＝0.999 5,n＝5)浓度范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.21%,RSD=0.86%.结论 本方法简便、可靠、专属性强、重复性好,可用于制萎扶胃浓缩丸的质量控制.     

元胡止痛滴丸质量标准的研究

目的:建立元胡止痛滴丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的延胡索和白芷进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,CAPCELL PAK C13色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.02％磷酸二氧钾和0.96％磷酸氢二钾(pH6.5)(55:45),检测波长280 nm,柱温40℃,流速1.0mL· min -1,测定延胡索乙素的含量.结果:TCL图谱中可检出延胡索、白芷的特征图谱.延胡索乙素在0.110 ～0.825 μg呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为97.69％,RSD 1.81％.结论:试验建立的方法简便,准确,专属性强、重复性好,可有效地控制元胡止痛滴丸的质量.     

健脑补肾丸定性定量方法的研究

目的提高健脑补肾丸的质量标准,更好的控制产品质量。方法采用TLC法对当归、连翘、肉桂和桂枝、白术以及红参进行鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85),流速为1.0 ml.min-1,检测波长为230 nm。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.186 48～0.932 4μg的范围内线性良好;平均回收率(n=6)为96.46%,RSD为1.42%。结论该法结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

二十味肉豆蔻丸质量标准研究

目的: 建立二十味肉豆蔻丸(肉豆蔻、沉香、丁香、红花等)的质量控制方法。方法: 采用薄层色谱法(TLC)对处方中乳香、丁香、降香、沉香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定肉豆蔻中去氢二异丁香酚,色谱柱为Comatex C₁₈ (4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相甲醇-水(68:32),检测波长274 nm,体积流量1.0 mL·min^-1。结果: 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰。去氢二异丁香酚在0.036 8~0.184 μg线性关系良(r=0.999 6),平均回收率为100.17%,RSD 1.11%。结论: 研究建立的方法专属性强、简便、灵敏、重复性好,能有效控制二十味肉豆蔻丸的内在质量。