帕尼单抗Ⅲ期试验达到首要终末指标

美国安进（Amgen）公司于2013年5月7日宣布,帕尼单抗（通用名：Panitumumab;商品名：Vectibix）用于治疗野生型KRAS肿瘤患者化疗耐药型转移性结直肠癌药的Ⅲ期试验达到首要终末指标。     

欧盟批准panitumumab用于转移性结肠直肠癌治疗

2007年12月．安进公司宣布，欧盟已批准其帕尼单抗（panitumumab，Vectibix）上市．用于单一疗法治疗失败、伴有表皮生长因子受体（EGFR）表达及非突变型（野生型）kras基因的转移性结肠直肠癌患者的治疗。     

西妥昔单抗获准用于结直肠癌的一线治疗

靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体现已被批准与化疗药物合用,治疗可表达EGFR、KRAS基因（位于EGFR基因下游区域的一种原癌基因）为野生型且手术不能切除的晚期或复发性肿瘤。礼来ImCloneSystems／默克KmgaA／百时美施贵宝公司合作开发的西妥昔单抗（Erbitux）目前已在日本获准用于转移性结直肠癌的一线治疗。     

Vectibix（Panitumumab）被欧盟有条件地批准用于结直肠癌

根据2007年12月Scrip的报道，Amgen公司的Vectibix（通用名为Panitumumab，帕尼单抗）已经得到欧洲委员会的批准，可用于标准化疗失效的、非K-ras基因突变的、表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的转移性结直肠癌（mCRC）患者。     

Amgen利用生物标记物实现个体化医学

Amgen公司在四年前开始实现一项计划,将生物标记物整合入临床开发项目的早期阶段。这一策略现已扩展到计划表中所有的化合物,KRAS癌基因状态与结直肠癌治疗药Vectibix（panitumumab）（Ⅰ）疗效间的联系证明了重视生物标记物的意义。     

携带WT—KRAS基因的mCRC患者可从Erbitux治疗获益

Ⅲ期CRYSTAL临床研究的最新结果表明，与单独使用FOLFIRI化疗方案（伊立替康＋亚叶酸＋氟尿嘧啶）治疗具有野生型KRAS（WT—KRAS）基因的转移性结直肠癌（mCRC）患者相比，抗表皮生长因子受体单克隆抗体Erbitux（cebuximab）（Ⅰ）与FOLFIRI联用方案可使生存期达两年的患者比例提高，但KRAS基因突变的肿瘤患者中没有这种表现。具有WT—KRAS基因的患者在接受了（Ⅰ）和化疗联合治疗后，     

高分辨率熔解曲线分析法检测非小细胞肺癌／结直肠癌患者KRAS和EGFR基因突变

目的采用高分辨率熔解曲线分析法检测非小细胞肺癌／结直肠癌中KRAS、EGFR基因突变,探索其应用于临床检测的可行性。方法首先采用高分辨率熔解曲线分析法检测5例非小细胞肺癌和5例结直肠癌患者KRAS基因第2外显子及EGFR基因第18-21外显子的突变情况,并以直接测序法对结果进行验证。结果通过高分辨率熔解曲线分析法,确认5例非小细胞肺癌和5例结直肠癌患者中有1例非小细胞肺癌发生了EGFR19外显子突变,其余检测均为野生型。突变患者的基因型为2236-2250del。经直接测序对以上10例标本进行验证,证实所有患者的突变情况与高分辨率熔解曲线分析法的结果一致。结论应用高分辨率熔解曲线分析法检测临床样本KRAS和EGFR突变与直接测序法相比较具有操作简便、快速、结果准确的优点,适合在临床开展。     

结直肠癌靶向药物治疗研究进展

1分子标志物与靶向药物疗效 近年来。结直肠癌的研究重点还是分子靶向治疗,其中最引人注目的是KRAS突变与抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体疗效之间的关系。     

野生型KRASⅡ期研究数据支持Erbitux

据德国MerckKGaA公司,在三藩市举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌专题会上宣读的新数据增加了Erbitux（cetuximab）（I）,在患野生型KRAS肿瘤的转移性结直肠癌（mCRC）患者中增强疗效的进一步证据。     

EGFR靶向药物个体化治疗转移性结直肠癌的研究进展

靶向表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗目前已成为晚期结直肠癌治疗的一个突破,对此类药物相关基因的研究也开创了结直肠癌个体化治疗的先河。EGFR信号转导系统中EGFR基因、配体以及下游的KRAS,BRAF和PIK3CA基因一直都是研究的热点。本文就EGFR靶向药物疗效相关预测因子的研究现状做一综述。     

西妥昔单抗和化疗对转移性结直肠癌的初始治疗

一线治疗药物西妥昔单抗-FOLFIRI联用比单独使用FOLFIRI更能减缓转移性结直肠癌的恶化。西妥昔单抗的抗癌作用仅在KRAS野生型肿瘤患者中才明显。     

信息快递

★欧盟批准安进公司panitumumab用于转移性结直肠癌治疗安进公司12月5日宣布,其单克隆抗体panitumumab(Vectibix)已获得欧盟委员会有条件的上市批准。本品将作为单一疗法用于标准化疗方案治疗失败、伴有表皮生长因子受体(EGFr)表达及非突变型(野生型)KRAS基因的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。本品是1种完全人源化抗EGFr单克隆抗体。2007年9月,欧洲人用医药产品委员会(CHMP)对本品上市给予了积极评价,欧盟正是基于该评价授予了本品上市批准。对于当前几乎无治疗选择的患者群,本品疗法拥有积极的获益-风险评估结果。作为CHMP审评…     

结直肠癌“治愈”有望——2008年欧洲临床肿瘤学年会报道

将CELIM研究的数据与CRYSTAL研究的数据结合起来可以看出，西妥昔单抗加一种标准化疗方案，可能是KRAS基因野生型转移性结直肠癌患者的最佳选择。     

FDA批准治疗结肠直肠癌新药——Vectibix

美国FDA于2006年9月27日批准抗癌新药Vectibix（通用名：panitumumab）用于治疗经标准化疗后已发生癌细胞扩散的结肠直肠癌。Vectibix是一种单克隆抗体，可与某些癌细胞上的表皮生长因子受体（EGFR）结合以减慢肿瘤生长速度，并在某些病例中缩小肿瘤体积。鉴于上述效用，该药获得了FDA的快速审批。该快速审批计划主要是针对那些对严重威胁生命的疾病显示出有希望疗效的药物，使其还在研发过程中即能用于临床。     

结直肠癌患者KRAS、NRAS、BRAF基因突变与临床病理特征关系的研究

目的探讨在结直肠癌中KRAS、NRAS和BRAF基因突变的状态与病理学因素之间的关系。方法采用RT-PCR的方法检测389例结直肠癌患者的KRAS、NRAS和BRAF基因突变情况,并用统计学方法分析与临床病理学因素之间的关系。结果 KRAS总突变率为42.4%,该基因在直肠的突变率显著高于结肠。NRAS和BRAF基因的突变率分别为4.6%和4.1%,这两个基因的突变状态与临床病理学关系不大。结论 KRAS、NRAS和BRAF基因属于相互联系的通路,一个发生突变将制约另外两个基因的发生改变,检测结直肠癌中KRAS、NRAS和BRAF基因的突变状态能够更好地指导个体化治疗。     

EGFR靶向药物西妥昔单抗在结直肠癌EGFR阳性治疗中的应用效果

目的 研究表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物西妥昔单抗在结直肠癌EGFR阳性治疗中的应用效果。方法 50例结直肠癌EGFR阳性患者,随机分为研究组与对照组,每组25例。对照组患者采用XELOX方案进行治疗,研究组患者在对照组基础上联合西妥昔单抗治疗。比较两组患者的临床疗效和不良反应发生情况。结果 研究组患者的总有效率为56.00%,显著高于对照组的24.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的不良反应发生率为20.00%,显著低于对照组的48.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 EGFR靶向药物西妥昔单抗治疗结直肠癌EGFR阳性能有效缓解患者的临床症状,同时药物引发的不良反应相对较少,值得临床推广使用。     

结直肠癌组织与血液 KRAS/BRAF 基因突变表达一致性检测分析

目的我国大部分结直肠癌患者发现的时候已经是中晚期,很难取到病理组织行KRAS、BRAF基因检测,故限制靶向药物应用,此实验研究目的是对原发肿瘤和血清KRAS／BRAF基因突变一致性进行研究。方法共纳入48例患者,分别对血清和肿瘤组织中KRAS及BRAF基因表达情况采用液相芯片技术进行检测。结果原发肿瘤组织KRAS突变率40％（19／48）,血清42％（20／48）。在19例肿瘤组织样本KRAS突变,14例血清样本中的相同的突变,符合率73．7％（14／19）。在1个肿瘤组织检测到BRAF基因突变,在血清样本中未发现BRAF基因突变。结论在KRAS基因的原发肿瘤和配对血清样本之间突变率有很好的一致性。     

P53、EGFR对于结直肠癌术后预后的临床价值

目的研究P53和EGFR对于结直肠癌术后预后的临床价值。方法免疫组化法观察结直肠癌中P53和EGFR的表达,探讨其与结直肠癌术后病理特征的相关性。结果 P53的表达与结直肠癌术后各病理特征相关性不明显。不同的是,EGFR高表达和区域淋巴结转移、肿瘤分期密切相关,差异有统计学意义,但与患者年龄、性别、肿瘤直径、肿瘤分化、肿瘤浸润无明显相关。结论 EGFR的表达可作为结直肠癌术后可靠的预后因子。     

西妥昔单抗在结直肠癌中的研究与应用

结直肠癌在我国发病呈明显的上升趋势,由于其难以早期发现,患者在接受治疗时往往已经是中晚期,传统的化疗药物不能取得满意的疗效,并且毒副作用明显,患者难以耐受。分子靶向治疗药物以其低毒高效的特点在临床肿瘤治疗中发展迅速,为肿瘤患者个体化治疗开辟了新的道路。表皮生长因子受体(EGFR)在结直肠癌中高表达,它是一种跨膜酪氨酸激酶(TKs)受体,与肿瘤细胞耐药及患者预后密切相关,针对表皮生长因子受体的靶向治疗药物——西妥昔单抗的研发成功为临床结直肠癌的治疗带来了新希望。西妥昔单抗(Cetuximab)是一种嵌合型单克隆抗体,可与肿瘤细胞上的靶向表皮生长因子受体(EGFR)特异性结合,提高肿瘤对化疗的敏感性。本文将就西妥昔单抗在结直肠癌治疗中的作用进行阐述。     

70例腹腔镜结直肠癌根治术临床分析

目的 探讨腹腔镜结直肠癌根治术治疗结直肠癌的疗效.方法 研究组给予腹腔镜结直肠癌根治术治疗,对照组给予开腹手术治疗.结果 研究组近期疗效高于对照组,两组差异有统计学意义（P＜0.05）,两组远期疗效差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 腹腔镜结直肠癌根治术治疗结直肠癌,近期疗效明显,值得推广.