中枢神经系统疾病治疗药物新制剂

2010年以来上市的中枢神经系统疾病治疗药物新制剂主要有口服膜剂、复方胶囊、缓（控）释制剂、注射剂、透皮贴片和喷鼻剂,其特点是应用了速释、缓（控）释制剂制备新技术进行老药的两次开发和获得新治疗用途。     

内分泌与代谢疾病治疗药物新制剂

2006年全球内分泌与代谢疾病处方治疗药市场规模为723亿美元。据预测,至2011年该市场销售额将增至964亿美元,复合年增长率为5．9％。释药新技术促进了药物新制剂的开发,也推动了药品市场的发展。近年新上市的药物新制剂、新剂型有纳米结晶浓口服混悬剂、软胶囊、口腔速崩片、咀嚼片、口服复方制剂、口腔黏膜黏贴片、控释注射剂、注射用粉针剂、预填充注射剂、口腔粉末吸入剂、鼻喷雾剂、透皮控释贴片、纳米粒外用乳剂、外用泡沫剂、玻璃体内植入剂、阴道环和植入剂等。     

中枢神经系统药物新制剂

抑郁症是最常见的精神疾病,全球约有1．2亿人罹患此病。WHO预测至2020年抑郁证将是导致伤残的主要原因。从2005年6月由中华医学会精神病学分会主办的亚洲精神科学高峰会（APNS）上获悉：目前中国抑郁症患者超过2600万,但只有不到10％的患者接受了相关的药物治疗。抑郁症带给中国的总经济负担达到622亿元人民币。抗抑郁药销售额占中枢神经系统药物市场最大的份额,2004年全球销售额为159亿美元,据预测2011年会下降至135亿美元。     

2003年世界药物新制剂回眸

全世界新释药系统销售额稳步增长 ,该市场在未来 5年中平均将以 2 0 %以上的速率增长 ,至 2 0 0 7年可望占整个医药市场的 3 9%。治疗新观念促进了新释药系统的开发 ,专利即将到期的药品促进制药公司通过制剂改进来维持产品市场的份额 ,新技术推动了制剂新产品上市。2 0 0 3年 ,全球释药系统市场上市的新产品主要类型有口内速释片、口服控释片、颊含释药系统、无针头释药系统、控释注射剂、聚乙二醇化脂质体、口腔和鼻腔喷雾剂、透皮控释贴片和包涂药物支架 (Stents)等。本文对 2 0 0 3年新上市、具有特色的新制剂作一回眸。1　口服制剂口…     

外用制剂市场新品

目前,世界透皮释药系统正以25％的年增长率发展。由于此市场原基数较低,年增长率超过口服和吸入释药市场。预测至2005年,透皮制剂销售额可望达127亿美元。     

骨质疏松症治疗药新制剂

据估计,目前全球罹患骨质疏松症的妇女有2亿人以上,在今后10年此数字可增加1~4倍;2006年骨质疏松症治疗药销售额逾63亿美元。据预测,至2010年骨质疏松症治疗药市场规模为80亿~100亿美元,2014年将达140亿美元。近年上市治疗骨质疏松症的药物新制剂有阮内酸锶(strontium ranelate     

未来畅销新制剂

开发药物新制剂不但可满足患者治疗和提高生活质量的需要,而且还可获得丰厚的经济收益。例如,强生公司开发出芬太尼透皮控释贴片（商品名：Duragesic）,使原只能在医院内受控使用的药品转而可让患者方便地携带出医院使用,2004年的全球年销售额达21亿美元。     

妇科用药新制剂

妇科用药常用制剂剂型有口服制剂、注射剂和阴道给药制剂等.近年来,研究人员还开发上市了癌症疫苗、长效注射剂和新型阴道释药系统等.     

药物透皮吸收及临床应用

药剂学是药学综合应用技术的科学。药剂学的发展历经了格林药剂时代、物理学药剂时代、生物药剂学时代、临床药剂学时代,目前进入药物传递系统DDS时代。透皮控制剂正是药剂学发展进程中的产物。透皮给药已成为当今临床重要的给药方式。本文就药物透皮吸收以及临床应用作简要的论述。     

药物透皮吸收及临床应用

介绍了药物透皮吸收机制及其药物动力学、影响药物透皮吸收的因素和药物透皮吸收的危险性,以及药物透皮吸收的临床应用。     

心血管药物新制剂

全球心血管药物2004年销售额为750亿美元。据预测,该市场规模2007年可超过900亿美元,2010年达1044亿美元;其中抗血栓药销售额至2013年可达51亿美元。心血管药物释药系统主要有口服纳米粒技术产品,口腔速崩片,口服缓、控释制剂,口服复方制剂,联合包装制剂,口腔粘膜释药系统,透皮释药系统,吸人剂和涂药支架（drug coating stent）等o     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（82）

斯基制药(SkyePharma)公司的销售伙伴萌蒂制药(Mundipharma)公司在欧洲上市了阿糖胞苷(Cytarabine)缓释注射剂(商品名：DepoCyte)，用于治疗淋巴瘤并发症淋巴瘤性脑膜炎。     

胰岛素新剂型的研究进展

近年来胰岛素新剂型的开发研究取得了很大的进步、本文综述了注射剂、肺部吸入、口服、植入剂和透皮制剂等几种给药途径的胰岛素剂型的研究进展。     

药物新制剂开发探讨

本文从下述诸方面论述了开拓具有中国特色的开发药物新制剂之路:中药制剂、新处方制剂、复方制剂、新释药系统和药用辅料。     

缓释、控释制剂与药物疗效

近年来临床上陆续出现了一些缓释、控释制剂药品。引起临床关注，受到医师与病人重视。例如镇痛药24h服药1次的诺福丁(双氢芬酸钠缓释胶囊)，12h服药1次的芬必得(布洛芬缓释胶囊)，感冒药康泰克和钙通道阻断药硝苯地平缓释片等。因为缓释制剂改变了普通剂型多数药物需要每日服用多次才能满足治疗要求的问题，减少了服药次数，降低了毒副反应．血药浓度波动小．具有高效、长效、毒副作用低的优点。尤其适合于慢性疾病需要长期服药的病人．     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（127）

1欧盟批准抗凝药达比加群口服制剂上市 欧盟批准勃林格殷格翰（Boehriger Ingelheim）公司新颖的口服凝血酶直接抑制剂达比加群（dabigatran etexilate）胶囊（商品名：Pradaxa）在所有27个欧盟成员国内上市，在未来几周内率先在德国和英国销售。剂量规格：达比加群75mg／粒，110mg／粒，150mg／粒。本品获准用于预防进行选择性全髋或全膝替换手术的成人患者静脉血栓。首个口服抗凝药Pradaxa获准上市标志着抗凝血治疗和预防可能致命的血栓是一重大进步和里程碑。     

药物释放系统的发展

本文论述了口服缓释控释给药系统、靶向给药系统、透皮给药系统、粘膜给药系统和新型给药系统的概况,从中可看出给药系统的发展趋势。     

干扰素新制剂的应用研究

目的:对近年来干扰素新制剂的应用研究进行综述.方法:检索文献资料,对干扰素的长效制剂、靶向制剂、控释和缓释制剂等新制剂的特点和临床应用进行分析.结果:不同的新制剂可改变干扰素的生物利用度,延长其生物半衰期,实现体内靶向给药,提高病灶局部药物浓度,提高疗效和减少不良反应.结论:新制剂的研制为干扰素的临床应用开辟了更为广阔的领域.     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（108）

1墨西哥批准磷酸西他利停片上市 墨西哥批准默克公司的磷酸西他利停（sitagliptin phosphate）片（商品名：Januvia）上市，一日1次口服治疗2型糖尿病。本品是世界上治疗2型糖尿病新一类口服药物中的首个,它是当体内血糖（葡萄糖）浓度升高时自行降血糖的二肽酰肽酶-4（DPP-4）抑制剂。DPP-4抑制剂的作用机制完全不同于现有任何类别的降血糖药。