FDA批准前列腺癌药物Zytiga扩大适应证

杨森生物技术公司近日宣布,美国FDA已经批准了每日1次口服药物Zytiga(醋酸阿比特龙)扩大适应证的申请。此前,Zytiga仅被批准联合泼尼松用于曾接受含多烯紫杉醇化疗的转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者。基于此项新批准的法令,Zytiga联合泼尼松可在化疗之前即可用于mCRPC的连续治疗。根据     

晚期前列腺癌治疗药——Zytiga

<正>2011年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了Zytiga(abiraterone acetate,乙酸阿比特龙酯)作为治疗晚期前列腺癌的新药,与泼尼松联用治疗既往曾接受过紫杉醇的化疗方案治疗且去势治疗无效的转移性前列腺癌患者。Zytiga是肝药酶CYP2D6的抑制剂,这种酶在睾酮的生成过程中起     

加拿大卫生部批准Zytiga(阿比特龙醋酸盐)治疗转移性前列腺癌

<正>2011年7月28日,杨森制药公司宣布加拿卫生部批准药物Zytiga(阿比特龙醋酸盐),一种服的药物,来治疗转移性前列腺癌.Zytiga被批准强的松联合用药来治疗先前经过多西他赛化疗的移性前列腺癌患者.     

FDA：Zytiga获批

FDA近日批准了药物Zytiga（醋酸阿比特龙）,用于治疗晚期前列腺癌。 众所周知,前列腺癌患者分泌的男性荷尔蒙睾丸素会刺激前列腺肿瘤生长。因此,前列腺癌患者需要通过药物或手术来减少或阻止睾丸素生产的影响。     

醋酸阿比特龙酯

醋酸阿比特龙酯（abiraterone acetate）是由 Centocor Ortho 公司开发的口服有效的 CYP17 酶不可逆抑制剂,2011 年 4 月 28 日经美国 FDA 批准上市,与泼尼松联用治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）,其商品名为 Zytiga。醋酸阿比特龙酯的中文化学名称：(3β)- 17-(3-吡啶基)-雄甾-5,16-二烯-3-醇醋酸酯;英文化学名称：(3β)-17-(3-pyridinyl)androsta -5,16-dien-3-yl acetate;分子式：C₂₆H₃₃NO₂;分子量：391.55;CAS登记号：154229-18-2。     

【上市新药】

前列腺癌治疗药醋酸阿比特龙（abirateroneacetate） 1商品名 Zytiga 2开发与上市厂商 本品由英国癌症研究院和BTG公司联合开发,是一种口服甾体17α-羟化酶／C17-20裂解酶（P450C17）抑制剂,于2011年8月首次在美国上市。随后于2011年11月在英国上市。2004年4月强生子公司Cougar生物技术公司从BTG公司获得本品的全球开发权和商业化权。     

新药研究与开发

FDA批准阿比特龙用于晚期前列腺癌的治疗美国FDA经优先审核程序批准阿比特龙（abilaterone,Zytiga）与类固醇类药物尼松联用治疗先前接受多西他赛化疗的晚期（转移性）去势抵抗前列腺癌。对于前列腺癌患者,荷尔蒙睾丸激素可刺激肿瘤的生长,药物或手术治疗可减少睾丸激素的生成或阻断睾丸激素的作用。但即使睾丸激素水平较低,前列腺癌也可以继续增长。阿比特龙靶向抑制调节睾丸激素生成的细胞色素P45017A1（CYP17A1）酶活性,减少睾丸激素的生成,从而减缓肿瘤生长。     

上海市抑郁症患者门诊用药与生命质量分析

目的研究抑郁症患者门诊用药情况及不同用药方式对患者生命质量(QOL)的影响。方法采用多中心合作研究,分析652名抑郁症患者的门诊用药情况,并对其中180名完成3次(治疗基期、治疗3mo和6mo)QOL随访的不同用药方式患者进行QOL(SF-36)评价。结果不伴焦虑的抑郁症(PD)患者门诊用药居前3位的分别是百忧解(40·61%)、赛乐特(27·65%)和氯硝安定(21·16%);而伴有焦虑的抑郁症(AD)患者门诊用药居前3位的分别是赛乐特(40·67%)、百忧解(21·45%)和氯硝安定(16·43%)。PD患者有61·77%采用联合用药,而AD患者43·73%采用联合用药,基期联合用药者QOL评分均明显低于单一用药者。无论是PD或AD患者,经抗抑郁药治疗后患者QOL均得到显著改善,尤其是联合用药者QOL的改善程度更高、更快。结论治疗6mo时患者QOL优于3mo时QOL,联合用药效果优于单一用药。     

抗凋亡蛋白Livin在急性白血病中的表达

目的研究Livin在急性白血病中的表达,探讨其临床意义。方法采用半定量逆转录—聚合酶链反应(RT-PCR)检测40例急性白血病(AL)患者(AL组)LivinmRNA的表达水平,其中初治患者16例(初治亚组)、复发患者11例(复发亚组)、完全缓解患者13例(缓解亚组)。另选10例健康人(对照组)的标本作正常对照。结果初治亚组中LivinmRNA的表达较对照组明显升高(P<0.05),治疗缓解后的表达水平下降(P<0.05),复发时又再次升高;初治亚组Livin阳性的患者缓解率(14.3%)低于表达阴性的患者(77.8%)(P<0.05)。LivinmRNA的表达与AL患者性别、年龄无关(P>0.05)。结论 Livin基因的过度表达参与了AL的发病,并且是AL复发的高危因素。Livin基因的高表达是判断AL预后不良的指标之一。     

血清脂蛋白(a)对不同CISS亚型脑梗死患者的影响

目的 探讨血清脂蛋白(a)对不同CISS亚型脑梗死患者的影响。方法 选取2018年10月至2022年11月收治的脑梗死患者234例,其中大动脉粥样硬化(LAA)型患者111例、心源性卒中(CS)型患者59例、穿支动脉疾病(PAD)型患者29例、其他病因(OE)型患者13例、不确定病因(UE)型患者22例。收集所有患者的临床资料,检测血清脂蛋白(a)。比较不同CISS亚型脑梗死患者的血清脂蛋白(a)水平,分析不同发病机制的大动脉粥样硬化(LAA)型患者血清脂蛋白(a)水平,并分析大动脉粥样硬化(LAA)型患者的影响因素。结果 在234例脑梗死患者中,大动脉粥样硬化(LAA)型患者血清脂蛋白(a)水平显著高于其他类型,且差异有统计学意义(P<0.05)。大动脉粥样硬化(LAA)型患者高血压患病率低于非LAA型患者(P<0.05)。大动脉粥样硬化(LAA)型患者高脂血症患病率高于非大动脉粥样硬化(LAA)型患者(P<0.05)。且大动脉粥样硬化(LAA)型患者多有吸烟史(P<0.05)。高血压、高脂血症、吸烟史均是大动脉粥样硬化(LAA)型患者的影响因素。结论 血清脂...     

血清游离轻链在多发性骨髓瘤检测中的探讨

目的探讨血清游离轻链在多发性骨髓瘤(MM)患者诊疗中的意义。方法对52例MM初诊患者(25例LCMM患者,27例IIMM患者)的标本分别做血清游离轻链(sFLC)、尿游离轻链(uFLC)和血清免疫固定电泳(IFE)检测,并观察记录25例LCMM患者化疗前后的sFLC水平。结果 LCMM患者标本运用sFLC检测的阳性率(100.0%)明显高于uFLC(80.0%)及IFE(88.0%)检测,P<0.01;IIMM患者标本运用sFLC检测的阳性率(85.2%)明显高于uFLC(40.7%)及IFE(22.2%)检测,P<0.01;随着化疗效果的提高sFLC水平逐渐降低,P<0.05。结论 sFLC检测对MM尤其是LCMM的诊断、疗效评估及预后判断具有不可替代的作用。     

特异性脱敏治疗在过敏性疾病中的应用

目的 评价特异性脱敏治疗在过敏性疾病中的作用.方法 对289例过敏性疾病(过敏性鼻炎患者107例,荨麻疹患者81例,过敏性哮喘患者101例)患者进行特异性脱敏治疗.结果 (1)过敏原检测结果提示,尘螨、花粉仍然是致病性较强的致敏原.(2)特异性脱敏治疗后过敏性鼻炎、荨麻疹及过敏性哮喘患者的有效率分别为90.65%、85.19%、88.12%.3组间差异无统计学意义(P>0.05).(3)治疗有效的过敏性鼻炎患者(97例)起效时间(5.54±2.56)周,治疗有效的荨麻疹患者(69例)起效时间(6.20±2.71)周,治疗有效的哮喘患者(89例)的起效时间(5.02±2.28)周.其中哮喘组起效时间明显短于荨麻疹组(P<0.05);年龄≤18岁患者起效时间为(4.69±1.73)周,年龄>18岁患者起效时间(5.66±2.63)周.2组比较差异有统计学意义(P<0.05).(4)过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性哮喘的复发率分别为21.65%、20.29%、23.60%,3组差异无统计学意义(P>0.05);年龄≤18岁复发3例,年龄>18岁复发53例.低年龄组率复发明显低于高年龄组.(5)过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性哮喘的复发时间分别为(5.91±1.46)月,(5.80±0.97)月,(5.53±1.60)月,3组间差异无统计学意义(P>0.05);年龄≤18岁复发时间(6.5±0.87)月,年龄>18岁复发时间(5.7±1.4)月,2组差异无统计学意义(P>0.05).(6)289例患者中仅有12例出现轻度不良反应.结论 特异性脱敏治疗有效率高,不良反应少,是治疗过敏性疾病的安全有效手段.     

内源性和非内源性抑郁症自杀患者脂质及脂蛋白水平研究

目的分析有自杀行为的抑郁症患者不同诊断类别的差异,并探求其脂质及脂蛋白的差异。方法对66抑郁症患者的自杀行为进行分析,并采用酶法、免疫比浊法检测66例抑郁症和36名健康对照者的血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白AI(apoAI)、载脂蛋白B(apoB)水平。结果①66例抑郁症患者中有自杀行为的25例,占37.9%(25/66),且无性别差异(χ2=0.93,P>0.05=0.7607);自杀行为组中内源性抑郁症患者所占比例高于无自杀行为组,两者比较有统计学差异(χ2=4.379,P<0.05=0.036),拟然比(LR)=4.454,P<0.05=0.035。②有自杀行为的抑郁症患者者,无论是内源性还是非内源性抑郁症患者,TC浓度均低于对照组(P<0.001),不同亚组患者间无统计学差异(P>0.05)。③有自杀行为的内源性抑郁症患者TC亚组分HDL-C以及apoAI分别低于非内源性患者和对照组(P<0.001),非内源性患者TC亚组分LDL-C低于对照组(P<0.05)。结论内源性抑郁症患者发生自杀行为的可能性高于非内源性抑郁症患者,且无性别差异;低胆固醇水平可能是抑郁症自杀患者共同的生物学标志之一,其亚组分HDL-C水平减低,可能是内源性抑郁症自杀患者特有的生物学标志。     

小切口泌尿外科手术43例分析

目的 总结小切口泌尿外科手术的临床经验.方法 回顾分析43例患者的临床资料.结果 肾切除手术患者(包括根治性和单纯性)的平均手术时间是(115.5±10.6)min,术中的平均出血量是(98.4±5.6)ml;肾上腺肿瘤切除手术患者的平均手术时间是(104.3±5.8)min,平均出血量是(58.1±4.2)ml; 盂管成型手术、肾囊肿去顶减压手术以及肾盂或者是输尿管切开取石手术患者的平均年手术时间是(70.2±3.5)min,平均出血量是(50.4±5.7)ml.结论 对于泌尿外科手术患者来说,采取小切口手术,具有微创、价格合理、操作简单等特点,值得推广应用.     

1969～1981年美国麻痹型脊髓灰质炎病例的流行病学分析

1969～1981年,美国共报告203例麻痹型灰髓炎病例,其中40例(20%)属于流行性;41例(20%)为与疫苗无关的地方性患者;86例(42%)为与疫苗有关的地方性患者;22例(11%)是传入的;14例(7%)为免疫缺损患者。     

系统性红斑狼疮患者网织血小板和血小板生成素检测及其临床意义

目的探讨网织血小板(RPs)、血小板生成素(TPO)与系统性红斑狼疮(SLE)患者血小板减少的关系。方法48例SLE患者依据血小板计数(BPC)分为BPC正常组22例,BPC降低组26例和20例正常对照组,均通过流式细胞仪(FCM),放射免疫分析法(RIA),检测3组外周血网织血小板百分比(RP%)、TPO,并对部分患者进行骨髓巨核细胞(MK)直接计数。结果26例BPC降低组RP%(16.8±0.5)%、网织血小板绝对值RPC(3.7±0.6)×109/L与22例BPC正常组、正常对照组相比,均差异有显著性(P<0.01)。血小板减少或正常的SLE患者,其TPO水平分别为(47±6)、(49±6)pg/ml与正常对照组相比差异均有显著性(P<0.01)。SLE患者BPC降低组MK升高(15/26),SLE患者BPC正常组MK升高不明显(5/22)。结论①血小板减少的SLE患者RP%及RPC显著升高,提示外周血小板破坏可能是其主要原因。②SLE患者的TPO水平明显升高,提示SLE患者均存在巨核细胞的成熟障碍。     

贫血对接受免疫治疗的晚期实体瘤患者预后的影响

目的 探讨贫血对接受免疫治疗的晚期实体瘤患者预后的影响。方法 59例晚期实体瘤患者,搜集患者的基本资料、免疫治疗前血红蛋白(Hb)浓度及生存情况,并分析患者无进展生存时间(PFS)的影响因素。结果 单因素分析显示,功能状态评分(PS)、贫血情况是接受免疫治疗的晚期实体瘤患者PFS的影响因素(P<0.05);多因素分析显示, PS评分≥2分、中度贫血是接受免疫治疗的晚期实体瘤患者PFS的独立危险因素(P<0.05)。59例患者的中位PFS是6.7个月, Hb水平正常、轻度贫血患者的中位PFS分别为6.9、6.7个月,均明显长于中度贫血患者的1.9个月(P<0.05);轻度贫血患者与Hb水平正常患者的中位PFS比较无统计学差异(P>0.05)。结论 在接受免疫治疗的晚期实体瘤患者中,合并贫血的患者中位PFS短于无贫血患者的中位PFS,是影响接受免疫治疗的晚期实体瘤患者预后的危险因素之一。     

2型糖尿病患者甲状腺激素水平的变化情况及影响因素分析

目的探讨2型糖尿病患者甲状腺激素水平的变化情况及影响因素。方法 60例2型糖尿病患者作为观察组,另选取60例同期正常体检人员作为对照组。抽取静脉血,分别检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)水平。观察甲状腺激素水平变化情况,并分析相关影响因素。结果观察组FT3水平(5.42±0.83)pmol/L低于对照组的(6.29±1.24)pmol/L,差异有统计学意义(P<0.05);两组FT4、TSH水平对比差异无统计学意义(P>0.05)。男性FT3、FT4以及TSH水平与女性对比差异无统计学意义(P>0.05)。糖化血红红蛋白(HbA1c)<10%患者的FT4(15.23±2.86)pmol/L明显低于HbA1c≥10%的(16.85±2.63)pmol/L;FT3(5.53±0.95)pmol/L高于HbA1c≥10%患者的(4.93±1.12)pmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。HbA1c<10%患者的TSH与HbA1c≥10%患者对比,差异无统计学意义(P>0.05)。30~60岁患者的FT3(5.77±1.52)pmol/L、FT4(16.86±2.74)pmol/L均高于>60岁患者的(4.92±0.73)、(14.35±3.08)pmol/L;TSH(2.11±1.52)μIU/ml低于>60岁患者的(3.20±1.86)μIU/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。病程<10年患者的FT3水平(5.72±1.44)pmol/L高于病程≥10年患者的(4.52±0.73)pmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。病程<10年患者的FT4、TSH水平与病程≥10年患者对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论 2型糖尿病患者甲状腺功能指标主要表现为FT3降低,尤其是高龄、病程较长的患者, FT3下降趋势更加明显。     

结肠癌梗阻手术治疗60例临床疗效

目的探讨结肠癌梗阻手术治疗的临床疗效。方法我院从2012年1月至2013年2月这段期间共进行结肠癌梗阻手术的患者60例,对其临床资料进行回顾性总结和分析。结果在本组的60例患者中,其中治愈患者59例,所占的比例是98.3%,另1例患者由于出现肿瘤远处转移,因全身衰竭而死亡。其中平均手术时间是(147.9±10.6)min;术中平均出血量是(80.04±14.28)mL;胃肠恢复时间(3.76±2.04)d;下床活动时间(6.38±1.31)d;平均住院时间是(17.1±9.2)d,其中出现并发症的患者2例,其中切口感染患者1例,肺部感染的患者1例。术后3年随访,没有出现复发病例。结论对于结肠癌梗阻患者,需要针对患者的具体情况,合理选择手术方法,做好抗感染以及术后辅助治疗工作,以全面提高手术的成功率,降低并发症的发生率。     

51例2型糖尿病患者血脂分析

目的:探讨2型糖尿病患者血脂紊乱的特点及2型糖尿病患者合并血脂异常患病率。方法:通过对51例2型糖尿病患者的血脂测定,包括:总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C),并与正常对照组进行统计学分析。结果:2型糖尿病患者血脂异常表现甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)升高,差异有统计学意义(P<0.01);高密度脂蛋白(HDL-C)降低,差异有统计学意义(P<0.01);总胆固醇(TC)升高,差异无统计学意义(P>0.05)。2型糖尿病患者合并血脂异常患病率为52.94%。结论:2型糖尿病患者易引起血脂代谢紊乱合并高脂血症,可能是2型糖尿病患者易并发心脑血管疾病的重要原因。