5种罗红霉素胶囊的溶出度考察

以０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸－５％乙醇为溶出介质，采用硫酸显色的方法，对国内５种不同厂家的罗红霉素胶囊进行溶出度考察。结果表明，５种胶囊的含量均大于９５％，但溶出速率即有非常显著性差异（Ｐ〈０．０１）。其中Ｃ胶囊溶出最快，Ａ胶囊溶出最慢，提示我们在选择药品时应重视溶出度检查。     

5种罗红霉素胶囊的溶出度考察

以 0 .1mol/L盐酸 -5%乙醇为溶出介质 ,采用硫酸显色的方法 ,对国内 5种不同厂家的罗红霉素胶囊进行溶出度考察。结果表明 ,5种胶囊的含量均大于 95% ,但溶出速率却有非常显著性差异 (P <0 .0 1 )。其中C胶囊溶出最快 ,A胶囊溶出最慢 ,提示我们在选择药品时应重视溶出度检查     

罗红霉素胶囊溶出度的HPLC测定

用ＨＰＬＣ法测定罗红霉素胶囊的溶出度，方法可靠，选择性好，灵敏度高，回收率为９９．３３％，变异系数为１．０２％。     

光纤药物溶出度测定仪实时监测罗红霉素胶囊的溶出度

目的:建立实时监测罗红胶囊溶出过程的方法,并考察5批罗红霉素胶囊溶出过程的差异。方法:运用标准品法,采用光纤药物溶出度测定(FODT)仪对不同批次罗红霉素胶囊溶出进行实时监测,并与《中国药典》法测定结果比较。结果:不同批次罗红霉素胶囊溶出过程存在差异,药物溶出100%的时间从10min到32min不等;FODT仪法与《中国药典》法测定溶出45min时总溶出率平均值分别为(96.64±2.95)%、(91.76±3.12)%。结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效、快速地测定罗红霉素胶囊体外溶出度,可以作为罗红霉素胶囊半成品溶出度检验手段,促进成品合格率提高。     

罗红霉素在两种介质中的溶出度考察

目的 比较7厂家罗红霉素在两种介质中的体外溶出度。方法 采用紫外分光光度法测定含量和在两种不同介质中的溶出度。结果 7厂家罗红霉素在人工胃液中溶出度不符合要求，有2家在人工肠液中不符合要求。结论 罗红霉素在两种介质中溶出度有很大差异，各厂家之间的产品溶出度也存在差异。     

罗红霉素胶囊及片剂的溶出度考察

目的考察不同厂家及同一厂家不同批号罗红霉素胶囊或片剂的溶出度。方法采用转篮法和分光光度法测定模拟胃液中罗红霉素体外溶出度,绘制累积溶出曲线图,以溶出百分率的对数对时间进行线性直线拟合,求得溶出参数T50、T75。并进行统计学分析。结果经t检验,不同厂家中除了B与D、E与F、E与G的T50与T75平均值差异不显著(P>0.05),其他都有显著差异(P<0.01);而同一厂家不同批号的均值差异不显著(P>0.05)。结论不同厂家罗红霉素制剂体外溶出度存在显著差异。     

氟哌酸胶囊溶出度考察

本文采用紫外分光光度法进行了氟哌酸胶囊的溶出度测定，该法操作简便，快速可靠。对6个生产厂家的氟哌酸胶囊进行滚出度对比实验，实验中用自身对照法[1]和标准曲线法，求累积港出百分率且比较其结果。结果表明该介质对氟哌酸胶囊有较好的溶解性。1．试药与仪器：1．1样品：样品编号A、B、C、D、E、F代表不同的6个生产厂家，规格均为01g。1．2氟听酸对照品中国药品生物制品检定所。1．3仪器：RCD－6型港出仪上海黄海药检仪器厂；7520型紫外分光光度计上海分析仪器厂，岛津UV－2100分光光度计。2．实验条件：ZI实验介质的选择用崩解度…     

罗红霉素胶囊溶出度测定方法的研究

以浓硫酸为显色剂,用分光光度法测定罗红霉素胶囊的溶出度,方法快速、简便,回收率为99.%,RSD=0.6%(n=5)。     

10个厂家罗红霉素胶囊质量考察

目的：对10个厂家的罗红霉素胶囊进行溶出度和含量测定的考察。方法：转篮法，用紫外分光光度法测定溶出度，用抗生素微生物检定法测定含量。结果：含量测定符合规定，而溶出度存在显著性差异。结论：罗红霉素胶囊的溶出度差异很大，应引起有关生产厂家的关注，改进工艺水平。     

罗红霉素口腔崩解时限及溶出度考察

采用颗粒包衣技术掩盖罗红霉素的特有苦味,制成口腔崩解片,并针对口腔崩解片的特点,制定了本品崩解时限的测定方法,对3批试制样品考察其工艺特点及罗红霉素难溶性的性质,制定了溶出度的测定方法,结果接近100%溶出。     

氧氟沙星胶囊溶出度比较

目的对不同厂家的氧氟沙星胶囊进行溶出度比较。方法采用2005年药典规定的方法测定溶出度,并对其溶出参数(Td、T50、m)进行统计处理。结果不同厂家之间的氧氟沙星胶囊溶出速率相差很大(P<0.01),B厂最快,C厂最慢。结论不同厂家的产品内在质量有显著差别。     

罗红霉素片仿制药与原研药溶出行为一致性研究及溶出度方法的建立

目的 建立罗红霉素片溶出度曲线测定方法，评价21家国内仿制药产品与原研药溶出曲线的相似性。方法 建立有区分力的溶出曲线测定方法，并分别考察罗红霉素片仿制药和原研药在pH6.0溶出介质中的溶出情况，通过计算相似因子评价溶出曲线的相似性；对国产和原研罗红霉素片在酸中溶出量进行考察。结果 在选定条件下，国内21家制药公司中9家产品与原研相似，其余不相似。结论 该方法适用于罗红霉素片的溶出曲线测定，可为罗红霉素片的质量一致性评价提供参考。     

吡罗昔康胶囊体外溶出速率的实验

目的研究吡罗昔康胶乓体外溶出速率的方法。方法溶出度测定法（附录XCD第二法,溶出介质为0.1mol.L^-1盐酸溶液,吡罗昔康胶囊的溶出量采用高效液相色谱法测定。结果吡罗昔康浓度在1.5-3.5μg.mL^-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r为0.9998。平均回收率为99.7%,RSD0.5%。该样品30min溶出量就在90%以上。结论本方法用于吡罗昔康胶囊中吡罗昔康的溶出度测定切实可行。     

不同厂家马来酸罗格列酮胶囊溶出度考察

目的比较4个厂家马来酸罗格列酮胶囊的溶出度,为临床用药提供参考。方法采用分光光度法分别测定A、B、C、D厂家马来酸罗格列酮胶囊的累积溶出度,计算参数T50、Td、m的值,并对参数进行比较。结果B厂的马来酸罗格列酮胶囊T50、Td值与其他3个厂家比较,有显著性差异(P<0.01)。A、C、D厂生产的马来酸罗格列酮胶囊的T50、Td值无显著性差异(P>0.05),B厂生产的马来酸罗格列酮胶囊溶出度不符合《中国药典》规定。结论建议相关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,确保产品质量。     

运用近红外光谱法建立罗红霉素胶囊一致性检验模型的研究

目的运用近红外光谱分析技术建立罗红霉素胶囊的一致性检验模型。方法采用一阶导数法在12000～4000cm-1范围内对各厂家的罗红霉素胶囊光谱进行预处理,并建立一致性检验模型。结果针对多厂家和单一厂家建立的一致性检验模型在CI=5时,均能达到各自的快速分析目标。结论近红外光谱法是一种很实用的分析技术,针对罗红霉素胶囊建立的两种一致性检验模型具有快速、可靠的特点,适用于药品检测车对罗红霉素胶囊的快速筛查。     

加替沙星胶囊(片)溶出度测定方法的改进

目的 对加替沙星胶囊(片)溶出度检查法进行修订.方法 在原标准的基础上将溶出度检查用的供试品溶液与对照品溶液的溶出介质统一修订为0.1mol*L-1盐酸溶液,并将溶出度检测波长修订在最大吸收峰292nm波长处.结果 修订后的供试品溶液与对照品溶液的检测波长均在最大吸收峰处,吸光度均在0.4～0.6之间且至少在24h内是稳定的.结论 修订后的标准比原标准更为合理,故建议对标准法进行修订.     

紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊的溶出度

目的建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,以盐酸溶液(9-1000)为溶出介质,在201nm波长处测定紫外吸收,计算其溶出度。结果盐酸克林霉素的线性范围为5.21~31.24μg.mL-1(r=0.9932),平均回收率为99.9%(RSD=0.4%);3批样品的30min溶出度均在85%以上。结论本方法简便,准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

异十五烷酸胶囊溶出度测定方法研究

目的 建立异十五烷酸胶囊溶出度测定方法 .方法 依照<中国药典>(2005年版)附录溶出度项下第二法,以十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75r·min-1,高效液相色谱法测定,检测波长:210nm.结果 在4.44～22.2μg范围内(r=0.9998),浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.69%,RSD为0.74%(n=9).结论 该方法 操作简便,准确可靠.     

HPLC -远紫外吸收光谱法测定盐酸美金刚胶囊的溶出曲线

目的 建立盐酸美金刚胶囊的溶出曲线测定方法.方法选用Lichrospher二醇基色谱柱(25 cm×4mm,5μm),以0.34％磷酸氢二钾溶液-乙腈(60:40)为流动相,流速0.8ml/min,检测波长为194nm.结果盐酸美金刚线性范围10.0 ～60.1μg/ml(r =0.9991),重复性试验RSD为1.9...     

罗红霉素干混悬剂溶出度测定法研究

目的:建立罗红霉素干混悬剂的溶出度测定方法.方法:采用浆法,以盐酸溶液(1→1 000 ml)为溶出介质,转速为50γ/min,以硫酸溶液(75→100)为显色剂,用分光光度法进行测定.结果:可以用硫酸显色法测定罗红霉素干混悬剂溶出度.结论:本方法简便、准确可信,可用于罗红霉素干混悬剂溶出度的测定.