CTX-M型和CMY型耐药基因的检测与传播机制的探讨

目的 筛查广州医学院第一附属医院临床分离的80株革兰氏阴性杆菌的CTX-M型或CMY型耐药基因,检测含CTX-M型或CMY型菌株的耐药情况以及初步探讨耐药传播机制中质粒介导耐药这一途径.方法 对该细菌进行总DNA的提取,PCR扩增该80株细菌的DNA.结合K-B法药物敏感试验,分析菌株的耐药特征,提取基因筛选为阳性的细菌,判定其质粒是否存在耐药基因,质粒接合试验判断是否为可接合质粒.结果 检出ESBLs产酶菌CTX-M型4株,占5%,AmpC产酶茵CMY型3株,占3.75%.对耐药基因的筛选为阳性的7株菌株质粒提取,有6株菌为阳性,质粒接合试验结果显示有2株菌的质粒为可接合质粒,野生茵和接合茵的质粒中均存在耐药基因.结论 CTX-M和CMY菌株呈现多重性耐药性,CTX-M和CMY菌株的耐药基因大部分位于质粒上,其中2株为可接合质粒,这一初步探讨为耐药传播机制的研究打下基础.     

氢醌乳膏在聚丙烯盒中的稳定性研究

目的 考察氢醌乳膏在聚丙烯盒中的稳定性.方法 以性状、微生物限度及含量等为指标,进行影响因数试验、加速试验和长期试验考察.结果 在温度30℃±2℃、相对湿度65％±5％的条件下放置2个月,在室温25℃±2℃、相对湿度60％±10％的条件下放置6个月,样品的各项指标均符合质量标准.结论 根据稳定性考察结果,氢醌乳膏在聚丙烯盒中的有效期可暂订为6个月.     

碘化钾溶液在聚丙烯瓶中的稳定性研究

目的考察碘化钾溶液在聚丙烯瓶中的稳定性。方法以性状、微生物限度及含量为指标,进行影响因数试验、加速试验和长期试验考察。结果在温度(40±2)℃、相对湿度(25±2)%的条件下放置2个月,在室温(25±2)℃、相对湿度(40±5)%的条件下放置9个月,样品的各项指标均符合质量标准。结论根据稳定性考察结果,碘化钾溶液在聚丙烯瓶中的有效期可暂订为9个月。     

消瘀止痛喷雾剂皮肤用药安全性研究

目的:探讨消瘀止痛喷雾剂皮肤用药的安全性.方法:采用动物皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验对消瘀止痛喷雾剂进行安全性评价.结果:消瘀止痛喷雾剂最大耐受剂量(MTD)为17.2 g(生药)/kg,为临床用药剂量的344倍.高浓度[4.02 g(生药)/kg]消瘀止痛喷雾剂喷涂破损皮肤影响雄性大鼠的体重增长;临床用药剂量[0.201 g(生药)/kg]喷雾给药对家兔皮肤无刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用.结论:消瘀止痛喷雾剂毒性小,是一种安全性较好的外用制剂.     

消瘀止痛喷雾剂皮肤用药安全性研究

目的:探讨消瘀止痛喷雾剂皮肤用药的安全性.方法:采用动物皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验对消瘀止痛喷雾剂进行安全性评价.结果:消瘀止痛喷雾剂最大耐受剂量(MTD)为17.2 g(生药)/kg,为临床用药剂量的344倍.高浓度[4.02 g(生药)/kg]消瘀止痛喷雾剂喷涂破损皮肤影响雄性大鼠的体重增长;临床用药剂量[0.201 g(生药)/kg]喷雾给药对家兔皮肤无刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用.结论:消瘀止痛喷雾剂毒性小,是一种安全性较好的外用制剂.     

莫达非尼胶囊稳定性的研究

目的考察莫达非尼胶囊稳定性。方法根据《中国药典》2005年版要求,对莫达非尼胶囊在市售包装下进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考查各条件下药物的外观性状、含量、有关物质和溶出度的变化情况。结果在影响因素试验中,本品在高湿条件下略有吸湿增重,其他条件下各项指标均无明显变化,符合质量标准的规定。结论本品在上市包装条件下稳定,本品有效期可定为2年。     

皮肤美容试验的研究

医学美容正在开拓性探讨中，如对什么样的皮肤病及皮肤的自身耐受性，选择不同的美容方法有着重要的意义。为此我们在实践中对三种美容试验进行了研究。     

复方替硝唑栓剂的稳定性研究

目的考察复方替硝唑栓剂的稳定性。方法以性状、融变时限、pH值、微生物限度及含量为指标，进行加速试验和长期试验考察。结果在温度（30±2）℃、相对湿度（65±10）％的条件下放置6个月，在室温（25±2）℃、相对湿度（60±10）％的条件下放置24个月，样品的各项指标均符合质量标准。结论根据稳定性考察结果，复方替硝唑栓剂的有效期可暂订为2年。     

1485种化学物致突变试验和致癌试验结果一致性比较

目的探讨Ames试验与致癌试验结果的一致性。方法利用致癌强度数据库(CPDB),对其截至2007年6月收录的1485种化学物的致突变和致癌试验结果进行统计分析。结果Ames试验检测的化合物有899种,大鼠致癌试验检测的化合物有1170种。同时进行Ames试验和大鼠肿瘤试验的化合物有721种,其中Ames试验阳性的化合物有343种,引起大鼠肿瘤的化合物有345种,Ames试验阳性同时引起大鼠肿瘤的化合物有238种。大鼠试验检测出的致癌物中Ames试验检出率为69.0%,Ames试验检出的致突变物中大鼠致癌试验的检出率为69.4%。恒河猴致癌试验检测的化合物有24种,同时进行Ames试验和恒河猴致癌试验的化合物有21种,其中Ames试验阳性的化合物有18种,引起恒河猴肿瘤的化合物有8种,Ames试验阳性同时能引起恒河猴肿瘤的化合物有7种。恒河猴试验检测出的致癌物中Ames试验检出率为87.5%,Ames试验检出的致突变物中恒河猴致癌试验的检出率为38.9%。结论Ames致突变试验和大鼠致癌试验有较好的一致性,Ames试验检出的致突变物在恒河猴致癌试验中阴性结果较高。     

药用级硅胶管相容性试验研究

目的：采用不同缓冲液对圣戈班Sani－Tech STHT－C药用硅胶管进行浸提,为硅胶管使用的安全性提供支持。方法参考《中国药典》2010年版3部、《欧洲药典》8．0版3．1．9、JP59 TEST for Rubber Closure for Aqueous Infusions、USP（87）、USP（88）、USP（231）、USP（381）。结果与结论圣戈班Sani－Tech STHT－C药用硅胶管浸提试验结果良好,相容性结果可接受,为制药企业选择圣戈班 Sani－Tech STHT－C 硅胶管提供参考。     

MUG快速检验大肠杆菌中异常情况的分析

目的 提高样品中大肠杆菌的检出率。方法 采用MUG—Indol试验与IMViC试验方法。结果 当MUG—Indol试验为阴性时,大肠杆菌检测可能会出现漏检情况。结论 当MUG—Indol试验为阴性时,若EMB平板有可疑菌落生长,继续进行传统的IMViC试验以防止漏检。     

复方咪康唑乳膏动物实验研究

目的探讨复方咪康唑乳膏对豚鼠急性毒性试验,皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验的结果。方法豚鼠共分5组,每组10只,其中1组为对照组(空白基质组),4组为试验组。豚鼠用量为1.73×104cm2×0.25g/5cm2×0.031÷532cm2=0.05g/cm2。低剂量组豚鼠给予0.05g/cm2涂布,高照组给予0.2g/cm2涂布,对照组给予0.2g/cm2空白基质。给药24h后每1、24、48、72h至7d,记录实验豚鼠饮食、皮肤、毛发、眼睛、呼吸、中枢神经,四肢活动等情况。结果复方咪康唑乳膏小剂量和大剂量外用时对完整皮肤和破损皮肤豚鼠观察7d,无1豚鼠死亡,未出现急性毒性反应。对皮肤刺激试验无刺激性,不产生致敏作用。结论复方咪康唑乳膏无皮肤急性毒性作用,无皮肤过敏反应,对完整皮肤无刺激作用,对破损皮肤有轻度刺激性,用药2d后刺激性消失。     

双黄连滴丸的主要药效学研究

目的：评价双黄连滴丸的主要药效,为临床合理使用提供参考。方法：解热试验、抗炎试验、抗菌试验。结果：双黄连滴丸口服灌胃给药剂量在10和3g/kg（含生药）时,对细菌内毒素引起的家兔体温升高具有良好的降解作用;口服灌胃给药剂量在20和6g/kg（含生药）时,能显著抑制腹腔注射醋酸（HAC）所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增高和二甲苯所致的小鼠耳肿胀（P＜0．01）;能保护由腹腔射金黄色葡萄球菌引起的动物死亡;体外抗菌试验表明对金黄色葡萄球菌、流感杆菌、B型链球菌具有较好的抑菌作用（最低抑制菌浓度分别为40,40和160mg/ml含生药）。结论：双黄连滴丸具有解热、抗炎、抗菌作用。     

妇宝颗粒的主要药效学研究

目的　评价妇宝颗粒的主要药效,为临床疗效提供实验依据。方法　抗炎试验、免疫试验、镇痛试验、出凝血试验。结果　妇宝口服灌胃给药3d能显著抑制蛋清所致大鼠足肿胀、抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加和二甲苯所致的小鼠耳肿胀(P<0.01) ,对醋酸所致小鼠的扭体数也有较好的抑制作用(P<0.01) ,说明有一定的镇痛作用,连续灌胃10d ,小鼠脾重明显增加(P<0.01) ,但对小鼠胸腺没有明显影响,能明显增加2 ,4-二硝基氯苯所致的小鼠耳肿胀(P<0.01) ,说明妇宝对2 ,4-二硝基氯苯所致迟发型超敏反应有一定的增强作用;能明显增加小鼠吞噬系数(P<0.01或P<0.05) ,说明妇宝能增强小鼠对血流中惰性炭粒的吞噬廓清能力;妇宝连续口服灌胃3d ,能明显减少小鼠出凝血时间(P<0.05)。结论　妇宝颗粒具有抗炎、镇痛、提高免疫力和缩短出、凝血时间的作用。     

妇宝颗粒的主要药效学研究

目的评价妇宝颗粒的主要药效,为临床疗效提供实验依据.方法抗炎试验、免疫试验、镇痛试验、出凝血试验.结果 妇宝口服灌胃给药3d能显著抑制蛋清所致大鼠足肿胀、抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加和二甲苯所致的小鼠耳肿胀(P＜0.01),对醋酸所致小鼠的扭体数也有较好的抑制作用(P＜0.01),说明有一定的镇痛作用,连续灌胃10d,小鼠脾重明显增加(P＜0.01),但对小鼠胸腺没有明显影响,能明显增加2,4-二硝基氯苯所致的小鼠耳肿胀(P＜0.01),说明妇宝对2,4-二硝基氯苯所致迟发型超敏反应有一定的增强作用;能明显增加小鼠吞噬系数(P＜0.01或P＜0.05),说明妇宝能增强小鼠对血流中惰性炭粒的吞噬廓清能力;妇宝连续口服灌胃3d,能明显减少小鼠出凝血时间(P＜0.05).结论妇宝颗粒具有抗炎、镇痛、提高免疫力和缩短出、凝血时间的作用.     

胞磷胆碱钠片的稳定性研究

目的通过试验得出不同环境下胞磷胆碱钠片的稳定性数据,为药品储存、有效期的确定提供实验依据。方法采用高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠片中胞磷胆碱钠的含量,通过光照试验、高温试验、高湿试验、加速试验和长期试验,应用动力学公式Arrhenius方程及统计学原理计算出K25℃和预测药品有效期。结果胞磷胆碱片稳定性好,预测有效期与长期试验结果相吻合。结论胞磷胆碱钠片在室温条件下储存的有效期为36个月。     

还原青蒿素对微生物诱变试验的影响

本文用两种体外微生物致突变试验方法,即Ames试验和重组修复试验对还原青蒿素进行了遗传毒性和潜在致癌性的研究。结果表明对枯草杆菌未显示毒性作用,而对沙门氏杆菌则有明显的毒性,其剂量两者相差5倍以上。Ames试验在高剂量1000μg/皿未见回变菌落数增加,重组修复试验在剂量250μg/皿以上时,对菌株有较强的生长抑制。结果提示还原青蒿素可能是遗传毒物。     

益眠达片的稳定性试验

目的 根据益眠达片制剂质量标准,对益眠达片的稳定性进行考察.方法 采用加速试验和长期试验,考察益眠达片的鉴别、检查、性状、崩解时限、重量差异、微生物限度、五味子醇甲含量等检测项的变化.结果 益眠达片供试品经加速试验6个月考察,检测项均无明显改变;供试品经长期试验18个月,在性状、鉴别、崩解时限方面都没有显著性变化.但是,在微生物检查方面,供试品在放置到第18个月时,有2批供试品的细菌数每1 g超过10 000 efu,不符合微生物限度检查法项下的规定.结论 根据试验数据,为保证益眠达片在使用过程中的安全,暂定益眠达片有效期为12个月.     

莪术油注射液的安全性试验研究

目的：评价莪术油注射液的安全性。方法：采用过敏试验、静脉血管刺激试验、肌肉刺激试验、溶血试验观察莪术油注射液的安全性。结果：莪术油注射液无过敏反应。无溶血现象，对静脉血管、肌肉无刺激反应。结论：莪术油注射液在该实验条件下是安全的。     

胰腺康口服液的稳定性试验

目的:对胰腺康口服液的稳定性进行考察.方法:采用光照、高温等加速试验及留样观察试验对三批胰腺康口服液的内控指标进行测定,考察其稳定性.结果:三批制剂内控指标均无显著变化.结论:胰腺康口服液稳定性良好.