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相似文献
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1.
医疗器械不良事件的初步探讨   总被引:1,自引:0,他引:1  
唐辉  商洪涛  刘文 《医疗卫生装备》2009,30(8):94-94,96
医疗器械作为近代科学技术的产品广泛应用于疾病的治疗、保健和康复过程,成为现代医学领域的重要手段。如何保证医疗器械安全、有效的使用,是从事生产、经营、使用和监测管理者共同面临的问题,对医疗器械的不良事件进行了初步探讨。  相似文献   

2.
对医疗器械不良事件监测工作的探讨   总被引:4,自引:1,他引:4  
钱英 《医疗设备信息》2004,19(12):48-48,52
本文首先阐明了何谓医疗器械不良事件,并简单介绍了我国开展医疗器械不良事件监测工作的情况,最后对如何正确认识医疗器械不良事件以及如何有效地做好医疗器械不良事件的监测工作,提出了本人的观点。  相似文献   

3.
分析了医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出了相应的风险防范措施。  相似文献   

4.
本文详细介绍我院开展医疗器械不良事件监测工作的具体做法,并对2008~2013年的监测结果进行了汇总和分析。通过对医疗器械使用过程实行动态监督,有效控制了医疗器械的使用风险,收到了较好的效果。  相似文献   

5.
从生产企业、医疗机构和患者等不同角度分析医疗器械发生不良事件的原因,并从医疗机构方面提出在器械的采购验收、检定、技术准入、保养维修、知情同意、使用执行操作规程、重视医疗安全和加强监测等诸方面做好防范措施.  相似文献   

6.
浅析医疗器械不良事件的管理   总被引:1,自引:0,他引:1  
程旭辉  施咏军 《医疗装备》2005,18(10):27-27
医疗器械作为近代科学的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段。但是,与药品一样,医疗器械也具有一定的风险性。为此,如何通过对医疗器械上市后不良事件的监测和管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用,是我们每一个从事医疗器械管理人员及生产、经营、使用单位共同面临的问题。  相似文献   

7.
浅谈医疗器械不良事件的监测   总被引:2,自引:0,他引:2  
随着科学技术的进步和发展,医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是,医疗器械与药品一样,在发挥其正常功用之时也可能会出现一些不良事件,其危害是不容忽视的。因此,开展医疗器械不良事件监测工作,  相似文献   

8.
本文剖析了医疗器械不良事件的定义及其产生原因,正视了我国医疗器械不良事件监测工作的现状及存在的问题,具体阐述了医疗机构如何处理医疗器械不良事件,提出医疗器械不良事件监测工作的意义和远景展望。  相似文献   

9.
目的:医疗器械不良事件监测是医院在医疗器械质控管理中的重要环节.因此,需要设计出针对医院不良事件进行统计分析的系统,用来更好的对医疗器械不良事件进行监管,提高医疗器械质控管理水平.方法:通过Powerbuilder软件和Access数据库进行软件设计,完成整个系统的搭建工作.结果:使用医疗器械不良事件统计分析系统对医院21例医疗器械不良事件数据进行测试,能够准确的完成相应的统计分析工作.结论:医疗器械不良事件统计分析系统为医院的医疗器械不良事件监测工作带来了不少便利,有较好的应用前景  相似文献   

10.
本文对植入性医疗器械不良事件的产生原因分析,指出植入性医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出相应的防范措施.  相似文献   

11.
从医疗器械采购应注意的环节、购入后的再检验、医学工程人员服务模式的转换、医疗设备的计量检定等方面,阐述了控制医疗器械产生不良事件的重要性。强调医疗器械作为当今医学领域中的重要诊疗工具,其安全性至关重要。  相似文献   

12.
医疗器械不良事件及政府的作用   总被引:10,自引:0,他引:10  
介绍医疗器械不良事件的概念,论述医疗器械不良事件监测内容,并说明政府在医疗器械不良事件监测中的作用.  相似文献   

13.
随着科学技术的发展,医疗器械已得到广泛应用。在医疗器械管理的每一个环节中均涉及质量标准与质量控制问题。近年来,因医疗器械不良事件的发生而引发的医疗纠纷与医疗事故时有发生,因此,怎样防范医疗器械不良事件的发生就显得尤其重要。本文从医疗器械不良事件的界定、产生的根源以及防范与对策等方面进行了探讨。  相似文献   

14.
郭方达 《医疗装备》2022,(20):58-61
经回顾性分析宁波市医疗中心李惠利医院2015—2020年上报的392例医疗器械不良事件监测报告,发现不良事件监测工作中存在报告人员岗位分类过于集中、报告器械类型主要为无源器械的问题,提出从加强临床医师上报的主观意识、调动临床工程师的积极性及将监测结果纳入科室年度工作评价3方面进行改进,以期有效调动全院监测人员的积极性,提高不良事件的上报质量。  相似文献   

15.
开展医疗器械不良事件监测和报告工作是十分重要的。本文介绍了医疗器械不良事件产生的原因、监测的意义,并对我院在该领域开展相关工作的具体方法措施等进行了探讨。  相似文献   

16.
陈顺修 《医疗装备》2013,26(9):86-87
目的:通过对我院医疗器械不良事件监测情况分析,探讨如何减少医疗器械不良事件的发生。方法:采用回顾性研究的方法。结果:医疗器械不良事件的发生与产品的缺陷、操作人员的使用、病人个体差异等因素相关。结论:只有通过不良事件的有效监测,对事件本身进行科学的分析和总结,才能保证医疗器械使用的安全有效。  相似文献   

17.
医疗器械不良事件监测工作包括对可疑不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。如何建立合理的监测网络,搭建畅通的信息传递平台,充分发挥监测网络的功效,对医疗器械不良事件监测工作显得尤为重要。本文目的旨在实现医疗器械不良事件监测网络建设的远景目标,建立一个具备监测新问题、预测发展趋势、干预不良事件、评价干预措施和政策效果能力的医疗器械不良事件监测系统。  相似文献   

18.
重视医疗器械的不良事件提高医疗器械的安全使用   总被引:4,自引:0,他引:4  
医疗器械的不良事件引起的社会效应入手,具体探讨了医疗器械不良事件的概念及临床症状,分析发生医疗器械不良事件的原因,提出了提高医疗器械安全应用的见解及途径.  相似文献   

19.
通过采用医疗器械不良事件的管理中,对科室、医疗器械不良事件监测员、医疗器械不良事件管理委员会三者之间建立闭环管理模式,可以有效的对闭环中各个环节进行风险控制,从而可以保证在用医疗设备使用安全管理。  相似文献   

20.
医疗器械不良事件的风险监测与防范   总被引:1,自引:0,他引:1  
许鸣 《医疗卫生装备》2010,31(2):108-109
医疗器械安全问题会影响患者生命安全和生活质量。分析了医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出了相应的风险防范措施,并就研发阶段、生产阶段和使用环境等方面如何加强医疗器械不良事件检测提出了建议。  相似文献   

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