痤疮凝胶的研制及质量控制

 目的：制备痤疮凝胶。方法：以维A酸、红霉素为主药，卡波姆为凝胶基质制备痤疮凝胶。其中维A酸用β-环糊精包裹，用紫外分光光度法分别测定维A酸和红霉素的含量并进行稳定性试验。结果：维A酸的平均回收率为100.3%,RSD为1.04%。红霉素平均回收率为99.8%,RSD为1.5%。结论：该制剂制备工艺可行，凝胶性质稳定，质控方法简单、可靠。     

HPLC测定小儿感冒丹中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的:建立小儿感冒丹中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法:用HPLC对小儿感冒丹中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱进行定量分析。结果:盐酸麻黄碱的线性范围为0.120～0.600μg(r=0.999 9),平均加样回收率为100.80%,RSD 1.8%;盐酸伪麻黄碱的线性范围为0.148～0.740μg(r=0.999 8),平均加样回收率为99.12%,RSD 1.4%。结论:所建立的方法简便、准确、专属性强、可用于控制该制剂的质量。     

穴敷喘平凝胶贴剂质量标准研究

目的:建立穴敷喘平凝胶贴剂的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中芥子、延胡索、细辛。采用HPLC法测定方中盐酸麻黄碱的含量。结果:定性鉴别中检出芥子、延胡索、细辛,且分离度好、专属性强,阴性对照无干扰。HPLC测定盐酸麻黄碱在0.032～0.096μg有较好的线性关系,平均回收率为98.12%,RSD为1.08%,凝胶贴剂中盐酸麻黄碱含量为4.25mg.g-1。结论:所建立的质量控制方法准确、可靠、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。     

硝酸咪康唑凝胶剂的研制

 目的：制备硝酸咪康唑凝胶剂，并建立质量控制方法。方法：用卡波姆-940为基质制备凝胶剂，用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑含量，并考察其稳定性。结果：含量测定平均回收率97.79%、RSD为0.43%(n=3)，凝胶稳定性良好。结论：该凝胶剂制备工艺可行，性质稳定，质控方法简便。     

HPLC测定止咳平喘口服液中盐酸麻黄碱含量

目的和方法：采用高效液相色谱法(HPLC)对盐酸麻黄碱进行含量测定。结果：盐酸麻黄碱含量测定的色谱条件为：流动相0．0lmol/L磷酸二氢钾-甲醇(70：30)，磷酸调pH为3．8；检测波长：217mn；流速：0．8ml／min。线性范围为0．1705～0．8525μg，r=0．9995，平均回收率98．17％，RSD为1．8％(n=5)。结论：本法可作为该制剂含量测定的方法。     

HPLC法测定复方清肺止咳颗粒中盐酸麻黄碱

目的:HPLC法测定复方清肺止咳颗粒中盐酸麻黄碱的含量.方法:采用高效液相色谱法对麻黄中盐酸麻黄碱进行含量测定.结果:盐酸麻黄碱的回归方程Y=1.12 × 103X+4.79X,r=0.999 7,盐酸麻黄碱在0.372～1.86μg呈良好的线性关系,重复性RSD 1.84%,平均回收率97.39%.结论:盐酸麻黄碱的含量测定方法稳定,重复性好,可作为复方制剂的质量控制方法.     

尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制

 目的:研究尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制。方法:采用卡波姆等为基质制成凝胶剂，用紫外分光光度法测定凝胶中尼美舒利的含量，检测波长296nm。结果:含量测定平均回收率为99.8%，RSD为1.1%（n=5）。结论:该制剂处方合理，制备工艺简便，稳定性好，质量易于控制。     

消炎止咳合剂质量标准的研究

消炎止咳合剂是由黄芩甙、盐酸麻黄碱、百部、紫苑等中药组成的复方制剂。采用薄层层析法对黄芩甙、盐酸麻黄碱进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法对盐酸麻黄碱进行了含量测定．加样回收率为102．3％，RSD为1．65％，方法简便，重复性好，可作为该制剂的质量控制指标。     

麻杏急支膏贴中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定

目的建立高效液相色谱法测定麻杏急支膏贴中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法采用Zorbax SB-C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;以甲醇-0.1%磷酸（含0.1%三乙胺）（8：92）为流动相,流速为1mL/min,检测波长为207nm。结果盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量线性范围分别为0.04124-0.4124μg（r=0.9999）和0.0408-0.408μg（r=0.9999）;盐酸麻黄碱平均回收率和RSD分别为98.19%和1.11%,盐酸伪麻黄碱平均回收率和RSD分别为98.84%和1.66%。结论该方法简便、准确,可靠,可用于麻杏急支膏贴中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定。     

咳尔康口服液中盐酸麻黄碱含量的测定

目的：建立咳尔康口服液中盐酸麻黄碱含量的测定方法。方法：采用酸性染料比色法,以盐酸麻黄碱为对照品,考察方法的线性、稳定性、提净率及加样回收率。结果：盐酸麻黄碱浓度在0.113～0.678μg/mL范围内,吸收曲线呈线性关系（r=0.9981）,样品在3h内基本稳定（RSD=0.7607%）,平均加样回收率为98.11%,RSD=0.8741%。结论：酸性染料比色法测定咳尔康口服液中盐酸麻黄碱的含量方法简便,重复性好,可以作为咳尔康口服液中盐酸麻黄碱成分的质量控制方法。     

HPLC法测定止咳丸中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的:建立HPLC法测定止咳丸中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸(5:95)为流动相;检测波长为205 nm.理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000.结果:盐酸麻黄碱在0.018 4～2.760 0 μg(r=0.999 93);盐酸伪麻黄碱在0.026 4～3.168 μg(r=0.999 98)之间范围内呈良好线性关系.样品中盐酸麻黄碱平均回收率为97.88%,RSD= 2.08%;盐酸伪麻黄碱平均回收率为97.86%,RSD= 2.01%.结论:该法操作简便,结果准确,重现性好,可用于控制止咳丸的质量.     

HPLC法测定儿童清肺丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量

目的:建立儿童清肺丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(4:96)为流动相;检测波长为206nm。结果:盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱分别在0.0005~0.1000 mg/ml(r=1.0000)、0.0005~0.1009 mg/ml(r=1.0000)范围内线性关系良好;加样回收率盐酸麻黄碱为96.7%,RSD为0.7%(n=6),盐酸伪麻黄碱为97.3%,RSD为1.5%(n=6)。结论:本方法简单、准确、重现性好,可用于制剂中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定。     

复方氧麻滴鼻液的制备及氧氟沙星含量测定

目的：介绍复方氧麻滴鼻液的制备方法，并测定主药氧氟沙星含量。方法：以氧氟沙星、盐酸麻黄碱为主药制备复方氧麻滴鼻液；采用紫外分光光度法直接测定主药氧氟沙星含量。结果：检测波长为290nm，氧氟沙星在1．6～9．6μg／ml浓度范围内有良好的线性关系（C=12．937A＋0．0073，r=0．9999），平均回收率为99．1％（RSD=1．69％）。结论：本制剂制备工艺简单，含量测定方法简便准确，适宜于医院制剂室配制和检验。     

复方加替沙星鼻用喷雾剂的研制

目的:制备复方加替沙星鼻用喷雾剂并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成及制备工艺,采用紫外分光光度法测定加替沙星含量,采用旋光法测定盐酸麻黄碱含量。结果:加替沙星在4.5～63.0μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.7%,RSD为0.48%。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定。     

RP-HPLC法同时测定腰痛宁胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的:同时测定腰痛宁胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。方法:采用高效液相色谱法,Agilent C18色谱柱,乙腈-0.02mol/LNa H2PO4(含0.2%三乙胺,0.4%磷酸)溶液(6:94)为流动相;检测波长为207nm。结果:方法学考察结果表明,本研究建立的分析方法有较好的重现性和稳定性。盐酸麻黄碱平均回收率为101.38%,RSD为2.02%(n=6),盐酸伪麻黄碱平均回收率为101.24%,RSD为2.25%(n=6)。结论:本法操作简便、结果准确,可用于该制剂中麻黄药材的质量控制。     

HPLC测定复方麻芥透皮贴中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量

目的建立复方麻芥透皮贴中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以CenturySIL C18-BDS(250 mm×4.6 mm5,μm)为分离柱,乙腈-0.1%磷酸(4∶96)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱在208～1 248 ng范围内线性关系良好,平均回收率为102.05%,RSD为1.94%(n=6);盐酸伪麻黄碱在102～612 ng范围内线性关系良好,平均回收率为99.08%,RSD为1.73%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂含量测定方法。     

分光光度法测定杏菀止咳颗粒中麻黄碱含量

采用分光光度法对制剂中的麻黄碱含量为指标进行了含量测定 ,方法回收率为99.42 % ,RSD=3.63%。每克杏菀止咳颗粒中含麻黄以盐酸麻黄碱计 ,不得少于 1 .8mg。方法准确 ,专属性强。     

HPLC法同时测定复方白氟膜剂中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量

目的:建立复方白氟膜剂中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量测定方法。方法:以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以甲醇-0.34%KH2PO4溶液-三乙胺(52∶48∶0.2)为流动相,采用HPLC法测定。结果:该品中盐酸麻黄碱含量测定线性范围为8.032~80.32μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.25%(RSD=1.10%,n=6);地塞米松磷酸钠含量测定线性范围为3.984~39.84μg.mL-1,平均回收率为98.10%(RSD=1.32%,n=6)。结论:此法操作简单、结果准确,可用于复方白氟膜剂的质量控制。     

反相高效液相色谱法同时测定可立停中氢溴酸右美沙芬和盐酸甲基麻黄碱

 目的：建立反相高效液相色谱法同时测定可立停中氢溴酸右美沙芬和盐酸甲基麻黄碱含量。方法：采用Shim-pack CLC-ODS 150 mm×6.0 mm为分析柱，以甲醇-水-三乙胺（46∶54∶0.2）,水相用磷酸调节pH3.0为流动相,检测波长210 nm。结果：氢溴酸右美沙芬线范围为0.01～0.1 mg·ml^-1,平均收率为99.36%,RSD为1.54%,盐酸甲基麻黄碱线性范围为0.01～0.1 mg·ml^-1,平均回收率为98.19%,RSD为2.00%。 结论：方法简便、灵敏、准确，可作为该制剂质量控制指标之一。     

儿童咳糖浆质量标准研究

目的：建立儿童咳糖浆的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别儿童咳糖浆中的前胡和甘草;采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸麻黄碱的含量。结果：薄层色谱法可检出前胡和甘草;高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量,线性关系良好,平均加样回收率为99．70％,RSD=1．87％。结论：所建立的质量标准简便易行,可用于儿童咳糖浆的质量控制。