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止咳平喘缓释片体外释放度的研究 总被引:2,自引:1,他引:1
目的:建立止咳平喘缓释片体外均衡释放的评价方法.方法:以麻黄碱、伪麻黄碱、东莨菪碱为指标成分,以色谱基线分离和理论塔板数考察选择止咳平喘缓释片体外释放度评价测定色谱条件;以3个指标成分的释放度曲线条件评价缓释片是否均衡释放.结果:与止咳平喘普通片相比,止咳平喘缓释片3个指标成分在10 h内成均衡释放.结论:止咳平喘缓释片释放度测定选择的3个指标成分和2个色谱条件可作为建立该缓释片均衡释放度评价方法的基础. 相似文献
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《中成药》2014,(8)
目的制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片,考察其释药机制。方法采用熔融法制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片,以累积释放量为指标,确定最佳处方,拟合释药动力学方程。结果山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片的处方组成为:山楂叶总黄酮100.0 g,硬脂醇26.0 g,羟丙甲纤维素10.0 g,乳糖60.0 g,硬脂酸镁4.0 g,预胶化淀粉60.0 g;所制备的缓释片累积释放百分率2 h为23.3%,5 h为55.2%,8 h为78.4%,12 h为92.2%,在12 h内呈现良好的缓释特征;结论山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片释放行为符合一级动力学方程,释放机制为扩散和溶蚀双重机制。 相似文献
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目的:研究葛根总黄酮缓释片中多组分体外释放度,探索中药缓释制剂的评价方法。方法:采用转篮法测释放度,HPLC进行指纹图谱分析,监测多组分释药特征。结果:建立了葛根总黄酮缓释片体外释放度的HPLC指纹图谱,通过对8个时间点体外释放液的测定研究,发现多组分的体外释放基本一致,具有均一性。结论:本法简便、重现性好,可用于评价葛根总黄酮缓释制剂体外释放度。 相似文献
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丙戊酸钠缓释片治疗小儿癫痫 总被引:1,自引:0,他引:1
郭健 《现代中西医结合杂志》2004,13(19):2558-2559
笔者对46例癫痫患儿应用丙戊酸钠缓释片(简称缓释片)的临床疗效进行了观察,并与其他剂型(糖浆、糖衣片)的疗效进行比较,现报道如下。 相似文献
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目的卡托普利迟释型缓释片的体外释放和体内吸收的比较。方法以0.1 mol·L-1的盐酸溶液为释放介质,转速 100 r·min-1,在预定时间取样,HPLC测定卡托普利迟释型缓释片的体外释放度。给Beagle犬交叉服用单剂量卡托普利迟释型缓释片(CDSR)和普通缓释片(CSR),定时抽取血样,采用柱前衍生-固相萃取-HPLC测定血浆样品中卡托普利浓度,以Wagner-Nelson法计算药物的体内吸收百分数。结果迟释型缓释片在体外释放3 h开始起释,5 h时累积释放率仅10%,而普通缓释片1 h即释放20%。Beagle犬服用迟释型缓释片后2 h内血浆中未检测到药物,3~5 h时血药浓度达最大;而普通缓释片服用 0.5 h后血浆中即可检测到药物,1~3 h时血药浓度达最大。结论卡托普利迟释型缓释片的体外释放和体内吸收有一定相关性。 相似文献
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目的 制备止痛缓释片,并对其体外释药机制进行研究.方法 采用正交设计优选处方,以羟丙甲基纤维素(HPMC K4M)、乙基纤维素(EC 20CPS)为骨架材料,PVP乙醇溶液为黏合剂,采用湿法制粒压片制备骨架片.以粉体学参数,包括压缩比、休止角、流速、接触角为指标,综合评分法确定最佳处方,并测定指标成分的体外释放度,进行释药方程拟合,研究其释药机制.结果 最优处方为HPMC 20%,EC20%,PVP0%,乙醇为80%,所制备的缓释片在10 h内呈现良好的缓释特征,符合缓释片的要求,释药机制符合Higuchi方程和Peppas方程,累积释放率分别为Q=0.367 5 t1/2-0.165 8(r=0.993 2),lnQ=0.72 lnt-1.608 6(r=0.991 8),表明药物以Fick扩散和溶蚀协同作用的方式释放.结论 该缓释片处方设计合理,制备方法简单,缓释效果理想,药物释放机制符合释放动力学模型,值得进一步研究开发. 相似文献
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桂枝茯苓双层缓释片处方设计和优化研究 总被引:6,自引:2,他引:4
目的 确定桂枝、茯苓活性成分同步释放的双层骨架缓释片处方.方法 以常规制剂中芍药苷、苦杏仁苷、丹皮酚的溶出和吸收特点为依据,将桂枝茯苓方设计为芍药苷、苦杏仁苷、丹皮酚为同步释放的缓释制剂;以各提取物的表观溶解度为依据,将各提取物分为水溶性提取物和水难溶性提取物2部分;权重转换方程计算每个成分在2、4、10 h释放度的得分,以芍药苷、苦杏仁苷、丹皮酚的得分之和为综合评分指标,优选桂枝茯苓双层骨架缓释片的处方,以相似因子评价芍药苷、苦杏仁苷、丹皮酚释放的同步性.结果 当HPMCK4M为水难溶性成分层的15%,HPMCK4M为水溶性成分层的22%.EC20为水溶性成分层的27%时,芍药苷、苦杏仁苷、丹皮酚在2、4、10 h的释放度均在设定的理想释放度范围内(20%相似文献
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目的 研究试制的单硝酸异山梨酯缓释片(SRT)与德国麦克制药公司缓释胶囊(SRC)释放度、药代动力学、生物利用度。方法 采用高效液相色谱测定释放度、气相色谱测定12名健康志愿受试者在血中浓度变化情况,计算二者的药代动力学参数、相对生物利用度,并以双单侧 t 检验法进行统计分析。结果 两种缓释制剂的体外释放度符合一级动力学过程(SRT k=0.0716 h〈sup〉-1〈/sup〉,r=0.994;SRC:k=0.084 h〈sup〉-1〈/sup〉,r=0.997);健康志愿者多剂量 po SRT及SRC,比较最低血药浓度,说明第3天已达稳态。稳态时两者之间血浆药物浓度波动指数(FI)及一个给药间隔内血浆药物浓度-时间曲线下的面积(AUC)均无显著差异(P>0.05),相对生物利用度为(105.45±11.10)%。结论 SRT与SRC是生物等效制剂。 相似文献