复方芩醌乳膏的制备与质量控制

目的 探讨复方芩醌乳膏的制备、质量控制方法.方法 以黄芩、氢醌和维生素E为主要原料,选择适宜的乳化剂,制成O/W型乳膏,采用高效液相色谱法测定该乳膏中黄芩苷的含量.结果 复方芩醌乳青制剂稳定性较好,无刺激性.含量测定方法 快速准确,黄芩苷在0.25～2.5 μg范围内,进样量与吸收面积分值呈良好的线性关系.平均回收率为98.9%,RSD为0.73%(n=5),结果 准确,重复性好.结论 复方氢醌乳膏处方及制备工艺合理,质量可控.     

中药联合氢醌乳膏治疗黄褐斑疗效观察

目的:观察中药联合氢醌乳膏治疗黄褐斑的临床疗效。方法:87例随机分为两组,治疗组45例按中医辨证论治口服中药并外搽氢醌乳膏,对照组42例单用氢醌乳膏外搽。结果:治愈率治疗组40%、对照组17%,总有效率治疗组98%、对照组86%,两组治愈率和总有效率比较差异具有统计学意义(P0.05),两组在治疗期间均未出现明显不良反应。结论:中药联合氢醌乳膏治疗黄褐斑疗效明显。     

复方维A酸乳膏的研制及治疗痤疮和色素沉着性皮肤病的疗效观察

目的：研制一种用于治疗痤疮及色素沉着性皮肤病的外用制剂,观察其临床疗效。方法：建立复方维A酸维生素E霜的处方和配制方法;测定乳膏中有效成分维A酸和维生素E的含量;并对480例患者进行临床疗效观察。结果：本品制备工艺简单,质量稳定;治疗痤疮及色素沉着性皮肤病总有效率为99％。结论：制备工艺可行,临床疗效确切,未见不良反应,值得推广应用。     

复方雄黄乳膏的制备和临床疗效观察

 目的:制备复方雄黄乳膏并对其进行临床疗效观察。方法:将处方药材以水煎醇沉法提取，采用乳剂型基质制成O/W型乳膏剂；用理化鉴别法对处方中主药进行定性鉴别；治疗尖锐湿疣患者35例，观察疗效。结果:该制剂制备工艺和质量控制方法可行；临床观察总有效率为88.57%。结论:复方雄黄乳膏处方合理，工艺简便，使用方便，疗效确切，无不良反应     

祛斑汤联合千白氢醌乳膏治疗黄褐斑30例疗效观察

目的:探讨祛斑汤内服联合千白氢醌乳膏外擦治疗黄褐斑的疗效。方法:治疗组给予祛斑汤口服,同时予以外用千白氢醌乳膏;对照组仅给予外用千白氢醌乳膏治疗。两组均连续治疗3个月,3个月后观察疗效。结果:治疗组总有效率为83.3%,显著高于对照组56.7%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:口服祛斑汤联合外用千白氢醌乳膏治疗黄褐斑疗效满意。     

维生素E钴胺素乳膏的制备及其质量影响因素

目的:优化维生素E钴胺素乳膏的制备工艺,提高制剂的稳定性。方法:查阅有关文献,结合实际工作经验,从理论和实践两方面探讨维生素E钴胺素乳膏的制备工艺。结果:乳化剂的选择、温度、pH对乳膏的质量有很大的影响。结论:用本法制成的乳膏质量稳定,质量控制方法可靠。     

影响维肤康乳膏质量因素的分析

目的：研究探讨影响维肤康乳膏质量的因素。方法：采用调整制备工艺,用经典的测定含量的方法控制制剂的含量。结果：找出了影响维肤康乳膏质量的因素,调整了制备工艺后制备的制剂稳定性、质量有保障。结论：解决了维肤康乳膏主药溶散不均匀的问题,并且调整后不增加工艺的复杂性,质量稳定,是切实可行的较佳方法。     

人参珍珠乳膏制备工艺及质量标准研究

目的:制备稳定性好的人参珍珠乳膏制剂并对其质量进行评价。方法 :按处方和制备工艺制备人参珍珠乳膏制剂,对其外观、细腻度、涂展性、药物鉴别等质量指标进行研究。结果:制得的人参珍珠乳膏稳定性良好,质量符合外用乳膏剂的有关要求。结论:人参珍珠乳膏制剂稳定性良好,制备工艺简单。制订的质量标准可较好地控制其质量。     

心舒口服液的研究

 目的:根据中医药理论选用活血化瘫的中药，经科学方法制成纯天然制剂，主要用于治疗冠心病心绞痛。方法:制备工艺未用水-醉-超滤法;HPLC用于药液中有效成分之一的阿魏酸含量测定和制剂稳定性考察;并对84例冠心病心绞痛病人进行临床初步观察。结果:工艺可行稳定，制剂稳定性良好，连续考察24个月，各项指标符合要求。含量测定方法可靠，加样回收率达96.74%(RSD=2.7%),10批样品测定结果准确。84例冠心病心纹痛总有 效率达86.9%.其中静息心电图改善，有效率达77%。结论:超滤法用于中药制剂，可明显提高药液澄明度，增加制剂稳定性，延长使用限期。阿魏酸含量测定采用薄层扫描法和HPLC,由于HPLC结果贴近真实，而确定为本药含量测定方法。     

中药制剂稳定性研究中含量测定的问题分析

本文旨在揭示中药制剂稳定性研究中含量测定存在的问题,为控制制剂质量、保证药物疗效、科学进行稳定性研究提供参考。通过检索2000年以来国内有关中药制剂稳定性含量测定研究的文献报道,对其内容进行分类总结。并从稳定性研究法规、含量测定指标成分以及测定方法发展趋势三方面综述了中药制剂稳定性研究的概况,从指标成分的选择、样品前处理、仪器分析方法等方面对制剂稳定性研究中含量测定的存在问题进行深入分析,可为中药制剂稳定性研究提供参考。目前制剂标准的制定偏重于制剂工艺,为了指标成分达标,通过各种工艺使其富集,造成了考核指标与临床疗效脱节的现象,使稳定性考察意义大大降低。所以,开展中药制剂的药效物质研究,减少用药的不安全性,完善中药制剂稳定性含量测定研究,需要在不断实践的基础上,吸收先进的方法与技术手段,进行多方面的理论探讨和实验研究,以控制中药制剂的质量。     

清益康乳膏的制备及含量测定

目的讨论清益康乳膏的制备方法及含量测定。方法选择适宜的基质制成O/W型乳膏;以芦丁为检测指标,用紫外分光光度法测定乳膏中总黄酮的含量。结果所选用基质合理,质量稳定,芦丁检测浓度线性范围7.92~47.52μg/m l(r=0.9997),平均回收率为98.35%。结论该制剂制备工艺合理,含量测定方法简便、可行。     

白消安乳膏的研制及临床应用

目的研制白消安乳膏,用于治疗外阴白斑症。方法确定白消安乳膏的处方、制备工艺、质量标准,考察该制剂的稳定性,并观察其临床疗效。结果该制剂性质稳定,临床总有效率为89.5%。结论白消安乳膏制备工艺合理,质量可控,疗效确切。     

6种外用液体制剂的微生物限度检查法

乳膏制剂是医院常规的外用制剂品种。传统的乳膏处方组成及制备工艺是将油、脂肪酸（醇）、蜡、水和乳化剂构成乳膏的基本成分,通常将其分作油相和水相,再经过加热、混合、乳化等加工过程。不稳定药物的加入,常可引起受热分解或变色;水不溶性药物常以研和法加入,不仅...     

一阶导数光谱法测定醋酸洗必泰乳膏的含量

一阶导数光谱法测定醋酸洗必泰乳膏的含量白求恩国际和平医院药械科（石家庄０５００８２）张素芬，田四琦，李艳红醋酸洗必泰乳膏是感染性皮肤病的常用制剂，其含量测定在中国人民解放军药品制剂规范（１９８５）中采用非水滴定法，此法取样量大，溶剂消耗多，操作繁琐，...     

豨莶草汤对氢醌诱导的白癜风豚鼠的影响

目的:研究豨莶草汤对氢醌诱导实验性白癜风豚鼠的影响。方法:采用5%氢醌制备实验性白癜风豚鼠模型,以白癜风胶囊(0.24g/kg)作对照,分别用低、中、高剂量(3.1g/kg、6.2g/kg、12.4g/kg)豨莶草汤进行治疗,肉眼观察各药物组治疗实验性白癜风豚鼠模型的疗效,并观察表皮基底细胞和棘细胞黑色素分布以及对豚鼠模型血液中胆碱酯酶(CHE)、单胺氧化酶(MAO)、丙二醛(MDA)含量;各药物组对豚鼠模型黑色素吸光度及酪氨酸酶含量和血液流变学各项指标的影响。结果:豨莶草汤3.1g/kg、6.2g/kg、12.4g/kg对白癜风豚鼠模型均有良好的治疗作用,能明显增加皮肤表皮基底细胞和棘细胞黑色素分布和皮肤毛囊中黑色素,增强黑色素的吸光度以及增加酪氨酸酶的含量,降低血液中CHE、MAO及MDA含量,血液流变学的各项指标也有明显改善,并呈现良好的量效关系,与白癜风胶囊组比较也有显著性差异。结论:豨莶草汤对实验性白癜风豚鼠模型具有良好的治疗作用,其主要机制可能与促进血液循环,降低血液中CHE、MAO及MDA含量和增加酪氨酸酶含量,增加毛囊中黑色素数量,增加其吸光度等有关。     

中药内服结合氢醌霜治疗黄褐斑疗效观察

目的观察中药内服结合氢醌霜外用治疗组48例与对照组维生素C、维生素E口服结合氢醌霜外用对照组42例两月后的疗效对比;方法治疗组肝气郁结者以逍遥散为主方,气质血瘀者以桃红四物汤为主方,肝肾不足者以金匮肾气丸为主方,中药煎液,1剂/d,分两次口服,同时予以氢醌乳膏外擦皮损处,轻度按摩,早晚各一次。对照组口服维生素C 0.3 g,3次/d,维生素E 0.1 g 1次/d,同时同样方法外用氢醌乳膏,两组疗程均为两个月。两个月疗程结束后,将两组疗效情况作出统计学分析。结果经过卡方检验,两两比较后,结果提示,治疗组和对照组在有效率(P=0.436,χ2=0.606)、总有效率(P=0.384,χ2=0.757)上并无差异性,但在显效率(P=0.019,χ2=5.463)上,两组间具有差异性(P<0.05)。证明中药内服治疗黄褐斑相对于治疗组而言能显著提高显效率。     

珍珠水解液的美白作用机理研究

目的:通过人的黑色素细胞实验研究珍珠水解液的美白作用机理。方法:NaOH法测定黑色素细胞黑色素含量,实时荧光定量PCR法(RT-PCR)测定珍珠水解液对影响黑色素合成的相关基因酪氨酸酶基因(TYR)、酪氨酸酶相关蛋白1(TRP1)及影响黑色素转运的相关基因小眼畸形相关转录因子(MITF)。结果:浓度为0.25%、0.5%、0.75%的珍珠水解液可以抑制黑色素细胞的黑色素合成,3种浓度下的珍珠水解液均可抑制相关基因TRP1mRNA的表达,0.25%浓度下可抑制TYR、TRP1及MITF的mRNA的表达。结论 :珍珠水解液主要通过抑制黑色素合成过程中TRP1 mRNA的表达,从而抑制黑色素合成而发挥美白功效。     

四红祛斑汤联合氢醌霜治疗黄褐斑临床研究

目的：观察四红祛斑汤联合氢醌霜治疗黄褐斑的临床效果。方法：将82 例黄褐斑患者随机分为对照组与观察组,每组41 例。对照组应用氢醌霜涂抹治疗,观察组给予四红祛斑汤内服联合氢醌霜涂抹治疗。比较2 组治疗前后皮肤状态（皮肤含水量与弹性）、氧化指标［一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）］ 水平变化,统计2 组总体临床疗效以及不良反应情况。结果：总有效率观察组为90.24%,对照组为68.29%,2 组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,2 组患者皮肤含水量、皮肤弹性均较治疗前增加（P＜0.05）,且观察组2 项指标改善较对照组更显著（P＜0.05）。治疗后,2 组患者NO 水平较治疗前降低（P＜0.05）,SOD 水平升高（P＜0.05）;且观察组2 项指标改善较对照组更显著（P＜0.05）。不良反应发生率观察组为3.64%,对照组为20.00%,2 组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：四红祛斑汤联合氢醌霜治疗黄褐斑,可有效改善患者皮肤状态,减缓患者皮肤衰老,更好的保证皮肤光泽,且安全性更好,疗效优于单纯西药治疗。     

复方替硝唑含漱剂的研制

 目的:设计研究一种治疗口腔厌氧菌感染制剂的处方和制备工艺，建立制剂的含量测定方法，并对其稳定性进行初步探讨。方法:参照类似产品设计处方，双波长等吸收点法测定含量，加速试验法考查稳定性。结果:产品口惑较好，替硝唑(TN)的含量可于波长317 nm处直接测定，醋酸氯己定(CA)可于波长254 nm，波长273 nm处用双波长等吸收点法测定含贡，测定浓度低于10 mg·L^-1时其收率较好，3个月的稳定性试验结果显示降解率分别为5.93%,7.30%。结论:制剂口惑好，含量测定方法简便可靠，稳定性符合要求，临床疗效有待于验证。     

中药五白散对308nm准分子激光诱导色素沉着动物模型的影响

目的:探讨中药五白散对308nm准分子激光诱导的色素沉着豚鼠模型的影响。方法:308nm准分子激光诱导色素沉着豚鼠模型。造模成功后,色素沉着区分为单纯基质乳膏组、2%氢醌组和中药五白散组,分别对应外涂于皮损区。外用治疗30天后,对各组的黑色素指数、黑素细胞、黑素颗粒及皮肤组织病理学检查观察药物的疗效和安全性。结果:五白散可降低黑色素指数水平,抑制黑素细胞活性,减少黑素生成,减轻UVB所致皮肤色素沉着的程度。结论:中药五白散对308nm准分子激光诱导豚鼠色素沉着有明显的改善作用,其机制可能是一定程度上抑制酪氨酸酶活性,减少黑素生成。