甘露醇注射液的细菌内毒素定量测定

 目的:研究应用动态浊度法测定甘露醇注射液细菌内毒素的可行性，建立其常规内毒素检查法。方法:应用细菌内毒素测定仪考察甘露醇注射液对细菌内毒素的干扰。结果:甘露醇注射液稀释2倍对细菌内毒素无干扰作用。结论:动态浊度法可代替热原检查法。     

生脉注射液的细菌内毒素检查

目的：对生脉注射液进行细菌内毒素试验考察。方法：选择一定灵敏度的鲎试剂，在最大有效稀释范围内，考察在不同稀释度下该制剂的干扰作用。结果：选用灵敏度为0．5EU／mL的鲎试剂，1：8的稀释度下，该制剂具有明显的增强作用，可改变用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂，将样品稀释成1：16的浓度，则增强作用可以消除。结论：在1：16的稀释度下，可用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查，从而控制细菌内毒素的限量。     

复方丹参注射液细菌内毒素检查

对临床常用的复方丹参注射液进行细菌内毒素试验考察．结果表明，该制剂能在1：32的稀释度下，用灵敏度0．5EU／ml以上的鲨试剂进行细菌内毒素检查，从而控制其细菌内毒素的限量．     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录收栽的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果：鱼腥草注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论：细菌内毒素检测方法可用于鱼腥草注射液的热原检查。     

参附注射液的细菌内毒素检查

参附注射液具有回阳救逆 ,益气固脱养元的作用 ,主要用于阳气暴脱的厥脱症和阳虚所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼等疾病。临床静脉滴注时 ,可用 2 0～ 10 0mL加入到 5 %葡萄糖注射液中静脉点滴 ,其单次用量较大 ,因此对该药可能带来的热原反应须引起重视。为此 ,我们对该药进行了细菌内毒素试验考察 ,以探讨用细菌内毒素检查代替其热原检查的可行性。结果表明 ,将参附注射液按 1∶8的稀释后 ,用灵敏度为 0 .2 5EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查 ,可控制其限量。1　实验材料1.1　鲎试剂 (TAL)湛江安度斯生物有限公司 ,λ =0 .5mL·mL-1,…     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查的研究

目的：研究鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法;对鱼腥草注射液进行干扰试验。结果：对样品进行1：4稀释,用0.25EU/mL鲎试剂无干扰。结论：可用细菌内毒素检查代替热原检查。     

红花注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的考察红花注射液细菌内毒素的检查方法的可行性,加强对红花注射液的质量监控。方法采用细菌内毒素检查法,考察红花注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果对样品进行1:4稀释,用0.125EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔法结果一致。结论细菌内毒素法代替家兔法检查本品热原,是可行的,而且具有灵敏、快速的特点。     

水蛭注射液细菌内毒素检查的建立

目的　建立水蛭注射液的细菌内毒素检查方法。方法　对水蛭注射液进行干扰。结果　对样品进行 1∶ 15 0稀释 ,用 0 .5 EU/ m L 鲎试剂无干扰。结论　可以用细菌内毒素检查代替热原检查。     

穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立穿琥宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按中国药典2005版二部附录的细菌内毒素检查方法进行实验。结果：穿琥宁注射液60倍稀释液对鲎试剂无干扰作用。结论：穿琥宁注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法研究

目的：建立碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法。方法：按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果：碳酸利多卡因注射液经1：4稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论：碳酸利多卡因注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。     

双黄连注射液细菌内毒素检查方法的探讨

采用凝胶法对双黄连注射液进行细菌内毒素检查法的干扰试验.实验结果表明,将双黄连注射液经20倍稀释后,对λ=0.25Eμ/ml鲎试剂无干扰,用细菌内毒素检查代替热原检查是可行的     

纤溶酶注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的 通过对纤溶酶注射液细菌内毒素凝胶法试验,建立纤溶酶注射液的细菌内毒素检查法.方法 采用<中国药典>2010年版二部附录中检测细菌内毒素的凝胶法,即采用细菌内毒素工作标准品与鲎试剂产生凝集反应的机理,判断纤溶酶注射液中细菌内毒素的限量.结果 鲎试剂灵敏度在0.5EU/ml时,纤溶酶注射液稀释到浓度为0.4单位(U)/ml时,对细菌内毒素测定无干扰.结论 使用细菌内毒素凝胶法检测纤溶酶注射液中的污染内毒素是可行的,可以用细菌内毒素凝胶检查法代替家兔热原检查法.     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查方法的探讨

 目的:探讨细菌内毒素检查法检测乳酸钠林格注射液中内毒素的可行性。方法:对供试品进行干扰试验，并用细菌内毒素检查法与传统的热原检查法分别进行检测后比较。结果:乳酸钠林格注射液对鲎试剂无干扰。结论:用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏，快速的优点。     

清开灵注射液细菌内毒素查法可行性研究

目的：考察用鲎试剂检查清开灵注射液细菌内毒素的可行性。方法：参照中国药典2000年版二部,对清开灵注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果：清开灵注射液稀释16倍对鲎试剂无干扰作用。结论：鲎试剂可用于清开灵注射液中细菌内毒素检测。     

复方毛冬青注射液的细菌内毒素检查

目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的检查方法(BET法).方法按照<中国药典>2000年版二部的规定,对复方毛冬青注射液进行BET法(λ=0.25Eu/mL的TAL)的干扰试验.结果复方毛冬青注射液及其10,20,30,40倍稀释溶液对BET法有抑制作用,稀释50倍以上可消除干扰;BET法与家兔法的检查结果一致.结论复方毛冬青注射液稀释50倍可用BET法进行细菌内毒素检查,代替家兔法热源检查,用于该制剂的质量控制.     

清开灵注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法：通过预试验和干扰试验确定清开灵注射液的有铲稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度。结果：清开灵注射液经３２倍稀释,可用灵敏度为０.03Eu/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法适用于清开灵注射液。     

热毒宁注射液的细菌内毒素鲎试剂检查方法

目的:建立热毒宁注射液细菌内毒素鲎试剂检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算热毒宁注射液中细菌内毒素的限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度.结果:热毒宁注射液的细菌内毒素限值为15EU/ml,最大无干扰稀释倍数为30倍,提示可以用细菌内毒素检查法来控制热毒宁注射液的质量.结论:鲎试剂可用于热毒宁注射液静脉滴注用药时的细菌内毒素检查.     

疏血通注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究疏血通注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立疏血通注射液细菌内毒素检测方法.方法:参照<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果:疏血通注射液在1:150的稀释倍数下无干扰作用.结论:采用细菌内毒素检查法检查疏血通注射液的内毒素是可行的.     

川芎嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的研究

川芎嗪葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大不干扰浓度为12.6mg.ml-1.试验结果表明本品可用细菌内毒素检查代替家兔热原检查法.该方法灵敏度高,重现性好,简便省时,节约资金.     

鲎试验法检测复方丹参注射液细菌内毒素

目的：研究细胞内毒素检测法检查复方丹参注射液热原的可行性,方法：通过干扰试验考察供试品对鲎试剂的干扰作用,结果：复方丹参稀释40倍可进行细菌内毒素检测,结论：细菌内毒检查法可替代传统的热原检查法。