复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴定方法的修正建议

<正>复方薄荷脑滴鼻液,是用于治疗干燥性、萎缩性鼻炎的一种医院制剂,临床效果显著。该制剂中的主要成分为樟脑。按《中国医院制剂规范》第二版检验方法:取本品6.25 ml,加乙醇制成每ml中含有2.5 mg的溶液,照分光光度法,在230～350nm的波长范围内测定吸收度,仅在289 nm的波长处有最大吸收。但我们在实际工作中对芜湖市第二人民医院、弋矶山医院、芜湖市第一人民医院,繁昌县医院等医院制备的复方薄荷     

复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的改进

《中国医院制剂规范》第二版收载的复方薄荷脑滴鼻液中鉴别项下樟脑的鉴别方法为:取本品5ml,用乙醇(95％)制成2.5mg/ml的溶液,在230-350nm的波长范围内测定吸收度,仅在289nm处有最大吸收。但我院对自制的复方薄荷脑滴鼻液按《中国医院制剂规范》第二版依法鉴别樟脑时,发现不符合规定。经以乙醇(95％)对复方薄荷脑滴鼻液进行萃取处理后,再取乙醇层依《中国医院制剂规范》进行樟脑的鉴别,符合规定,即最大吸收波长为289nm。     

复方氧麻滴鼻液的制备及氧氟沙星含量测定

目的：介绍复方氧麻滴鼻液的制备方法，并测定主药氧氟沙星含量。方法：以氧氟沙星、盐酸麻黄碱为主药制备复方氧麻滴鼻液；采用紫外分光光度法直接测定主药氧氟沙星含量。结果：检测波长为290nm，氧氟沙星在1．6～9．6μg／ml浓度范围内有良好的线性关系（C=12．937A＋0．0073，r=0．9999），平均回收率为99．1％（RSD=1．69％）。结论：本制剂制备工艺简单，含量测定方法简便准确，适宜于医院制剂室配制和检验。     

旋光法测定复方樟脑醑中薄荷脑的含量

目的 :测定复方樟脑醑中薄荷脑的含量。方法 :用旋光法测定复方樟脑醑的旋光度 ,计算薄荷脑的浓度。结果 :方法回收率为 97 5 9% ,RSD =1 0 6 % (n =4 ) ,线性范围为 2 4～ 38 4mg·ml- 1 。结论 :本法简便、快速、准确 ,适用于医院制剂的快速检测。     

复方扑尔敏滴鼻液的试制及质量控制

目的：制备复方扑尔敏滴鼻液并建立其质量控制标准。方法：按常规方法制备复方扑尔敏滴鼻液；以系数倍率法测定含量，将相同波长点的供试品溶液及对照品溶液的吸收度值输入计算机，进行示差计算。结果：平均回收率为100.46%,RSD为1.78%。结论：该制剂制备工艺简便，质量稳定，以系数倍率法测定含量，具有简单、快速之特点。     

复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用

目的：探索复方薄荷滴鼻液的制备方法、质量控制和临床疗效。方法：将复方薄荷滴鼻液用于萎缩性鼻炎患者，进行临床疗效观察。结果：治疗90例，治愈69例，好转21例，有效率100％，无不良反应。结论：该制剂处方合理，质量稳定，疗效确切，使用方便，可用于临床。     

复方薄荷脑微乳原位凝胶剂的评价

目的对载复方薄荷脑微乳的原位凝胶滴鼻液(薄荷脑、樟脑、液状石蜡)进行评价。方法薄荷脑和樟脑的低共熔特性制备微乳再将其载入原位凝胶中制得载药微乳凝胶液,从制剂的外观、p H、流变学性质、体外释放度、离体黏膜透过性及对大鼠鼻黏膜形态进行考察。结果体外释放行为符合Higuchi方程,10 h累积释放33.6%,显著优于原制剂的7.6%;10 h离体黏膜累积透过性率11.8%,约为原制剂的5倍;对大鼠鼻黏膜的刺激性较小且可逆。结论复方薄荷脑微乳的原位凝胶滴鼻液具有良好的缓释性能且适合临床使用。     

复方樟脑薄荷醑的质量控制研究

目的建立薄层色谱法定性鉴别复方樟脑薄荷醑中薄荷脑,并建立高效液相色谱法测定复方樟脑薄荷醑中樟脑的方法。方法Diamonsil C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为甲醇-0．2％磷酸水溶液（60：40）;体积流量为1．0mL／min;进样量为20此;检测波长为289nm：柱温为30℃。结果薄层色谱法鉴别出薄荷脑,樟脑在0．2-1．6mg／mL与峰面积呈良好线性关系（r=0．9993）,平均回收率为99．6％,RSD值为0．96％。结论薄荷脑的薄层色谱定性鉴别,操作简便,且阴性无干扰;樟脑的测定方法准确、简便、重现性好,可用于复方樟脑薄荷醑的质量控制。     

复方辛夷滴鼻液的制备工艺及疗效观察

慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎是临床常见多发病 ,且随着环境污染日趋严重 ,发病率有上升趋势 ,目前尚无特效药物治疗。一些西药制剂副作用较大易造成药物性鼻炎 ;内服中药局部药物浓度不高而效果不理想。笔者在我院耳鼻喉科长期使用的有效内服处方的基础上研制出具有清热解毒、活血通窍、排脓生肌功效的中药复方滴鼻剂—复方辛夷滴鼻液。作为局部用药 ,经 4 a多的临床观察及药效学试验证实 ,该药疗效良好。1　制备工艺1.1　处方辛夷 80 g,紫丹参 6 0 g,鱼腥草 80 g,苍耳子 12 0 g,鹅不食草 12 0 g,ATP5 g,山梨酸 1g,吐温 - 80 10 ml,氯化…     

正骨水中樟脑薄荷脑含量的气相色谱分析

用气相色谱法测定正骨水中樟脑、薄荷脑的合量，考察了樟脑、薄荷脑的加样回收率分别为１００．４％、１００．９％，变异系数分别为０．９７％、０．５３％。     

皮炎平软膏中薄荷脑鉴别方法的改进

皮炎平软膏有消炎、止痒、抗过敏作用,用于各型湿疹、皮炎、瘙痒症等皮肤疾病。其质量标准收载于地方药品标准[1],分离结果斑点有拖尾现象,且颜色较淡,不易观察。本法通过改变样品的提取方法,展开系统和显色剂,使样品的分离取得满意结果,且操作简单。1　试药与试剂皮炎平软膏(深圳南方制药厂)市售;硅胶G(中国青岛海洋化工集团公司);薄荷脑对照品(中国生物制品检定所提供);其他试剂均为A.R.级。2　实验方法与结果2.1　改进方法　薄层板的制备:取硅胶G6g加水18ml搅匀,手工涂布,室温放置干燥后,于105℃活化30min,备用。展开系统:苯-醋酸乙酯(…     

气相色谱法同时测定活络酊中樟脑、薄荷脑的含量

目的:建立气相色谱法同时测定活络酊中樟脑和薄荷脑的含量.方法:采用聚合/交联聚乙二醇毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25 μm),FID检测器.程序升温:初始90 ℃,每分钟7 ℃升至200℃,保持5 min;分流进样,分流比:5∶1.结果:樟脑和薄荷脑进样量分别在207～2 066 ng、149～1 486 ng范围内呈良好的线性关系,r均为1,其平均回收率(n=6)分别为102.1%(RSD=0.7%)、103.0%(RSD=0.6%).结论:该方法快速、准确,可同时测定樟脑和薄荷脑的含量.     

毛细管气相色谱法测定消肿止痛酊中樟脑与薄荷脑的含量

目的 建立测定消肿止痛酊中樟脑和薄荷脑含量的方法.方法 采用毛细管气相色谱法.色谱柱为PEG-20M石英毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25 μm);载气为氮气;正辛醇为内标;柱温160℃;氢火焰离子检测器;检测器和气化室的温度均为250℃;N2流速3 ml/min;H2流速30 ml/min;空气流速300 ml/min;尾吹气N2流速30 ml/min.结果 樟脑、薄荷脑和正辛醇能达到良好分离;樟脑的线性范围3.00～18.00 μg/ml(r=0.999 2),薄荷脑的线性范围3.20～19.20 μg/ml(r=0.999 5);樟脑的回收率98.5%～101.5%,薄荷脑的回收率97.6%～101.7%.结论 方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于消肿止痛酊的质量控制.     

气相色谱法测定佳田膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯的含量

气相色谱法测定佳田膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯的含量张小茜邬国庆周富荣(北京市药品检验所北京100035)佳田膏是香港青石制药厂以樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、桉叶油、叶绿素等与基质配制成的外用软膏剂。但在质量标准中无检测指标,鉴于樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯为方中主要有效成分。因此测定其含量对确保临床疗效具有重要意义。实验中选用醋酸乙酯提取,萘为内标,10%PEG-20M柱,可将样品中3种成分较好地予以分离,方法学考察结?...     

复方鹅不食草滴鼻液的薄层色谱鉴别

复方鹅不食草滴鼻液是由鹅不食草、白芷、牡丹皮、佩兰、枳壳等 9味中药提取精制而成的滴鼻液 ,具有通窍止涕等作用。用于过敏性鼻炎。笔者依据其化学成分的性质 ,应用薄层色谱分别对其主药进行薄层色谱鉴别 ,为该制剂的生产提供了质量控制依据。1　实验材料紫外分析仪 (上海科艺仪器厂 ) ;硅胶Ｇ(青岛海洋生物制品厂 ) ;所用试剂均为分析纯 ;复方鹅不食草滴鼻液为本院自制 ,0 0 0 32 7,0 0 0 815 ,0 10 2 2 6。2　薄层鉴别2 .1　白芷鉴别　取本品 2 0ｍｌ,加乙醚 2 0ｍｌ,振摇提取 ,分取乙醚层 ,挥干 ,残渣加甲醇 1ｍｌ溶解 ,作为供试品溶…