晶珠肝泰舒胶囊的质量标准研究

 目的：对晶珠肝泰舒胶囊中的黄芪、节裂角茴香、唐古特乌头等成分进行了薄层鉴别,同时测定了该制剂中川西獐牙菜的有效成分芒果苷的含量。方法：采用TLC和HPLC。在HPLC中色谱柱为C〈sub〉18〈/sub〉柱,流动相为甲醇-水(30：70),以冰乙酸调pH值为4.5,检测波长为262 nm TLC采用阴阳时照试验,时方中的3种成份进行了确认,以达到鉴别的目的。结果：用HPLC刚定芒果苷的含量。芒果苷在0.052～0.182μg·ml〈sup〉-1〈/sup〉范围内呈线性关系,胶囊中芒果苷的平均回收率为97.3%,RSD=1.5%。结论：方法简便、稳定,能有效地控制该制剂的质量。     

新风胶囊质量评价指标方法的研究

目的：建立新风胶囊的质量控制方法。方法：采用TLC法对新风胶囊中黄芪、雷公藤、蜈蚣进行薄层鉴别;采用UPLC法测定君药黄芪有效成分黄芪甲苷的含量。结果：TLC法简便、专属性强;黄芪甲苷在0.2048～1.0240μg范围内有良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为99.26%,RSD=1.10%。结论：所建立的方法可准确地进行定性定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

脑络安胶囊的质量控制研究

目的:为了控制脑络安胶囊的质量。方法:采用薄层扫描法对其中的黄芪甲苷进行了鉴别,并建立HPLC法对主要组成黄芪中黄芪甲苷进行定量。结果:鉴别项下的阴性对照品无干扰,专属性较强;黄芪甲苷在7.8～500μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.9997)。结论:本质量标准可有效控制脑络安胶囊的质量。     

益肾康胶囊质量标准的研究

目的:建立益肾康胶囊(黄芪、黑豆、当归、苍术)的质量标准.方法:采用薄层鉴别法,对益肾康胶囊中黑豆、当归、苍术进行定性鉴别;采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪所含黄芪甲苷的含量.结果:在TLC法中均能检出黑豆、当归、苍术;黄芪甲苷在0.54～4.32μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.14%,RSD为1.35%.结论:该方法可准确地进行定性、定量检测,可用于益肾康胶囊的质量控制.     

薄层扫描法测定珍芪降糖胶囊中黄芪甲苷的含量

目的:测定珍芪降糖胶囊中黄芪甲苷的含量.方法:用薄层扫描测定珍芪降糖胶囊中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷线性范围为0.458～2.748μg,平均回收率为96.110%,RSD=1.909%;测得三批珍芪降糖胶囊中黄芪甲苷的平均含量为0.130mg/粒.结论:此方法简便、准确、快速,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.     

糖尿平胶囊质量标准研究

目的建立糖尿平胶囊(黄芪、苦瓜、葛根等)质量标准。方法采用薄层色谱法对糖尿平胶囊中的黄芪、苦瓜进行了定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中的黄芪甲苷进行了含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;黄芪甲苷在2.51~7.53μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到101.80%,RSD=1.57%。结论该方法准确度高,重现性好,简便快捷,可作为糖尿平胶囊的质量控制指标。     

高效薄层扫描法测定愈肝扶正胶囊中黄芪甲苷含量

 目的：研究愈肝扶正胶囊质量控制方法。方法：运用高效薄层扫描法对该制剂中黄芪甲苷的含量进行测定。结果：薄层色谱斑点清晰,黄芪甲苷在2～12μg范围内浓度与峰面积线性关系良好r＝0.9994,平均回收率为98.9％,RSD为2.00％。结论：建立的测定愈肝扶正胶囊中黄芪甲苷含量的方法简便、可靠,重现性好,可作为该制剂质量控制方法。.     

前列通窍胶囊的质量标准研究

目的:建立前列通窍胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的黄芪、水蛭、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)对样品中的黄芪甲苷进行含量测定.结果:薄层色谱法能对黄芪、水蛭、肉桂进行专属性鉴别;HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量时,进样量在1.49～7.44μg范围内呈线性关系,r=0.9991(n=5),平均回收率为100.55%,RSD为1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

安多霖质量标准的研究(Ⅰ)

目的 研究安多霖胶囊的质量标准及制剂的质量控制。方法 采用薄层色谱法对安多霖胶囊中的黄芪甲苷进行含量测定。结果 线性范围1～5μg,平均回收率97．82％,RSD为3．56％。结论 该法简单,重现性好,可作为安多霖质量控制标准。     

中药复方愈溃胶囊质量标准研究

目的:建立中药复方愈溃胶囊的质量标准,控制制剂的质量。方法:用薄层色谱法对制剂中的当归、桂枝、浙贝母和黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的黄芪甲苷进行定量分析。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱方法精密度、稳定性、重现性、准确性良好,黄芪甲苷在0.138-6.880μg与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为96.5%,RSD 0.87%。结论:本研究建立的方法准确、稳定、可靠,可用于中药复方愈溃胶囊的质量控制。     

肾炎宁胶囊质量标准的研究

目的建立肾炎宁胶囊的质量标准(由黄芪、三七、枸杞子、牛膝等组方)。方法采用薄层色谱法对方中的枸杞子、牛膝、三七进行鉴别,并用薄层扫描法对制剂中所含的黄芪甲苷进行含量测定。结果平均回收率为99.25%,相对标准偏差为2.79%,黄芪甲苷在2.138~10.690μg范围内线性关系良好。结论该方法简便、快速、重现性好,可用来控制该制剂的质量。     

HPLC-ELSD法测定屏风生脉胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立屏风生脉胶囊中黄芪甲苷的含量测定。方法应用高效液相色谱-蒸发光散射检测法，测定屏风生脉胶囊中黄芪甲苷的含量。结果黄芪甲苷在3.97-19.85μg·L^-1范围内呈良好的线性关系，r=0.9998，平均回收率为99.10％，RSD=1.90％。结论本文所建立的方法快速正确，重现性好，专属性强，可用于屏风生脉胶囊的质量控制。     

复方杏仁片质量标准研究

目的 :制订复方杏仁片的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对处方中黄芪和紫菀进行了定性鉴别 ;用反相高效液相色谱法测定其中苦杏仁含有的苦杏仁苷的含量 ,采用色谱柱KromasiLC18柱 ,以甲醇 -乙腈 -水 -四氢呋喃 (14∶10∶75∶1)为流动相 ,流速 :1 0ml/min ,检测波长 2 15nm。结果 :以羧甲基纤维素钠为黏合剂制备的硅胶G薄层板 ,以氯仿 -甲醇 -水 (13∶7∶2 )的下层液为展开剂进行黄芪甲苷的鉴别研究 ;以石油醚 (6 0～ 90℃ ) -醋酸乙酯 (9:1)为展开剂进行紫菀的鉴别研究 ;苦杏仁苷在 0 6～ 3 4 μg范围内线性关系良好 (r =0 9997) ,平均回收率为 98 34% ,RSD为 0 73%。结论 :该方法准确可靠地进行定性、定量检测 ,能有效地控制制剂的质量。     

乙肝解毒胶囊质量标准的研究

目的建立乙肝解毒胶囊(黄柏、黄芩、大黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别乙肝解毒胶囊中的黄柏、黄芩、大黄;用HPLC法同时对制剂中的盐酸小檗碱、黄芩苷进行了定量分析,色谱柱Phe-nomenex Luna 5μC18(2)(250×4.6 mm),流动相:甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸(38∶62∶1);流速:1.0mL.min-1;检测波长:276 nm;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在0.020 56~0.205 6μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为100.2%,RSD为1.89%(n=6);黄芩苷在0.0405 6~0.405 6μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为99.7%,RSD为2.22%(n=6)。结论本方法操作简便,结果准确、可靠,能有效地控制制剂的质量。     

芪蛭皱肺胶囊的质量标准研究

目的: 建立芪蛭皱肺胶囊的质量控制方法。方法: 采用TLC方法对制剂中黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实进行定性鉴别;采用HPLC对制剂主药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。采用Hypersil ODS-C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5 μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL ·min^-1,柱温40 ℃,蒸发光散射检测器:漂移管温度75 ℃,载气流速2.1 L ·min^-1。结果: 黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实的定性鉴别方法专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷加样回收率(n=6)97.97%,RSD 2.21%;黄芪甲苷进样量在0.28~1.68 μg与峰面积自然对数呈良好线性关系。结论: 方法简便可行,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

参木肠溶胶囊的质量标准研究

目的：建立参木肠溶胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中木香、白芍、茯苓进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果：TLC法可专属性地鉴别木香、白芍、茯苓,且特征斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定结果显示,盐酸小檗碱在0.028-0.28μg范围内线性关系良好,r=0.9995;平均加样回收率为100.81%,RSD为1.65%。结论：所建立的方法简便可行、重复性好,可有效控制参木肠溶胶囊的质量。     

柴黄软胶囊质量标准研究

目的制定柴黄软胶囊质量标准。方法采用TLC法鉴别柴胡和HPLC法测定黄芩提取物中黄芩苷含量。结果在TLC色谱中能检出柴胡皂苷a、黄芩苷,HPLC测定黄芩苷在20.2~242.4μg/mL范围内呈线性良好关系(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD为1.3%。结论定性定量方法简便准确,能有效控制柴黄软胶囊的质量。     

HPLC—ELSD法测定复方消经痛胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立复方消经痛胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法。方法采高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC—ELSD）法定量分析复方消经痛胶囊中黄芪甲苷的含量,色谱柱为AglientZORBAXSB-C18（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-水（38：62）为流动相,流速0．85mL／min,柱温30℃;蒸发光散射（ELSD）检测器,漂移管的温度103℃,载气流速2．6L/min。进样量为10斗L。结果黄芪甲苷在1．33～4．522斗g范围内呈良好的线性关系,r=0．9990;平均回收率为100．13％,相对标准偏差（RSD）=1．024％,在常温下8h内稳定性良好。结论HPLC—ELSD法简便快速,准确,重现性好,结果可靠,可作为复方消经痛胶囊的质量控制方法。     

女宝胶囊薄层定性鉴别

目的 :为控制女宝胶囊的质量。方法 :采用薄层色谱法对方剂中当归、丹参进行定性鉴别。结果 :方法简单 ,结果无干扰。结论 :可作为该产品质量的控制方法