论食品药品监管行政执法监督

监督一词,古今中外的基本含义都是上级对下级行为的督察、纠偏。作为一种法律制度,监督一直伴随着人类社会历史发展的全过程。行政执法监督是国家监督的重要组成部分,也是现代行政管理的重要环节。它对于保证国家法律、法规的正确贯彻实施,促进执法部门及其工作人员廉政勤政,提高行政效能,起着极为重要的保障作用。在我国,食品药品监管行政职权主要由食品药品监管机构行使。随着现代社会的发展,政府行政权力的相对扩大,行政管理范围的拓展,健全和完善行政执法监督机制,加强对食品药品监管行政行为和权力运作过程的监督,就显得尤为必要。一、…     

新形势下食品药品监管系统职务犯罪的原因及其预防措施

随着食品药品监督管理体制的改革,食品药品监管部门将负责食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五大与公众健康紧密相关产品的监管。为此,食品药品监管部门行政执法权力将更加集中,具体监管责任将更加重大。在这种新形势下,只有深入分析食品药品监管     

食品药品监管系统要正确把握坚持依法行政的着力点

坚持有法可依、有法必依、执法必严、违法必究，是党和国家事业顺利发展的必然要求。食品药品监督管理系统是国家行政管理部门之一，作为政府运用法律和行政手段调控的重要部门，担负着市场监督、行政执法和保障人民群众饮食用药安全的重任，在建立社会主义市场经济体制中地位和作用是十分重要的。要使食品药品监管职能作用得到充分的发挥，坚持依法行政是唯一有效的根本途径。为此要正确把握坚持依法行政的着力点，具体说，应把握以下几个方面。     

基层食品药品监管执法面临的问题及对策

食品药品安全监管肩负着保障人民群众身体健康和社会和谐发展的特殊职责。食品药品监管机构自成立以来,食品药品市场秩序明显好转,人民群众饮食用药安全得到了保障。但是,基层的监管工作还存在一些不容忽视的问题,本文浅述基层监管执法面临的问题及对策。1当前基层监管执法存在     

乡镇食品药品监管机构建设的思考

农村食品药品安全监管一直是整个食品药品安全工作的薄弱环节。在食品安全餐饮等消费环节以及保健品、化妆品监管职能划归食品药品监管部门后，如何适应新形势的需要，建立一个责权统一、机制合理的乡镇食品药品监管机构，有效承担起广大农村地区食品药品安全监管责任？带着这些问题，我们深人到乡镇、农村进行了广泛调研，就如何适应新形势需要加强农村食品药品监管体制建设进行了认真思考。     

健全监管机制 提高执法质量——重庆市食品药品监督管理局江津分局创建药品监督行政执法体系的探索

建立健全药品监督行政执法责任制和制约机制,是逐步建立起“责权明确、行为规范、监督有效、保障有力”的行政执法体制和“结构合理、配置科学、程序严密、奖惩分明、制约有效”的药品监督权力运行机制的有效保证。为此,重庆市食品药品监督管理局江津分局(以下简称江津分局)在自查2005年以前行政执法案卷的基础上,评析了药品行政执法过程中存在的问题,积极探索药品监督管理行政执法责任制和内部制约机制,在加强行政执法管理、规范行政执法行为方面做了大量工作,取得了一定成效,笔者将有关情况总结如下。建立健全执法制度,加强内部约束机制确…     

践行科学发展观强化县级药品医疗器械技术监管能力建设的思考

药品、医疗器械技术监督是药品监督管理部门实施行政监督的重要技术依托和技术支持,是药品监督体系重要组成部分。药品技术监督建设的进程也从侧面反应一个地区药品监督进程,没有强有力的药品技术监督做后盾,药品行政监督就不会得到有力支持。县级药品监督管理部门在实施监督工作组成中很大一部分精力要用到调查、取证等工作中,而相当数量调查取证是在经过技术监督部门对药品和医疗器械的定性后展开的,     

我国医疗器械监管法规体系建设之思考

通过对美国、欧盟医疗器械法规体系分析研究，总结其管理经验及技术规范要求，给我国医疗器械监管体系改革，提出一些意见建议。     

强化措施 推动食品药品监管事业科学发展

内蒙古自治区包头市食品药品监管局立足新形势、新任务,积极推进机构改革和信息化监管建设工作,完善机关内部管理制度,规范行政执法行为,扎实推进食品药品监管工作,较好地完成了各项工作目标和任务。     

食品药品监管总局曝光5个严重违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,药品"三宝胶囊(广告中标示名称:东方三宝胶囊)"、"舒筋定痛胶囊(广告中标示名称:今古活舒筋定痛胶囊)"、医疗器械"前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称:远播牌前列腺磁疗敷袋)"、保健食品"巢之安牌知本天韵胶囊(广告中标示名称:巢之安)"、"蓝美牌清清胶囊(广告中标示名称:清清方)"这5个广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含     

试论市级食品药品检测中心的成立

根据国家机构改革后的职能划分和食品药品监管工作实际,各市都酝酿在市药品检验所的基础上组建“市食品药品检测中心”,全面负责辖区食品、药品、保健品、化妆品和医疗器械的检测检验工作。目的是快速、高效、准确地为食品、药品、保健品、化妆品和医疗器械行政执法提供技术支撑,为公众饮食用药安全提供技术保障。现就成立“市食品药品检测中心”的必要性、重要性和可行性谈一下粗浅看法。     

机构改革后食品药品监管工作的SWOT分析

运用SWOT分析法对机构改革后食品药品监管工作的优势、劣势、机会、威胁进行分析,根据分析结果提出发展策略,为更好开展食品药品监管工作提供参考。     

对我州食品药品监管体制改革的思考

目的探讨基层食品药品监管体制改革模式与方案,为全州食品药品安全监管体制改革提供科学依据。方法采用召开座谈会、发放调查问卷、实地走访企业等调研方法 ,分析全州餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管现状。结果建立权威高效的食品药品监管体制、科学设置食品药品监管机构、整合优化食品药品监管队伍,是推进我州食品药品监管体制改革的重要举措。结论构建统一、独立、高效的食品药品安全监管体制,强化食品药品监管,提高监管效能,是保障公众饮食用药安全的需要。     

基层医疗机构医疗器械监管仍需加强

严格依法监管医疗器械,确保医疗器械安全有效,是我们食品药品监督管理部门的重要职责之一。实践中,我们执法人员对医疗器械的监管,也做了大量工作,取得了一定成效。但是,无庸讳言,相对于医疗器械生产、流通这两大环节来说,我们对医疗器械使用环节的监管工作还远远做得不够,甚至有时感觉力不从心。对在用医疗器械的监管．思想认识还需要进一步提高,执法依据还需要进一步明确,执法力度还需要进一步加大,相关部门的协调规范还需要进一步增强。     

《行政强制法》对食品药品监管执法的影响和应对

《中华人民共和国行政强制法》（下称《行政强制法》）已于2011年6月30日经第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过,将于2012年1月1日起正式施行。《行政强制法》作为一部规范行政强制的设定和实施,保障和监督行政机关依法履行职责,维护公共利益和社会秩序,保护公民、法人合法权益的重要法律,将对行政执法工作和公民权益保护产生重大影响。     

浅谈基层食品药品监管存在问题及对策

当前,食品药品监管正面临着一系列新旧转变,包括新旧职能的转变,新旧体制的转变,新旧监管方式的转变。如何在新常态下,不辜负党和人民的期望和重托,克服监管中的问题和难点,提升食品药品监管能力,已成为当前基层监管工作中亟待解决的首要任务。     

加强基层医疗机构植入性医疗器械监管的对策思考

通过对基层医疗机构植入性医疗器械使用情况的分析,了解目前基层医疗机构对植入性医疗器械管理存在的问题,分析原因并探讨食药监管部门如何加强对基层医疗机构植入性医疗器械的监管,以更好地规范医疗机构植入性医疗器械的质量管理,确保患者用械安全、有效。     

有限法文，无限探讨——药品法的解释和适用

从宏观上看，2008年药品监管体制又在发生着新一轮的变革；但是从微观考虑，在建国以来的60年里，无论药品监管体制发生着怎样的变化，我们都有一支相对稳定的药品监督行政执法体系和执法队伍，特别是那些身处第一线的药品监督管理人员，他们每天进行着药品监督行政执法工作，每天在和行政相对人打交道，每天都在进行着认定事实、适用法律的工作。为此，有必要对“药品法的解释和适用”予以专题性的探讨。     

加强基层食品药品监管队伍素质建设的思考

十七大提出科学发展的观念,其实最主要的发展应该是人才的发展,如何培育适应新形势食品药品发展需要人才是目前食品药品监管部门的责任,当前,食品药品监管队伍正面临着一系列新旧转变,包括新旧职能的转变,新旧体制的转变,新旧监管方式的转变。如何提高干部队伍的综合素质,建设一支能够适应当前形势、面向未来的食品药品监管队伍,已成为当前基层食品药品监部门的首要任务,也是一个亟待解决的课题。     

美国监管科学发展简介及对我国食品药品科学监管的思考

目的 对美国“监管科学”学科的发展现状进行了简要介绍,为我国该学科的建设及发展提供参考.方法 检索、介绍美国FDA对该学科的研究现状和未来规划;美国的大学和其他学术机构的研究与教学内容;然后,对我国“监管科学”学科的建立和规划提出个人的一些思考.结果与结论 在医用制品快速、大量出现的今天,监管科学在促进食品药品的科学检验和监管中发挥着越来越重要的作用,一些国外药品监管机构（如FDA）甚至把它作为21世纪重点推动的一个学科.我国在构建和发展监管科学学科时,应特别重视：（1）对国外“监管科学”精髓的引进,并根据自己的监管制度形成有特色的学科内容;（2）重视监管科学所需工具的基础性研究投入;（3）重视术语研究和转化的准确性、规范性;（4）重视国外监管法规的学习和引入;（5）设立专项研究基金;（6）重视与大专院校联合,设置相关学科,大力培育人才.