HPLC法测定罗红霉素片的溶出度

目的:研究罗红霉素片的溶出介质,建立了新的高效液相色谱法测定罗红霉素片的溶出度.方法:以醋酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质,转蓝法,转速为100 r·min-1,45 min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果:罗红霉素在0.02～0.2 g·L-1的范围内呈较好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.6%(RSD=0.8%),溶出液稳定,片剂17批在45 min时平均溶出度均在80%以上并且有较好的均一性.结论:方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的 建立甲硝唑片溶出度的高效液相测定方法.方法 色谱柱为Waters Sunfire CI8 柱 (4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-水 (20:80),流速为 1.0 ml·min-1,检测波长为 320 nm,柱温为 30℃.结果 甲硝唑在 0.05～0.90 g·L-1浓度范围内呈良好线性关系 (r=1.0),平均回收率为 100.2%(n=9),RSD为 0.39%.结论 该方法准确、可靠,可用于甲硝唑片的溶出度测定.     

HPLC法测定盐酸维拉帕米片的溶出度

目的建立盐酸维拉帕米片溶出度的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法色谱柱为phenomenex C18(5μm,250mm×4.6mm);流动相为醋酸—醋酸钠溶液—甲醇—三乙胺(55∶45∶1);流速为1.0ml/min;检测波长为278nm;柱温为40℃。结果在10.67～85.36μg/ml的范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1);盐酸维拉帕米在24h内稳定性良好,HPLC重现性良好;平均回收率为100%,相对标准偏差为0.5%。结论 HPLC方法准确、可靠、专属性强,可用于盐酸维拉帕米片的溶出度测定。     

HPLC法测定复方替米沙坦片的溶出度

目的 建立了复方替米沙坦片溶出度测定方法。方法 采用HPLC法进行测定。结果 峰面积与进样量线性关系良好,回归方程分别为:替米沙坦:Y=2.02×10^-5X+1.62,r=0.9995;氢氯噻嗪:Y=1.16×10^-5X+0.36,r=0.9994。替米沙坦的平均回收率为99.7%,RSD为0.6%;氢氯噻嗪的平均回收率为100.5%,RSD为0.9%。结论 方法准确,简便快捷,可用于同时测定复方替米沙坦片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度。     

HPLC法测定奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度

目的:建立奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度测定方法.方法:以水为溶出介质,采用高效液相色谱法测定奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片的溶出度.结果:奥美拉唑线性方程为A =5.45×105C -7.58×104 (r =0.999 9)线性范围:4.0～40.0μg·ml-1.平均回收率为99.86％;RSD为0.42％.结论:本法可用于奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度测定.     

双波长HPLC法测定穿心莲片的溶出度

目的：建立穿心莲片的溶出度测定方法。方法：以0．2％十二烷基硫酸钠溶液（SDS）为溶出介质,转速为100r·min^-1,双波长HPLC法同时检测穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯,测定波长为225nm、254nm。采用转篮法测定不同批号穿心莲片的体外溶出度,计算溶出参数T50、Td和m。结果：穿心莲片在45min时的溶出度均大于90％;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析,结果无显著性差异（P〉0．05）。结论：该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸马尼地平片的溶出度

目的采用HPLC法测定盐酸马尼地平片的溶出度。方法 Accurasil C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（45∶55）;检测波长为228nm。结果盐酸马尼地平在0.002-0.006mg.mL^-1浓度范围内,线性关系良好,r=0.9994。结论本方法准确,重现性好,可用于盐酸马尼地平片的溶出度测定。     

HPLC法测定复方替米沙坦片的溶出度

目的建立了复方替米沙坦片溶出度测定方法。方法采用HPLC法进行测定。结果峰面积与进样量线性关系良好,回归方程分别为:替米沙坦:Y=2.02×10-5X+1.62,r=0.9995;氢氯噻嗪:Y=1.16×10-5X+0.36,r=0.9994。替米沙坦的平均回收率为99.7%,RSD为0.6%;氢氯噻嗪的平均回收率为100.5%,RSD为0.9%。结论方法准确,简便快捷,可用于同时测定复方替米沙坦片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度。     

辛伐他汀口服制剂溶出度比较

目的建立以高效液相色谱法测定辛伐他汀胶囊溶出度的方法,并考察不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况,为临床用药提供参考。方法含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.025mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH=4.5)-乙腈(35∶65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为238nm;溶出度测定方法采用转篮法,以磷酸盐缓冲液-正丙醇(2∶1)为溶出介质,转速为100r·min-1,取样时间为30min,对不同厂家的7批样品进行了溶出度测定。结果辛伐他汀浓度线性范围是0.489～15.64μg·mL-1,r=0.9996(n=7),平均加样回收率为98.73%～99.03%(n=9)和99.22%～99.43%(n=9),RSD=0.36%～0.54%和0.37%～0.49%,各个品种的溶出度都大于80%。结论本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量。     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度方法。方法：采用AgilentTC—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（20：80）,流速为1．0ml·min^-1,检测波长320nm,柱温30℃。结果：甲硝唑的线性范围为0．05—0．45mg·ml^-1。（r=O．9999）;平均回收率为99．1％,RSD=1．0％（n=12）。结论：该方法灵敏度高,专属性强,可用于甲硝唑片溶出度的测定。     

HPLC 法测定阿齐沙坦片的溶出度

目的：建立高效液相色谱测定方法对阿齐沙坦片进行溶出度的测定。方法C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm,5．0μm）,以水—乙腈—冰醋酸（43∶57∶1）为流动相,检测波长为254 nm,柱温30℃,流速1．0 mL·min －1。结果测定阿齐沙坦溶出度的线性回归方程为 A ＝29643C ＋12312,r ＝0．9997,线性范围6．82～34．10 mg·L －1。平均回收率为99．9％,RSD 为0．74％。结论测定方法简单易行,高精密度,具有良好的重复性,可用于测定阿齐沙坦片溶出度。     

地塞米松片的溶出度

目的：研究并建立地塞米松片溶出度的介质及测定方法。方法：采用转篮法分别以1%盐酸，5%乙醇溶液，10%乙醇溶液，15%乙醇溶液及磷酸盐缓冲液（pH=6.6)5种溶出介质进行地塞米松片的溶出试验。以HPLC法测定溶出介质中地塞米松的浓度。结果：研制片与市售地塞米松片在5%乙醇溶液中45min时的溶出度均大于标示量的79%。结论 所建立的HPLC方法准确。可靠；地塞米松片在5%乙醇溶液中的溶出度符合药典要求。     

HPLC法测定青霉素V钾片的溶出度

目的 提高青霉素V钾片溶出度测定方法的准确性。方法 采用《中国药典》溶出度测定法一法,以磷酸盐缓冲液(pH=6.8)900 ml为溶剂,转速100 r·min^-1,30 min取样,用高效液相色谱法测定。结果 青霉素V钾在60.20～361.30μg·ml^-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为0.6%,每片溶出量应为标示量的75%以上。结论 青霉素V钾片溶出度测定以高效液相色谱法为好。     

HPLC法测定复方益肝灵片溶出度的研究

目的建立复方益肝灵片有效成分水飞蓟素的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0.15 mol/L HCl溶液为溶出介质,转速为100r/min,90min取样测试。液相色谱柱Diamonsil C18(4.6mm×250mm)(迪马公司),流动相:甲醇—1%冰醋酸溶液(50∶50),流速:0.9mL/min,柱温:40℃,检测波长为288nm。结果水飞蓟素在7.776～46.656μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.64%,RSD值为0.83%。不同厂家复方益肝灵片的溶出度存在差异。结论该方法简便快捷、结果准确可靠,可用于复方益肝灵片的溶出度测定。     

HPLC法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度

目的:建立测定复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为LichrospherODS柱,流动相为0.033mo·lL-1乙腈-磷酸二氢钾溶液(40:60),检测波长为265nm,进样量为10μL。采用人工胃液(0.1mo·lL-1盐酸溶液)1000mL为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45min,温度为37℃。结果:盐酸小檗碱进样量在0.0215～0.1720μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,回收率为98.7%。结论:本法操作简便、准确、可靠,可用于复方黄连素片的质量控制。     

HPLC法测定马来酸阿法替尼片的溶出度

目的 应用高效液相色谱法建立马来酸阿法替尼片溶出度的测定方法.方法 溶出度采用桨法,以pH 4.0磷酸盐缓冲液900mL为溶出介质,转速为75r·min-1.用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(CAPCELL PAK MGⅡ,250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol·L-1甲酸铵(甲酸调节pH至4.5)-甲醇(31∶69)为流动相.流速为1.0mL·min-1;检测波长为254nm,柱温为35℃,进样量10μL.结果HT6K 马来酸阿法替尼在0.37~149.9μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(R2=0.999),精密度良好(RSD=0.52%),溶液在12h内稳定(RSD=0.54%),平均回收率为99.8%(RSD=0.30%).结论 该方法准确、简便.     

HPLC法测定辛伐他汀片的含量

目的建立一种辛伐他汀片中辛伐他汀含量的HPLC的测定方法。方法选用Techsphere ODS色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.025%mol.L-1磷酸二氢钠溶液(pH=4.5)(65:35)为流动相,洗脱流速为1.0 ml·min-1,检测波长为238 nm。结果辛伐他汀在42.4~424.0 mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6);平均回收率为99.6%,RSD=1.24%(n=6)。结论该方法简便,灵敏,易行,准确,适用于辛伐他汀的测定。     

辛伐他汀片在4种溶出介质中溶出度的比较

目的:检测辛伐他汀片在4种溶出介质中的不同时间的溶出度,绘制溶出曲线,确定溶出介质,建立溶出度检测方法。方法:在不同的溶出介质中,分别在5、10、15、20、30、40分钟取样,测定溶出度,绘制出溶出曲线,比较在不同介质中的溶出结果。结果:最终选择含0.5%十二烷基硫酸钠的0.01mol/L磷酸二氢钠缓冲液为溶出介质。结论:辛伐他汀片在不同溶出介质中的溶出度与其自身理化性质有直接关系。     

HPLC法测定青霉素V钾片的溶出度

目的提高青霉素V钾片溶出度测定方法的准确性。方法采用《中国药典》溶出度测定法一法,以磷酸盐缓冲液(pH=6.8)900 ml为溶剂,转速100 r.min-1,30 min取样,用高效液相色谱法测定。结果青霉素V钾在60.20~361.30μg.ml-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为0.6%,每片溶出量应为标示量的75%以上。结论青霉素V钾片溶出度测定以高效液相色谱法为好。     

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度

［摘 要］目的：建立高效液相色谱(HPLC)法完成对盐酸左氧氟沙星片溶出度的测定。方法：采用Thermo Hypersil Gold C18（4.6 mm?150 mm,5 μm）色谱柱,以醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈（85∶15）为流动相,流速为1 mL?min-1,柱温为30 ℃,检测波长为294 nm进行测定。结果：测定盐酸左氧氟沙星溶出度的线性回归方程为Y=35601X 1268.3,r=0.9997,平均回收率为99.6%,相对标准偏差（RSD）为0.70%。结论：测定方法简单方便,准确度高,具有良好的重复性。