氯化钾溶液配制方法的探讨

氯化钾为电解质补充药，用于治疗低血钾症及洋地黄中毒引起的心律失常。医院制剂为10％氯化钾溶液，用5％羟苯乙酯溶液作防腐剂。2003年我院取得省药品监督管理局核发的制剂批准文号和质量标准。标准中规定了处方、制法。     

骨伤外洗剂壹号的质量控制初探

目的：制订医院制剂骨伤外洗剂壹号的质量标准。方法：用显微鉴别法及薄层色谱法对处方中的主要成分进行定性鉴别。结果：该方法能准确地鉴别出桂枝、当归两味药，而且试验所用仪器、试剂简单，操作时间较短，符合医院制剂室药检工作的实际情况．可行性好。结论：该方法能有效控制骨伤外洗剂壹号的质量。     

医院制剂降糖丸的鉴别研究

目的:建立医院制剂降糖丸的鉴别方法,为制定其质量标准提供试验依据,同时摸索医院制剂的质量标准的制定方法。方法:采用显微法和薄层色谱法鉴别处方中全部药味。结果:处方中全部药味具有鉴别特征。结论:显微和薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重现性良好,可作为降糖丸的质量控制指标。同时作为医院制剂的质量标准的制定应力求指标控制全面,方法简便,易操作,而不宜采用高精尖的仪器和设备,增加检验成本。     

对胃蛋白酶合剂处方组成与质控指标的研讨

本文介绍了胃蛋白酶合剂处方组成与质量标准控制项目的相互关系与影响，对《中国医院制剂规范》西药制剂第二版收载的胃蛋白酶合剂质量标准提出了合理化的建议。     

加强医院制剂质量监督检查探讨

医院制剂即医院制剂室根据医疗需要，自行配制的药物制剂，主要为市场无供应或供应不足的品种，其质量的优劣直接影响临床用药的安全、有效，不容忽视．本文就医院药检室如何加强医院制剂质量监督检查的几个环节，探讨如下。1．质量标准的制订与检查：质量标准作为药品质量监督检查的依据，至关重要。凡制剂室配制的各种制剂均需制订检验卡，内容包括名称、处方、含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等．1．1凡三级标准收载的制剂品种，须报县以上卫生行政部门备案后，按三级标准检验。1．2三级标准未收载的制剂品种，应结合实验研…     

《中华人民共和国卫生部药品质量标准》(维吾尔药分册)制剂质量标准的完善与提高

目的　提高《中华人民共和国卫生部药品质量标准》(维吾尔药分册)维药制剂质量标准。方法　从维药制剂的处方与制法,处方中药味的排列顺序,制法项,鉴别项,含量测定项,其他各项指标等方面论述该质量标准需要提高的方面。结果与结论　根据国家食品药品监督管理局关于提高国家药品标准的行动计划,《中华人民共和国卫生部药品质量标准》(维吾尔药分册)维药制剂质量标准必须提高。     

妇产专科门诊口服用药的处方构成及点评

目的 了解妇产科医院门诊口服制剂药物的应用现状及处方特点。方法 对妇产科医院2010年1月—12月64.5万张门诊处方中口服药物的构成及处方规范性进行分析点评。结果 妇产科医院口服制剂的西药用药主要有抗微生物药、激素类药、孕期营养类药三大类,中成药用药主要有抗妇科炎症药、调经药、活血止血药、乳腺科用药四大类。因专科疾病本身的特殊性存在夫妇同服、内外联用等特点。结论 妇产科医院门诊患者是以妇科炎症和内分泌失调为主,应该加强对妇科抗生素和中成药用药的规范性,而对部分处方,因用药自身特点加以点评和探讨。     

浅谈医院中药制剂的现代化

中药现代化是中药走向世界的前提,是时代的要求。近期,国家科委、卫生部、中医药管理局等有关部门提出了中药现代行动纲要,中药现代化势在必行,其核心是发展创新。医院中药制剂随着中医药事业的发展,虽然剂型、品种、数量等有所增加,但大部分制剂的制备工艺、质量标准仍停留于原始阶段,严重滞后于临床需求与现代药学的发展。就医院中药制剂的现代化提几点想法,旨在抛砖引玉。１ 严格审校处方,确保药材质量 按照“君、臣、佐、使”的方剂理论审查临床中医师提交的处方。处方中应尽量避免使用剧毒药如马钱子、生草乌、斑蝥等,若必须…     

甲磺酸酚妥拉明分散片的处方筛选及质量控制

目的：利用普通制剂技术制备起效快、服用方便的甲磺酸酚妥拉明分散片。方法：用正交实验设计方法对处方工艺进行筛选与优化制成甲磺酸酚妥拉明分散片，并建立质量标准，进行溶出度、稳定性考察。结果：甲磺酸酚妥拉明分散片处方合理、工艺简单、溶出快、稳定性好，符合中国药典2000年版质量标准。结论：本品可作为医院制剂开发。     

医院制剂质量控制的几个环节

医院制剂，系指由医院制剂室按标准或协定处方制成的一类适应医院临床需要、而市场未能供应的，且经省级药监部门批准的制剂。近年来，随着药品供应的社会化程度不断提高，医院制剂品种逐步减少、规模不断萎缩。就我院而言，制剂品种已由原来的200多种减少到现在的20余种。尽管如此，医院制剂质量仍需严格控制，其质量的优劣直接影响临床用药的安全、有效。因此，制剂的质量成为关系到医院制剂生存的重要因素。     

紫冰油搽剂质量标准修订与临床应用

紫冰油搽剂（豫药制字Z04020040）是我院依照《河南省医院制剂规范》（1988版）紫草油处方为基础,根据临床经验经处方优化改进而成。其主要功能为清热解毒、凉血活血,用于阴虚血热所致的湿疹、红臀、剥脱性皮炎、溃疡、烫伤等。该制剂2004年重新申报时,对原质量标准进行了修订并增加了臣药当归的薄层色谱鉴别。由于《中国药典）2005年版一部紫草正文鉴别项下试验对原标准进行了修订,改成以紫草对照药材为对照品试验。现在我们根据《中国药典》2005年版质量标准对紫冰油搽剂的质量标准进行了重新修订,并对近四年来临床应用进行了回顾性总结分析,现报告如下。     

制剂室改革设想点滴

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分，加强医院制剂室的建设与管理对提高医院的医疗质量和经济效益具有极其重要的意义。1制剂室的优势及存在的问题医院制剂是根据医疗、科研的需要，吸收药品生产上的先进技术与经验，由医院自行生产的疗效确切、质量可靠的制剂药品。因而医院制剂存在许多优势：配合临床需要，及时生产医疗上所需的各种制剂；弥补药品市场供不应求或无货可供的制剂；有利于制剂科研与发展；有利于提高制剂质量和医院的社会效益与经济效益；信息反馈及时，有利于因医疗需要及时改进处方设计，服务于临床；具有品种多、批…     

新技术与医院中药制剂

医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常规配制自用的固定处方制剂,医院制剂紧密联系临床,做到最大限度满足临床需要.近几年,随着中医药事业的发展,医院中药制剂的品种、剂型都有所增加.但是,医院中药制剂仍落后于现代药学的发展,在处方拟定、提取及精制、工艺、质量标准等方面均有不完善之处.中药制剂只有应用现代科学技术,才能在整体上提高产品质量,适应临床需要.     

浅谈新版处方书写规范

处方是医师为病人所开的药方 ,是药剂工作者调配药品或制剂的依据 ,它具有法律上、技术上和经济上的责任。处方质量是医疗质量的一个重要组成部分 ,而医疗质量是医院赖以生存的重要条件 ,为此处方质量也是各级卫生主管部门考核、评定医院工作的指标之一。为提高处方书写质量 ,确保病人的用药安全 ,江苏省卫生厅在 2 0 0 3年 1月修订出版了《江苏省病历书写规范》[1] ,其中对处方书写规范 (以下称新版规范 )及质量标准进行了适当的调整 ,并于 2 0 0 3年 6月1日在全省各级医院施行。现就新版书写规范及实施一年来的处方质量状况 ,谈些粗浅的认…     

中药医院制剂质量标准的修订浅议

中药医院制剂具有处方组成固定、原料(饮片)稳定,制备工艺稳定的特点,为其质量标准的制定提供了先决条件。在对50余品种的中药医院制剂质量标准修订的过程中,发现了不少亟需改进的地方,为了充分体现安全有效、技术先进、经济合理的原则,结合中药医院制剂的实际情况,从以下几个方面谈起。     

浅谈处方规范化的一些看法

处方是医院医生诊病后开写的用药治疗方案和凭据，它的规范化如何，可以直接影响疾病的治愈率和病人的身体健康，同时也会影响接触处方工作人员的审方、划价、收费和发药的工作质量和速度。处方还是医生治病的重要医疗记录和档案，是药品的核算、消耗、发药的重要依据，是医疗事故和收费记帐进行检查的重要凭据。麻醉、贵重药品的处方规定要保存3年备查．目前上级卫生管理部门对医院的医疗质量．合理用药、配方发药、划价准确率和医院上等级等，都以抽查部分处方作为重要的依据和对象。     

浅论医院药房药品质量管理

卫生部颁发的"医院药剂工作条件”对药剂科的基本任务规定:为医疗需要及时、准确地调配处方和制备各种制剂、供应质量合格的药物,…….由此可见配制制剂和供应质量合格的药是药剂科的基本任务,因此,医院药剂科对配制和采购的药品质量的自我管理,对保证药品质量是极为重要的.     

复方己烯雌酚阴道栓的制备和质量标准探讨

目的研制治疗更年期和老年期妇女的老年性阴道炎的制剂，并对其制备工艺和质量标准加以改进与完善。方法通过对我院几种不同处方的分析比较，确定复方己烯雌酚阴道栓剂处方，并进行制剂工艺和质量标准研究。结果复方己烯雌酚阴道栓的制备工艺和质量标准初步制定。结论该制剂较其它制剂治疗单纯性老年性阴道炎效果较好、价格低廉。     

门诊处方5872张质量分析

门诊药房是医院为病人服务的重要窗口，也是医院发放药品的前沿阵地。其中处方质量（包括书写及用药质量）的高低，关系到病人的疗效、健康和生命安危，另方面也是检验医师的医疗知识，诊治水平和工作质量的综合反映，又是药学人员在调剂、制剂、药理、药动学、药效学、药物的相互作用等知识水平的综合反映。因此，国家对处方医师与配方药师均有严格的要求，但实际上存在一些不可忽视的问题，现就我院门诊处方的质量抽查结果报导如下：一、共抽查本院1997年半年的门诊处方5872张，目的是了解处方书写质量是否符合国家规定，用药动向，合理性…     

医院制剂注册质量标准中存在的问题及建议

目的：为提高医院制剂注册质量标准提供参考。方法：分析了医院制剂注册时质量标准存在的主要问题。结果：从技术要求上对医院制剂质量标准提高工作提出改进建议。结论：只有建立高水平的医院制剂质量标准,才能适应不断提高的制剂再注册要求,从根本上提高医院制剂质量水平。