地红霉素治疗急性细菌性呼吸道感染142例多中心随机对照临床研究

目的评价地红霉素片治疗急性细菌性呼吸道感染的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟和平行对照临床研究方法，将确诊为急性呼吸道感染的患随机分为2组。试验组口服地红霉素片，500mg每日1次，疗程7d；对照组口服阿奇霉素片，500mg，每日1次，疗程5d。结果地红霉素组69例，有效率为88．4％(61／69)，痊愈率为33．3％(23／69)；阿奇霉素组73例，有效率为86．3％(63／73)，痊愈率为39．7％(29／73)；2组细菌清除率分别为85．1％(40／47)和90．7％(49／54)；不良反应发生率分别为14．5％(10／69)和5．5％(4／73)，以上指标2组之间统计学处理差异无显性。结论地红霉素片可以安全有效地用于治疗急性细菌性呼吸道感染。     

口服加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道和尿路感染的前瞻性多中心随机对照研究

目的：评价加替沙星片治疗下呼吸道感染及尿路感染的疗效与安全性。方法：以左氧氟沙星片为对照药，在248例下呼吸道和尿路感染中进行疗效和安全性的多中心随机对照观察。加替沙星组125例，其中下呼吸道感染50例，尿路感染75例；左氧氟沙星组123例，其中下呼吸道感染54例，尿路感染69例。给药方案分别为治疗下呼吸道感染加替沙星片400mg1次／d口服，左氧氟沙星片200mg2次／d口服，疗程均为7—14d；肾盂肾炎、复杂性尿路感染及反复发作性尿路感染加替沙星片400mg1次／d口服，左氧氟沙星200mg2次／d口服，疗程均为7—14dl急性单纯性下尿路感染加替沙星片200mg1次／d口服，左氧氟沙星片100mg2次／d口服，疗程均为5d。结果：加替沙星组125例和左氧氟沙星组123例的临床有效率分别为95．2％(119／125)和91．9％(113／123)，临床痊愈率分别为68．8％(86／125)和63．4％(78／123)；细菌清除率分别为89．3％(100／112)和89．5％(94／105)；不良反应发生率分别为25．3％(40／158)和18．6％(30／161)，实验室检查异常发生率为14．7％(22／150)和15．8％(24／152)。上述结果经统计学处理，差异均无显性。结论：本研究结果显示加替沙星片治疗下呼吸道及尿路感染的疗效和安全性与左氧氟沙星片相仿。     

左氧氟沙星序贯疗法治疗细菌性感染214例的临床评价

目的：评价左氧氟沙星序贯疗法治疗细菌性下呼吸道感染和尿路感染的有效性及安全性。方法：以左氧氟沙星静脉滴注继以口服为治疗组用药，以头孢曲松静脉滴注继以头孢克肟口服为对照组用药，对两者治疗下呼吸道和尿路感染病例的疗效和安全性进行随机对照观察。两种药物的给药方案分别为左氧氟沙星注射液300mg静脉滴注2次／d，用药3～5d后，改片剂300mg口服，2次／d，总疗程10～14d；头孢曲松2g静脉滴注，1次／d，3～5d后．改头孢克肟200mg，2次/d总疗程10～14d。结果：本研究共入选214例患者，可评价患者192例，治疗组92例．对照组100例。治疗组和对照组的临床总有效率分别为93．5％(86／92)和95．0％(95／100)。痊愈率分别为77．2％(71／92)和82.0％(82／100)；细菌清除率分别为93．0％(53／57)和97．1％(66／68)。上述结果经统计学处理差异无显著性。不良反应发生率治疗组和对照组分别为16．0％(17/106)和4．6％(5／108)，治疗组高于对照组(P=0．012)；前者的不良反应主要为失眠等中枢神经系统反应以及恶心等消化道反应，后者主要为消化道反应；两组的不良反应均轻微，呈一过性。实验室检查异常发生率治疗组为12．3％(13／106)，对照组为13．0％(14／108)，主要为血清氨基转移酶升高，两组相仿。结论：本研究结果显示左氧氟沙星静脉滴注序贯继以口服治疗下呼吸道和尿路感染的疗效良好，与头孢曲松静脉滴注序贯继以头孢克肟口服相仿，不良反应发生率治疗组虽高于对照组,但程度轻微，呈一过性，患者可耐受。     

注射用阿奇霉素和头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染临床对照研究

目的；比较国产注射用阿奇霉素和头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染的疗效及安全性。方法：采用前瞻性多中心随机单盲平行对照临床试验，用国产注射用阿奇霉素治疗革兰阳性菌及革兰阴性菌下呼吸道感染性疾病60例，以进口注射用头孢呋辛钠治疗60例作对照药物，观察疗效及安全性。结果：试验药组临床有效率，临床痊愈率，细菌阴转率和细菌消除率依次为91．7％，63．3％，91．3％和87．5％，对照药组依次为90．0％，61．7％，85．7％和85．7％，无统计学差异。不良反应发生率试验药组6．6％，对照药组3．3％，无统计学意义。结论：注射用阿奇霉素是一个安全，有效的治疗下呼吸道感染的抗菌药物。     

盐酸头孢吡肟治疗急性中、重度呼吸道感染的疗效观察

目的：观察国产头孢吡肟治疗急性中、重度呼吸道感染性疾病的临床疗效和安全性。方法：比较35例患者用药前后临床指标评分、影像学改善，并分析综合疗效和安全性。结果：临床指标（咳嗽、咯痰、痰液性状、呼吸困难、干啰音及湿啰音）均有不同程度的消失，消失率为62．86％-100％，临床指标评分较治疗前均有显著性降低（P〈0．001）。发病时有影象学改变的32例患者中：吸收21例，部分吸收11例，吸收率为21／32（65．63％）。35例患者的临床疗效：痊愈13例，显效16例，进步6例，无效0例，有效率为29／35（82．86％）。总体细菌清除率为75．00％。不良反应轻微，发生率为5．88％。结论：国产头孢吡肟治疗中重度呼吸道感染患者疗效可靠，安全性较好。     

头孢吡肟治疗细菌性感染的临床观察

目的 探讨头孢吡肟治疗中、重度细菌性感染的疗效和安全性。方法 16例中重度革兰阴性杆菌感染患者(包括肺炎5例、败血症3例、复杂性和非复杂性尿路感染4例、腹腔感染2例、中性粒细胞减少伴发热2例)，给予头孢吡肟1-2g，每12小时1次，静滴，疗程至少7天。结果 头孢吡肟治疗中、重度革兰阴性杆菌感染的有效率为81．25％(13／16)，细菌清除率87．5％(14／16)。本组仅l例出现静脉导管插管部位红肿，拔管后缓解，未发现其他不良反应。结论 头孢吡肟是治疗中、重度细菌性感染包括肺炎、败血症的安全有效的抗生素。     

头孢妥仑匹酯治疗呼吸系统感染的临床研究

目的：评价头孢妥仑匹配治疗呼吸系统感染的有效性和安全性。方法：采用开放性试验设计。共治疗急性呼吸系统感染患者38例。头孢妥仑匹酯200mg，口服，每日2次，疗程7--14天。结果：临床痊愈率为71．11％，有效率为97．36％。细菌清除率为100．00％。临床不良反应发生率为2．63％。结论：头孢妥仑匹配是治疗敏感菌所致轻、中度呼吸道感染的较好药物。     

老年人下呼吸道感染的细菌分布特点及耐药性分析

目的：了解老年人下呼吸道感染的病原菌分布情况及耐药性。方法：用VTTEK60(Bio merieux，法国)微生物全自动分析系统鉴定，对从痰培养中分离的910株细菌进行鉴定和药敏试验。结果：医院内老年人下呼吸道感染以革兰阴性杆菌为主，占86．0％(782株)，革兰阳性球菌占6．0％(55株)，真菌占8．0％(73株)。革兰阴性杆菌中肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和不动杆菌占优势，分别为28．0％(255株)、13．3％(121株)、12．2％(111株)、7．9％(72株)，革兰阳性球菌中金黄色葡萄球菌占3．2％(29株)，真菌以白色念珠菌为优势5．6％(51株)。药敏结果显示肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌对三代头孢菌素除头孢他啶外，其余的耐药率在30．6％以上，二代头孢菌素耐药率为47．0％～61．7％，一代头孢菌素耐药率高达53．8％～63．3％，大肠埃希菌对环丙沙星、氧氟沙星、氨苄西林、复方新诺明耐药率高达73．6％以上。亚胺培南、头孢他啶、头孢吡肟、头孢哌酮／舒巴坦对肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌具有良好的抗菌活性。不动杆菌对头孢哌酮、头孢呋辛钠耐药率达49．3％～58．6％，对头孢唑啉、头孢克洛、头孢西丁、氨曲南、氨苄西林耐药率高达70．5％以上。亚胺培南、头孢他啶、头孢吡肟、阿米卡星、头孢哌酮／舒巴坦对铜绿假单胞菌抗菌活性较强，其余抗生素耐药率达38．8％～97．7％。结论：老年人下呼吸道感染的主要病原菌前5位是肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、不动杆菌和白色念珠菌。亚胺培南、头孢他啶、头孢吡肟、阿米卡星、头孢哌酮／舒巴坦对革兰阴性杆菌保持较强的抗菌活性。     

头孢哌酮／舒巴坦治疗急性细菌性感染的疗效与安全性评价

目的：评价头孢哌酮／舒巴坦治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法：123例明确诊断的急性细菌性感染的病例随机分为头孢哌酮／舒巴坦治疗组和头孢哌酮对照组，通过观察两组患者的临床疗效、药物敏感性和不良反应，评价头孢哌酮／舒巴坦治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性。结果：头孢哌酮／舒巴坦组和头孢哌酮组的有效率分别为91．9％和67．2毙；不良反应发生率分别为6．45％和4．92％；未发现严重不良反应。纸片药敏试验结果表明，对头孢哌酮／舒巴坦和头孢哌酮的细菌敏感率分别为95．4％和70．9茗。结论：头孢哌酮／舒巴坦治疗急性细菌性感染临床疗效好，比较安全。     

头孢布烯精神科住院病人呼吸系统感染治疗中的成本效益分析

目的评价口服三代头孢类药物头孢布烯在精神科住院病人呼吸系统感染治疗中的临床有效性、顺应性、安全性、尤其是药物经济学价值。方法2001年2月-2002年9月间应用头孢布烯口服胶囊400mg／次，qd治疗呼吸系统感染22例，同时以头孢唑啉钠针剂静脉输注4g／次，qd 阿莫西林口服0．5g／次，Tid进行随机对照。结果两组的临床有效率，细菌清除率分别为95．4．5％、84％、89．47％、74．19％，有显著性差异；总治疗费用头孢唑啉针剂组比头孢布烯胶囊组高出27．29％。结论研究结果显示头孢布烯对精神科住院病人呼吸系统感染具有很好的临床疗效，且安全性高，顺应性好，尤其是总治疗费用低，因此可作为治疗精神科住院病人呼吸系统感染取代抗生素针剂的首选药物。     

国产注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染临床试验及其护理

[目的]评价国产注射用头孢美唑钠治疗中重度呼吸系统细菌感染的疗效和安全性并探讨其护理。[方法]采用随机、双盲临床试验,对照药为进口注射用头孢美唑钠。将48例符合入选标准的病人随机分为实验组和对照组,每组24例,分别静脉输注国产和进口注射用头孢美唑钠,剂量均为2 g,12 h输注1次,疗程5 d~12 d。[结果]实验组和对照组意向性疗效及安全性指标分析（ITT分析）总有效率分别为70.83%和75.00%,完成研究的合格病例的疗效分析（PP分析）总有效率分别为72.73%和76.19%;细菌清除率ITT分析及PP分析均分别为87.50%和76.92%;对革兰阴性菌的清除率分别为100.00%和75.00%;对革兰阳性菌的清除率分别为81.82%和80.00%,两组各项指标比较差异均无统计学意义（P〉0.05）,均未发生不良事件。[结论]国产注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染疗效与进口注射用头孢美唑钠相近,安全性高;护理人员参与药物临床试验,保证试验顺利完成起着重要作用。     

加替沙星注射液治疗急性尿路感染的多中心随机对照临床研究

目的：评价国产加替沙星注射液治疗急性尿路感染的临床疗效与安全性。方法：以左氟沙星注射液为对照,采用多中心随机对照试验设计,两药均为200mg静脉滴注,Q12h,疗程7～10日。结果：加替沙星组与左氟沙星组的痊愈率和总有效率分别为65．79％与83．33％和94．74％与97．62％,细菌清除率分别为87．88％和96．77％,不良反应发生率分别为9．30％和8.89％,以上结果两组间比较差异均无统计学意义。两组不良反应均主要为轻度恶心、呕吐、失眠、局部刺激及肝功转氨酶增高。结论：国产加替沙星注射液治疗急性尿路感染疗效确切,安全性较好。     

头孢哌酮-三唑巴坦与头孢哌酮-舒巴坦治疗急性细菌性感染随机对照研究

目的：评价国产头孢哌酮-三唑巴坦治疗急性细菌性呼吸道感染、泌尿道感染以及其他系统感染的有效性与安全性。方法：采用区组随机、平行对照、开放研究设计，头孢哌酮-三唑巴坦和头孢哌酮一舒巴坦均为每次给药2．0g，静脉滴注30～60min，每日2次或3次，疗程7～14d。结果：本试验共入选病例57例，因各种原因淘汰4例，进入疗效分析的病例数为53例，其中头孢哌酮-三唑巴坦组27例，头孢哌酮-舒巴坦组26例，治疗结束头孢哌酮-三唑巴坦与头孢哌酮-舒巴坦临床有效率分别为96．3％与92．3％，各种致病菌清除率分别为95．8％与90．9％，两组不良反应发生率分别为7．1％与7．4％，上述结果经统计学处理，差异均无显著性。结论：头孢哌酮-三唑巴坦与头孢哌酮-舒巴坦在治疗临床常见的敏感细菌引起的细菌性感染均有效、安全。     

国产司帕沙星片治疗117例急性细菌性感染

目的:评价国产司帕沙星片治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法:以国产洛美沙星片为对照药进行随机对照研究,共治疗各种细菌性感染231例,其中司帕沙星组 117例、洛美沙星组 114例。司帕沙星200~300 mg,1次/d口服,疗程 5~14 d;洛美沙星 300mg,2次/d口服,疗程 5~14 d。结果:司帕沙星组与对照组的痊愈率和有效率分别为84.62%与74.56%和 94.87%与 92.98%。细菌清除率分别为94.28%和 92.02%。组间比较差异无显著性(P＞0.05)。两组的不良反应发生率分别为7.69%和 11.40%(P＞0.05),反应多呈轻度,勿需处理可自行缓解。结论:司帕沙星抗菌谱广,抗菌活性强,为治疗中、轻度急性细菌性感染安全有效的口服抗菌药物。     

加替沙星治疗下呼吸道感染临床随机对照研究

目的　采用非盲随机对照法比较加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的有效性和安全性。方法　经临床确诊的下呼吸道感染患者84例,其中加替沙星组45例,口服加替沙星0.2 g,每日2次;左氧氟沙星组39例,口服左氧氟沙星0.2 g,每日2 次,疗程均为7 ~ 14 天。结果　加替沙星组和左氧氟沙星组痊愈率分别为80.0%和74.4%,有效率分别为95.6%和92.3%,两组细菌清除率分别为89.7%和88.6%(P>0.05);两组间临床和细菌学疗效差异无统计学意义,两组不良事件发生率分别为6.7%和7.7%。结论　加替沙星能安全有效地治疗下呼吸道感染。     

小剂量硫酸阿米卡星注射液治疗维持性血透患者合并尿路感染临床观察

目的探讨小剂量硫酸阿米卡星注射液在维持性血透合并尿路感染患者治疗中的有效性及安全性。方法将50例维持性血透合并尿路感染患者随机分为2组,治疗组25例,予硫酸阿米卡星注射液治疗;对照组25例,予非氨基糖甙类抗菌药治疗。结果治疗组治疗尿路感染总有效率92%,不良反应率0,对照组治疗尿路感染总有效率60%,不良反应率24%。两组间比较有显著差异(P<0.05)。结论小剂量硫酸阿米卡星注射液治疗维持性血透合并尿路感染是有效而安全的。     

金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)的随机双盲对照试验

目的评价金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)的安全性及有效性.方法试验采用随机、双盲双模拟、多中心阳性药平行对照试验设计,共纳入226例受试者,随机分为试验组(金莲清热胶囊 金莲清热颗粒模拟剂)116例和对照组(金莲清热颗粒 金莲清热胶囊模拟剂)110例,疗程3天.结果急性上呼吸道感染疗效:试验组总显效率66.38%,总有效率95.69%;对照组总显效率60.91%,总有效率95.45%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组疗效相当.中医症状疗效:试验组总显效率70.69%,总有效率97.41%;对照组总显效率69.09%,总有效率93.64%;两组比较差异无统计学意义(P> 0.05),说明两组疗效相当.两组体温降低起效时间比较差异有统计学意义(P< 0.05),说明试验组体温降低起效时间优于对照组.在用药过程中,未发现该药的不良反应.结论金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)安全有效.     

芦氟沙星与氧氟沙星随机对照治疗细菌性感染126例

目的 :评价芦氟沙星治疗细菌性感染的有效性和安全性。方法 :随机对照芦氟沙星和氧氟沙星治疗细菌性感染 12 6例 ,其中呼吸道感染 6 4例 ,泌尿道感染 6 2例。剂量用法 :芦氟沙星口服 ,第 1日用量 4 0 0mg每日 1次 ,第 2日至疗程结束用量 2 0 0mg每日 1次 ;氧氟沙星 ,2 0 0～ 30 0mg每日 2次。疗程为 5～ 14d。 结果 :芦氟沙星与氧氟沙星临床疗效评价病例数分别为 6 5例和 6 1例 ,两药临床有效率分别为 92 .3% 93.4 % ,细菌阳性率分别为 87.7%和 83.6 % ,细菌清除率分别为91.2 %和 94 .1% ,不良反应发生率分别为 7.7%和 8.2 %。以上结果经统计学处理差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :研究表明芦氟沙星治疗细菌性感染有效、安全     

克拉霉素粉针剂治疗急性细菌性感染的随机对照研究

目的 :评价国产克拉霉素粉针剂治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法 :采用随机对照试验设计 ,以进口克拉霉素粉针剂为对照 ,共治疗急性细菌性感染患者 5 8例 ,其中随机对照组 4 2例 (试验组与对照组各 2 1例 ) ,开放试验组 16例。两药用法均为每次 5 0 0mg,每日 2次 ,疗程 5日。结果 :随机对照试验与对照组的总痊愈率和总有效率分别为 4 2 86 %与 38 10 %和 90 4 8%与 85 71% ;两组细菌清除率均为 94 74 % ,以上结果经统计学处理差异均无统计学意义 (P >0 0 5 )。开放组总痊愈率和总有效率分别为 37 5 0 %和 81 2 5 % ;细菌清除率为 87 5 0 %。体外纸片敏试结果表明 ,5 3株临床分离致病菌对克拉霉素、罗红霉素、麦迪霉素和红霉素的敏感率分别为 6 4 15 %、 6 2 2 6 %、 13 2 1%和 2 4 5 3% ,克拉霉素与罗红霉素的敏感率相近 (P <0 0 5 ) ,但明显高于麦迪霉素和红霉素 (P <0 0 5 )。随机对照两组的不良反应发生率均为 86 36 % ,开放组的不良反应发生率为 87 5 0 % ,以输液部位疼痛最多见 ,严重者可出现静脉炎。上述不良反应均大多为轻至中度 ,可以耐受 ,勿需处理。结论 :国产与进口克拉霉素粉针剂均临床疗效确切 ,尤其对革兰阳性菌、嗜血杆菌感染疗效显著 ,但如不能克服该制剂引起的局