全球制药企业兼并与重组策略

未来5年，全球制药企业将通过整合（兼并与联盟）划分为3类：中小型制药企业、生物技术和医疗器械公司及大型制药企业。其中，底层由市场机会不大、主要生产某些特效药及无意研发全球“重磅炸弹”的制药公司组成。中间层则是先进种类——生物技术和医疗器械公司。这些公司重心在于发展其技术．未来他们也面临着提高或保持其技术领先水平的要求。有着一定市场份额的公司将通过收购或被收购改变现状。大型制药公司则担当着制药工业领军人物的角色，其最有可能利用暂处劣势的大中型企业的闲境而引发新一轮的并购浪潮。     

落实GMP实质 保证产品质量

随着国家食品药品监督管理局对GMP认证工作力度的加大，各制药企业实施GMP的稳中之稳，这对制药行业持续健康稳定起到了积极的作用，实施GMP已经成为制药生产企业生存、发展的必要条件，实施GMP既不是不可攀也不可能一蹴而就，这需要制药生产企业领导及员工改变传统的观念，牢固树立质量意识和GMP意识，只有企业领导和全体员工努力奋斗持续改进，才能真正实施GMP，才能不断提高生产管理水平，才能使自己的企业持续稳定地发展。     

制药装备应满足GMP的要求

制药装备不仅关系制药工业的现代化,而且设备的规格、结构、材料、性能都对药品生产有着大的影响.制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量,在设计、制造和安装及验证等方面满足GMP的要求:①制药设备在设计方面;②制药设备在制造和安装方面;③制药设备在验证方面.     

新版GMP出台在即 制药行业目光聚焦China-Pharm展会

新版GMP前后经过十余稿修订,于去年9月和12月两次公开征求意见,目前正式进入送审阶段,并有望于今年年内出台。由于新版GMP对国内的制药设备提出了更高的要求,无论是制药生产企业,还是制药装备企业,都将面临新一轮的生存挑战。是挑战也是机遇,面对巨大的行业拓展空间，如何适应新形势，提升竞争力，成为我国制药行业的新课题。     

外向型制药企业实施生产管理信息系统的案例分析

外向型制药企业的生产管理信息系统必需符合产品进口国的药品生产质量管理规范中关于生产管理信息系统的要求。本文简要允绍美国的药品生产质量管理规范中适用于生产管理信息系统的法规-PART11。并以某国际制药企业用于生产质量控制和质量保证管理的LIMS系统为例，从系统的计算机系统验证、记录的审计跟踪、记录的拷贝和记录的备份和恢复等方面概述系统的实施过程。这一案例为外向型制药企业的生产管理信息系统实施中如何符合PART11条款提供了以下的建议：①设计科学的系统验证周期、提交完整的验证文件、制定相关的系统管理规程；②对系统中法规要求的事务和记录提供相应的电子签字和审计跟踪；③提供多维的记录查看视图和报表；④设计合理的备份方案保证系统历史数据的完整保存和及时恢复。     

湖南浏阳生物医药园制药企业技术创新能力现状与对策研究

本文针对制药企业设计了技术创新能力评价指标体系,以湖南浏阳生物医药园内制药企业为分析对象,探讨了湖南省科技型制药企业的技术创新能力现状,并针对调查数据显示出的问题提出了提高创新能力的对策建议。     

构建制药设备管理系统分析研究

现代化设备的应用决定了设备管理更加复杂、更加综合。药品生产企业的设备管理很大程度上决定了药品生产的质量。通过分析设备管理的现状，阐述我国药品生产企业设备管理所面临的挑战、制药设备管理系统所要解决的问题．以及我国制药企业构建制药设备管理系统的背景和意义.     

现代药厂仓库管理点滴

药厂的管理中,仓库管理是很重要的组成部分,因为物流管理主要是在仓库。在现代的MRP(生产资源计划)理论中,库存管理是重要的组成部分,MRP已发展到MRPⅡ和MRPⅡa的阶段。制药公司的主要资金实际上都在物流之中。以一个5亿产值的工厂为例,库存一般都可达2亿左     

为制药工程专业学生配备企业导师的意义与可行性分析--以山东大学药学院制药工程系为例

制药工程专业学生就业去向一般为制药企业,本文以山东大学药学院制药工程专业学生为例,对学生在校培养过程中配备企业导师的必要性与可行性进行了分析探讨,旨在探索一种更切合社会需求的新型制药工程人才特色培养模式。     

牛奶分销仓库的实施法规

笔者曾经参观了一些药厂的仓库，发现在建设和管理上都存在一些问题，如：仓库和外界没有缓冲区域、仓库和车间之间缓冲不足、记录不全、应急处理缺乏、安全方面的注意不够等。 我国GMP规范中关于仓库管理有严格的要求，但是，关于药品冷库可能没有澳大利亚牛奶工业讲得详细，所以笔者特将澳大利亚新西兰食品管理局（ANZFA）的一个牛奶分销仓库的管理法规编译出采，与读者分享，并为国内药品生产企业、从事医药工程建设的相关行业技术人员，提供参考和借鉴。     

医院药房中药品库位码管理与应用

目的探讨医院药房中药品库位码管理与应用。方法对各药房药柜的药品进行编上库位码,并进行信处的维护。结果临床上对各科室的调配得到有效的提高,并对药房的工作效率较明显的提高。结论医院药房中药品库位码管理与应用具有重要的临床价值,值得临床推广。     

门诊输液条码管理系统的设计与应用

设计开发了二级医院模式下的门诊输液管理流程，并嵌入条码技术，使输液的效率和安全性都得到了有效提高；实现了药房、药库、各护理单元与输液室的高度联动，减少了输液病人的流失和漏费现象；拓展了医院信息系统的应用，使医院管理水平得到了提高。     

制药设备管理系统的构架与集成

从药品生产质量管理规范对制药设备的各项能力要求出发,以设备管理理论体系架构为基础,阐述制药设备管理系统功能集成的需求分析、系统功能构架设计以及所集成的内容.     

医院数字化药库管理系统模型研究

目的：研究、探讨全数字化的医院药库管理系统模型。方法：从目前医院药库管理的实际情况入手,通过分解医院药库管理的业务流程,研究药品采购计划自动生成方法这一关键业务点,设计药库管理系统的功能模型,实现了采购计划的自动生成、发布、自动验收入库、电子发票导入、电子请领、电子盘点、货位管理、数据统计分析的全程数字化。结果：改善了医院药品管理的信息化流程,扩展和补充了医院原有HIS系统的管理范畴和功能。结论：采用先进的全数字化库存管理模式,可以促进医院药品管理的数字化、现代化和科学化,提高医院的经济效益和社会效益。     

浅析固体制剂厂房概念设计

从产品产能分析,总平面设计,工艺分析,隔离设计和平面布置等几个方面阐述了固体制剂厂房概念设计阶段需关注的要点,列举了设计中面临的风险,并提出了应对策略。     

物理药剂学教学内容合理设计的探索与实践

合理设计教学内容是物理药剂学课程教学过程中的重要环节。本研究从结合案例设计教学内容、加强对教材内容的有机整合、结合物理药剂学科研成果及注重与中药药剂学实验课的联系与结合等方面阐述设计实例。本研究的创新之处在于理论和实践的相互结合、教学和科研的相互渗透,不足之处是相关素材还不够完善。今后要不断积累和完善相关素材,建设丰富的、共享的素材库。     

病理大体和镜下标本数字化图像库的构建

高质量的病理大体和镜下标本数字化图片是开展病理学多媒体教学和网络互动实验教学的关键前提。为改变传统教学模式，教研室积极进行了病理学数字化图片库的建设，文章对数字化图像库的构建方法和构建过程中的经验体会及其应用效果进行了初步探讨。     

Struts框架技术在医院信息系统开发中的应用

基于JSP技术开发的HIs系统应用程序经常将数据库层代码、页面显示代码以及控制流代码混在一起,实际上,这种混合开发方式会使大型医院信息系统的开发和系统后期维护变得异常困难,而通过分层的思想开发应用系统可以有效解决这些问题。在HIS应用程序开发过程中采用MVC三层架构可以实现对系统的分层开发,MVC三层架构的逻辑层实现业务逻辑代码部分,视图层实现页面设计代码部分,控制层实现流程控制代码部分。Struts为实现基于MVC架构的web应用程序开发提供了一个优秀的框架,利用Struts框架开发的应用程序具有程序结构清晰、后期维护工作量少、开发效率高等优点,特别适合应用于大型HIS系统的开发。     

基于Statecharts的面向方面软件设计与验证

为了及时解决由于关注点横切所产生的“代码交织”与“代码散布”问题,提出了一种基于Statecharts的面向方面软件设计方法,并利用线性时态逻辑验证了编织过程的有效性。此外,为了验证方面Statecharts的介入是否破坏了基本Statechart的相关行为,引入扩展层次自动机解释面向方面Statechart的操作语义,使用线性时态逻辑描述系统的关键属性。最后通过一个案例证明了该设计方法的可行性。     

溶媒结品型无菌原料药车间布局要点与典型工艺技术

针对生产过程使用易燃易爆溶媒和大宗固体物料输送的特性,结合国家相关设计规范,分析了在进行溶媒结晶型无菌原料药车间设计时需要重点考虑的布局要点;对近年来无菌原料药生产过程出现的几种典型技术进行了阐述和总结,并指出新技术的发展方向。