灵丹草软胶囊制备工艺的研究

目的:确定灵丹草软胶囊的制备工艺。方法:对灵丹草软胶囊的处方进行了优选研究。结果:内容物以大豆油为基质,添加以大豆磷脂为乳化剂和蜂蜡为助悬剂,所选取工艺大豆油-蜂蜡-大豆磷脂比例为1:0.03:0.05。结论:所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控,适合于工业生产。     

9-硝基喜树碱软胶囊辅料的筛选及对药物稳定性的影响

目的 筛选9-硝基喜树碱软胶囊的辅料并考察其对主药稳定性的影响.方法 以沉降情况、流动性为指标筛选辅料;采用HPLC法测定主药与辅料60℃放置10 d后9-硝基喜树碱的变化.结果 选用大豆油为分散基质,蜂蜡为助悬剂,大豆磷脂为润湿剂,明胶-甘油-水(1:0.4:1.4)为囊材.结论 所选辅料对9-硝基喜树碱软胶囊中主药无影响.     

健脑软胶囊成型工艺的研究

目的 研究健脑软胶囊的最佳成型工艺。方法 采用单因素试验法确定健脑软胶囊成型的基质和囊材。以流动性、切断性和沉降体积比为指标,对软胶囊内容物的处方进行筛选。结果 以大豆油为基质,内容物配比以每1 000粒软胶囊中加入超临界提取物173 g、浸膏粉171 g、蜂蜡25 g、棕榈油15 g、大豆卵磷脂15 g为最佳,并以明胶-甘油-水(2∶1∶2)为囊材制成软胶囊。结论 本工艺稳定,操作简便,对产品大生产有指导意义。     

健脑软胶囊成型工艺的研究

目的研究健脑软胶囊的最佳成型工艺。方法采用单因素试验法确定健脑软胶囊成型的基质和囊材。以流动性、切断性和沉降体积比为指标,对软胶囊内容物的处方进行筛选。结果以大豆油为基质,内容物配比以每1 000粒软胶囊中加入超临界提取物173 g、浸膏粉171 g、蜂蜡25 g、棕榈油15 g、大豆卵磷脂15 g为最佳,并以明胶-甘油-水（2∶1∶2）为囊材制成软胶囊。结论本工艺稳定,操作简便,对产品大生产有指导意义。     

红景天软胶囊的处方工艺研究

目的：研究红景天软胶囊的最佳处方工艺。方法：采用单因素试验,以沉降体积比和流动性为指标筛选红景天软胶囊填充物处方,以遮光度、感官效果和崩解时限等指标对囊壳处方进行筛选,确定红景天软胶囊处方工艺。结果：红景天软胶囊处方中红景天提取物为20％,大豆油为基质,加入蜂蜡5％和磷脂2％为最佳,囊壳以明胶-甘油-水-焦糖色（1：0．4：0．8：0．025）为囊材制成的红景天软胶囊最佳。结论：本处方工艺稳定,操作简便,符合红景天软胶囊生产工艺及质量控制方面的要求。     

心舒康软胶囊成型工艺研究及质量标准中人参皂苷Rg1、Re的含量测定

目的：考察心舒康软胶囊的成型工艺及测定其中的人参皂苷 Rg1和 Re的含量。方法考察3～5％蜂蜡大豆油和药粉比例在1∶1～1∶1.5之间的混悬液的情况;用高效液相色谱法（固定相：C18柱,流动相：乙腈-0.05％磷酸溶液（1∶4）;检测波长203nm）测定心舒康软胶囊中人参皂苷Rg1、Re,的含量。结果采用3％蜂蜡大豆油与药粉比例1∶1.3较适宜,流动性好,药液粘度适宜;人参皂苷 Rg1、Re的线性测定范围为1.0～10.0μg,加样回收率为95.7％～100.4％,RSD≤3％。结论心舒康软胶囊内容物混悬良好,采用高效液相法测定含量方法简便准确,可为心舒康软胶囊的含量测定方法提供借鉴。     

茶黄素软胶囊的制备及其功效评价

茶黄素是红茶发酵过程中由儿茶素类氧化形成的一类具有苯骈卓酚酮结构的高活性复合物,研究表明茶黄素具有降血脂、抗癌、预防心脑血管疾病、增强免疫力、延缓衰老等多种生理活性,具有广泛的应用前景。本文通过L9(34)正交试验,对茶黄素软胶囊的处方进行了优化研究,通过试剂盒对其进行体外抗氧化功效评价,以确定茶黄素软胶囊的制备工艺和抗氧化功效。本茶黄素软胶囊的内容物以茶叶籽油为基质,添加助悬剂蜂蜡,润湿剂大豆磷脂,其配比为茶黄素:茶叶籽油为1∶2.5,蜂蜡和大豆磷脂分别为茶叶籽油的3%和4%。经抗氧化结果显示,茶黄素软胶囊具有较好的抗氧化能力,以及清除·OH和抗O-2·的能力。经研究证实用该制备工艺所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控,适于工业化生产。     

金泽冠心软胶囊制剂工艺研究

目的研究金泽冠心软胶囊的最佳成型工艺。方法通过对软胶囊内容物和囊壳处方、软胶囊压制和干燥的关键生产工艺的优化研究,确定金泽冠心软胶囊的最佳成型工艺。结果最佳工艺为,胶囊壳处方明胶-甘油-水(10∶4∶10);内容物处方,金泽提取物为53%,大豆油为44%,蜂蜡为3%;干燥工艺,温度为25℃,相对湿度为25%～30%,干燥16 h。结论该处方工艺稳定、可靠,适用于金泽冠心软胶囊的工业化生产。     

均匀设计和回归分析优化安神宁软胶囊的制备工艺

目的 研究安神宁软胶囊的最佳制备工艺. 方法 采用均匀实验设计和多元逐步回归分析,以内容物混悬液的沉降体积比和流动性评价为指标,考察药物与分散介质的比例、助悬剂的用量和润湿剂的用量对内容物稳定性的影响;以软胶囊崩解时限和加速试验条件下的崩解时限二者的综合评分为指标,考察明胶-甘油、明胶-纯化水比例以及熔胶温度对囊皮溶解性能的影响. 结果 安神宁软胶囊内容物处方为：药物干粉与大豆油比例为1：1.5,助悬剂蜂蜡用量为内容物质量分数的4%,润湿剂大豆磷脂用量为内容物质量分数的2% . 软胶囊囊皮处方为明胶：甘油：水＝1：0.5：1 (以质量比计算). 结论 均匀设计和回归模型可以对实验 结果 进行高精度预测,优化了安神宁软胶囊的制备工艺.     

五味子软胶囊制剂成型工艺研究

目的:优选五味子软胶囊的最佳成型工艺。方法:以明胶、甘油、水的用量及溶胶温度为考察因素,以崩解时限和加速试验崩解时限的综合评分为评价指标,采用正交试验优选软胶囊囊壳工艺;利用单因素试验考察药物粒度、基质种类及用量、助悬剂种类及用量。结果:最佳软胶囊囊壳工艺为甘油、明胶、水的用量分别为100、220、200g,溶胶温度为80℃;成型工艺为药物细粉与大豆油的比例1∶1.2,蜂蜡占药粉用量的15%,药物粒度为100目。结论:所得工艺稳定、质量可控,适合工业化生产。     

熊去氧胆酸软胶囊的制备工艺研究

目的 研究熊去氧胆酸软胶囊的制备工艺。方法通过不同处方与工艺对比研究,确定本制剂处方及制备方法,并进行中试试验。结果以大豆油为基质,蜂蜡为助悬剂,80℃混匀,室温下压丸,处方组成及制备工艺合理,制剂稳定。结论工艺可行,适合工业化生产。     

坎地沙坦酯自微乳软胶囊的制备和溶出度评价

目的研制坎地沙坦酯自微乳软胶囊,并对其溶出度进行评价。方法制备坎地沙坦酯自微乳软胶囊,并按药典方法考察自微乳软胶囊与普通胶囊在三种不同溶出介质（水、0.1mol/L盐酸和pH6.8的缓冲溶液）中的溶出度。结果坎地沙坦酯自微乳释药系统处方为乙酸乙酯：聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40：聚乙二醇400为9∶14∶7。坎地沙坦酯自微乳受溶出介质的影响小,且溶出速率高于普通胶囊。结论自微乳软胶囊能显著提高坎地沙坦酯的体外溶出。     

Dissolution and absorption behavior of meclizine dihydrochloride from soft gelatin capsules

Two kinds of soft gelatin capsules containing meclizine dihydrochloride (MZ) were prepared by using a medium-chain length triglyceride as a base. One is a self-emulsifying type, and the other is an oil dispersing type. The release of MZ from soft capsules and its in vivo absorption behavior were examined and compared with those of a commercial tablet. The release of MZ from the self-emulsifying soft capsule which was only slightly affected by pH was greater than those from the oil dispersing soft capsule and commercial tablet. The serum levels of MZ after the administration of preparations orally to beagle dogs increased in the order of self-emulsifying soft capsule, commercial tablet, oil dispersing soft capsule. This result suggests that the self-emulsifying soft capsule is useful for the increase of the bioavailability of the drug.     

复方决明子胶囊对高脂血症大鼠降脂作用的研究

目的：观察复方决明子胶囊对高脂血症大鼠的影响。方法：Wistar大鼠72只,12只作为空白对照组,喂饲普通饲料,其余均喂饲高脂饲料。10d后将喂饲高脂饲料大鼠禁食12h,眶后取血测总胆固醇（TC）,根据TC值将喂饲高脂饲料大鼠随机分为5组：模型对照组、阳性药物组（1mg·kg^-1）、复方决明子胶囊低剂量组（0．40g·kg^-1）、中剂量组（0．80g·kg^-1）、高剂量组（1．60g·kg^-1）,各给药组均按10ml·kg^-1体积灌胃给予相应药物,4周后,取血测谷氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、TC、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL—C）、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）,同时取肝脏做切片、HE染色。结果：复方决明子胶囊高、中剂量组与模型对照组比较,CHO和LDL—C明显降低（P〈0．05）,HDL—C明显升高（P〈0．05）。病理结果显示,复方决明予胶囊能够明显减轻肝脏的脂肪变性。结论：复方决明子胶囊对大鼠高脂血症有明显的防治作用,并能够阻止高脂血症大鼠的肝脏脂肪变性。     

HPLC法测定乳癖安消软胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的：建立高效液相色谱法测定乳癖安消软胶囊中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用HPLC法。SHIMADZU VP—ODS色谱柱（150mm×4．6mm,5um）,流动相：乙腈-水（含0．5％磷酸和0．3％三乙胺）为23：77,体积流量：1．0ml／min,柱温：30℃,检测波长265nm。结果：盐酸小檗碱线性范围为0．029-0．580ug（r=0．9998）,平均回收率为98．62％,RSD=2．04％（n=6）。结论：该方法简便,准确,可用于控制乳癖安消软胶囊中盐酸小檗碱含量。     

结合雌激素阴道软胶囊囊皮处方的筛选

目的:筛选结合雌激素阴道软胶囊(CEVSC)的囊皮处方。方法:通过将囊皮浸泡于内容物中模拟实际压制软胶囊,采用单因素及正交试验,以囊皮溶解速率为指标筛选CEVSC囊皮处方。结果:单因素试验结果表明明胶与甘油及水比例、崩解剂用量、抗氧剂用量是影响囊皮溶解速率的主要因素,正交试验筛选出的囊皮处方中明胶∶甘油∶水为1∶0.6∶1,崩解剂及抗氧剂分别为明胶用量的15%、6%。结论:CEVSC囊皮处方组成合理,可用于工业化生产。