国内外临床数据管理系统发展现状

临床数据管理是临床试验的关键性工作,对研究结果的准确可靠性起着决定性作用,本文论述了临床数据的质量标准,介绍了临床数据管理规范化发展中的重要法规和原则,回顾了国内外临床数据管理系统的发展及其现状,并提出了积极借鉴国际先进管理模式和引入国外规范化临床数据管理软件系统,以提高国内临床数据管理水平的建议.     

OpenClinica在临床试验数据管理系统中的应用

介绍开发临床研究数据管理系统的必要性,指出OpenClinica符合临床试验数据规范化管理的一般要求及其在行业中的地位,从系统特点、功能模块等方面阐述OpenClinica在临床数据管理系统中的应用。     

临床研究数据管理策略

 临床研究中产生的大量医学数据使临床科研人员逐渐认识到数据长期保存和共享的重要性,进而在实践中形成了研究数据管理的理念和方法。临床研究数据管理,可以促进临床研究的准确和高效进行,满足研究人员、机构、研究资助者的预期和要求。本文通过单个临床研究数据管理和机构临床研究数据管理两个层面,讨论了临床研究数据管理的关键事项及相关策略,帮助临床科研人员及科研管理人员了解临床研究数据管理流程,促进临床科研活动规范执行和机构数据管理的发展。     

临床试验数据管理培训——现状、经验与展望

随着跨国制药企业在中国的迅猛发展,国内制药公司的快速成长,以及临床试验标准的不断提高,对数据管理人才的需求也日益增长。然而,我国临床数据管理依然缺乏职业性认识,临床数据管理人才的培训现状和水平与国外发达国家相比,相对落后。在简要比较国内外临床数据管理培训现状的基础上,结合我们在举办国内临床数据管理培训班过程中所获得的经验,对我国临床数据管理培训现状进行分析并针对如何更好地培训临床数据管理人才、提高国内临床数据管理质量提出建议。     

美国“百万老兵计划”大数据管理及其启示

通过网络调查法和文献调查法对美国“百万老兵计划”(Million Veteran Program,MVP)大数据管理实践的调研,归纳了“百万老兵计划”多来源、多类型大数据管理实践的具体内容,包括大规模数据采集、数据管理组织结构、数据集成平台、数据隐私与安全4个方面,并从设置合理组织管理构架、实施数据流程规范管理、搭建数据管理平台系统、重视个人数据隐私保护、实现数据安全多级管控等5个方面总结分析了其对我国精准医学大数据管理的启示。     

基于权限管控的集团化医疗主数据平台设计

目的：解决医疗领域集团化管理中频繁使用但不常更新的基础数据不一致的问题。方法：基于权限管控技术,从网络环境和B/S架构的可行性分析出发,设计了主数据平台的系统架构和管理流程,构建了基于权限管控的集团化医疗主数据管理平台。结果：基于权限管控的集团化医疗主数据管理平台,可以消除不同医院之间基础数据的差异,形成集团化医疗基础数据标准。结论：基于权限管控的主数据平台确保了数据的及时性、一致性和完整性,可为实现集团化医疗服务管理提供保障。     

基于医院集团环境下的主数据管理系统设计探索

目的：随着医院集团化和医疗信息化互联互通进程的推进,需要从医疗术语、医疗信息、医务人员、医疗设备方面进行整合管理,建立一套有效的主数据管理系统。方法：通过整体业务分析,建设主数据管理系统,达到便于临床应用、后台业务管理、后续数据分析等目标。结果：建立医疗主数据管理平台,实现数据生产、抽取、汇总、共享、集成功能,提高了前台应用字典信息的使用效率,解决了不同系统间由于数据不一致导致交互困难的问题以及集团内成员医院之间由于管理差异,导致数据汇总后出现歧义的问题。结论：随着医疗机构大数据的广泛应用,“互联网+医疗健康”国家战略不断深入,主数据管理系统将在支撑集团内医疗大数据应用方面承担更重要的作用,如何更好地建设和发展基于医院集团化环境下的主数据管理系统将成为未来医院面临的课题。     

混合式临床试验数据管理系统研究

针对目前我国在实施临床试验数据采集过程当中存在数据质量不高、采集进度缓慢等问题,开发出一套混合式临床试验数据管理系统.该系统汲取了当前国际上有关临床研究数据管理理论、方法、标准的最新理念,结合中医临床研究特色及中国当前临床研究的实际情况,并严格遵从GCP对临床试验数据管理过程所做的严格规定,在实际运用中取得了良好效果.     

数据库管理系统在儿童细菌性脑膜炎流行病学监测中的应用

本介绍Visual Foxpro6.0数据管理系统在儿童细菌性脑膜炎流行病学监测数据管理中的应用,充分体现了该系统功能强大,界面直观、科学及便于管理等优点,并对本监测的数据管理系统的局限性作了分析.本数据管理系统是用于流行病学研究数据管理的优良软件.     

完全的实验室自动化

Perth皇家医院(RPH)是澳大利亚PathWest实验室医学网络的一部分,包括5个三级医院、5个二级医院、1 9个乡村医院实验室和50个收集中心.经过9年来对分析前、分析后和分析中以及总体实验室工作程序的回顾,RPH决定将当地实验室投资建设成为自动化系统以提高服务质量.PathWest 所有三级医院均选择最好的仪器和数据管理软件,并在RPH研究中心执行自动化管理操作.     

中山大学临床医学硕士专业学位研究生临床能力调查分析

目的了解临床医学硕士专业学位研究生临床能力水平,分析影响临床能力水平的可能原因。方法考核574名临床型硕士研究生思想品德水平和临床能力水平,对临床能力考核成绩、临床基本技能考核成绩和病例答辩考核成绩进行专业间的比较分析。结果接受考核的研究生思想品德成绩全部优秀;临床能力考核平均成绩（87．5±5．2）分,16个专业问的成绩差异有统计学意义（P〈0．01）;有9个专业临床基本技能考核和病例答辩考核平均成绩属于优秀水平,专业间的成绩差异有统计学意义（P〈0．01）。结论中山大学临床医学硕士专业学位研究生临床能力较强。针对他们的考核体系和考评方式需要改进。     

加强医学生临床思维能力培养和考核的实践

目的提高医学生临床思维能力和解决临床实际问题的能力。方法针对2005—2010年在同济大学附属医院进行临床阶段学习的临床医学专业本科生,通过以问题为基础的学习、案例教学、临床实践环节中突出实习生角色作用、出科及毕业技能考核中强化临床思维考核等手段,将临床思维培养和考核贯穿本科生临床教学各阶段;同时完善教学管理,加强督导,并通过师资培训提高临床教师教学过程中强化学生临床思维培养的意识和能力,确保各阶段教学中将临床思维培养纳入教学和考核内容。结果经过5年实践,医学生自主学习、科学思维、表达能力、临床技能等得到较大提高;2006—2008年该校毕业生参加国家执业医师资格考试通过率逐年增高。结论在临床教学过程中强化临床思维能力培养对提高医学生临床实践能力有积极作用。     

我国临床路径研究现状及热点探析

目的：采用文献计量学方法分析我国临床路径的发布历程、实施现状及前沿趋势,旨在为临床路径的进一步实施与管理提供理论指导和参考。方法：对原国家卫生计生委发布的临床路径进行统计,从发布时间和临床路径的分类、版本、更新等角度进行分析,并对中国知网和万方数据知识服务平台收录的有关临床路径研究的期刊论文从年代、关键词等角度进行统计分析。结果：2009年以来,原国家卫生计生委已发布临床路径1 212个,覆盖20个病种、11类手术操作,其中通用版本996个、县医院适用版216个,并对85个临床路径进行了更新。目前我国临床路径年发文量稳定在800篇左右,研究处于稳定发展阶段。60%以上的临床路径在临床工作中得以实施,应用最多的是糖尿病、子宫肌瘤、剖宫产等临床路径,仍有近1/3的临床路径未见相关的应用报道。临床路径研究涉及六大领域。结论：有条件的医院应进一步扩大临床路径管理的范围及深度,将更多的病种纳入临床路径试点,为临床路径工作的开展提供有针对性的反馈意见。     

临床技能培训中心在实习医生临床技能培训中的作用

目的：探讨临床技能培训中心在实习医生技能培训中的作用。方法：利用我院临床技能培训中心的模拟教学设备,对394名实习医生的体格检查、心电图诊断、外科基本技能操作、心肺复苏进行了培训。结果：2002-2004年级实习医生实习前与实习后临床技能考核成绩比较差异有显著性（t’=3.820-5.517,P〈0.01）,且各年级5年制、7年制实习医生实习前与实习后临床技能考核成绩比较差异有显著性（t’=1.870-4.796,P〈0.05-0.01）;2002年级5年制、7年制实习医生实习前临床技能考核成绩比较差异有显著性（t’=2.509,P〈0.05）,2003、2004年级5年制、7年制实习医生实习后临床技能考核成绩比较差异有显著性（t’=2.451,3.013,P〈0.05）。3个年级实习医生实习后临床技能的提高程度分别为91.1%、92.7%和92.5%。结论：临床技能培训中心在实习医生技能培训中具有重要作用。     

PBL教学法在肿瘤学临床教学中的应用

目的:在肿瘤学临床教学中引入PBL教学方法,探讨其优势和不足。方法:选择62名在肿瘤科临床实习进修的轮转生,分别采取PBL教学和传统LBL教学,并对教学质量和教学满意度进行比较。结果:两组轮转生出科考试理论成绩比较无显著性差异(P>0.05),PBL教学组临床综合能力成绩明显高于对照组(P<0.05);采用PBL教学的实验组教学满意度较高,尤其是有助于提高临床思维能力、加深知识的理解和记忆、提高自学能力及增强交流与合作能力。结论:肿瘤学有利于临床PBL教学方法的应用;传统LBL教学方法与临床PBL教学方法在肿瘤学临床教学中的合理搭配,更有利于提高教学质量。     

城市社区冠心病临床路径的研制及双向转诊机制的建立

目的开发研制适合我国城市社区人群冠心病的临床路径。方法采用文献法、专家会议法、现场考察和预试验的方法，研制中国城市社区人群的冠心病临床路径。结果建立了冠心病的社区照顾路径、冠心病的专科诊疗流程、急性心肌梗死专科诊疗路径、不稳定型心绞痛专科诊疗路径、冠心病社区一专科双向转诊技术路径和社区一专科双向转诊管理路径。结论冠心病的临床路径是以社区慢性病照顾为切入点，以循证医学为指导，突出以病人为中心和以照顾的连续性为方向的一组环行路径。     

临床技能培训课程与医学生培养的关系研究

目的探讨强化临床医学专业学生实践技能方法,提高医学生临床应用能力和技能操作水平。方法选择2003级七年制临床医学专业129名学生为研究对象,随机分成2组,对照组直接进入临床实习,实验组经过临床技能培训后再进入临床实习。结果实验组的考核成绩和合格人数明显高于对照组,经过临床技能培训后,学生的考试成绩明显高于培训前。结论对医学生开展实习前临床技能培训,是提高医学生临床应用能力及实践技能水平的有效方法,具有一定的实用价值。     

浅谈临床路径对骨科临床教学的影响

为了进一步加强临床教学的规范化管理,培养出骨科创新型后备人才,通过引入临床路径的理念和方法开展临床教学工作。2年来的实践显示:临床路径在临床教学工作中合理应用,不仅为骨科临床教学提供了新的教学模式和理念,而且提高了学员全面分析、解决临床问题的能力。     

临床教学结合基础医学理论在临床实习阶段的实践策略探讨

目的在临床实习阶段努力做到临床教学结合基础理论。方法在实习阶段的临床教学中要认识基础理论的重要性,发挥教师的自身带教优势,采用多种教学方法：如PBL以问题为中心的教学法;并组织临床症状辨证分析;培养标准化病人的实践教学;同时结合多媒体教学等。结果多种教学实践可以加强临床教学和基础理论在临床实习阶段的紧密结合,为将来的临床科研打下坚实的基础。结论在临床实习阶段临床教学需结合基础学科理论。     

子宫内膜异位性疾病非手术法诊断的可行性探讨

目的评估非手术方法诊断子宫内膜异位性疾病的临床可行性。方法回顾性分析因痛经、不孕、盆腔包块结合超声,血清CA125检查初步诊断为子宫内膜异位性疾病而住院行手术治疗的患者179例。计算痛经、妇科检查阳性体征、超声和血清CA125指标单独及两项联合诊断内异性疾病的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值。结果各单指标诊断内异症性疾病的灵敏性、特异性均较低,两指标联合的平行试验可将敏感性提高至85.54%,两指标联合系列实验特异性可提高至85.90%。痛经、妇科检查、超声、血清CA125,诊断子宫型内异性疾病的阳性率分别为79.07%、7.44%、72.09%、76.74%;诊断卵巢型内异症的阳性率分别为73.68%、60.53%、76.32%、71.05%;子宫型合并卵巢型内异症的阳性率除妇科检查外均高于单一型内异症。结论痛经结合临床诊治、血清学指标的非手术法诊断内异症性疾病是可行的,各指标联合诊断可提高内异性疾病的临床诊断价值,除超声指标外其他指标诊断子宫型内异症的价值较卵巢型内异症高。