医院药品效期管理的薄弱环节及干预措施

《药品管理法》规定，凡2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期。因此，效期药品的概念已由原来的部分品种拓宽到所有的药品，也就是说，只要是药品就有有效期，即应按效期药品管理。药品的有效期涉及到药品稳定性和安全性，已受到各方面的重视(包括患者)。在医院药品管理过程中，我们一般都能做到对进入     

卫生部作出规定加强药品包装和标签管理

为了完善药品的监督管理,规范药品的包装和标签,以利于药品的流通和使用,卫生部针对目前上市的部分药品的包装和标签存在的问题,作出了加强药品包装和标签管理的规定,并通知药品生产、经营、使用及监督管理部门遵照执行。《规定》要求,我国生产并在国内销售使用的药品,其包装、标签及使用说明书必须使用中文,并以国家语言文字工作委员会公布的汉字简化字为准,也可同时加注汉语拼音或外文;使用商品名的西药制剂必须在该商品下方的括号内标明通用各称;凡规定有效期或使用期限的药品,其包装标签上必须标明该品之有效期或使用期。具体表述形式为:有效期至×年×月×日,或使用期限至×年×月×日;申请药品生     

国家药品监督管理局关于“加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知”

各省、自治区、直辖市药品监督管理局 ,解放军总后卫生部、武警总后勤部卫生部 :根据《中华人民共和国主席令》(第四十五号 ) ,新修订的《中华人民共和国药品管理法》(下称《药品管理法》)将于 2 0 0 1年 1 2月 1日起施行。为确保新修订的《药品管理法》的贯彻执行 ,切实做好施行前的准备工作 ,现将加强药品有效期管理、搞好药品有效期监督管理衔接工作的有关问题通知如下 :一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要向辖区内药品生产企业进一步广泛宣传新修订的《药品管理法》对药品有效期的有关规定 ;应要求企业对尚未规定和标明有效期…     

提高企业管理质量 共同探讨GMP认证(上)

2001年10月12日,国家药监局下发《关于全面加快监督实施药品GMP作进程的通知》(国药监安[2001]448号),其中规定:2002年12月31日,所有小容量注射剂生产企业必须取得“药品GMP证书”;2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”;自2003年1月1日起,国家药品监督管理局将不再受理同一企业多次GMP认证申请;凡申请药品GMP认证的药品生产企业,应在2003年12月31日前完成申报工作,并将相关资料报送所在地省、自治区、直辖     

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展换发药品生产许可证工作的通知

根据 药品管理法 、 药品管理法实施条例 、 药品生产监督管理办法 及国家食品药品监督管理局的部署,我局决定 2 0 0 5年在全省范围内开展 药品生产许可证 的统一换发工作,现将国家食品药品监督管理局 关于开展换发 药品生产许可证 工作的通知 (国食药监安[2 0 0 5]17号)转发给你们,同时提出以下要求,请一并贯彻执行:一、换证企业范围凡依法持有 药品生产许可证 且有效期至 2 0 0 5年 12月 31日的药品生产企业,应当在 6月 30日前按规定申请换发 药品生产许可证 ;至 2 0 0 5年 12月31日,依法持有 药品生产许可证 有效期尚未期满的药品生…     

微机在药物有效期预测中的应用

1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》开始实施,其目的在于;加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康。第34条规定,禁止生产,销售劣药。本条第(二)款规定:超过有效期的药品属劣药,因此,必须科学确定药物的有效期,以保证用药安全。     

药品有效期表示方法亟待规范

目前我国药品有效期的表示方法十分混乱 ,给广大医务人员和患者造成许多不便 ,有时甚至会因此给患者造成伤害 ,所以 ,制定规范统一的药品有效期表示方法非常必要。特别是药品分类管理体制的建立 ,使得这一问题的解决更加迫切。1 药品有效期表示方法的混乱主要表现在以下几方面1 1　标注有效期。在用词上就有“有效期”、“有效期至”、“最终有效期”等几种 ,所注明的有效期 ,有的直接标明有效期为某年某月某日 ,如有效期 2 0 0 4年 5月 2 4日 ,表示该药品可使用至 2 0 0 4年 5月 2 4日 ;有的只标明有效期某年某月 ,如有效期 2 0 0 2年 6月 …     

谈药品有效期的管理

药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。任何药品都必须标注有效期,未标明有效期或者更改有效期的的药品、不注明或者更改生产批号的药品、超过有效期的药品,按《药品管理     

加强药品有效期的管理势在必行

<正>随着人民物质需求和生活质量的不断提高,国家对法制化建设也更加重视和完善。在药品有效期的管理上,1985年7月1日施行的原《药品管理法》中对产品时间只规定了注明"产品批号",2001年12月1日起施行的新修订的《药品管理法》中在此基础     

二次粉的加入对药品有效期的影响

新修订的《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的有效期。第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。同时规定未标明有效期或者更改有效期的;按劣药论处;