阿奇霉素微丸胶囊制备工艺研究

目的:制备阿奇霉素微丸用于填充胶囊。方法:采用流化床侧喷法制备阿奇霉素微丸,并通过正交试验确定其最佳工艺条件。结果:微丸最佳制备工艺为供液流速15r.min-1,引风风量25Hz,转盘速度25r.min-1,根据最佳工艺制备的样品休止角、堆密度和含量均符合相关要求。结论:所制阿奇霉素微丸可用于填充胶囊。     

阿奇霉素凝胶的制备及质量控制

目的:制备阿奇霉素凝胶并建立质量标准.方法:研制阿奇霉素凝胶,采用硫酸呈色分光光度法测定制剂中阿奇霉素的含量.结果:阿奇霉素凝胶的平均回收率为(98.77±0.93)%.结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可靠.     

阿奇霉素滴耳液的研制及质量控制

目的:制备阿奇霉素滴耳液.方法:以阿奇霉素为主药,采用硫酸呈色分光光度法测定制剂中阿奇霉素的含量.并进行了制剂的稳定性试验和刺激性试验.结果:阿奇霉素滴耳液的平均回收率为(100.79±0.54)%.90 d内制剂中阿奇霉素含量在合格范围内,外观无明显变化.刺激性试验结果表明无明显刺激性.结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可靠,可满足临床需求.     

门冬氨酸阿奇霉素滴眼液的制备及临床应用

目的：研制门冬氨酸阿奇霉素滴眼液用于治疗各种感染性眼部疾病。方法：制定门冬氨酸阿奇霉素滴眼液的制备工艺，质量标准，考察该制剂的稳定性，刺激性和临床应用。结果：该制剂处方合理，性状稳定，临床总有效率为98％。结论：该制剂易于制备，疗效好，值得推广应用。     

炎琥宁与阿奇霉素的配伍稳定性研究

目的评价注射用门冬氨酸阿奇霉素与炎琥宁粉针的配伍稳定性。方法用高效液相色谱法同时测定2种成分配伍后0～8h外观、pH值、不溶性微粒及含量的变化。结果室温、自然光条件下,门冬氨酸阿奇霉素与注射用炎琥宁加入0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中,在8h配伍液颜色、pH值、不溶性微粒无明显变化、含量测定结果显示,8h内门冬氨酸阿奇霉素在2种配伍液中含量无明显变化,注射用炎琥宁在2种配伍液中4h后含量下降明显。结论 0～4h内阿奇霉素、炎琥宁可以配伍使用。     

阿奇霉素缓释微丸体外释药影响因素考察

考察影响阿奇霉素缓释微丸体外释药的各种因素,为阿奇霉素缓释制剂的研制提供实验依据。方法选用微晶纤维素为空白丸芯,将阿奇霉素制成缓释微丸,通过测定体外释放度,考察EC粘度及增重、致孔剂用量、释放介质pH值对阿奇霉素缓释微丸体外释药速率的影响。结果 EC粘度、包衣增重、致孔剂用量、释放介质pH值对释药速率有显著影响。结论选用适宜包衣材料及致孔剂,调节包衣增重,可制备具有理想释药行为的阿奇霉素缓释微丸。     

阿奇霉素分散片的制备与溶出度测定

目的 研究阿奇霉素分散片的制备工艺. 方法 以阿奇霉素为主药,羟丙基纤维素和交联羧甲纤维素钠为辅料,制成阿奇霉素分散片,并采用紫外分光光度法测定其溶出度. 结果 通过对阿奇霉素分散片含量测定、线性关系、稳定性、回收率、重现性、溶出限度、溶出度均一性实验的研究,建立了可控制其质量的溶出度测定方法 . 结论 所研发的阿奇霉素分散片制备工艺简单,质量稳定,分散性能良好,检测方法 快速便捷.     

阿奇霉素缓释微丸体外释药影响因素考察

目的 考察影响阿奇霉素缓释微丸体外释药的各种因素,为阿奇霉素缓释制剂的研制提供实验依据。方法 选用微晶纤维素为空白丸芯,将阿奇霉素制成缓释微丸,通过测定体外释放度,考察EC粘度及增重、致孔剂用量、释放介质pH值对阿奇霉素缓释微丸体外释药速率的影响。结果 EC粘度、包衣增重、致孔剂用量、释放介质pH值对释药速率有显著影响。结论 选用适宜包衣材料及致孔剂,调节包衣增重,可制备具有理想释药行为的阿奇霉素缓释微丸。     

HPLC法测定注射用门冬氨酸阿奇霉素的含量和有关物质

目的建立注射用门冬氨酸阿奇霉素中阿奇霉素的含量和有关物质测定的HPLC法。方法使用DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,10μm),流动相为0.1mol/L磷酸氢二钾(pH9.0)∶乙腈(55∶45),流速1.2ml/min,检测波长210nm,柱温35℃。结果阿奇霉素在浓度0.5~2.5mg/ml内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率99.52%,RSD为0.65%(n=9)。结论该方法简便、准确、专属,可用于注射用门冬氨酸阿奇霉素的含量及有关物质的测定。     

阿奇霉素粉针剂对家兔的局部刺激性试验

目的:了解阿奇霉素粉针剂注射后家兔血管及肌肉是否产生局部刺激性反应.方法:经家兔耳缘静脉及股四头肌注射阿奇霉素后,分别观察局部是否产生刺激性反应,并进行评级判断.结果:阿奇霉素粉针剂血管及肌肉刺激性反应均符合试验要求.结论:静脉给予阿奇霉素粉针剂具有较好的安全性.     

门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染68例疗效分析

目的观察门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染的疗效。方法将136例小儿急性下呼吸道感染分为2组,每组68例。观察组给予门冬氨酸阿奇霉素和新鱼腥草钠注射液治疗,对照组给予门冬氨酸阿奇霉素治疗。结果观察组咳嗽、气急、体温、肺部啰音的消失时间与对照组相比,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组的总有效率为97.1%高于对照组的82.4%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染疗效显著。     

阿奇霉素、新鱼腥草钠治疗小儿急性下呼吸道感染34例

目的：观察门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染的疗效。方法：将68例小儿急性下呼吸道感染分为两组，观察组给予门冬氨酸阿奇霉素和新鱼腥草钠注射液治疗。对照组给予门冬氨酸阿奇霉素治疗。结果：观察组咳嗽、气急、体温、肺部啰音的消失时间与对照组相比有显著意义（P〈O．05），而观察组的总有效率与对照组相比有显著意义（P〈0.05）。结论：门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染疗效显著。     

阿奇霉素微囊的制备与质量控制

目的:制备阿奇霉素微囊,并建立其质量控制方法。方法:以明胶为囊材,阿奇霉素为主药制备微囊。采用紫外分光光度法于482nm波长处测定阿奇霉素的含量,同时考察微囊的形态、粒径、载药量、包封率等指标。结果:所制微囊呈圆形,粒径均匀,平均体积径为100.96μm,平均载药量为23.8%,平均包封率为(68.72±0.89)%。阿奇霉素检测浓度的线性范围为7.5～52.5mg·L-1,平均回收率为(99.5±1.02)%,RSD=1.03%。结论:该制剂制备工艺可行,含量测定方法简便、可靠。     

阿奇霉素软胶囊的制备工艺研究

目的 确定阿奇霉素软胶囊的最佳制备工艺,降低工业生产成本,缩短生产周期. 方法 采用单因素考察和正交实验设计的 方法 确定阿奇霉素软胶囊的最佳工艺. 结果 阿奇霉素软胶囊的最佳制备工艺为:阿奇霉素:聚乙二醇600=1:3,囊壳的最佳配比为明胶:甘油:水=2:1:1.5,溶胶温度为60 ℃. 相对湿度在30%～45%的环境下,并在35 ℃时鼓风干燥6～8 h. 结论 该方法制备的阿奇霉素软胶囊工艺操作可行,质量稳定,可控.     

阿奇霉素中相关物质的分离及其体外抗菌活性的测定

目的研究阿奇霉素中主要相关物质的体外抗菌活性。方法采用HPLC法分离和制备阿奇霉素中的相关物质,色谱条件:采用LunaC18(2)制备柱(10μm,10mm×250mm);流动相:甲醇—水(92∶8);流速:5ml/min;柱温:室温;检测波长为215nm,进样方式为自动进样。用抗生素微生物检定法测定其体外抗菌活性。结果从阿奇霉素原料中分离出四种相关物质,其相对含量分别为0.3%、0.5%、0.4%和2.6%;其体外抗菌活性测定表明四种相关物质的效价分别为59、155、34和965μg/mg。结论有关药厂有必要控制阿奇霉素中相关物质的含量。     

乳糖酸阿奇霉素阴道泡腾片的研制

目的 研制乳糖酸阿奇霉素阴道泡腾片. 方法以乳糖酸阿奇霉素为主药,选用碳酸氢钠和磷酸二氢钠作为泡腾剂,内加淀粉作为崩解剂,建立性状、鉴别、含量测定等质控方法. 结果 制备的泡腾片符合工艺要求. 以硫酸呈色分光光度法测定乳糖酸阿奇霉素阴道泡腾片的含量,平均回收率为100.28%,RSD=0.68%(n=9). 结论 该制剂制备工艺可行,测定方法简便、准确.     

阿奇霉素乳膏的制备及质量控制

目的介绍阿奇霉素乳膏的制备及质量控制方法。方法以阿奇霉素为原料制备阿奇霉素乳膏,采用二剂量法进行含量测定及稳定性考察。结果制剂中主药阿奇霉素平均回收率为99.88%,RSD为0.28%。结论该制剂制备工艺简单、性质稳定,适用于医院制剂室配制和临床使用。     

阿奇霉素干粉吸入剂的制备及稳定性考察

摘要：目的:制备阿奇霉素干粉吸入剂并考察其稳定性。方法:采用气流粉碎法制备阿奇霉素干粉吸入剂,以粉末收率、粒子空气动力学粒径、休止角和阿奇霉素干粉吸入剂的细微粒子剂量为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化最佳制备工艺,并考察阿奇霉素干粉吸入剂的稳定性。结果:通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:分选频率25Hz;进料量80 g;粉碎次数1次;粉碎压力1.0 MPa。在稳定性考察中阿奇霉素干粉吸入剂的各项指标在观察期内无明显变化。结论:所制备的阿奇霉素干粉吸入剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。     

盆炎丸改善解脲支原体对阿奇霉素耐药的临床研究

目的观察盆炎丸改善解脲支原体对阿奇霉素耐药的临床疗效。方法将90例解脲支原体对阿奇霉素耐药患者随机分为三组,第一组口服盆炎丸,第二组口服克拉霉素,第三组口服盆炎丸＋克拉霉素,14天为一个疗程,三组均连续治疗3个疗程,观察三组治疗解脲支原体的综合疗效、对阿奇霉素耐药逆转率和中医证候疗效。结果在治疗解脲支原体的综合疗效方面,盆炎丸＋克拉霉素组优于盆炎丸组;对阿奇霉素耐药逆转率,盆炎丸组、盆炎丸＋克拉霉素组均优于克拉霉素组;在中医证候疗效方面,盆炎丸＋克拉霉素组优于盆炎丸组和克拉霉素组。结论盆炎丸可以治疗解脲支原体感染且可逆转对阿奇霉素的耐药,它无毒副作用,价格相对较低,服用方便,且不易耐药,与西药联合使用效果显著。     

阿奇霉素片溶出度的研究

目的：比较4个不同厂家阿奇霉素片含量及体外溶出度,证明含量基本一致的前提下,阿奇霉素在人工胃液中受酸性破坏导致影响人体吸收量,从而影响疗效。方法：采用抗生素管碟法测定4厂家阿奇霉素片的含量,采用紫外分光光度法测定4厂家阿奇霉素片的溶出度。结果：阿奇霉素片经人工胃液破坏会影响其含量,从而影响其疗效,比较4个厂家阿奇霉素片溶出度用管碟法测定含量反映其不同厂家不同时间内的溶出度。结论：阿奇霉素片经人工胃液破坏其含量呈曲线降低趋势,说明阿奇霉素片在胃里溶出的越少,对阿奇霉素片的含量影响越小,相应的疗效也就越好。选用阿奇霉素片时注意产品质量。