西门子Centaur XP分析仪脑钠肽残余试剂再利用研究

目的:研究西门子ADVIA Centaur XP分析仪脑钠肽(BNP)残余试剂再利用价值及其可行性.方法:回收合并残余试剂,评价其检测精密度和回收率,并且与原装试剂进行对比试验.结果:残余试剂检测BNP的批内精密度2.14％～4.38％,批间精密度3.21 ～4.71％,回收率为92.31％～104.53％,均符合相关规定;原装试剂与残余试剂两种试剂检测BNP的相关系数r=0.999,回归方程为Y=1.006X-0.521,两试剂检测结果呈良好的线性相关.结论:西门子ADVIA Centaur XP分析仪BNP残余试剂的性能符合临床要求,可以回收再利用.     

ADVIA Centaur XP全自动化学发光分析仪特殊故障一例

<正>我科于2016年11月购进1台西门子公司生产的ADVIA Centaur XP全自动化学发光分析仪,但是,新仪器刚投入使用,在检测传染病项目时,遇到了很特殊的1例故障,仪器运转正常,只是部分实验项目不报结果,需要操作者重复检测,这样既延长了出报告时间,又浪费试剂。现将此故障的解决过程总结如下,供同行参考。1仪器的工作原理及流程     

ADVIA Centaur XP全自动免疫分析仪常见问题及处理对策

ADVIA Centaur XP系统是西门子公司研发生产的全自动化学发光免疫分析仪,利用吖啶酯标记抗原（抗体）,和相应抗体（抗原）反应后,在NaOH和H2O2递质中,瞬间发出光子,通过捕获光子数量,从而得到待检物含量[1]。ADVIA Centaur XP属于直接化学发光,以其自动化程度高、测试速度快而著称,首个结果时间仅需15 min,每小时可进行240个测试。具有超大的样本容量,30个冷藏主试剂位和25个辅助试剂位的设计,使其具有连续3.5 h的离机时间,且在添加耗材和撤卸废物时无需暂停仪器。被广泛用于甲状腺激素、生殖激素、垂体激素、皮质激素、肿瘤标志物、贫血因子、心肌标志物、感染性病原体标记物、糖尿病指标、过敏性疾病指标及治疗药物监测中,充分满足了临床在疾病诊断、治疗、预防、疗效和预后判断方面所需。但在实验室操作仪器过程中,难免也会出现一些问题,以致影响仪器正常运转。我们把使用仪器中遇到的问题及处理过程总结如下,供同行借鉴。     

ACS:180发光免疫分析系统原理与常见故障维修

拜尔ACS:180全自动化学发光免疫分析系统是近几年才发展起来的一项新技术.它是依托磁性微粒子分离技术和直接化学发光技术,以吖啶酯为发光标记物,通过双抗夹心法和竞争法来实现对甲状腺、贫血、癌标、性激素、心血管、胰腺等项目的检测.其临床意义已日渐显现出来.     

利用McNemar方案及ROC曲线评价进口品牌甲功检测结果临床诊断价值

目的: 评估不同进口品牌罗氏Cobas E602、西门子Centaur XP及贝克曼DXI800间血清甲状腺功能（甲功）检测项目临床诊断价值及诊断效能是否一致。方法:选择初诊甲状腺功能亢进症（甲亢）患者63例、初诊甲状腺功能减退症（甲减）患者66例及健康体检者70名作为对照组。采集3组未经治疗期血清标本,检测甲功5项（TSH、FT4、FT3、T4、T3）,采用多因素联合诊断受试者工作特征曲线（ROC曲线）及WS/T505-2017《定性测定性能评价指南》提供的McNemar方案评价诊断价值及效能。结果:多因素联合诊断ROC曲线分析,3个品牌5个项目联合检测,甲亢患者的曲线下面积（AUC）在0.98~0.99之间,甲减在0.81~0.84之间,3个品牌比较差异无统计学意义（均P>0.05）;根据McNemar方案,以各品牌既定临界点（参考范围上下限）作为判断点,甲亢患者3个品牌诊断效能基本一致,仅TSH项目西门子具备更好临床敏感性的同时降低了临床特异性,甲减患者3个品牌互有优势,但FT3及FT4无论是甲亢或甲减,3个品牌临床敏感性及临床特异性均较低（13.70%~50.00%）。结论:Cobas E602、Centaur XP及DXI800检测血清甲功项目时,对于甲亢的诊断价值均较高并基本一致,建议使用该3个品牌的检验机构可以开展甲亢检测结果的互信;对于甲减的诊断价值虽然中等并一致,但FT3及FT4 3个品牌临床敏感性均较低。     

不同化学发光免疫分析系统检测亚临床甲状腺功能减退症血清促甲状腺素的对比研究

目的分析对比不同化学发光免疫分析系统检测亚临床甲状腺功能减退症血清促甲状腺素(TSH)的结果。方法在我院2017年5月至2018年5月治疗疑似亚临床甲状腺功能减退症患者中选取96例,对其血清样采用不同方法进行检测,并严格按照系统随机分配原则分为A组、B组和C组。其中A组采用Centaur XP检测系统,B组采用DXI800检测系统,C组采用LIAISON XL检测系统,观察对比3种检测系统的差异性和相关性。结果A组、B组和C组在对TSH值进行检测时,差异无统计学意义(P>0.05),且以各TSH截域值作为参考,A组诊断符合率为85%,B组诊断符合率为100%,C组诊断符合率为81%,组间相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论予以疑似甲状腺功能减退症患者不同的化学发光免疫分析检测仪检测时,检测结果差异明显,但以血清TSH作为检测值作为诊断依据,具有不确定性。     

ADVIA Centaur XP全自动化学发光分析仪检测三碘甲状腺原氨酸和甲状腺素的性能验证

<正>全自动化学发光分析是当今国际上先进的免疫分析技术之一,具有较高的准确性、灵敏性、简便、快速、自动化程度高等特点~([1])。在我国临床中广泛应用,但一直以来中国都是使用外国制定的性能验证,没有真正的本国验证参数,本研究参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的标准化文件及其他文献方法与要求~([2]),对西门子ADVIA Centaur XP全自动直接化学发光分析仪三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)     

原发性肝癌术后甲胎蛋白异质体及异常凝血酶原的测值改变结果分析

目的:探讨原发性肝癌术后异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)、甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体比率AFP-L3%(AFP-L3/AFP)的改变状况。方法:回顾性分析原发性肝癌患者50例,其中40例患者同意手术治疗,对40例术后患者分别采用Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪、亲和吸附离心法和LUMIPULSE G1200全自动免疫分析仪分别检测AFP、AFP-L3%、PIVKA-Ⅱ水平。结果:原发性肝癌患者手术前PIVKA-Ⅱ、AFP、AFP-L3%的检测水平与40例手术治疗患者的PIVKA-Ⅱ、AFP、AFP-L3%的检测水平相比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。手术后患者PIVKA-Ⅱ、AFP、AFP-L3%、AFP+PIVKA-Ⅱ+AFP-L3/AFP的敏感性和特异性诊断结果绘制ROC曲线并进行逐步回归分析。结论:PIVKA-Ⅱ、AFP、AFP-L3%联合检测可为原发性肝癌患者后期治疗、复发监测提供较可靠的临床依据。     

拜耳ADVIA Centaur测定血清抗甲状腺过氧化物酶抗体浓度的方法学评价

目的评价拜耳ADVIA Centaur直接化学发光法测定血清抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-TpoAb);方法用ADVIA Centaur进行特异性评价实验,功能灵敏度实验,方法学相关性评价实验,稀释回收率实验和加样回收率实验;结果体内生物学活性类似的物质对测试方法无干扰,方法最低的功能灵敏度为25 U/ml,直接化学发光法测定anti-TpoAb与经典的放射免疫分析法有良好的相关性,稀释回收实验和加样回收实验结果均满足实验要求;结论拜耳的ADVIA Centaur所采用的直接化学发光法是一种先进的检测anti-TpoAb的方法,具有较经典放免分析法简单、快速、灵敏度高,检测速度快、无放射性污染等优点.     

两种品牌的分离胶促凝管对甲状腺功能五项检测值影响的比对研究

目的探索两种品牌的分离胶促凝管对甲状腺功能五项(T3、T4、FT3、FT4、TSH)检测值的影响。方法用Centaur发光分析仪对两种品牌的分离胶促凝管采集的标本进行甲状腺功能五项的检测,以空白管做对照。结果两种品牌的分离胶促凝管对甲状腺功能五项的检测值差异无统计学意义(P>0.05)。结论两种品牌的分离胶促凝管在甲状腺功能五项的检测结果上,差异无统计学意义,可以认为二者实质等同。     

两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估

目的 对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统,强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性.结论 通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的一致性,有助于仪器评价、校正,满足临床需要.     

薄层色谱法纯化卟啉锰修饰的TFO

目的 筛选分离纯化卟啉锰-TFO-吖啶化合物的简单有效的方法。方法 以固相亚磷酰胺法合成吖啶，6碳氨基连接臂修饰的TFO，并以温和法切割和脱保护；四苯基卟啉四羧酸经金属化，酯化后，与上述TFO偶联；分别以变性聚丙酰胺凝胶电泳，寡核苷酸纯化柱，薄层色谱法分离纯化偶联反应产物。结果 以凝胶电泳分离偶联反应产物时，偶联反应产物带，卟啉锰活性酯带位于同一水平，未分离出独立的卟啉锰-TFO-吖啶化合物带，以寡核苷酸纯化柱分离偶联反应产物时，紫外分光光度仪检测结果显示，回收物仍为卟啉锰-TFO-吖啶化合物与游离的卟啉锰活性酯的混合物。以薄层层析分离偶联反应产物时，在卟啉锰活性单酯带后，出现一条绿色月牙型带，紫外光光谱分析显示，此带回收物同时具有寡核苷酸和卟啉锰的特征吸收峰（UVλmax=260,468nm)。质谱分析结果证实，回收物分子量实测值与卟啉锰-TFO-吖啶化合物理论一致。结论 薄层色谱法可简单有效分离纯化卟啉锰-TFO-吖啶化合物。     

全自动生化分析仪项目间交叉污染

目的：揭示全自动生化分析仪项目间交叉污染的问题,并合理安排实验项目。方法：通过对医院常规生化21项为检测对象,检测项目按特定排列顺序进行检测,观察这些项目间相互交叉污染情况。结果：说明项目间交叉污染有明显的影响,有的差异达数倍。结论：做好实验中试剂之间交叉污染的调查和评估工作,合理安排项目位置,合理利用全自动分析仪清洗功能,就可有效避免这种现象。试剂合理性、科学性的组合是使用全自动生化分析仪避免试剂交叉污染最有效的方法,可确保全自动生化分析更加准确,为临床提供更加可靠的实验数据。     

Centaur系统治疗胸腰椎骨折的临床疗效观察

目的:Centaur系统治疗胸腰椎骨折的临床疗效观察。方法:对胸腰椎骨折81例经前路减压植骨Centaur系统内固定术进行了回顾性分析。结果:术后出现腹胀12例,无切口感染。本组81例中有76例获6个月~28个月的随访,无内固定物松动及断裂,植骨于术后5个月~8个月骨性愈合,椎体高度无再丢失现象,胸腰椎生理曲度较前明显改善,慢性腰痛2例,神经功能有4例未恢复,均为脊髓横断伤,其余病例均有1级以上的神经功能恢复。结论:胸腰椎前路手术减压彻底,不易发生脊髓的医源性损伤,脊髓功能恢复好,植骨愈合快,后期脊柱稳定性可靠,Centaur系统小巧外形,手术植入容易,具有矫正脊柱高度及生理曲度功能,是较理想的内固定系统。     

东芝TBA-120FR型与日立7080型全自动生化分析仪检测结果的比较

目的: 比对并分析东芝TBA-120FR型与日立7080型全自动生化分析仪检测结果, 评价2台仪器检测结果的一致性。方法: 以参加省室间质评成绩优秀的日立7080型全自动生化分析仪检测系统为参比检测系统(X), 东芝TBA-120FR型全自动生化分析仪检测系统为实验检测系统(Y), 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件的要求连续5 d共选取40份血清标本(包含高、中、低值)进行8个项目的检测, 并对检测结果进行直线相关与回归分析, 计算医学决定水平处的系统偏差, 以美国临床实验室修正法案(CLIA)'88规定的允许误差的1/2为标准,判断其结果的一致性和可比性。结果: 2种型号生化分析仪8个项目检测结果的相关系数均>0.975, 相关性良好, 在医学决定水平处的系统偏差除白蛋白、总胆固醇在低值处的相对偏差>1/2 CLIA' 88(%)允许误差, 不可接受外, 其余都<1/2 CLIA' 88(%)允许误差, 可被接受。结论: 同一实验室有2台或2台以上的生化分析仪开展相同检测项目时, 应定期进行比对试验, 以实现不同检测系统检测结果的一致性。     

双向通讯应用于自动生化分析仪

从 2004年起我院投资数百万元在全院高起点、高标准、全面地建立起了计算机网络系统.该系统的生化检验工作流程如下:( 1)在工作站上用扫码器扫描条形码或输入病人 ID号从而获得病人资料和检测项目信息,并抄写记录下来;( 2)将抄写记录下来的检测项目信息在生化分析仪上人工录入;( 3)在生化分析仪上审核检测项目信息与检测结果;( 4)通过生化分析仪将检测结果批量发送到工作站;( 5)在工作站上审核病人资料、检测项目与检测结果,并发送到系统服务器和医生工作站.     

不同生化分析系统间检测结果的偏差评估

目的 通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法 比对和预期偏差评估,探讨不同生化分析系统间检测结果 是否一致或检测结果 的偏差是否在允许范围内.方法 依据EP9-A文件方案,以Olympus Au 2700(日本)全自动生化分析仪为对比方法 ,Vitros 250(美国强生)干化学分析仪为试验方法 ,用患者血清对尿素、白蛋白、葡萄糖等8个项目进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对两分析系统之间的预期偏差进行评估.结果 在检测的8个项目中,直接胆红素(DBIL)两系统检测结果 的相关系数r<0.975,其余项目测定结果 的相关系数r<0.975.结论 当实验室内同一检测项目存在两套以上分析系统时,应对其进行方法 对比和偏差估计,以保证检测结果 的准确稳定.     

ALT、AST、GGT、AKP、CHE在两生化分析系统间的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估，探讨两生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内，以确保检测结果的准确稳定。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitroe-250生化分析仪为比较方法，日立-7080生化分析仪为实验方法，用患者样品对ALT、AST等5个生化项目进行了检测，对两生化分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果在所测定的5个项目中，胆碱脂酶在2台仪器测定结果的预期偏倚不能被接受，其余项目测定结果的预期偏倚均可以接受。结论胆碱脂酶在方法学上存在差异，应固定在强生干化学分析仪上检测，其余ALT、AST等4项酶可在两生化分析系统上任意检测。     

不同生化检测系统测定结果的临床评价

目的 通过对我科室3套不同的生化分析仪组成的检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨同种生化项目在不同检测系统的测定结果是否具有可比性.方法 以CLIA'88规定的允许误差,对3台生化分析仪进行精密度评价;参考NCCIS的EP9-A文件,以奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较方法(X),其他2个检测系统作为试验方法(Y),检测共有的5个生化项目(AST,CK,BUN,Creat,GLU),分析试验方法(Y)和比较方法(X)检测结果的相对偏差和医学决定水平的系统误差,以CLIA'88规定的室间质量评价的1/2作为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 我科室3套生化分析系统共有的5个生化检测项目测定结果的偏差临床均可接受.结论 当同一实验室的相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时,应进行方法学比对和偏差分析,判断其临床可接受性,以保证实验室检测结果的连续性和准确性.     

两台不同生化分析系统检测结果的比对

当今许多医院检验科都配备多台生化分析仪,同一项目用不同的检测系统检测已是很普遍的现象.为了避免检验结果差距大,给临床诊断带来影响,笔者对比两台不同生化分析检测系统进行了血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)测定项目的比对试验分析,验证两者之间的一致性.