熟三七配方颗粒的质量分析研究

目的：进行熟三七配方颗粒的质量标准研究,建立质量评价方法,为科学评价其质量提供依据。方法：采用薄层色谱法（TLC）对熟三七配方颗粒中人参皂苷 Rh1、Rg3进行鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对其三七皂苷 R1,人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 进行含量检测分析。结果：建立了熟三七配方颗粒中人参皂苷 Rh1、Rg3的薄层鉴别方法;建立了检测熟三七配方颗粒中三七皂苷 R1,人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 的含量测定方法。结论：该方法简单、准确、专属性好,能有效对熟三七配方颗粒的质量进行评价。     

侧柏叶配方颗粒质量控制的研究

目的：为控制侧柏叶配方颗粒的质量,对其质量标准进行了研究。方法：采用薄层色谱法（TLC）对侧柏叶配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对侧柏叶配方颗粒中的槲皮苷进行了含量测定。色谱条件为：色谱柱：Diamonsil ODS-C₁₈（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-0.01mol?L^-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸（40:60:1.5）;检测波长：254nm;流速：1.0mL?min^-1。理论板数按槲皮苷峰计算应不低于1500。结果：TLC鉴别特征斑点清晰,专属性强;槲皮苷在0.053-1.06μg间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.25%,RSD（n=6）为1.09%。结论：薄层色谱法鉴别侧柏叶配方颗粒的方法专属性强、重现性好,可作为侧柏叶配方颗粒的鉴别方法;槲皮苷的RP-HPLC含量测定方法简便、灵敏、重复性好,可作为侧柏叶配方颗粒的含量测定方法。     

高良姜配方颗粒质量控制研究

目的:探讨高良姜配方颗粒质量控制方法并为其质量控制提供参考。方法:采用薄层色谱法对不同批次高良姜配方颗粒进行定性鉴别;采用HPLC法测定其中高良姜素和山奈素的含量。phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相甲醇-0.4%磷酸(58∶42);检测波长360 nm;流速1.0 mL.min-1;柱温30℃。结果:薄层色谱斑点分离较好,斑点清晰;高良姜素在0.104～1.044μg呈线性关系,r=0.999 3,平均回收率98.05%,RSD 1.96%(n=6);山奈素在(2.2～21.6)ng内呈线性关系,r=0.999 2,平均回收率99.71%,RSD 1.86%(n=6)。结论:该方法简便快速,准确可靠,专属性强,可作为高良姜配方颗粒的质量控制方法。     

地榆炭配方颗粒的质量控制研究

目的对地榆炭配方颗粒进行薄层色谱鉴别及HPLC含量测定研究,以客观评价地榆炭配方颗粒的质量。方法薄层色谱鉴别以没食子酸对照品为对照,以甲苯(用水饱和)-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,日光下检视;含量测定采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6×200mm,5μm),流动性为甲醇-0.05%磷酸溶液(5:95),流速:1.0 mL/min,检测波长:272 nm。结果地榆炭配方颗粒在对照品相同位置上显相同颜色的斑点;含量测定中没食子酸在5.115~102.3μg呈良好的线性关系,样品中没食子酸峰分离度良好。结论首次建立了地榆炭配方颗粒中没食子酸的薄层色谱鉴别方法,并进行了没食子酸的含量测定,提供了控制地榆炭配方颗粒质量的科学依据。     

HPLC法同时测定白鲜皮配方颗粒中白鲜碱、黄柏酮和梣酮的含量

目的：建立同时测定白鲜皮配方颗粒中白鲜碱、黄柏酮和梣酮含量的方法。方法：色谱柱为Agilent Extend C₁₈（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（55:45）,流速为1.0mL?min^-1,检测波长为236nm,柱温为室温,自动进样器进样,进样量10μL。结果：白鲜碱在2.505-40.08μg?mL^-1质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系（R2=0.999 7,n=5）,平均回收率为99.04%（RSD=1.51%,n=6）;黄柏酮在26.12-418.0μg?mL^-1质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系（R2=0.999 8,n=5）,平均回收率为99.48%（RSD=2.25%,n=6）;梣酮在7.540-120.6μg?mL^-1质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系（R2=0.999 8,n=5）,平均回收率为99.54%（RSD=2.09%,n=6）。结论：本法操作方便,结果准确,精密度好,专属性强,可用于白鲜皮配方颗粒的质量控制。     

金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

对照提取物在人参配方颗粒质量分析中的应用

目的 以人参水提对照提取物（GWERS）为参照,对11 个不同厂家的19 批人参配方颗粒进行质量分析。 方法 根据国家药品监督管理局颁布的人参配方颗粒标准（YBZ-PFKL-2021186）鉴别和特征图谱方法进行薄层 色谱（TLC） 鉴别,以及特征图检测。结果 TLC 分析结果表明,19 批人参配方颗粒样品可以分成3 类,第 1 类样品整体图谱与GWERS 一致,相似度高;第2 类样品检出西洋参特有成分伪人参皂苷F11;第3 类样品 图谱比GWERS 多4 个蓝色荧光斑点。HPLC 分析结果表明,19 批人参配方颗粒均呈现与GWERS 色谱中保留 时间相对应的8 个特征峰。其中一厂家的3 批样品图谱比其他样品图谱多出两个色谱峰,与GWERS 图谱相似 度低于0.65,其余16 批样品图谱与GWERS 图谱相似度高于0.94。结论 目前市售的人参配方颗粒质量差异 较大,疑存在混有西洋参投料的情况。应用GWERS 分析人参配方颗粒的质量比对照药材具有更好的适用性。     

安心康颗粒质量控制研究

目的:建立安心康颗粒的质量标准及有效的质量控制方法。方法:对安心康颗粒处方中黄芪、苦参、丹参等药材进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参酮ⅡA在2～40mg/L范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为99.7%(n=6),RSD为0.6%。结论:采用薄层色谱法和高效液相色谱法对安心康颗粒进行质量控制,方便可行。     

酸枣仁配方颗粒的质量控制研究

目的:对酸枣仁配方颗粒进行薄层色谱鉴别及HPLC含量测定研究,以客观评价酸枣仁配方颗粒的质量。方法:薄层色谱鉴别以酸枣仁对照药材和酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B混合对照品为对照,以水饱和的正丁醇为展开剂,喷以1%香草醛硫酸溶液,立即检视;含量测定采用Ultimate XB-C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速:1.0 mL·min-1,蒸发光散射检测器检测。结果:酸枣仁配方颗粒在对照药材和对照品相同位置上显相同颜色的荧光斑点;含量测定样品中酸枣仁皂苷A峰分离度良好。结论:首次建立了酸枣仁配方颗粒中酸枣仁的薄层色谱鉴别方法,并进行了酸枣仁皂苷A的含量测定,提供了控制酸枣仁配方颗粒质量的科学依据。     

白鲜皮饮片-标准汤剂-配方颗粒的HPLC指纹图谱相关性分析

目的:建立白鲜皮饮片-标准汤剂-配方颗粒的HPLC指纹图谱,对其质量相关性进行评价。方法:采用HPLC,Inert Sustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长228 nm;流速1.0 m L·min-1,柱温30℃。以对照指纹图谱对白鲜皮饮片-标准汤剂-配方颗粒进行相关性评价。结果:白鲜皮15批饮片、标准汤剂、配方颗粒指纹图谱呈现了10个共有峰,且具有良好的相关性。此外,从10个共有峰中指认出白鲜碱、黄柏酮、梣酮3个化学成分。结论:建立了白鲜皮饮片、标准汤剂、配方颗粒的指纹图谱,全面反映了三者的多组分情况,为白鲜皮配方颗粒质量标准的建立及其全程质量控制提供了参考。     

穿山龙配方颗粒质量标准研究

目的：建立穿山龙配方颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对穿山龙配方颗粒进行定性鉴别;用高效液相色谱法（HPLC）对其中的薯蓣皂苷进行含量测定。结果：薄层色谱鉴别特征斑点清晰,专属性强;薯蓣皂苷进样量在0.6048～7.5600μg 与峰面积线性关系良好,r ＝0.9999,平均回收率为97.46％,RSD 为1.84％（n ＝6）。结论：本试验建立的定性及定量方法简单可行、重复性好,能有效地控制穿山龙配方颗粒的质量。     

市售白鲜皮黄柏酮和梣酮含量分析

目的测定市售白鲜皮中黄柏酮、梣酮的含量,评价目前该饮片市场规范情况。方法以白鲜皮中黄柏酮和梣酮的含量为评价指标,以C18为固定相,色谱乙腈-0.2%磷酸水(45∶55)为流动相,检测波长为228 nm,流速为0.8 mL·min-1,柱温为室温,采用HPLC法测定白鲜皮中黄柏酮和梣酮的含量。结果黄柏酮、梣酮含量分别在0.24%~1.46%和0.02%~0.11%之间,梣酮和黄柏酮的达标率分别为62.5%,100%。结论咸阳市场上62.5%的药店出售的白鲜皮达到2010版《中国药典》标准。     

肤痒颗粒的质量控制研究

目的建立肤痒颗粒的定性定量检测方法。方法采用薄层色谱法鉴别肤痒颗粒中地肤子、白英,高效液相色谱法测定红花中羟基红花黄色素A的含量。使用C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸(24∶6∶70),检测波长为403nm。结果定性方法能够检出地肤子、白英;羟基红花黄色素A在0.128～1.024μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.52%,RSD=1.97%(n=5)。结论该方法可作为肤痒颗粒的定性、定量检测方法。     

中药配方颗粒的质量控制研究

概述了广东省中医研究所从事中药配方颗粒质量控制研究10余年来的主要成果,包括对中药配方颗粒原料药材、中间品和成品的质量控制研究,以及中药指纹图谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用情况.     

益髓生血颗粒质量标准研究

目的:建立益髓生血颗粒的质量标准。方法:采用TLC对处方中的山茱萸,制何首乌,灸黄芪,当归,补骨脂和砂仁进行定性鉴别;用HPLC测定益髓生血颗粒中马钱苷的含量。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱苷在0.13～0.78μg呈良好的线性关系,平均回收率为101.3%,RSD为2.02%。结论:建立的方法简便,准确,重复性好,精密度高,可用于益髓生血颗粒的质量控制。     

白鲜皮药材指纹图谱研究

目的：采运用反相高效液相色谱法，研究并建立白鲜皮药材的指纹图谱。方法：用Kromasil 100 C18色谱柱，乙腈-水梯度洗脱；流速1．0mL／min；检测波长228nm。结果：运用梯度洗脱得到的色谱图各色谱峰分离较好，达到指纹图谱的要求。结论：采用HPLC指纹图谱可有效控制白鲜皮的质量。     

菊花配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的:建立菊花配方颗粒的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用高效液相色谱法,以Waters Xbridge C18柱(4.6 mm×250mm,5μm)为色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱;检测波长351nm;流速1.0mL.min-1;柱温30℃。结果:建立了菊花配方颗粒的指纹图谱,确定了17个共有峰,各菊花配方颗粒样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均在0.85以上,可以用于菊花配方颗粒的定性鉴别。结论:该方法简单、准确、重复性好,为菊花配方颗粒的质量控制提供了有效可靠的方法。     

宫连消颗粒质量标准研究

目的:研究并制定宫连消颗粒的质量标准。方法:对江苏江阴天江药业有限公司生产的宫连消颗粒剂中主要影响质量的赤芍、白芍、盐续断以及酒山茱萸进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法法检测方中君药赤芍、白芍含量,并完成中国药典颗粒剂下要求项目的检查,在此基础上建立质量标准。结果:色谱图上相应位置出现相同斑点,实验中三批宫连消颗粒中芍药苷的含量在5.12~6.06 mg/g之间。结论:宫连消颗粒中必须含有主要影响质量的赤、白芍、盐续断以及酒山茱萸,含赤芍、白芍以芍药苷计,含量暂定不得少于3.50 mg/g。