临床常见的药品包装缺陷分析

药品包装在药品经营、使用和管理上都有着重要作用.药品管理法规定药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用.现就几种常见药品包装问题分述如下.     

药品生产单位应重视药品包装说明书及标签的管理

药品管理法第三十六条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上,必须注明药品的品名、规格、生产企业批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品的标签必须印有规定的标志。”     

塑料膜袋药品包装方式亟待规范

现行《中华人民共和国药品管理法》第52条对直接接触药品的包装材料和容器的质量方面作了规定，而对药品包装的使用，《中华人民共和国药品管理法》第53条的规定是：“药品包装必须适合药品质量要求，方便储存、运输和医疗使用。”至于如何才为“适合质量要求”，特别是对内包装为塑料膜袋时采用什么样的外包装方式，相关法规没有更具体的规定。     

药品包装存在的问题及改进方法

药品是一种特殊商品，它能够预防、治疗疾病，增强机体抵抗力。药品的内在质量直接关系着人民群众的生命安全，因此，国家有着严格的药品质量标准。药品包装是药品外在质量的表现，它的优劣同样影响人们的用药安全。《药品管理法》第六章第五十三条规定：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。虽然《药品包装、标签和     

改进药品包装刍议

药品包装是一个多元载体,不仅直接影响药品质量,而且是宣传药品、推销药品的重要手段。一个好的包装能够提高患者对整个药品的认知接受程度,进而提高对整个治疗的顺应性。笔者结合我国目前药品包装的现状,提出改进药品包装的一些建议,供同行商榷。1药品的最小销售包装 目前,我国仍有部分药品(特别是片剂、散剂)最小销售包装装量过大,在临床使用过程中不可避免地存在着二次分装的问题,而二次分装在药品分装环境、再次包装材料、分装后的药品标示等方     

药品包装、标签及说明书不规范问题调查

药品是用来诊断、预防和治疗疾病的特殊商品,关系到群众的身体健康和生命安全,为保证药品质量,加强对药品监督管理及方便药品的运输、贮存和使用,保证患者用药安全、有效,药品必须要有合适的包装.     

药品包装存在的问题及改进方法

药品是一种特殊商品 ,它能够预防、治疗疾病 ,增强机体抵抗力。药品的内在质量直接关系着人民群众的生命安全 ,因此 ,国家有着严格的药品质量标准。药品包装是药品外在质量的表现 ,它的优劣同样影响人们的用药安全。《药品管理法》第六章第五十三条规定 :药品包装必须适合药品质量的要求 ,方便储存、运输和医疗使用。虽然《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行 ) (简称〈规定〉)及《药品包装、标签规范细则》(暂行 ) (简称〈细则〉)颁布以后 ,药品包装质量大大地改善了 ,但仍存在一定的问题 ,为此 ,我们进行了调查 ,许多不良情况值得引起…     

谈药品包装的适用性

本文结合当前药品包装的实际情况， 对其适用性问题提出讨论， 旨在使药品在使用过程中真正做到方便、安全、有效。     

医院药房药品分包装管理的体会

药品是作为预防、诊断、治疗各种疾病的特殊商品，为了保证药品的安全有效，其包装是药品质量的重要保证因素。现在药品生产企业按照国家的有关规定，药品包装有了很大的改观，但有些药品包装量仍然偏大，不适合临床患者使用。如果在调剂药品时整包装发药，不仅加重患者的经济负担，同时也造成了药品资源的浪费。所以我院一直实行药品按协定处方拆零分包装调剂。为了保证分包装后药品的质量，必须加强管理工作。我们的体会如下。     

加强药品生产批号的规范管理

新修订的<药品管理法>和<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行) ,对药品生产批号标注作了比较明确的规定,为药品的生产、流通和使用管理提供了法律依据.但是,一些药品生产企业在药品批号标注上仍然存在一些问题,给药品流通、使用带来诸多质量隐患.     

972种药品贮藏条件标识状况调查与分析

目的:了解医院常用药品贮藏条件的标识状况,为药品储存管理提供依据.方法:对临床使用的972种药品最小销售包装的贮藏项内容进行调查.结果:药品贮藏项使用<中国药典>规定术语表述占43.31%,非规定术语表述占56.69%.结论:药品贮藏项的标识内容有待进一步规范.     

对药品包装和药品说明书的改进建议

药品包装和药品说明书对保证药品质量和药品使用的安全、有效起着非常重要的作用。该文针对目前药品包装和药品说明书存在的问题提出了改进建议。     

利用药品处方集为医院用药服务

目的:编写本院药品处方集,提供药品通用名、药品编码、原商品名查询、药品最小包装数量、规格、剂量、剂型、常用量、医保用药范畴等药品信息,以方便查询,减少临床用药错误,帮助医、护、患解决实际问题,方便用药。方法:以电子表格形式编排或印刷成册,借助Excel查寻系统通过汉字拼音码、药品编码、汉字录入等多种途径获取药品相关信息。结果:为医院工作者正确选取药品、开具处方、合理用药、安全用药提供服务,为建立的处方点评制度提供工具。结论:编写处方集十分必要,在实际工作中为查询本院用药信息药品,推动医生处方的规范化,促进临床用药安全发挥作用。     

注射制剂药品说明书印制标准化研究

目的 分析注射制剂药品包装及说明书印制现状,为规范我国药品包装和说明书印制提供参考。方法 以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院,系统分析其静脉用药调配中心(PIVAS)提供的药品说明书的药品品种,最小包装材质及含说明书的最小包装药品中药品数量及最小包装材质,并测量说明书尺寸。结果 样本医院PIVAS配备的品种覆盖面广,具有较强代表性;共收集到190种药品说明书,最小包装材质88种(46.32%)为西林瓶,65种(34.21%)为安瓿瓶。164种(86.32%)药品说明书尺寸在A4范围内。结论 注射制剂采用大包装装盒,并采用标准化尺寸印制药品说明书是可行的。     

拆零药品管理存在的问题及对策

拆零药品是指所销售药品的最小包装单元上不能明确说明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。药品拆零销售既方便群众根据病情的需要和药品使用的特点予以购买，又能节省药物资源。但药品外包装一旦被拆开，其质量少了一层保护，容易变质失效，如果管理不严格，没有提供合理、正确的药品拆零销售服务，会给群众用药安全埋下隐患。因此，笔者就拆零药品管理中存在的问题及对策提出个人的见解。     

药品最小销售单元包装的标签铭牌化

目的:规范药品最小销售单元包装的标签,将药品和其它商品区分开来,避免因药品包装标签标示混乱带来的不便和对公众健康可能造成的危险。方法:对目前药品最小销售单元包装标签标示的现状进行分析,并为规范药品最小销售单元包装标签提供方案。结果:目前药品最小销售单元包装标签标示情况较为混乱,与保健品等其它商品的包装不易区分,不便于迅速准确地了解所包装药品的基本情况。结论:规范药品最小销售单元包装标签,可采用铭牌化的方案。     

医疗机构拆零药品调剂现状与思考

在药品调剂过程中,为了满足临床短期用药和单剂量用药需要,医院药房通常要对大包装药品进行拆零配发,此举既可方便患者用药,又可节约药品资源。但拆零后的药品在包装、储存、调剂和使用等方面都发生了变化,如不加强管理,药品很容易变质失效或发生用药错误,给患者用药安全埋下隐患。为此,笔者结合当前医疗机构拆零药品管理现状,分析存在的共性问题,提出改进思路。     

加强药品批号与有效期标示位置的管理

《药品管理法》规定药品包装必须贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项,规定有效期的药品必须在包装上注明有效期。笔者调查了１９１种有效期药品,发现许多生产厂家的药品批号与有效期的标示未能清楚地展现,应引起药政管理部门的高度重视。１存在问题１．１有效期药品的最小包装如安瓿、药瓶、铝箔、软膏或眼膏的锡管等未标示有效期日期。此类情况较多,在所查的１９１种有效期药品中占有５７种,甚至有６种药品的铝…     

常用药品包装存在问题的调查

随着市场经济的发展,药品市场发生了深刻的变化.药品的外包装越来越精美、轻便,.大大方便了临床和消费者的用药需要.然而,在日常的工作中,我们也时常看到,包装药品的塑料药瓶密闭不严,内装的糖衣药片产生变色、潮解、结块、霉变现象;或因塑料药瓶标签黏贴不牢、脱落丢失,致使所装药片无法辨认,使药品资源造成浪费和经济损失.     

注射剂包装规范性调查与分析

目的调查分析注射剂包装的合理性,为完善药品包装、增进用药安全、保障人民健康提供帮助。方法对医院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装包括内包装、外包装、防伪标识等存在的不规范现象及临床用药安全性进行分析。结果涉及注射剂509种,其中64.05%的药品说明书与最小销售包装分离,60.23%的安瓿药品内标签字迹不清楚;以安瓿、西林瓶为内包材的注射剂,最小销售单元装量随意性较大;509种注射剂防伪标识总采用率为54.62%;西林瓶药品包装上防伪标识的采用率为65.47%。结论企业应进一步完善注射剂包装。