关于中药制剂质量控制方式的优化

中药制剂继承了我国中药材的处方临床经验,在其基础之上完善了技术和广泛应用,对我国的医药发展具有重要意义。虽然在长期发展中取得了多数进展和创新,但在中药制剂的质量控制上尚有不足之处,本文就现阶段影响我国中药制剂质量的问题进行总结,提出中药制剂质量控制优化的方式,旨在优化我国中药制剂质量的全面提升。     

我国医院制剂的现状分析

在我国，医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用．有着悠久的历史．在提高我国制剂水平和新药开发中是一支不可忽视的基础力量。我国目前药物制剂剂型、品种和规格均较少，因此加强药物制剂研究，乃是我国今后新药研究的方向之一。正确引导医院制剂开发新药的方向，发挥医院药学人才的巨大潜在力量，必将为我国的新药开发工作开拓更加广阔的前景。在某些意义上说，医院制剂的作用也是制药厂所不可替代的。随着医疗卫生体制改革，药监力度的加大和工业制剂的高速发展，医院制剂正面临着严重的挑战．对我国医院制剂现状进行深入的分析及探讨，对于医疗用药和新药开发具有指导作用。     

关于中药复方制剂的质量研究

中药复方制剂的质量主要体现在其制剂的疗效、安全及稳定性等方面,虽然目前的科技手段在一定程度上对中药复方制剂的质量可以进行一定的控制,但是我国的中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平。若探究中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平的根本原因,最好的方法是从源头进行研究。本文主要是从源头对影响中药复方制剂质量的各种因素和控制方法两方面进行分析,希望能够有助于提高我国中药复方制剂的质量水平。     

GMP与医院制剂问题探讨

医院制剂作为我国医院药学工作的一个重要方面,几十年来在我国医院临床治疗中起到了十分重要的作用。随着《药品管理法》的实施,我国医疗单位实行了《制剂许可证》制度,进一步规范了医院制剂的管理,尤其是我国《药品生产质量管理规范》的颁布与实     

利用医院制剂室做好临床药学监护

医院制剂是医院药学的重要组成部分,在临床药学服务中发挥了很大的作用。随着我国制药工业的快速发展及医院药学服务模式的变革,医院制剂的发展受到严峻挑战,我国医疗机构发展不平衡,各医疗单位还不同程度地开展医院制剂工作,有些医院中药制剂开展的还可以,但在新形式下,医院制     

我国医药制剂出口竞争力研究

根据我国医药产品出口现状及特点,并以制剂产品作为切入点,从反映外贸规模、外贸质量和贸易进度的3个维度选择了净出口额、出口贡献率、国际市场占有率、显示性比较优势指数、竞争优势指数、Michaely指数和出口优势增长指数等7个指数,构建了制剂出口竞争力评价体系。为了避免由于各指数的角度不同所造成的结果矛盾,本文通过主成分分析方法将指标抽象成2个综合指标,以直观地衡量和比较世界主要制剂进出口国家和地区制剂产品的出口竞争力。实证结果表明,我国的医药制剂出口竞争力在10个世界主要的制剂进出口国家中排名第6。在此基础上,辩证地借鉴制剂产品出口竞争力较强的国家瑞士的发展经验,提出促进我国制剂产品出口长远发展的相应对策。     

医院制剂的现状及发展趋势

<正> 医院制剂长期在配合临床治疗中起到了广泛的积极作用,及时弥补市场供应不足和品种短缺,成为制剂生产中拾遗补缺的重要力量。就我国的国情而言,医院制剂的现状尚不容乐观,但在若干个制剂中心尚未建立的情况下,在数千种医院制剂未由工厂制剂生产或由其它"商品药"基本替代之前,医院制剂还要存在相当长的时期,我们针对现状,探讨一下医院制剂的发展趋势。     

医院中药制剂开发应用中的药学浅析

中药制剂在我国历史悠久,是医院制剂的重要组成部分,其对患者的健康以及在临床上的应用发挥着不可替代的作用,其更是在研究新的中药制剂中有极大的影响。国家日益对中药制剂的开发应用高度重视,然而部分医院由于药剂人才、设备资源的缺乏,在中药制剂的研发中面临许多问题。因此,本文通过中药制剂出现的问题进行简要分析,同时提出了与医院中药制剂新药的开发应用相对应的措施,以为以后医院对中药制剂的开发应用提供理论依据。     

我国医院中药制剂的现状和发展策略

随着我国正式加入世界贸易组织,我国的中药事业正面临着严峻的挑战和前所未有的发展机遇。发掘我国中药的宝贵资源,走发展中药之路,医院中药制剂有着极大的开发潜力。近年来,随着国家加大对医药行业的管理力度,医药市场趋于规范,药品监督管理工作逐渐理顺及工业制剂的飞速发展,医院制剂正面临着严峻的挑战,中药制剂如何适应这种变化,更好地发挥其自身优势,已成为医院制剂发展的主要内涵之一。     

论我国医院制剂的前景

本根据近几年国内有关医院制剂的献报道及医院实际情况，首先阐述了我国医院制剂的特征和规范化发展的法律法规依据，其次较详细地说明了我国医院制剂长期存在的必要性和医院制剂发展的具体要求。     

新剂型和新技术在现代中药制剂研发中的应用现状

本研究参考国内外有关新剂型和制剂新技术的文献,并结合我国中药剂型研究和开发等方面的经验,综述了脂质体、微球、温敏凝胶等新剂型在不同中药制剂中的研发。探讨了先进的药剂学理论和新剂型、制剂新技术在现代中药制剂研究中的应用前景和重要意义。     

医院药房开发新药的策略

在我国,大中型医院制剂多达300余种,它在配合临床治疗各种疾病上具有及时、灵活的特点,同时还为工业制剂提供一批疗效高、毒性小的新制剂。加强和重视医院药房开发新药,是我国开发新药的方向之一,也是符合我国国情的新药研究体制的不可忽视的力量。本文试就医院药房开发新药应遵循的方式和策略,谈些看法供有关人士参考。 一、医院药房开发新药的有利条件     

提高中药制剂质量的几个环节

改革开放以来,尤其是入世以来,我国中药制药产业得到迅猛发展,已初步成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的朝阳产业。但从总体来看,中药制剂的发展仍存在不少问题,主要如下：中药制剂原药材质量不稳定;中药制剂处方缺乏严谨、简练、科学性;中药制剂工艺水平不高,技术含量较低;中药制剂质量量化标准缺乏或不完善,     

浅谈基层医疗机构制剂现状及发展方向

我国医疗机构制剂产生于建国初期,在我国医药事业十分落后的情况下,老一辈医药工作者结合临床需求在极其简陋的条件下创建了医院制剂室,为缺医少药的广大群众提供了许多疗效可靠,价格低廉的药品。但随着我国医药事业的突飞猛进,市场竞争激烈，且国家药品监管部门对医疗机构制剂的设施及质量监控要求越来越高，许多基层医疗机构制剂室正处于十分尴尬的境界，下面对基层医疗机构制剂的现状及发展浅谈一些看法。     

探讨医院中药制剂的现状与发展方向

中药制剂在我国创用甚早,随着国内外药物研发技术的飞速发展,医院中药制剂面临着巨大的冲击,其发展处于停滞不前,甚至逐渐萎缩的局面。针对现状,医院中药制剂必须走科学化的特色制剂发展道路,应从简单的生产型转为技术研发型,充分发挥中药制剂的特色。医院中药制剂是中药新药研发的一个重要平台,也是新药开发的一条重要捷径,医院应改善软硬条件,加快医院中药制剂向中药新药转化,促进医院中药事业的发展。     

对我国医疗机构制剂注册法规的思考

目的 为完善医疗机构制剂注册法规、促使医疗机构制剂又快又好发展提供参考.方法 通过对我国现阶段的医疗机构制剂注册管理法规进行梳理、总结和归纳,阐述医疗机构制剂注册法规存在的不足.结果 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等注册法规在医疗用毒性药品使用、配制现场检查、委托配制、法定质量标准等方面仍有较大的提升空间.结论 完善医疗机构制剂注册法规是发展方向.     

注重提高医院制剂研发过程保密意识

医院制剂是本单位需要而市场上没有供应的品种,近年来有大量疗效确切、毒副作用小的处方、验方、秘方被挖掘整理,在医院制剂基础上进一步研制出新药,被广泛应用.医院制剂已逐步成为具有我国特色的新药开发"摇篮".但是往往医院制剂部门或医院主管部门在研发初期并未预测到日后发展的商业前景,从而忽略了保密意识.建立防范体系,防止研发秘密泄露.要增强医院制剂研发过程中保密意识,强化保密观念,对医院制剂研发秘密情况进行监控,使医院制剂研发损失减小到最小.     

胃漂浮片的研究进展及其在中药制剂中的应用

综述胃漂浮片(胃内滞留片)的释药原理、分类及动力学规律,胃漂浮片的特点及适合制成胃漂浮片的药物,胃漂浮片漂浮性能的影响因素和胃漂浮制剂的质量控制,并介绍了胃漂浮片技术在中药制剂中的应用.认为胃内滞留制剂作为新型的缓控释制剂,可促进药物的吸收且可起到胃部靶向作用.因此,胃内滞留制剂的开发对于提高我国制剂水平、减少对发达国...     

医院制剂生产中存在的问题及建议

医院制剂从20世纪50年代开始就已在我国存在,并在医疗实践和配合临床治疗中发挥了极其重要的作用.随着医药卫生体制改革的深入,药品监督管理力度的加大及工业制剂的迅速发展,医院制剂的质量管理已成为关系到医院制剂生存的重要因素.国家药品监督管理局于2000年8月颁布了新的<医疗机构制剂许可证>验收标准,2001年3月颁布了<医疗机构制剂配置质量管理规范>(GPP),新修订的<中华人民共和国药品管理法>也于2001年12月1日施行.这些法律法规的颁布使医院制剂的质量纳入了法制轨道,对其提出了更高的要求.现将本人在多年制剂生产过程中发现的-些问题汇总如下.     

农药混合粉剂大有前途

在农药工业的发展中,加工制剂虽是一个重要部分,但在我国还是一个薄弱环节;我国原药与其剂型的比例为一比一点五,可见剂型很单一。国外,近年来加工制剂的研究已成为农药工业的重点,如日本原药和剂型的比例为一比十,美国为一比三十。