甲型肝炎减毒活疫苗流行病学效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗流行病学效果观察王龙海，李兴章，卞宏益，秦才珍（江苏省姜堰市卫生防疫站２２５５００）我市于１９９３～１９９５年进行了国产甲型肝炎（下称甲肝）减毒活疫苗（Ｈ２减毒株）的流行病学效果和副反应观察，现将结果报告如下。１对象和方法１．１对象...     

甲型肝炎减毒活疫苗应急接种效果观察

1999年 10月济宁市鱼台县 3所农村小学发生了甲型肝炎流行 ,为控制疫情扩散 ,进行了甲肝减毒活疫苗的应急接种 ,并作流行病学效果观察 30天 ,现将结果报告如下。1　对象和方法1.1　观察对象　为 3所小学 7至 12岁的儿童 ,现患病人或以往有甲肝病史和接种过甲肝疫苗者除外。共观察 10 80例。1.2　方法　按随机原则将观察对象分为二组 ,实验组于上臂三角肌附着处 ,由专业人员皮下注射甲肝减毒活疫苗 (长春生物制品研究所生产 ,批号 990 80 8,失效期 2 0 0 1.1.6 ,规格 1m l/支 ) ;对照组于同样部位注射乙肝基因工程疫苗 (中国预防医学科学院华…     

甲型肝炎减毒活疫苗的流行病学效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗的流行病学效果观察袁庆辉，罗述斌，伍孝敬，陈大保，丁胜非，王媛，李伟，陶运宏（湖南省卫生防疫站４１０００５）甲型肝炎减毒活疫苗（简称甲肝疫苗）免疫后血清抗体阳转率较高，且在３年以上［１～３］，但血清抗体滴度水平偏低，因此，我们于１９...     

甲型肝炎减毒活疫苗在甲型肝炎爆发中的保护效果

目的 探讨国产Ｈ２株甲型肝炎减毒活疫苗在甲型肝炎爆发中的保护作用。方法 疫苗接种采用非随机对照设计分组,以小学１～３年级及部分学前班儿童５５５１人为对象。效果考核采用流行病学和血清学分析,抗－ＨＡＶ ＩｇＭ检测采用ＥＬＩＳＡ法。结果 疫苗接种１年后发生甲型肝炎爆发,观察对象中发生２６例甲型肝炎,相关村疫苗组发病率０．２８％（１／３５６）,对照组发病率５．９２％（２５／４２２）,疫苗保护率９５．２７     

规范化甲型肝炎减毒活疫苗(LA-1株)流行病学效果观察

为了考核甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (LA 1株 )的流行病学效果 ,于 1996年 12月以广西壮族自治区柳城县1～ 12岁儿童 7 6万人为观察对象 ,进行随机、双盲、对照实验。观察对象按个体出生月份单、双随机分为甲肝减毒活疫苗接种组和对照组 ,疫苗组接种 1ml,滴度为 10 6 5TCID50 的甲肝减毒活疫苗 ,对照组注射 1针伤寒Vi多糖疫苗 ,外对照组不做任何处理。结果显示 :在 5年的随访中 ,对照组和外对照组出现甲肝 38例 ,累积发病率 6 2 79/ 10万 ,疫苗接种组出现甲肝 1例 ,累积发病率 6 34/ 10万 ,两组发病率差异有显著的统计学意义。疫苗保护率为89 90 % ,95 %可信限为 6 9 86 %～ 10 0 0 0 %。表明规范化 ( 10 6 5TCID50 /ml)甲肝减毒活疫苗 (LA 1株 ) 5年的流行病学效果良好     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果观察顾学林，苏峰广，王乐勤，柴宁柳（浙江省宁波市镇海炼化股份有限公司卫生医疗中心３１５２０７）应用甲型肝炎（下称甲肝）疫苗对易感人群进行免疫接种是预防甲肝的主要措施之一，为了解甲肝疫苗的免疫效果，我们于１９９３年３月调查了某...     

甲肝减毒活疫苗流行病学效果初步观察

不少学对国产甲肝减毒活痘苗(甲肝疫苗)的流行病学效果(近期)已做过观察，调查方法为同时设立对照组。本从工作实际出发，对某地区的整个人群作一远期(最长流行周期)的动态观察，观察同一人群接种前后及不同接种率肝炎发病率的变化。通过1996年的初步探讨，接种痘苗后下半年的发病率为41／10万，较上半年(310／10万)下降了86．8％；接种率>50％的地区，肝炎发病率0，而<50％的地区肝炎发病率为53．8／10万。由于时间短，反应局限，需进一步观察。     

甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）10年流行病学效果观察

目的：观察在甲型肝炎（甲肝）高发县、区用甲肝减毒活疫苗（H2株）大面积接种后长期的流行病学保护效果。方法：选择浙江省嵊泗县和椒江区二个试点,二组小学生定群研究,观察4年。试点内1－15岁儿童普遍接种甲肝活疫苗,部分研究对象作血清中和试验。免疫回忆反应及免后10年抗体检测。结果：接种组与未接种组甲肝发病率判别具有显著性（P＜0．01）,疫苗保护率为100％。疫苗接种率与甲肝发病率二者具有明显负相关,全人口甲肝发病率分别下降了94．5％和90．3％,1－15岁儿童组发病专率分别下降了96．9％和97．9％,10年期间没有发生甲肝流行血清学检测结果：免后阴性血清,用体外中和法验证有63．8％仍有中和作用,加强免疫1针后回忆反应明显。免后10年抗－HAV－IgG的阳性率为80．2％,结论：甲肝减毒活疫苗（H2株）长期的流行病学效果明显。通过普遍接种甲肝活疫苗,第一次在甲肝高发地区和高发年龄组消除了甲肝的发生与流行。     

HAVH2减毒活疫苗人体免疫后血清学动态的研究

为控制甲型肝炎的流行，我们于1990年以株州市某厂子弟学校7-10岁的学生为对象进行H2减毒活疫苗人体免疫后血清学动态的研究。接种组为851人，对照组349人。免疫后分别于1、3、6、12、24个月采血检测ALT均正常，抗HAV抗体阳转率分别为91．80％、100％、99．45％、93．00％和88％；GMRT分别为10．64、14．59、6．42、6．31和3．49。其抗HAV抗体与野毒株甲型肝炎病毒隐性感染者的抗HAV抗体水平相类似。未发现异常反应。从本次研究结果表明应用H2减毒活疫苗进行人体免疫是安全有效的，易感人群接冲甲型肝炎减毒活疫苗可作为控制甲型肝炎流行的重要措施之一。     

甲型肝炎减毒活疫苗的免疫原性研究

为了对国产规范化的、滴度为 10 6 5TCID50 /ml的甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (H2 株 )的免疫原性进行研究 ,随机整群选取 3个不同地区的 1790名 3～ 7岁儿童 ,经检测抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)和乙型肝炎 (乙肝 )病毒表面抗原 (HBsAg)均为阴性的 4 13名儿童作为研究对象 ,按出生年月随机分为实验组 (单月 ) 2 0 7名和对照组 (双月 )2 0 6名 ,分别接种甲肝减毒活疫苗和乙肝疫苗 ,并对 2 0 7名实验组中的儿童随机抽取 10 0名儿童 ,在接种后 2～ 3d进行随访 ,观察接种甲肝减毒活疫苗后不良反应情况。于接种疫苗后 3个月和 12个月分别采集实验组和对照组部分观察对象血清标本 ,检测抗 HAV。结果显示 :实验组中的 10 0名儿童接种疫苗后 ,未见接种局部有明显红肿热痛、皮疹等反应 ,体温无明显增高 ,疫苗的安全性良好。实验组 3个月抗 HAV阳转率为 84 10 % ,1年阳性率为86 39% ,说明疫苗的免疫原性良好。在滴度为 10 6 5TCID50 /ml的剂量下 ,可推广使用。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗稳定性研究

为冻干甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗的生产、贮存、使用等提供科学依据,对甲肝病毒L－A－1疫苗株制备的连续多批冻干甲肝减毒活疫苗,在放置不同温度、不同时间后的稳定性进行了研究。结果表明疫苗置－20℃　28个月、2℃～8℃　20个月、25℃　4个月、37℃　14天,其病毒滴度仍达到≥6.5LogCCID     

甲型肝炎减毒活疫苗(H_2株)的开发研究

1992年我国研究开发成功甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (H2 株 )。十几年中建立了普通狨猴动物模型 ;将细胞-病毒培养系统的生产工艺做了重大改进 ;对 1989～ 1997年生产的 16批疫苗做了现场人体观察 ,未见不良反应及血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高 ,接种后抗体阳转率为 81 8%～ 10 0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)为 1∶2 1～ 1∶5 0。K7疫苗病毒为IB基因亚型 ,经体内外多次传代或从接种者排出的病毒做序列分析 ,其与K7株的同源性达99 3%～ 10 0 0 % ,显示减毒性质、遗传稳定性不变。易感者接种疫苗后粪便排毒率为 85 7%～ 90 3% ,接触者为6 3 6 %～ 71 9% ,说明活疫苗接种后有次传播能力 ,但毒株均显弱毒性质 ,无毒力返祖现象。结果表明 :H2 株甲肝减毒活疫苗的安全性、免疫原性良好 ,应该继续推广使用     

甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫的实验研究

目的观察甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫对甲肝疫苗免疫学效果的影响。方法对筛选出的甲肝易感者分两组,分别接种国内A、B两厂家甲肝疫苗,一部分接种者同时在对侧上臂接种了麻疹疫苗,一年时所有观察对象均又加强了一剂甲肝疫苗,于每次疫苗接种后24、48、72h观察局部及全身反应。一年半时检测接种对象血清标本中的抗-HAV。结果甲肝及麻疹疫苗接种后未见明显副反应。B厂家苗联合免疫组抗-HAV几何平均滴度(GMT)高于单纯甲肝疫苗接种组,A厂家苗组未见显著差异。结论甲肝疫苗与麻疹疫苗联合免疫安全性好,接种后不会降低甲肝疫苗免疫学效果。     

甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗不同免疫程序效果对比研究

为了探索国产甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗不同剂量、不同免疫程序的免疫效果,并与甲肝灭活疫苗进行比较,在河北省正定县某乡3个村筛选3～13岁的甲肝易感儿童211名,按年龄分层随机分为甲肝减毒活疫苗A组(0、6、12个月)、B组(0、6个月)和甲肝灭活疫苗C组(0、6个月).这3个组按不同免疫程序减毒活疫苗或灭活疫苗免疫后1、6、7、12、13、24个月采血,检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV).结果显示A、B、C3个组在首剂疫苗免疫后1个月时抗-HAV阳转率均较低(33.87%～42.22%);第2剂疫苗免疫后1个月抗体水平均有大幅度提高,抗-HAV阳转率为97.67%～100.00%,几何平均滴度(GMT)为1?107.16mIU/ml～2?477.52mIU/ml,升高20倍以上;首剂免疫后12个月抗-HAV阳性率均为100.00%,但GMT下降了64.9%～57.0%.仅A组首剂免疫后12个月时注射了第3剂减毒活疫苗,1个月后抗体GMT呈5.7倍增长.首剂免疫后24个月时,3个组抗-HAV阳性率为92.98%～98.11%,GMT为213.87～642.69mIU/ml.低滴度减毒活疫苗基础免疫后再免疫能诱导很好的免疫回忆反应.     

国产甲肝减毒活疫苗(IA-1株)与进口甲肝灭活疫苗的2年免疫效果比较

目的　比较国产甲肝减毒活疫苗和进口甲肝灭活疫苗免疫效果。方法　在广西柳城县筛选出 6～ 1 2岁甲肝易感儿童 2 1 7人 ,以个体随机分为 4个组。B、C组接种国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 75 TCID5 0 ) ,接种程序分别为 0 - 6和 0 - 1 2 ;D组接种低滴度国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 0 TCID5 0 ) ,E组接种史克公司市售甲肝灭活疫苗 (贺福立适 ,72 0E1 .U) ,接种程序均为 0 - 6。各组于第 1针免后 1 ,6 ,1 2 ,2 4个月 ,第 2针免后 1个月采血 ,用美国ABBOTT公司的ImxmEIA试剂 ,检测甲肝抗体IgG。 结果　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 的国产减毒活疫苗两种程序 ,除 0 - 6程序组在第 2针免后 1个月的抗体水平峰值较低外 ,其余各次随访的抗体反应结果均与进口甲肝灭活疫苗相似。低滴度减毒活疫苗 ( 1 0 6 0 TCID5 0 )的抗体阳性率和抗体水平均低于其他各组。结论　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 国产甲肝减毒疫苗与进口甲肝灭活疫苗免疫效果相近 ,具有良好的免疫原性和很好的回忆反应 ,加强免疫可以提高疫苗的保护效果和延长保护年限。     

冻干甲肝减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价国产冻干甲肝减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择部分18~24月龄健康儿童接种1剂甲肝减毒活疫苗,使用统一的"疫苗接种日记卡"观察记录疫苗接种后副反应,于免后28 d采集血清检测抗-HAVIgG。结果共接种18~24月龄健康儿童354人,14 d内副反应发生率10.73%,发热反应发生率为7.06%,未观察到严重异常反应;检测有效血清标本333份,免后28 d抗-HAV阳性率为92.79%,抗-HAV GMT为14.60 mIU/ml。结论国产冻干甲肝减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

甲型肝炎减毒活疫苗生产中病毒释放的最低方法探索

目的：探索甲肝炎减毒活疫苗（简称甲肝活疫苗）生产中感染细胞释放病毒的最佳方法。方法：采用超声波细胞粉碎仪、－70℃及液氮冻融3种方法粉碎细胞,对细胞破碎情况、病毒抗原滴度和感染性滴度进行了比较。结果：超声波连续粉碎 3次（90秒／次）、－70℃反复冻融粉碎4次和液氮冻融粉碎6次,细胞破碎率分别为94％、82％和81％;病毒抗原滴度和感染性滴度均达高峰;抗原滴度均为1：256,感染性滴度（logCCID50/ml)分别为8．67、6．5和6．0。继续超声和－70℃冻融粉碎细胞,病毒抗原滴度和无感染性滴度基本不变,而液氮冻融至第10次时,抗原滴度无明显变化,感染性滴度下降2．0lgCCID50/ml。结论：超声波破碎率最高,细胞碎片最小病毒充分释放,且不损伤病毒;－70℃和液氮冻融破碎率较低,细胞碎片较大,病毒释放效率低,病毒损伤以液氮冻融为重。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗H2株的安全性和免疫原性研究

为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和免疫原性 ,选择广西壮族自治区蒙山县一小学学生 (年龄 7～ 12岁 ) 16 4人和浙江省台州市椒江区一幼儿园儿童 (年龄 3～ 6岁 ) 114人为接种对象 ,免疫前筛选抗甲肝病毒IgG抗体 (抗 HAV IgG)阴性 ,血清丙氨酸氨基转移酶 (SGPT)正常 ,无肝炎病史、症状和体征者 ,分别接种 2个批号的H2 株冻干甲肝活疫苗。观察接种疫苗后 30min ,8、2 4、4 8、72h的局部及全身反应 ,以后隔天记录体温及其它有关临床反应。接种疫苗后 1、2个月采静脉血测定SGPT及抗 HAV IgG ,同时长期随访检测免疫后13、2 4个月血清抗 HAV IgG水平。检测用酶免疫测定 (EIA)竞争抑制法 ,用世界卫生组织 (WHO)提供的标准品(含 10 0mIU/ml)进行标定。结果显示 :在整个观察期间 ,所有观察者未见中、强反应及其它临床反应发生 ,SGPT检测结果无异常升高。H2 株冻干甲肝活疫苗具有良好的安全性。接种疫苗后 2个月抗体阳性率为 99 1%～10 0 0 % ,13～ 2 4个月阳性率仍高达 97 8%～ 98 9% ;免疫后 2个月抗体几何平均滴度 (GMT)达 16 0 7mIU/ml,在免疫后 2 4个月抗体GMT仍维持在 4 4 8 3mIU/ml。表明H2 株冻干甲肝活疫苗安全性良好 ,接种后有较高的抗体阳转率和GMT。