反相高效液相色谱法测定咪唑斯汀片含量

目的 :建立咪唑斯汀片的含量测定方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,色谱柱为C18,检测波长为285nm ,流动相为0. 025mol/L磷酸二氢钾缓冲液 -乙腈 (72∶28) ,流速为0. 5ml/min。结果 :咪唑斯汀检测浓度在4 .16～416μg/ml范围内线性关系良好 (r=0 .9998) ,平均加样回收率为99. 98 % (RSD=0. 44 % ,n=3)。结论 :本法可用于咪唑斯汀片的含量测定 ,且操作简便、结果准确。     

HPLC法测定盐酸依匹斯汀胶囊的含量及有关物质

目的:建立盐酸依匹斯汀胶囊含量和有关物质的HPLC测定方法。方法:采用ZORBAX SB-CN柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol.L-1磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钠6.8 g,溶解于1000 mL水中,精密加三乙胺3 mL,摇匀,用磷酸调pH至4.5±0.1)(35∶65);流速为1.0 mL.min-1;检测波长为220 nm;柱温为30℃。结果:在该选定色谱条件下,主峰与有关物质峰分离度良好,盐酸依匹斯汀在147.0～239.4μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为100.8%(n=9);检测限为0.5 ng。结论:该方法专属、灵敏、简便,可用于测定盐酸依匹斯汀胶囊的含量及有关物质。     

HPLC法测定盐酸左旋咪唑糖浆的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑糖浆含量的方法。方法色谱柱为Agilent-C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为0．025mol／L枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4．5）-乙腈（85：15）;检测波长为277nm;流速为1．0ml／min。结果盐酸左旋咪唑在5—100μg／ml范围内有良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率（n=9）为100．9％（RSD=1．4％）。结论本法简单、快速、准确,可用于盐酸左旋咪唑糖浆的定量分析。     

HPLC法测定亚甲蓝注射液含量及其有关物质

目的:建立HPLC法测定亚甲蓝注射液的含量及有关物质。方法:色谱柱:Waters Symmetry C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:0.3%磷酸溶液-乙晴（70∶30）;检测波长:246 nm;柱温:30℃;流速:1.0 ml·min^-1,进样量:10μl。结果:亚甲蓝峰与杂质峰之间分离度良好;亚甲蓝和杂质A分别在2.0⁶0.0μg·ml^-1（r=0.999 8）和0.2³.2μg·ml^-1（r=0.999 6）浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;亚甲蓝的平均加样回收率为99.75%,RSD为0.86%（n=9）。结论:建立的方法简便、准确,专属性好,精密度高,可用来测定亚甲蓝注射液含量及其有关物质。     

HPLC法测定氯法拉滨有关物质及含量的方法学研究

目的建立有一种可以有效测定氯法拉滨有关物质与含量的高效液相色谱法,并进行质量方法学研究。方法色谱柱采用岛津C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(10∶90),检测波长为263 nm,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃,进样量20μL。结果氯法拉滨进样量在0.502 8~4.022 4μg范围内具有良好的线性关系(r=0.999 5);检测限(S/N=3)为2 ng,定量限(S/N=10)为5 ng。结论本方法准确,重现性好,可有效地检测氯法拉滨的有关物质和含量,并为氯法拉滨的检查及质量方法学研究提供了准确可靠的依据。     

HPLC法测定尼莫地平片的含量及有关物质

尼莫地平是临床治疗一系列脑血管疾病的有效药物。含量测定方法文献[1] 用紫外分光光度法 ,有关物质为薄层色谱法。本文参考文献[2 ] 的色谱条件采用ＨＰＬＣ法测定尼莫地平片的含量及有关物质 ,分离效果好 ,结果准确。1　仪器与试药ＪＡＳＣＯ - 90 0高效液相色谱仪 (日本 ) ,色谱处理程序 :ＣｈｒｏｍＫｉｎｄ (ＵＳＡ)。尼莫地平对照品 (厂方提供 ,含量 99 4 5% ) ,尼莫地平片 (市售 ) ,甲醇为分析纯。2　色谱条件色谱柱 :ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ18( 4 6ｍｍ× 150ｍｍ ,5μ) ;流动相 :甲醇 -水 ( 60∶4 0 ) ;流速 :1 0ｍｌ/ｍｉｎ ;检…     

HPLC法测定盐酸左旋咪唑中有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑中的有关物质.方法:色谱柱为Aichrombond C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为0.5%磷酸二氢铵(用三乙胺调节pH至6.5)-乙腈(70:30);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为215 nm;进样量为10 μl.结果:有关物质各杂质峰与主峰之间分离良好,杂质2,3-二氢-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐的线性范围为1.11～11.10 μg·ml-1(r=0.998 5),最低检测限为0.6 ng.结论:该方法专属性强、重复性好,可用于盐酸左旋咪唑的有关物质测定.     

HPLC法测定芦丁片的含量和有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定芦丁片的含量和有关物质。方法：采用Diamosil C18（150mm×4．6mm,5μm）柱,以0．1％枸橼酸溶液．乙腈一四氢呋喃（85：9：6）为流动相,流速为1．0ml·min^-1,检测波长为362nm。结果：芦丁在10．13～81．04μg·ml^-1范围内呈良好的线性关系,r=0．9999;平均回收率为99．09％,RSD=1．8％（n=9）;有关物质各杂质与主峰之间的分离度良好。检测限和定量限分别为20ng·ml^-1和80ng·ml^-1。结论：本法简便、准确,专属性好,灵敏度高。     

HPLC法测定硝呋拉呔的含量及有关物质的方法学研究

目的:采用高效液相色谱法测定硝呋拉呔的含量及有关物质。方法:采用ODSC_(18)色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),以甲醇-水(45:55)为流动相,流速1.2 mL·min~(-1),紫外检测器于254 nm测定。结果:HPLC法测定的线性范围为0.01～0.4mg·mL~(-1),r=0.999 9,最低检测限0.2 ng;样品溶液在8 h内稳定,日内精密度和日间精密度(RSD<1.0％)良好。回收率为100.1％。结论:采用HPLC法测定硝呋拉呔及有关物质的方法简便,结果可靠。     

咪唑斯汀缓释片稳定性分析法--HPLC法

目的 :建立咪唑斯汀缓释片的稳定性分析方法。方法 :采用高效液相色谱法。色谱柱为PhenomenexprodigyODS3 (2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ;流动相 :甲醇 pH 4 0缓冲液 (7∶3) ;检测波长 2 80nm ;流速 1 0mL·min-1;外标法峰面积定量。结果 :咪唑斯汀保留时间约为 8 6min ,中间体、辅料、分解产物等对主药测定无干扰 ;咪唑斯汀浓度在 3～ 2 4 μg·mL-1范围内线性关系良好 ,回归方程为A =10 0 0 38 0 5C +6 5 5 6 ,r =0 99999;最低检出浓度为6 0ng·mL-1;日内、日间精密度 (RSD)分别为 0 39% (n =5 )和 0 5 6 % (n =5 ) ,重现性试验RSD =0 5 6 % (n =9) ;方法平均回收率为 99 4 7%～ 10 1 97% (n =5 ) ;模拟制剂平均回收率为 10 0 0 4 % (n =9)。结论 :该法灵敏、准确、专属性强 ,可用于咪唑斯汀片的稳定性研究。     

苯甲酸利扎曲普坦的高效液相色谱分析方法研究

目的:建立苯甲酸利扎曲普坦和有关杂质的HPLC测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Zorbax-C18(250mm×4.6mm,5μm).流动相为乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氢钾-三乙胺(25:75:0.5,用磷酸调pH 5),流速为1.0mL·min-1,在220nm波长处检测.含量测定采用外标法,杂质检查采用面积归一化法.结果:本品与有关物质能较好分离,苯甲酸利扎曲普坦在0.04～0.4mg·mL-1范围内呈直线关系,最低检测限4ng·mL-1.结论:本方法专属性强,重现性好,用于含量测定和杂质检查.     

HPLC法测定胸腺五肽的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定胸腺五肽(TP-5)含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为12%乙腈(含0.1%三氟乙酸),检测波长为222nm,流速为1.5mL.min-1,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:TP-5检测浓度的线性范围为100～400μg.mL-1(r=0.9998);平均回收率为100.61%,RSD=0.46%。结论:本方法操作简便、灵敏、准确,可用于TP-5的含量检测。     

氨基柱HPLC法测定盐酸氨基葡萄糖及其制剂的含量

摘 要 目的： 建立盐酸氨基葡萄糖及其制剂的HPLC含量测定方法。方法: 采用Phenomenex Luna NH2柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾3.5 g,加水1 000 ml使溶解,加入0.25 ml氨水,用磷酸调节pH至7.5） 乙腈（25∶75）;流速：1.5 ml·min^-1;检测波长：195 nm;柱温：35℃;进样量20 μl。结果: 盐酸氨基葡萄糖在1.6～16.0 mg·ml^-1浓度范围线性关系良好（r=0.999 9）,片剂及胶囊的平均回收率分别为99.3%和99.5%,RSD均为0.3%（n=9）。结论:该方法简便、准确,专属性强,适合于盐酸氨基葡萄糖及其制剂的质量控制。     

HPLC法测定卡莫司汀注射液的含量

目的:建立HPLC法测定卡莫司汀注射液的含量.方法:选用C18柱,(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-水(85:15)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长230 nm,柱温:20℃.结果:在20～80μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.平均回收率为99.2%(n=6)RSD0.4%.结论:本法定量准确、简便、可靠.     

高效液相色谱法测定呋苄西林钠含量与有关物质

目的建立呋苄西林钠含量与有关物质的HPLC分析方法。方法采用ODS柱，以磷酸盐缓冲液（0．05mol／L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值至3．5）：乙腈（75：25）为流动相A；以磷酸盐缓冲液：乙腈（20：80）为流动相B，含量测定以流动相A进行等度洗脱，有关物质测定采用线性梯度洗脱，流速为1．0ml／min，检测波长为254nm。结果呋苄西林在0．0964～19．29μg的范围内，进样量与峰面积的线性关系良好（r=0．9999），最低检测限为1．2ng。结论本方法可用于呋苄西林钠的有关物质及含量测定，方法专属性强，重现性好，操作简便。     

HPLC测定地黄及其制剂中梓醇的含量

目的　采用HPLC测定地黄及其制品中梓醇的含量。方法　以InertsilODS - 2为固定相 ,水 -乙腈 (99.5∶0 .5 )为流动相 ,检测波长 2 10nm。结果　梓醇与其他峰均能达到基线分离 ,其色谱峰形好。梓醇的进样量在 0 .4 84～ 4 .84 μg时与峰面积呈良好的线性关系 (Y =7.4 91× 10 4X - 3.5 35× 10 2 ,r=0 .9999) ,平均回收率 99.0 % ,方法精密度RSD =1.3% (n =6 )。结论　所用方法简便 ,准确 ,重复性好 ,可作为质控方法     

HPLC法测定阿普司特原料药的含量

目的建立测定阿普司特原料药含量的方法。方法采用高效液相色谱法。其色谱条件采用Agilent Zorbax SB C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇∶20mmol·L-1磷酸二氢铵(p H 3.0)=54∶46(v/v),流速为1.0m L·min-1,检测波长为220nm,进样量为20μL,温度为30℃。结果阿普司特与相邻杂质峰较好分离;其含量测定的线性范围为0.199~0.0199mg·m L-1(r=0.9999);平均回收率为99.88%(n=9),RSD=0.48%(n=6);阿普司特原料药含量测定方法的进样精密度、重复性、稳定性和回收率均符合测定要求。结论本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于阿普司特原料药的质量控制。     

头孢曲松钠HPLC法含量测定

用HPLC法，ODS柱，含0.02mol/L正辛胺的水－乙腈（73：27，用磷酸调pH值为6．5）为流动相；检测波长；254nm,柱温：30℃；测定头孢曲松的含量。在80.9-404.5μg/ml浓度范围内，浓度与峰面积线性关系良好，r=0.9999。连续进样的RSD为0．11％（n=5)。日内精密度（RSD＝0．26％）。良好。含量测定结果与英国典2000年版方法所得结果相符。     

HPLC法测定丙谷胺片中丙谷胺含量

目的建立测定丙谷胺片含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为HypersilOSD C18(250×4.0mm,5μm),流动相为乙腈∶pH 7.2的磷酸盐缓冲液(30∶70),测定波长224nm。结果线性范围12.64~63.20μg.mL-1,r=1;平均加样回收率为99.9%,RSD=0.5%(n=6)。结论方法简便、重现性好,准确可靠。