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相似文献
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1.
目的:比较两厂家辛伐他汀片剂的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用 Hypersil C18(4.6mm ×250mm,5μm)色谱柱,以0.025mol/L 磷酸二氢钠溶液(pH4.5)-乙腈(35∶65)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为238nm,测定两厂家辛伐他汀片的体外溶出度。结果A 厂家辛伐他汀片的实时溶出曲线显示其片间差异小,B 厂家产品间实时溶出度差异较大,反映出产品内在质量的稳定性和均一性较差。结论两厂家辛伐他汀制剂溶出度符合要求,但实时溶出曲线有差异,建议临床选用时加以注意。  相似文献   

2.
目的考察国内5个不同厂家依诺沙星片的体外溶出度情况。方法按《中国药典》2005版采用紫外分光光度法,以9—1000ml盐酸为溶出介质,转速100r/min,温度37℃±0.5℃,测定不同厂家的6个品种的体外溶出度。结果各厂家依诺沙星片在30min内均溶出80%以上,符合《中国药典》2005版规定,但各组溶出度方差有显著性差异(P〈0.05)。结论各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。  相似文献   

3.
目的:比较三个厂家不同剂型银杏叶制剂总黄酮醇苷的溶出度。方法本课题采用HPLC法测定3种剂型银杏叶制剂总黄酮醇苷的溶出度。色谱柱为 NOVAPAK C18柱(3?.9 mm ×150 mm,5μm)。流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50),流速1.0 ml/min,检测波长360 nm,柱温35℃,进样量10μl。溶出度的测定采用转篮法,实验数据按威布尔分布模型计算。结果不同剂型银杏叶制剂的溶出度有明显差异。银杏叶分散片的溶出度优于薄膜衣片剂和软胶囊,分别为99.73%、98.35%、95.02%,其中, T50最大的是最小的11.1倍。结论银杏叶分散片剂、薄膜衣片剂、软胶囊剂的体外溶出度存在较大差异,这也是临床反映的不同厂家不同剂型的银杏叶制剂疗效不稳定的因素之一。  相似文献   

4.
目的:比较8个不同厂家生产的盐酸洛美沙星胶囊的体外溶出情况,以考察产品质量。方法:采用转篮法(转速为100r/min)进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定洛美沙星的含量,分别以盐酸溶液(0.1mol/L)、水、磷酸盐缓冲液(pH6.8)和醋酸盐缓冲液(pH4.0)为溶出介质,测定盐酸洛美沙星胶囊的溶出度。结果:8个厂家的盐酸洛美沙星胶囊在盐酸溶液(0.1mol/L)的溶出介质中30min溶出量均达到80%以上,在其他不同溶出介质中溶出差异大。结论:不同厂家产品质量和生产工艺存在差异。  相似文献   

5.
叶金伟 《中国药业》2007,16(9):9-10
目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,采用2005年版《中华人民共和国药典(二部)》中溶出度测定法第3法测定溶出度;用紫外分光光度法测定溶出量,计算累积溶出百分率,并以威布尔公式计算溶出参数T50,Td,m值,并对参数进行£检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70%以上,但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异(P〈0.05)。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准,但不同厂家的产品之间有差异。  相似文献   

6.
阿莫西林胶囊剂与片剂溶出度考察   总被引:1,自引:0,他引:1  
采用紫外分光光度法对5个厂家生产的阿莫西林胶囊剂与片剂进行体外溶出度考虑。结果表明,国产胶囊剂YN产品怎出最快,30min时已达90.3%;HN及HB的本品在45min时分别溶出84.3%,87.2%;进口胶囊剂HG的本品溶出最慢,45min仅溶出76.1%,而国产片剂SX产品在45min时已达84%。不同厂家胶囊剂的溶出度参数(T50,Td)具有极显著差异(P<0.01);片剂SX与胶囊剂溶出度参数YN(T50,Td)及HB(Td)无显著差异(P<0.05)。因此,我们认为国产阿莫西林胶囊剂质量可靠,完全可替代进口产品,国产片剂工艺较合理,对体外溶出度影响不明显。  相似文献   

7.
高效液相色谱法测定罗红霉素胶囊的溶出度   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的建立测定罗红霉素胶囊溶出度的高效液相色谱(HPLC)法。方法HPLC法测定采用Shimadzu VP-ODSC C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以水-乙腈-0.1mol/L磷酸二氢铵(1:2:2)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm。结果罗红霉素胶囊质量浓度在0.02574-1.0296g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.9%,RSD=0.7%(n=7),2批样品的40min溶出度均在70%以上。结论HPLC法简便、准确、可靠,且不易受外界因素影响,可用于罗红霉素胶囊溶出度的测定。  相似文献   

8.
目的采用高效液相色谱法测定罗红霉素混悬颗粒剂的溶出度。方法以磷酸盐缓冲液(pH5.8)为溶出介质,按照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法中的第二法(转速:50r/min,介质体积:1000ml,45min取样)操作,取样后采用色谱柱:Hypersil gold C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.067mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调节pH值6.5)-乙腈(65:35):柱温:室温:流速:1.0ml/min:检测波长:210nm:以外标法测定罗红霉素混悬颗粒剂的溶出度。结果线性范围:20.4~610.8μg/ml(r=0.9999),平均回收率为99.2%(RSD=0.90%),样品在32h内稳定,3批样品在45min时平均溶出度均在75%以上并且有效好的匀一性。结论本法简便、准确、可靠,可用于罗红霉素颗粒(混悬颗粒)的溶出度测定。  相似文献   

9.
目的建立以高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊溶出度的方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊的溶出度。方法采用转篮法,以含2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(pH值为7.0)为溶出介质,转速为每min100转,依法操作,45min取样滤过,进样,色谱条件为使用Alltech C18柱,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60:40),检测波长为238nm。结果洛伐他汀在4.88—195.2斗g/m1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,胶囊平均回收率为97.5%,RSD为1.4%(n=9),采用此方法检测7个厂家19批样品溶出度,结果3个厂家6批样品45min的平均溶出量在70%以下。结论本方法准确、重现性好、操作简单,对全国样品考察结果显示,该方法能有效控制产品质量。  相似文献   

10.
目的建立高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀片的溶出度。方法以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速为75r/min,色谱柱为C18柱(150mm×4,6mm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol/mL磷酸二氢钾-三乙胺(70:29:1,用磷酸调节pH值为5.0),检测波长为220nm。结果富马酸氯马斯汀片的质量浓度在1,315~0,1578μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9994,平均回收率为99.29%。RSD为0,51%(n=6)。结论该法简便、准确,重现性好,能有效控制富马酸氯马斯汀片的溶出度。  相似文献   

11.
子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.  相似文献   

12.
许明哲  杨昭鹏  李波 《中国药事》2011,25(12):1243-1246
目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。  相似文献   

13.
住院患者精神用药情况调查分析   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的:了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法:采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况,并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果:①传统精神药物使用显著减少,新型精神药物使用占据首位;②抗精神病药物使用趋向小剂量化;③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多;④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论:近年来精神药物使用情况已发生了显著变化,与新型精神药物疗效好,副作用少,患者依从性高有关。  相似文献   

14.
目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。  相似文献   

15.
目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。  相似文献   

16.
片剂溶出度影响因素分析   总被引:3,自引:0,他引:3  
闫丽  商萍 《黑龙江医药》2006,19(5):379-380
目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。  相似文献   

17.
目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短(P〈0.05)。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。  相似文献   

18.
目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P<0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P<0.05),小于15岁组、15 ~24岁组、25~44岁组、45 ~65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.  相似文献   

19.
住院患者抗菌药物不合理使用分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。  相似文献   

20.
对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析   总被引:2,自引:1,他引:2  
药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。  相似文献   

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