肠溶型欧巴代在阿司匹林肠溶片薄膜包衣中的应用

欧巴代—新一代薄膜包衣材料 ,目前 ,该品已广泛应用于薄膜包衣 ,经过试验 ,我们选用肠溶型欧巴代进行阿司匹林片包衣 ,证明欧巴代用于肠溶衣片 ,具有操作简单、无需有机溶剂、生产效率高、质量稳定等优点 ,现简述如下 :1 阿司匹林片片芯处方及生产工艺处方　阿司匹林　　 2 5ｍｇ淀　　粉　　 30ｍｇ糊　　精　　 2 0ｍｇ生产工艺　按上述处方量称取原辅料 ,混匀 ,干法制粒 ,压片 ,每片含阿司匹林 2 5ｍｇ ,片重 75ｍｇ。2 肠溶包衣处方及包衣液制备　按 10 0ｋｇ片芯计 ,欧巴代 3ｋｇ ,乙醇溶液 (88% ) 4 0ｋｇ。包衣制备　按其处方称取…     

用正交设计法研究肠溶衣片的包衣工艺条件

本文用正交设计法研究了温度、材料用量及包衣速度三因素,对肠溶衣片崩解时限的影响。在本实验条件下(一次包衣数量为20万片,平均片重为0.2g)制备的肠溶衣片其最佳工艺条件为:热风温度20℃、包衣材料用量135ml/万片、包衣速度100ml/min。     

泮托拉唑钠对肠溶薄膜衣影响的研究

泮托拉唑钠素片进行肠溶薄膜包衣后，在存放过程中会对肠溶衣产生影响，使药物溶出度发生改变并使肠溶衣在酸性溶液中破裂。本文通过对碱性药物泮托拉唑钠肠溶片用不同包衣材料包衣后进行稳定性考察。证实泮托拉唑钠素片在进行肠溶薄膜包衣时需加隔离层用来保护肠溶衣。     

胃肠分溶型补脾益肠丸包衣工艺与崩解时限的研究

目的;通过对不同包衣材料及配比生产的胃肠分溶型补脾益肠丸崩解时限的考察,找出该双层丸的崩解时限与包衣工艺的相关性.方法;应用喷雾包衣工艺,经处方、工艺筛选改变肠溶丸粒径、包衣厚度、膜材料种类及配比.结果;用改进后适当配比肠溶丙烯酸树脂Ⅱ作肠溶包衣材料的包衣工艺,能克服按传统工艺生产的肠溶丸在肠液中不易崩解的缺点,提高了工艺技术,使崩解时限由(59.5±2.6) min缩短到(20.5±2.1) min,产品合格率达100.0%.结论;改进后的包衣工艺操作简便,成本低,为双层制剂的研制开发提供了科学依据.     

医药论文英文摘要中的常见错误与评改

1 .中文文题、摘要 (见 2 0 0 2年第 2 1卷第 1 2期 80 9～ 81 0页 )胃肠分溶型补脾益肠丸包衣工艺与崩解时限的研究[摘　要 ]　目的 :通过对不同包衣材料及配比生产的胃肠分溶型补脾益肠丸崩解时限的考察 ,找出该双层丸的崩解时限与包衣工艺的相关性。方法 :应用喷雾包衣工艺 ,经处方、工艺筛选改变肠溶丸粒径、包衣厚度、膜材料种类及配比。结果 :用改进后适当配比肠溶丙烯酸树脂Ⅱ作肠溶包衣材料的包衣工艺 ,能克服按传统工艺生产的肠溶丸在肠液中不易崩解的缺点 ,提高了工艺技术 ,使崩解时限由 (5 9.5± 2 .6)min缩短到 (2 0 .5± 2 .1)…     

肠溶片包衣材料改进

肠溶片包衣材料改进谢耀奎（广东省揭阳市人民医院揭阳５２２０００）肠溶片包衣材料向来是药学工作者乐于探索的课题之一。以往，我们采用虫胶乙醇液包肠溶衣时，常出现粘片、分布不均匀，有时崩解度不合格等现象。近年来，我们改用丙烯酸树脂Ⅱ号为主加虫胶乙醇液包肠溶...     

pH敏感时滞型Combretastatin A4磷酸酯二钠结肠定位片的制备

目的制备pH敏感时滞型CA4P结肠靶向片(CA4P-CT)。方法以一定比例的EC和PEG6000为时滞型材料,采用压制包衣法制备时滞层,以肠溶丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ为pH敏感层材料,采用喷雾包衣法制备pH敏感层。结果当EC-PEG6000(8∶1)、压制包衣后片子硬度为14.340 kg.cm-1时,时滞层可控制药物在人工肠液中4 h后释药;pH敏感层增重5%,可保证靶向片的时滞不受胃排空的影响。结论通过调整时滞层材料比例、压制包衣片硬度及肠溶层包衣厚度,包衣片可基本达到结肠定位释药的预期效果。     

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片制备及体外释放度研究

目的 制备盐酸帕罗西汀肠溶缓释片.方法 采用处方筛选对其片芯缓释材料种类及用量进行了筛选,对肠溶包衣材料甲基丙烯酸共聚物C组成的肠溶衣增重进行了研究,对制备的处方测定了其溶出度.结果 采用羟丙甲基纤维素K100 LV作为片芯控制材料,采用甲基丙烯酸共聚物C型作为肠溶材料.结论 上述组合可很好的控制盐酸帕罗西汀在肠道pH条件下以溶蚀骨架形式缓慢释放.     

药用薄膜包衣材料——溶剂型肠溶丙烯酸树脂(Ⅱ号、Ⅲ号)的研究

上海医药工业研究院曾于1976年起先后试制成胃崩型丙烯酸树脂乳胶液材料、肠溶型丙烯酸树脂乳胶液材料(即Ⅰ号树脂),均是以水为介质的,不需用有机溶剂,成本低廉并具有一切薄膜包衣片所具有的共同优点,唯遇水敏感的药物不能直接包衣或必须采用高效包衣锅设备。为了扩大Ⅰ号树脂的应用,及适应目前制剂剂型发展的需要,1979年又试制了溶剂型肠溶丙烯酸树脂(以下简称Ⅱ号树脂与Ⅲ号树脂)。此二种材料的特点为:不仅具有薄膜包衣材料的一般优点;如生产周期短,包衣操作简便,干燥快,药物受湿热影响小,可减少大量滑石粉     

对氨基水杨酸钠肠溶片生产工艺与质量研究

目的:改进对氨基水杨酸钠肠溶片生产工艺,确保效期内产品质量。方法:工艺中加入预胶化淀粉制粒,提高可压性;包衣时增加包衣隔离层后再包肠溶衣。结果:片芯质量得到提高,肠溶包衣片释放度符合质量标准。结论:所建立的新工艺适用于对氨基水杨酸钠肠溶片的生产。     

阿司匹林多单元肠溶片的制备及体外溶出度考察

目的：研制阿司匹林多单元肠溶微丸片。方法：采用阿司匹林粉末包衣先制备肠溶包衣微粒,再与适量辅料混合后直接压片制备肠溶阿司匹林微粒片,并对影响其质量的关键因素进行了考察。结果：制备的微粒片溶出度符合阿司匹林肠溶制剂质量的标准要求。     

呋喃妥因HPMCP包衣片质量及人体生物利用度研究

本文采用新研制开发的肠溶辅料羟丙基甲基纤维素酞酸酯（ＨＰＭＣＰ）将呋喃妥因制成肠溶薄膜衣片。实验考察了包衣片剂质量及用尿药法测定了其人体生物利用度，并与呋喃妥因市售片及丙烯酸树脂肠溶衣片进行了比较。体外质量考察结果表明，ＨＰＭＣＰ包衣片硬度及脆碎度与二种对照片相当；ＨＰＭＣＰ包衣片及丙烯酸树脂包衣片的崩解时限分别为（２．４９±０．２ｌ）ｍｉｎ和（７．４９±ｌ．１７）ｍｉｎ，其溶出度参数Ｔ５０则分别为１２ｍｉｎ和５２．８ｍｉｎ．体内尿药浓度测定结果，ＨＰＭＣＰ包衣片、市售片及丙烯酸树脂肠溶衣片尿药累积排泄百分数分别为３３．９％，２４．Ｏ％及２０．９％，说明前者生物利用度明显高于后二者。     

羟丙基甲基纤维素酞酸酯假胶乳的制备及应用于消炎痛肠溶包衣片的质量评价

实验制备了肠溶辅料羟丙基甲基纤维素酞酸酯（ＨＰＭＣＰ）假胶乳水性分散液，并以消炎痛片为底物，分别采用ＨＰＭＣＰ假胶乳及ＨＰＭＣＰ有机溶媒包衣液制备其肠溶薄膜包衣片。考察并比较了两种包衣系统的消炎痛包衣片的崩解时限、抗胃液性能及在人工肠液中的释药动力学。实验结果表明：两种包衣系统均能使包衣片产生良好的肠溶性；包衣片在人工胃液中的药物泄漏率均符合ＵＳＰⅩⅫ要求；经统计学检验两种包衣系统的不同包衣水平间的体外累积释药Ｔｄ值，均无显著性差异（Ｐ＞０．５），说明在一定包衣增重范围内，衣膜对包衣片释药速度影响不大。     

呋喃妥因HPMCP包衣片质量及人体生物利用度研究

本文采用新研制开发的肠溶辅料羟丙基甲基纤维素酞酸酯（ＨＰＭＣＰ）将呋喃妥因制成肠溶薄膜衣片，实验考察了包衣片剂质量及用尿药法测定了其了其人体生物利用度，并与呋喃妥因市售片及丙烯酸树肠溶衣片进行了比较。体外质量考察结果表明，ＨＰＭＣＰ包衣片硬度及脆碎度与二种对照片相当；ＨＰＭＣＰ包衣片及丙烯酸树脂包衣片的崩解时限分别为２．４９±０．２１）ｍｉｎ和（７．４９±１．１７）ｍｉｎ，其溶出度参数Ｔ５０则分别     

雷贝拉唑钠肠溶片制备及其溶出度测定简

目的 制备雷贝拉唑钠肠溶片.方法采用处方筛选对其片芯各组分组成,隔离衣、肠溶衣处方及包衣增重进行了考察,并采用溶出度测定确定处方.结果 所优选的处方具有肠溶功能.结论 片芯中羟丙基纤维素、低取代纤维素是其主要影响因素,肠溶衣包衣增重为12%或18%时药物具有较好的抗酸力,可达到肠道给药的目的,但随着肠溶衣包衣增重的增加药物释放有减缓的趋势.     

羟丙基甲基纤维素酞酸酯假胶乳的制备及应用于消炎痛肠溶…

实验制备了肠溶辅料羟丙基甲基纤维素酞酸酯（ＨＰＭＣＰ）假胶乳水性分散液，并以消炎痛片为底物，分别采用ＨＰＭＣＰ假胶乳及ＨＰＭＣＰ有机溶媒包衣液制备其溶薄膜包衣片。考察并比较了两种包衣系统的消炎痛包衣片的崩解时限、抗胃液性能及基人工肠液中的释药动力学，实验结果表明，两种包衣系统均能使包衣片产生了良好的肠溶性；包衣片在人工胃液中的药物泄漏率均符合ＵＳＰⅩ、Ⅻ要求；经统计学检验两种包衣系统的不同包衣水平     

生产工艺参数对奥美拉唑肠溶片释放度的影响

目的研究影响奥美拉唑肠溶片质量的生产工艺参数。方法用同一种包衣预混剂试验,分别考察肠溶衣层增重、包衣混悬液pH、包衣温度3个因素对奥美拉唑肠溶衣片释放度的影响。结果肠溶衣层增重越大,耐酸力越强,但同时会使释放度越小;包衣混悬液pH在一定范围内对释放度无影响;包衣温度过低出现粘片,包衣温度越高,耐酸力越弱,但同时会使释放度越大。结论当肠溶衣增重10.0%时,肠溶效果最理想;包衣液pH在6.0～7.2时,对肠溶效果影响小;包衣温度在36～39℃时,奥美拉唑肠溶片包衣操作较顺利,且释放度较好。     

包衣技术公司：卡乐康

卡乐康公司是一家研发、生产并向制药行业、食品及糖果行业提供一系列专业药用辅料(用于固体制剂的着色、糖包衣、肠溶及胃溶的薄膜包衣和先进的控释材料，药用油墨等)、赋形剂(可压性淀粉)的国际性公司。自1961年成立于美国以来，是个致力于药用辅料新产品的开发及提供先进的药品薄膜包衣技术的公司。     

包衣工艺对布地奈德结肠定位片控释衣膜的影响

目的:优化布地奈德结肠定位片控释衣膜的包衣工艺。方法:采用单因素试验考察喷枪位置、喷液速度、喷气雾化压力、片床温度、进风温度及进风流量等包衣参数对定位片微孔型半透膜和肠溶膜包衣的影响。结果:确定喷枪口离片床距离约10～20cm;微孔型半透膜及肠溶膜包衣液的喷射速度分别为3、1mL·min-1,喷气雾化压力分别为2、1.5bar(1bar=105Pa),进风温度分别为50～55、40～45℃,片床温度分别为(40±1)、(30±1)℃,进风流量分别为5、7m3·min-1;采用优化的包衣参数制得的布地奈德结肠定位片半透膜包衣增重10%,肠溶膜包衣增重5%,24h体外累积释放度为(77.5±8.6)%,释药时滞为(6.0±0.5)h。结论:优化后的包衣工艺适合布地奈德结肠定位片控释衣膜包衣。     

几种包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用

本文对邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)等几种常见肠溶包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用进行了综述,提出采用水性HPMCP纳米微粒进行片剂肠溶包衣,具有广阔的应用前景.