不同厂家甲硝唑片质量比较

目的了解临床常用甲硝唑片的质量差别,为合理选用甲硝唑提供依据。方法采用《中华人民共和国药典》（2005年版）方法,选用对临床作用有影响的药剂学指标,对5个厂家生产的甲硝唑片进行质量比较。结果所测产品的溶出度均符合《中华人民共和国药典》（2005年版）规定的30 min溶出度＞70%的规定,经检测含量测定均符合《中华人民共和国药典》（2005年版）规定的应为标示量的93.0%～107.0%的要求。结论所测5种甲硝唑片均能达到《中华人民共和国药典》（2005年版）规定的质量标准。     

甲硝唑片的溶出度测定

固体口服制剂的溶出度是控制药品质量,有效保证体内生物利用度的重要指标。近年来增订溶出度检查的品种不断。甲硝唑为常用的抗阿米巴、抗滴虫与抗厌氧菌药物,其新用途也有较多报道。中国药典、英国药典、美国药典均收载有甲硝唑片,但中国药典、英国药典均未规定溶出度检查项。由于甲硝唑在水中溶解度较小,制剂工艺将影响其在体内的溶出和吸收,因此有必要对甲硝唑片进行溶出度检查。本文参照美国药典,并按中国药典的含量测定方法确定了溶出试验方法,对国内7个厂家的甲硝唑片进行了溶出速率测定。1　仪器与试药天津ＺＲＳ-4智能溶出试验仪;日…     

六个厂家甲硝唑片剂的溶出度比较

对国内６个厂家生产的８批甲硝唑片进行体外溶出度测定,以考察其质量。方法：采用小杯法和紫外分光光度法进行测定。结果：不同厂家的产品,溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）的差异具有极显著性（Ｐ＜０．０１）,同一厂家不同批号的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ）差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。结论：有必要对甲硝唑片进行溶出度检查以控制其质量。     

甲硝唑片溶出度影响因素的探讨

目的考察影响甲硝唑片溶出度的因素。方法压片前分别按5种不同比例加羧甲基淀粉钠(CMS-Na)及硬脂酸镁,混匀,压片,测其溶出度;分别以87℃与50℃的淀粉浆作粘合剂制软材,压片,测其溶出度;分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片,测其溶出度;同批颗粒分别制成直径8,9,10mm三种规格的片剂,测其溶出度。结果CMS-Na能显著提高甲硝唑片溶出度;淀粉浆温度为87℃与50℃时制成的甲硝唑片溶出度分别为94.55±1.67(n＝5)和84.32±2.60(n＝5);颗粒大、硬度大时溶出度较低,反之,则溶出度较高;直径8,9,10mm的甲硝唑片30min累积溶出度分别为98.85%、99.64%、99.51%。结论崩解剂对甲硝唑片溶出度影响较大;颗粒的大小、硬度及淀粉浆的温度对甲硝唑片溶出度亦有影响;片剂直径大小对甲硝唑片溶出度影响不大。     

HPLC-UV法测定不同厂家甲硝唑片的含量和溶出度

目的对不同厂家甲硝唑片剂进行溶出度和含量进行比较。方法选用转篮法进行甲硝唑片的溶出实验,并结合HPLC-UV测定溶出液中的甲硝唑量和片剂的甲硝唑含量。结果不同厂家的甲硝唑含量和溶出度均符合中国药典2010版的要求,但溶出速率存大较大差异。结论厂家应改进工艺,提高甲硝唑片剂的溶出度。     

不同厂家甲硝唑片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家甲硝唑片的溶出度。方法 :采用转篮法对 12个厂家的甲硝唑片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :T50 为 5 .5 1～ 2 0 .0 4 min,Td为 8.12～ 2 7.32 min。结论 :12个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定 ,经统计学处理 ,不同厂家甲硝唑片抽验品的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)     

高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度

目的：探讨高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度的方法。方法：色谱柱：phenomenex C18柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相：甲醇∶水（25∶75）;检测波长320nm;流速：1.0mL·min-1;柱温：25℃。结果：甲硝唑在0.05～0.45mg/mL浓度范围内呈现良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率：98.2%;RSD=0.4%。5～40min内甲硝唑片溶出度范围为25%～93%。结论：该方法具有准确性高、可靠性好等特点,可以应用于测定甲硝唑片的溶出度。     

Dissolution Determination of Metronidazole Tablets from Different Manufacturers by f Factor and AV Method

目的：考察国产三个不同厂家生产的甲硝唑片在四种介质中的溶出曲线,并与日本厚生省《医疗用药品品质情报集》中溶出标准曲线进行比较,分析我国溶出度检查方法对质量的可控性及AV法的适用性。方法：在pH 1.2、pH 4.0、pH6.8、水四个溶出介质中,以紫外-可见分光光度法测定药物在不同时间的累积溶出百分率,对实验结果用f因子法和AV法评价溶出曲线间相似度。结果：f因子法显示三种市售甲硝唑片在pH 1.2的介质中溶出曲线间非常相似,但较日本标准溶出曲线存在差异。国产甲硝唑片在其余三种介质溶出行为与日本标准溶出曲线相似。AV法分析结果在纯水和pH 4.0基本相同,但在其他情况下与f因子法分析结果不同。结论：不同溶出介质对甲硝唑片溶出行为影响较大,我国现行工艺及处方有利于药物在胃中溶出。AV法是否可广泛用于溶出曲线相似度上还有待进一步考察。     

甲硝唑片的质量追踪分析

目的：分析甲硝唑片的质量动态。方法：选用1998--2001年我所抽检药品质量数据库．统计、分析甲硝唑片的质量情况。结果：甲硝唑片是我市市场上的主要伪劣药品品种．以含量不合格者为主。结论：市场上含量不合格的甲硝唑片具的普通性。     

高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度

目的：采用高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度。方法高效液相色谱法外标法,以C18化学键和硅胶为固定相,以甲醇-水（20：80）为流动相,检测波长320nm,柱温30℃,流速1.0ml/min。结果甲硝唑在线性范围0.05-0.5mg/ml内与峰面积有良好的线性关系（R=0.9999）。结论实验证明此方法简便并能准确测定甲硝唑片的溶出度。     

聚乙烯吡咯烷酮K30在甲硝唑片制备中的应用

目的研究辅料聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)对甲硝唑片质量的影响.方法依照中国药典2000年版二部测定甲硝唑片的溶出度.结果加入辅料PVPK30的甲硝唑片较原处方的溶出度明显加快,两者T50有显著差异(片1T50=11.5 min,片2T50=6.8 min).结论辅料PVPK30能提高甲硝唑片的质量.     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的 建立甲硝唑片溶出度的高效液相测定方法.方法 色谱柱为Waters Sunfire CI8 柱 (4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-水 (20:80),流速为 1.0 ml·min-1,检测波长为 320 nm,柱温为 30℃.结果 甲硝唑在 0.05～0.90 g·L-1浓度范围内呈良好线性关系 (r=1.0),平均回收率为 100.2%(n=9),RSD为 0.39%.结论 该方法准确、可靠,可用于甲硝唑片的溶出度测定.     

人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定

目的建立人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,检测波长为277 nm,测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的体外溶出度。结果甲硝唑的质量浓度在4.22～20.10μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.00%,RSD为0.55%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定。     

甲硝唑甘油明胶及聚乙二醇阴道栓的体外溶出度比较

本文采用聚乙二醇(PEG)6000、4000及400为基质制备了甲硝唑阴道栓,并以甲硝唑甘油明胶栓为对照进行了体外溶出度的实验考察。结果聚乙二醇甲硝唑栓的融变时限和体外溶出速率均快于甲硝唑甘油明胶栓;且以聚乙二醇代替甘油明胶做为甲硝唑栓基质,制备工艺简单,质量稳定,患者使用舒适,改变模具后可方便地制备肛门栓,从而扩展其使用范围。     

甲硝唑胶囊剂与片剂溶出度实验比较

目的：对本院制剂室生产的甲硝唑胶囊的溶出度与市售甲硝唑片剂的溶出度进行比较,以考察其质量。结果：本院制剂室生产的甲硝唑胶囊剂的溶出量在30min内远远高于药典对其片剂和胶囊剂溶出量的一般限度。     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度方法。方法：采用AgilentTC—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（20：80）,流速为1．0ml·min^-1,检测波长320nm,柱温30℃。结果：甲硝唑的线性范围为0．05—0．45mg·ml^-1。（r=O．9999）;平均回收率为99．1％,RSD=1．0％（n=12）。结论：该方法灵敏度高,专属性强,可用于甲硝唑片溶出度的测定。     

不同厂家甲硝唑片质量对比观察

不同厂家甲硝唑片质量对比观察黄义昆曾晓兰连军黄德耀（广西柳州市第一人民医院柳州５４５００１）我院开展甲硝唑血药浓度监测时，发现使用不同厂家的产品，血药浓度有较大的变化。为进一步了解国产甲硝唑片的质量情况，收集了湖南、武汉、广州、广西等地４个药厂的甲硝...     

甲硝唑片溶出度考察

甲硝唑片溶出度考察重庆市第二药检所６３２１６０李隆康雷灼雨甲硝唑（２－甲基－５－硝基咪唑－１－乙醇）为抗阿米巴、抗滴虫、抗厌氧菌药．当前临床应用较广．该药在水中微溶，增加溶出度检查是必要的．目前国内尚无测定方法的报道．作者参照ＵＳＰⅩⅩⅢ—ＮＦⅩⅤⅢ...     

用光纤化学传感器连续在位监测甲硝唑片的体外溶出度

采用80年代发展的新技术——光纤化学传感器连续在位监测了甲硝唑片的体外溶出过程,溶出曲线用三参量双指数函数拟合。方法的回收率为99.7～102.3%,日内、日间精密度的相对标准偏差(RSD)均小于3.0%。经与USP(XXII)方法对照,各时间甲硝唑累积溶出量和拟合后提取的参数(除延迟时间T_lag)均无显著差异(p>0.05)。甲硝唑片的主要溶出方式为未崩解片剂表面直接溶出.     

甲硝唑片的处方优化

目的：筛选甲硝唑片的最佳处方。方法：考察粘合剂聚乙烯吡咯烷酮(PVPk30)溶液的浓度、低取代羟丙基纤维素和PVPk30(内加)的用量对甲硝唑片的质量影响。结果：筛选的最佳处方制备的甲硝唑片硬度和外观大为改善。结论：本法处方合理，工艺简单，所制备的甲硝唑片适合临床应用。